Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NULSTIL Mål 1b: Genstart af sikker uddannelse og testning for børn med medicinsk kompleksitet - COVID-19-test i skolen med børn og personale

24. juni 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

NULSTIL Mål 1b: Genstart af sikker uddannelse og test for børn med medicinsk kompleksitet - SARS-CoV-2-test i skolen med børn og personale

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), forårsaget af SARS-CoV-2 virus, er en verdensomspændende pandemi, der har resulteret i storstilede karantæner i byer, stater og lande over hele verden. SARS-CoV-2 er en respiratorisk virus, der oftest spredes via kontakt med smitsomme luftvejsdråber og aerosoler produceret ved hoste, nysen, tale og synge.

Børn med medicinsk kompleksitet (CMC), dvs. børn med flere alvorlige kroniske lidelser, højt ressourceforbrug, alvorlige funktionelle begrænsninger og betydelige familieidentificerede servicebehov, er en medicinsk sårbar befolkning for udviklingen af ​​svær COVID-19. Beslutningen om at sende CMC i skole udgør et stort dilemma for familier, der ønsker at minimere alvorlig COVID-19-risiko. Skolens personale står også over for risici, når CMC går i skole. På trods af disse udfordringer er det afgørende for CMC at opnå personlig skolegang. Sammenlignet med ikke-CMC afhænger akademisk og social udvikling for de fleste CMC af at være i skolen. Svært intellektuelt og udviklingsmæssigt handicap svækker ens evne til at engagere sig med online platforme. Sundhedsfremmende tjenester leveret i skolen, f.eks. fysisk, ergo- og taleterapi, er sandsynligvis mindre effektive, når de leveres virtuelt. Forældre til CMC, der i forvejen er uforholdsmæssigt arbejdsløse på grund af deres barns plejebehov, oplever en øget ansættelsesbelastning, når deres barn ikke er i skole.

Undersøgelsens mål er at øge den sikre tilbagevenden til skolen for CMC ved 1) at evaluere gennemførligheden af ​​skolebaserede COVID-19-teststrategier og 2) identificere forældres og personales opfattelse af testning og skoledeltagelse. En relateret undersøgelse (ReSET Aim 1a, NCT04895085) vil udelukkende evaluere de samme faktorer i hjemmebaserede teststrategier i CMC.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792-4108
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre og personale skal være fyldt 18 år.
  • Personalet skal have en klasserolle (f.eks. lærer, medhjælper, legepladsassistent)
  • Forældre og personale skal beherske engelsk.
  • Forældre og personale skal have adgang til en web-aktiveret enhed (telefon, tablet eller computer).
  • Personale, forældre og barn skal være bosiddende i Wisconsin.
  • Forældre/barn skal være tilmeldt WECP for skoleåret 2021 og/eller 2022.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af alle inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skolens personale

50 skolepersonale fra Waisman Early Childhood Program (WECP) vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse. Skolens personale vil sende et brev til alle WECP-medarbejdere og invitere dem til at deltage. Personale, der er nye på skolen, eller som i første omgang afslår deltagelse og derefter genovervejer, kan tilmelde sig til enhver tid.

Derudover vil personale, der er vaccineret, blive bedt om at deltage i testen.

BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) er et point-of-care, lateral flow immunoassay beregnet til kvalitativ påvisning af nucleocapsid proteinantigen fra SARS-CoV-2 i direkte anterior nasale (nasale) podninger. Interne kontroller er indbygget i testsystemet, og resultaterne er tilgængelige på 15 minutter.

Brugen af ​​BinaxNOW-systemet er godkendt i henhold til Food and Drug Administration's Emergency Use Authorization. Testen er tilladt til håndkøb, ikke-receptpligtig brug med eller uden symptomer. Testen kan bruges med børn to år og ældre ved hjælp af prøveudtagning af en voksen, og testen kan være selvadministreret af alle på 15 år eller derover.

Eksperimentel: Forælder/barn med børn med medicinsk kompleksitet (CMC)

65 børn og deres forældre vil blive rekrutteret til at deltage. Skolens personale vil sende et brev til alle forældre med børn, der er tilmeldt Waisman Early Childhood Program (WECP), der inviterer dem til at deltage. Familier, der er nye på skolen, eller som i første omgang afslår deltagelse og derefter genovervejer, kan tilmelde sig til enhver tid. Deltagerne vil også blive tilbudt muligheden for efter behov symptomatisk hjemmetest.

