Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ReSET Aim 1b: A biztonságos oktatás és tesztelés újraindítása a komplex egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek számára – COVID-19-teszt az iskolában gyerekekkel és személyzettel

2024. június 24. frissítette: University of Wisconsin, Madison

ReSET Aim 1b: A biztonságos oktatás és tesztelés újraindítása bonyolult egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek számára – SARS-CoV-2 tesztelés az iskolában gyerekekkel és személyzettel

A SARS-CoV-2 vírus által okozott 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) egy világméretű járvány, amely nagyszabású karanténokhoz vezetett a városokban, államokban és országokban szerte a világon. A SARS-CoV-2 egy légúti vírus, amely leggyakrabban köhögés, tüsszögés, beszéd és éneklés során keletkező fertőző légúti cseppecskék és aeroszolok útján terjed.

Az orvosi komplexitású (CMC) gyermekek, azaz a többszörösen súlyos krónikus betegségben szenvedő, nagy erőforrás-felhasználású, súlyos funkcionális korlátokkal küzdő és jelentős, családon belüli szolgáltatásigényű gyermekek egészségügyileg sebezhető populációt jelentenek a súlyos COVID-19 kialakulása szempontjából. Az a döntés, hogy a CMC-t iskolába küldik, komoly dilemmát jelent azoknak a családoknak, akik minimalizálni szeretnék a COVID-19 súlyos kockázatát. Az iskola személyzete is kockázatokkal szembesül, amikor a CMC iskolába jár. E kihívások ellenére a személyes iskolalátogatás elérése kritikus a CMC számára. Összehasonlítva a nem CMC-vel, az akadémiai és társadalmi fejlődés a legtöbb CMC esetében az iskolában való tartózkodástól függ. A súlyos értelmi és fejlődési fogyatékosság rontja az online platformok használatának képességét. Az iskolában nyújtott egészségfejlesztő szolgáltatások, mint például a fizikai, foglalkozási és logopédiai szolgáltatások, valószínűleg kevésbé hatékonyak, ha virtuálisan nyújtják őket. A CMC szülei, akik már amúgy is aránytalanul munkanélküliek gyermekeik gondozási szükségletei miatt, további foglalkoztatási feszültséget tapasztalnak, amikor gyermekük nem jár iskolába.

A vizsgálat célja, hogy növelje a CMC biztonságos iskolába való visszatérését azáltal, hogy 1) értékeli az iskolai COVID-19-tesztelési stratégiák megvalósíthatóságát, és 2) meghatározza, hogy a szülők és a személyzet hogyan érzékeli a tesztelést és az iskolalátogatást. Egy kapcsolódó tanulmány (ReSET Aim 1a, NCT04895085) kizárólag a CMC otthoni tesztelési stratégiáiban ugyanazokat a tényezőket fogja értékelni.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792-4108
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szülőknek és a személyzetnek legalább 18 évesnek kell lennie.
  • A személyzetnek osztálytermi szerepet kell betöltenie (pl. tanár, segéd, játszótéri asszisztens)
  • A szülőknek és a személyzetnek angol nyelvtudással kell rendelkeznie.
  • A szülőknek és a személyzetnek hozzáféréssel kell rendelkezniük egy web-képes eszközhöz (telefonhoz, táblagéphez vagy számítógéphez).
  • A személyzetnek, a szülőnek és a gyermeknek Wisconsinban kell tartózkodnia.
  • A szülőnek/gyermeknek be kell iratkoznia a WECP-be a 2021-es és/vagy a 2022-es tanévre.

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg az összes felvételi feltételnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Iskolai személyzet

A tanulmányban való részvételre a Waisman Early Childhood Program (WECP) 50 alkalmazottját vesznek fel. Az iskola dolgozói levelet küldenek a WECP minden munkatársának, amelyben felkérik őket a részvételre. Bármikor csatlakozhatnak az iskolában újoncok, vagy akik kezdetben visszautasítják a részvételt, majd újragondolják.

Ezenkívül a beoltott személyzetet felkérik, hogy vegyen részt a tesztelésben.

A BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) egy speciális, oldalirányú áramlású immunoassay, amely a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje antigénjének kvalitatív kimutatására szolgál közvetlen anterior nazális (nares) tamponokban. A belső ellenőrzések be vannak építve a tesztelési rendszerbe, és az eredmények 15 percen belül elérhetők.

A BinaxNOW rendszer használata az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság sürgősségi felhasználási engedélye alapján engedélyezett. A teszt vény nélkül kapható, vény nélkül, tünetekkel vagy anélkül. A tesztet két éves és idősebb gyermekeknél használhatják felnőtt általi mintagyűjtéssel, a tesztet pedig bárki elvégezheti, aki 15 éves vagy annál idősebb.

Kísérleti: Szülő/gyermek orvosi komplexitású gyermekekkel (CMC)

65 gyermeket és szüleiket toborozzák a részvételre. Az iskola személyzete levelet küld minden olyan szülőnek, akinek gyermeke beiratkozott a Waisman Early Childhood Programba (WECP), amelyben felkérik őket a részvételre. Bármikor csatlakozhatnak azok a családok, akik újak az iskolában, vagy akik kezdetben elutasítják a részvételt, majd újragondolják. A résztvevők szükség esetén tüneti otthoni vizsgálatra is lehetőséget kapnak.

Ezenkívül a beoltott szülőket felkérik, hogy vegyenek részt a tesztelésben. A vizsgálatba testvéreket is be lehet vonni.

A BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) egy speciális, oldalirányú áramlású immunoassay, amely a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje antigénjének kvalitatív kimutatására szolgál közvetlen anterior nazális (nares) tamponokban. A belső ellenőrzések be vannak építve a tesztelési rendszerbe, és az eredmények 15 percen belül elérhetők.

A BinaxNOW rendszer használata az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság sürgősségi felhasználási engedélye alapján engedélyezett. A teszt vény nélkül kapható, vény nélkül, tünetekkel vagy anélkül. A tesztet két éves és idősebb gyermekeknél használhatják felnőtt általi mintagyűjtéssel, a tesztet pedig bárki elvégezheti, aki 15 éves vagy annál idősebb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a protokoll alkalmazásában: a beleegyező gyermekek és alkalmazottak száma a megkeresettek számához képest
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)

Az iskolai COVID-19-teszt megvalósíthatóságát a protokoll felvétele alapján értékelik. Az adatok a vizsgálati naplóból kerülnek lekérésre. Két adatkorlátozásra kell figyelni:

  • A beiskolázási arányt az adatgyűjtés időpontjában nem rétegezték gondozó és gyermekszám szerint. Az adatgyűjtés a gyermek szintjén történt.
  • A beiratkozási arányt az adatgyűjtés időpontjában nem rétegezték a gondozó/gyermekdiád és a személyzet szerint. Ez az adataink korlátozása. Ezt az eredményt nem lehet rétegezni, ezért együtt elemezzük.
Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
Változás a COVID-tesztek arányában az iskolában: az összes elvégzett gyermek- és személyzeti tesztek száma a várható vizsgálatok számához képest
Időkeret: Hetente 21 hónapig
  • Várható vizsgálatok: A vizsgálat első 3 hónapjában a gyermekek és a személyzet orrváladékvizsgálatát hetente kétszer végezzük az iskolában (valamint bármikor, amikor tüneteik jelentkeznek). 3 hónap elteltével a heti kétszeri tesztelés csak tünetekre csökkenhet, ha Wisconsinban csökken a COVID terjedési aránya. A csak tüneti vizsgálat nem szerepel "elvárt" tesztként.
  • A várt tesztek számát kifejezetten ehhez az eredménymérőhöz mértük fel annak megállapítására, hogy a tesztelés a várt módon halad-e. Ez az érték az adott időpontban beiratkozott gyermekek és alkalmazottak számán alapult, azon, hogy felügyeleti vagy csak tüneti szűrést végeztek-e, és hogy a résztvevők közül volt-e COVID-19 (kivéve őket a tesztelésből). Ez az érték nem a kiinduláskor jött létre, hanem dinamikus volt a vizsgálat során, a fent említett tényezők függvényében.
  • A tesztek várható értékét az adatgyűjtés időpontjában nem csoportosították gyermek és személyzet szerint. Ez az adatok korlátozása.
Hetente 21 hónapig
A tüneti tesztek arányának változása: a befejezett tüneti tesztek száma
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
Az adatok a vizsgálati naplóból kerülnek lekérésre.
Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
Változás a pozitív arányban: a pozitív COVID-19-tesztek száma az elvégzett tesztek teljes számához viszonyítva
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
Az adatok a vizsgálati naplóból kerülnek lekérésre.
Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
Változás a hamis pozitív arányban: a negatív megerősítő polimeráz láncreakció (PCR) száma a COVID-19-teszt teljes PCR-futásához képest
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)