Derudover vil forældre, der er vaccineret, blive bedt om at deltage i testen. Søskende kan tilmeldes undersøgelsen.

BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) er et point-of-care, lateral flow immunoassay beregnet til kvalitativ påvisning af nucleocapsid proteinantigen fra SARS-CoV-2 i direkte anterior nasale (nasale) podninger. Interne kontroller er indbygget i testsystemet, og resultaterne er tilgængelige på 15 minutter.

Brugen af ​​BinaxNOW-systemet er godkendt i henhold til Food and Drug Administration's Emergency Use Authorization. Testen er tilladt til håndkøb, ikke-receptpligtig brug med eller uden symptomer. Testen kan bruges med børn to år og ældre ved hjælp af prøveudtagning af en voksen, og testen kan være selvadministreret af alle på 15 år eller derover.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i protokoloptagelse: Antal børn og personale, der har givet samtykke sammenlignet med antallet af henvendte
Tidsramme: Studievarighed (op til 21 måneder)

Gennemførligheden af ​​skolebaseret COVID-19-test vil blive evalueret ved protokoloptagelse. Data vil blive hentet fra undersøgelsesloggen. To databegrænsninger at bemærke:

  • Tilmeldingsraten var ikke stratificeret efter omsorgsperson og børnenummer på tidspunktet for dataindsamlingen. Dataene blev indsamlet på barnets niveau.
  • Tilmeldingsraten var ikke stratificeret af omsorgsperson/barn-dyade og personale på tidspunktet for dataindsamlingen. Dette er en begrænsning af vores data. Det er ikke muligt at stratificere dette resultat, og det analyseres derfor sammen.
Studievarighed (op til 21 måneder)
Ændring i COVID-testrate på skolen: Antal samlede børne- og personaletests gennemført sammenlignet med antallet af forventede tests
Tidsramme: Hver uge op til 21 måneder
  • Forventede tests: Børn og personale i denne undersøgelse vil få udført næsepodningstest i skolen to gange om ugen (såvel som når de har symptomer) i de første 3 måneder af undersøgelsen. Efter 3 måneder kan den to gange ugentlige test falde til kun symptomtestning, hvis hastigheden af ​​COVID-spredning falder i Wisconsin. Symptom-only test er ikke inkluderet som en "forventet" test.
  • Antallet af forventede tests blev vurderet specifikt for dette resultatmål for at afgøre, om testen forløb som forventet. Denne værdi var baseret på antallet af børn og personale, der var tilmeldt på et givet tidspunkt, om der blev udført overvågning eller kun symptomtest, og hvis nogen af ​​deltagerne havde COVID-19 (udelukket dem fra test). Denne værdi blev ikke skabt ved baseline, men var dynamisk i løbet af undersøgelsen afhængig af de førnævnte faktorer.
  • Testens forventede værdi var ikke stratificeret af barn og personale på tidspunktet for dataindsamlingen. Det er en begrænsning af dataene.
Hver uge op til 21 måneder
Ændring i symptomatiske testfrekvens: Antal gennemførte symptomatiske tests
Tidsramme: Studievarighed (op til 21 måneder)
Data vil blive hentet fra undersøgelseslog.
Studievarighed (op til 21 måneder)
Ændring i positiv rate: Antal positive COVID-19-tests sammenlignet med det samlede antal udførte tests
Tidsramme: Studievarighed (op til 21 måneder)
Data vil blive hentet fra undersøgelseslog.
Studievarighed (op til 21 måneder)
Ændring i falsk-positiv frekvens: Antal negativ bekræftende polymerasekædereaktion (PCR) sammenlignet med total PCR-kørsel for COVID-19-test
Tidsramme: Studievarighed (op til 21 måneder)

Data vil blive hentet fra undersøgelseslog. Alle børn og personale (n = 71) blev inkluderet i dette resultat. Deltagerne var dog ikke forpligtet til og var nogle gange ude af stand til at gennemføre en bekræftende PCR-test efter en positiv hjemmetest. Dette forklarer forskellen mellem antallet af positive COVID-19-tests i hjemmet og antallet af PCR-tests.

Nogle deltagere gennemførte flere bekræftende PCR-tests i løbet af undersøgelsens tidsramme. Dette forklarer, hvorfor PCR-mængden er større end antallet af deltagere.

Studievarighed (op til 21 måneder)
Pårørendes ændring i modtagelighed: Antal fuldt vaccinerede mennesker, der interagerer med deltagerens barn i skolen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
  • "Hvor mange af de mennesker, der interagerer med dit barn i skolen, er blevet fuldt vaccineret?"
  • Svarmuligheder: "Ingen", "Nogle få", "Nogle" "De fleste", "Alle", "Ved ikke"
  • Dikotomiseret i: ("De fleste" eller "Alle") vs. ("Ingen", "Nogle få", "Nogle", "Ved ikke)
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Pårørendes ændring i modtagelighed: Skolen tager forholdsregler
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Følgende spørgsmål fra deltagerens opfattede modtagelighedsundersøgelse vil blive besvaret dikotomt og præsenteret kvalitativt:

  • Hvor tryg er du med ... dit barns skoles evne til at tage alle forholdsregler for at stoppe spredningen af ​​COVID-19?
  • Svarmuligheder: "Slet ikke", "Lidt", "Lidt", "Meget", "Ekstremt"
  • Dikotomiseret i: ("Slet ikke", "Lidt", "Somewhat") vs. ("Meget", "Ekstremt")
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Pårørendes ændring i modtagelighed: Sandsynligvis at få COVID-19
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Følgende spørgsmål fra deltagerens opfattede modtagelighedsundersøgelse vil blive besvaret dikotomt (enig eller uenig) og præsenteret kvalitativt.

  • Hvor sandsynligt er det efter din mening, at dit barn bliver syg med COVID-19 ved at gå i skole personligt?
  • Svarmuligheder: "Slet ikke", "Lidt", "Lidt", "Meget", "Ekstremt"
  • Dikotomiseret i: ("Slet ikke", "Lidt", "Somewhat") vs. ("Meget", "Ekstremt")
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i procentdel af plejere for oplevet sværhedsgrad Spørgsmål: Sundhed alvorligt påvirket
Tidsramme: 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Forældreundersøgelses opfattede sværhedsgradskonstruktionsvariabler vil omfatte:

  • Hvis dit barn var syg med COVID-19, hvor sandsynligt er det, at deres helbred vil blive alvorligt påvirket
  • Svarmuligheder: "Slet ikke", "Lidt", "Lidt", "Meget", "Ekstremt"
  • Dikotomiseret i: ("Slet ikke", "Lidt", "Somewhat") vs. ("Meget", "Ekstremt")
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i procentdel af plejere til den oplevede sværhedsgrad Spørgsmål: Sundhed permanent reduceret
Tidsramme: 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Forældreundersøgelses opfattede sværhedsgradskonstruktionsvariabler vil være:

  • "Hvis dit barn var syg med COVID-19, hvor sandsynligt er det, at deres helbred vil blive permanent reduceret"
  • Svarmuligheder: "Slet ikke", "Lidt", "Lidt", "Meget", "Ekstremt"
  • Dikotomiseret i: ("Slet ikke", "Lidt", "Somewhat") vs. ("Meget", "Ekstremt")
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Ændring i procentdel af plejere til den oplevede sværhedsgrad Spørgsmål: Alvorlige helbredskonsekvenser
Tidsramme: 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Forældreundersøgelses opfattede sværhedsgradskonstruktionsvariabler vil være:

  • "Hvis mit barn var sygt med COVID-19, ville det have alvorlige helbredsmæssige konsekvenser."
  • Svarmuligheder: "Slet ikke", "Lidt", "Lidt", "Meget", "Ekstremt"
  • Dikotomiseret i: ("Slet ikke", "Lidt", "Somewhat") vs. ("Meget", "Ekstremt")
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Omsorgsgivers ændring i motivation for barnet til at gå i skole (ganske lidt / en hel del vs ikke)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Deltagerne vil besvare følgende undersøgelsesspørgsmål i en hel del/meget i forhold til ikke:

  • "Baseret på situationen lige nu, hvor meget ønsker du, at dit barn skal gå i skole personligt i det mindste noget af tiden?"
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Omsorgsgivers ændring i oplevede fordele for børn i skole: Vigtigt for helbredet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Forældreundersøgelsen opfattede fordele konstruere undersøgelsen vil have 6 spørgsmål, der spænder fra fordele til barnets generelle helbred, terapibehov, indvirkning på familien. Undersøgelsen vil blive analyseret kvalitativt.

  • Hvor vigtigt er det at gå i skole personligt for dit barns generelle helbred?
  • Dikotomiseret i: ("Slet ikke vigtigt", "Lidt vigtigt", "Lidt vigtigt") vs. ("Meget vigtigt", "Ekstremt vigtigt")
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Omsorgsgivers ændring i oplevede fordele ved at børn går i skole: Personlig skolegang
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Forældreundersøgelsen opfattet fordele konstruere undersøgelsen vil have 6 spørgsmål, der spænder fra fordele til barnets generelle helbred, terapibehov og indvirkning på familien. Undersøgelsen vil blive analyseret kvalitativt.

  • Sammenlignet med en fuldstændig virtuel skole, hvor meget bedre eller værre er det at gå i en skole personligt for dit barn?
  • Dikotomiseret i: ("Ganske en smule værre", "Noget værre", "Lidt værre", "Hverken bedre eller værre") vs. ("Lidt bedre", "Lidt bedre", "Ganske lidt bedre" ")
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Omsorgsgivers ændring i opfattede fordele for børn, der går i skole: terapibehov
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Forældreundersøgelsen opfattede fordele konstruere undersøgelsen vil have 6 spørgsmål, der spænder fra fordele til barnets generelle helbred, terapibehov, indvirkning på familien. Undersøgelsen vil blive analyseret kvalitativt.

  • Hvor meget af dit barns terapibehov opfyldes kun ved personligt at gå i skole?
  • Dikotomiseret i: ("Ingen", "Nogle", "Nogle" vs. "De fleste", "Alle")
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Omsorgsgivers ændring i oplevede fordele for børn i skole: Positivt for familien
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Forældreundersøgelsen opfattede fordele konstruere undersøgelsen vil have 6 spørgsmål, der spænder fra fordele til barnets generelle helbred, terapibehov, indvirkning på familien. Undersøgelsen vil blive analyseret kvalitativt.

  • Hvor positivt eller negativt er dit barn, der går i skole personligt for ... din familie
  • Dikotomiseret i: ("Meget negativ", "Lidt negativ", "Lidt negativ", "Neutral") vs. ("Lidt positiv", "Lidt positiv", "Meget positiv")
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Pårørendes ændring i oplevede fordele for børn i skole: Positivt for personalet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Forældreundersøgelsen opfattede fordele konstruere undersøgelsen vil have 6 spørgsmål, der spænder fra fordele til barnets generelle helbred, terapibehov, indvirkning på familien. Undersøgelsen vil blive analyseret kvalitativt.

  • Hvor positivt eller negativt er dit barn, der går i skole personligt for...personalet og lærerne
  • Dikotomiseret i: ("Meget negativ", "Lidt negativ", "Lidt negativ", "Neutral") vs. ("Lidt positiv", "Lidt positiv", "Meget positiv")
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Pårørende ændring i opfattede fordele for børn, der går i skole: Behold job
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Forældreundersøgelsen opfattede fordele konstruere undersøgelsen vil have 6 spørgsmål, der spænder fra fordele til barnets generelle helbred, terapibehov, indvirkning på familien. Undersøgelsen vil blive analyseret kvalitativt.

  • Hjælper dit barn, der går i skole personligt, de voksne i din familie med at beholde deres job?
  • Svarmuligheder: Ja / Nej
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Plejerskifte i barrierer for skolegang: Antal personer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøgelsen vil have følgende spørgsmål, som vil blive besvaret dikotomisk meget/ekstremt [komfortabelt] vs.

  • Hvor tryg er du med antallet af mennesker omkring dit barn i skolen?
  • Dikotomiseret i: ("Slet ikke", "Lidt", "Somewhat") vs. ("Meget", "Ekstremt")
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Plejerskifte i barrierer for skolegang: Nærhed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøgelsen vil have følgende spørgsmål, som vil blive besvaret dikotomisk meget/ekstremt [komfortabelt] vs.

  • Hvor tryg er du med, hvor tæt folk skal være på dit barn i skolen?
  • Dikotomiseret i: ("Slet ikke", "Lidt", "Somewhat") vs. ("Meget", "Ekstremt")
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Plejerskifte i barrierer for skolegang: PPE
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøgelsen vil have følgende spørgsmål, som vil blive besvaret dikotomisk meget/ekstremt [komfortabelt] vs.

  • Hvor komfortabel er du med den mængde personlige værnemidler (PPE), såsom masker og handsker, der er til rådighed i skolen?
  • Dikotomiseret i: ("Slet ikke", "Lidt", "Somewhat") vs. ("Meget", "Ekstremt")
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Plejerskifte i barrierer for skolegang: Test
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøgelsen vil have følgende spørgsmål, som vil blive besvaret dikotomisk meget/ekstremt [komfortabelt] vs.

  • Hvor tryg er du med mængden af ​​COVID-19-test blandt skolepersonale og klassekammerater?
  • Dikotomiseret i: ("Slet ikke", "Lidt", "Somewhat") vs. ("Meget", "Ekstremt")
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Plejerskifte i barrierer for skolegang: Følger anbefalinger
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøgelsen vil have følgende spørgsmål, som vil blive besvaret dikotomisk meget/ekstremt [komfortabelt] vs.

  • Hvor fortrolig er du med, hvor tæt forældre til klassekammerater følger anbefalingerne for at holde dit barn sikkert?
  • Dikotomiseret i: ("Slet ikke", "Lidt", "Somewhat") vs. ("Meget", "Ekstremt")
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Plejerskifte i barrierer for skolegang: Transport
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøgelsen vil have følgende spørgsmål, som vil blive besvaret dikotomisk meget/ekstremt vs.

  • Hvor svært er det at transportere dit barn til eller fra skole som følge af COVID-19?
  • Dikotomiseret som: ("Slet ikke", "Lidt", "Lidt") vs. ("Meget", "Ekstremt")
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Plejerskifte i barrierer for skolegang: Vask
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøgelsen vil have følgende spørgsmål, som vil blive besvaret dikotomisk meget/ekstremt vs.

  • I dit barns skole, har de adgang til nødvendige faciliteter til at vaske?
  • Dikotomiseret som: ("Ja, hele tiden", "Ja, det meste af tiden") vs. ("Nogle af tiden", "Sjældent", "Slet ikke")
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Plejerskifte i barrierer for skolegang: Tæt kontakt
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøgelsen vil have følgende spørgsmål, som vil blive besvaret dikotomisk meget/ekstremt [komfortabelt] vs.

  • Skal dit barn være i tæt kontakt (dvs. inden for 6 fod) med andre, mens du er i skole? 'Andre' omfatter lærere, hjælpere, sygeplejersker og klassekammerater.
  • Dikotomiseret som: ("Ja, hele tiden", "Ja, det meste af tiden") vs. ("Nogle af tiden", "Sjældent", "Slet ikke")
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Plejerskifte i barrierer for skolegang: Maskering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøgelsen vil have følgende spørgsmål, som vil blive besvaret dikotomisk meget/ekstremt vs.

  • Er dit barn i stand til at bære en maske, mens han er i skole?
  • Dikotomiseret som: ("Ja, hele tiden", "Ja, det meste af tiden") vs. ("Nogle af tiden", "Sjældent", "Slet ikke")
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Forandring af omsorgsgivere i signaler: Har en lærer eller personalemedlem opfordret barnet til at gå i skole personligt? (J/N)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Deltagerne vil besvare følgende undersøgelsesspørgsmål i Ja/Nej:

  • "Lærere/personale har bedt mit barn om at gå i skole."- J/N
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Plejerskifte i mulighed og praksis: Skolegang
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Deltageren vil blive stillet tilstedeværelsesspørgsmålet i undersøgelsen. Det vil blive besvaret med Ja/Nej.

  • Går barn i øjeblikket i skole personligt, enten på fuld tid eller som en del af et hybrid- eller deltidsskema? J/N
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Plejerskifte i mulighed og praksis: Mulighed for at gå i skole
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Deltageren vil blive stillet tilstedeværelsesspørgsmålet i undersøgelsen. Det vil blive besvaret med Ja/Nej

  • På nuværende tidspunkt, hvis deltageren ønskede, kunne barnet gå i skole personligt, enten på fuld tid eller som en del af en hybrid eller deltidsplan?
  • Survey branching logic stillede dette spørgsmål kun til deltagere, hvis barn i øjeblikket ikke gik personligt i skole, enten på fuld tid eller som en del af en hybrid eller deltidsplan. Det analyserede antal repræsenterer antallet af deltagere, der besvarede dette spørgsmål.
  • Dette spørgsmål blev kun stillet til pårørende.
  • Pårørende med flere tilmeldte børn udfyldte en undersøgelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Coller, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0488
  • 2022-0810 (UW Madison)
  • A536771 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 7/11/22 (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1OT2HD107558-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med BinaxNOW Rapid Antigen System

Abonner