Az adatok a vizsgálati naplóból kerülnek lekérésre. Ebben az eredményben minden gyermek és személyzet (n = 71) szerepelt. A résztvevőknek azonban nem kellett, és néha nem is tudták elvégezni a megerősítő PCR-tesztet a pozitív otthoni gyorsteszt után. Ez magyarázza a pozitív otthoni COVID-19-tesztek és a PCR-tesztek száma közötti különbséget.

Néhány résztvevő több megerősítő PCR-tesztet végzett a vizsgálati idő alatt. Ez megmagyarázza, hogy a PCR mennyisége miért nagyobb, mint a résztvevők száma.

Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
A gondozói fogékonyság változása: A teljesen beoltott emberek száma, akik kapcsolatba lépnek a résztvevő gyermekével az iskolában
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
  • "Hányan vannak beoltva teljes mértékben azok közül, akik az iskolában érintkeznek gyermekével?"
  • Válaszlehetőségek: "Nincs", "Néhány", "Néhány", "A legtöbb", "Mind", "Nem tudom"
  • Dichotomizálva: ("A legtöbb" vagy "Mind") vs. ("Nincs", "Néhány", "Néhány", "Nem tudom"
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
A gondozói fogékonyság megváltozása: Az iskola óvintézkedéseket tesz
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A Résztvevő észlelt érzékenységi felmérésének következő kérdésére dichotóm választ adunk, és minőségileg bemutatjuk:

  • Mennyire érzi jól magát abban, hogy gyermeke iskolája minden óvintézkedést megtesz a COVID-19 terjedésének megállítása érdekében?
  • Válaszlehetőségek: "Egyáltalán nem", "Kicsit", "Kicsit", "Nagyon", "Rendkívül"
  • Dichotomizálva: ("Egyáltalán nem", "Kicsit", "Valamilyen mértékben") vs. ("Nagyon", "Rendkívül")
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
A gondozók fogékonyságának megváltozása: valószínűleg elkapja a COVID-19-et
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A Résztvevő észlelt érzékenységi felmérésének következő kérdéseire dichotóm választ kapunk (egyetértek vagy nem értek egyet), és minőségileg kerülnek bemutatásra.

  • Véleménye szerint mekkora az esélye annak, hogy gyermeke megbetegszik a COVID-19-ben, ha személyesen jár iskolába?
  • Válaszlehetőségek: "Egyáltalán nem", "Kicsit", "Kicsit", "Nagyon", "Rendkívül"
  • Dichotomizálva: ("Egyáltalán nem", "Kicsit", "Valamilyen mértékben") vs. ("Nagyon", "Rendkívül")
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
A gondozók százalékos arányának változása az észlelt súlyosság felmérésének kérdésében: Súlyosan érintett egészség
Időkeret: 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A szülői felmérés észlelt súlyossági konstrukciójának változói a következők:

  • Ha gyermeke megbetegedett volna a COVID-19 vírussal, mennyire valószínű, hogy az egészségét súlyosan érintené
  • Válaszlehetőségek: "Egyáltalán nem", "Kicsit", "Kicsit", "Nagyon", "Rendkívül"
  • Dichotomizálva: ("Egyáltalán nem", "Kicsit", "Valamilyen mértékben") vs. ("Nagyon", "Rendkívül")
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
A gondozók százalékos arányának változása az észlelt súlyossági felmérési kérdéshez képest: Az egészség tartósan romlott
Időkeret: 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A szülői felmérés észlelt súlyossági konstrukciós változói a következők lesznek:

  • "Ha gyermeke megbetegedett volna a COVID-19-ben, milyen valószínűséggel... az egészsége tartósan romlik"
  • Válaszlehetőségek: "Egyáltalán nem", "Kicsit", "Kicsit", "Nagyon", "Rendkívül"
  • Dichotomizálva: ("Egyáltalán nem", "Kicsit", "Valamilyen mértékben") vs. ("Nagyon", "Rendkívül")
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
A gondozók százalékos arányának változása az észlelt súlyossági felmérési kérdéshez képest: súlyos egészségügyi következmények
Időkeret: 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A szülői felmérés észlelt súlyossági konstrukciós változói a következők lesznek:

  • "Ha a gyermekem megbetegedett volna a COVID-19-ben, annak súlyos egészségügyi következményei lennének."
  • Válaszlehetőségek: "Egyáltalán nem", "Kicsit", "Kicsit", "Nagyon", "Rendkívül"
  • Dichotomizálva: ("Egyáltalán nem", "Kicsit", "Valamilyen mértékben") vs. ("Nagyon", "Rendkívül")
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Változás a gondozónő motivációjában, hogy a gyermekek iskolába járjanak (egy kicsit/nagyon sok vs. nem)
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A résztvevők a következő kérdőíves kérdésre elég röviden/nagyon/nagyon nem válaszolnak:

  • – A jelenlegi helyzet alapján mennyire szeretné, ha gyermeke legalább egy részében személyesen járna iskolába?
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
A gondozónő változása az iskolába járó gyermekek észlelt előnyeiben: fontos az egészség szempontjából
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A szülők felmérése az észlelt előnyök konstrukciójának felmérése 6 kérdésből áll, kezdve az előnyöktől a gyermek általános egészségi állapotáig, a terápiás szükségletekig és a családra gyakorolt ​​hatásig. A felmérést minőségileg elemezzük.

  • Mennyire fontos a személyes iskolalátogatás gyermeke általános egészségi állapota szempontjából?
  • Dichotomizálva: ("Egyáltalán nem fontos", "Kicsit fontos", "Kissé fontos") vs. ("Nagyon fontos", "Rendkívül fontos")
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
A gondozónő változása az iskolába járó gyermekek észlelt előnyeiben: Személyes oktatás
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A szülők felmérése az észlelt előnyök konstrukciójának felmérése 6 kérdésből áll, az előnyöktől a gyermek általános egészségi állapotáig, a terápiás szükségletekig és a családra gyakorolt ​​hatásig. A felmérést minőségileg elemezzük.

  • A teljesen virtuális iskolához képest mennyivel jobb vagy rosszabb, ha gyermeke bármely iskolába személyesen jár?
  • Dichotomizálva: ("Egy kicsit rosszabb", "Valamivel rosszabb", "Kicsit rosszabb", "Se jobb, se rosszabb") vs. ("Egy kicsit jobb", "Valamivel jobb", "Egy kicsit jobb" ")
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
A gondozó változása az iskolába járó gyermekek észlelt előnyeiben: terápiás szükségletek
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A szülők felmérése az észlelt előnyök konstrukciójának felmérése 6 kérdésből áll, kezdve az előnyöktől a gyermek általános egészségi állapotáig, a terápiás szükségletekig és a családra gyakorolt ​​hatásig. A felmérést minőségileg elemezzük.

  • Gyermeke terápiás szükségleteinek mekkora részét elégíti ki csak a személyes iskolalátogatás?
  • Dichotomizálva: ("Nincs", "Néhány", "Néhány" vs. "A legtöbb", "Mind")
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
A gondozó változása az iskolába járó gyermekek észlelt előnyeiben: pozitív a család számára
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A szülők felmérése az észlelt előnyök konstrukciójának felmérése 6 kérdésből áll, kezdve az előnyöktől a gyermek általános egészségi állapotáig, a terápiás szükségletekig és a családra gyakorolt ​​hatásig. A felmérést minőségileg elemezzük.

  • Mennyire pozitív vagy negatív a gyermeke, aki személyesen jár iskolába... a családja számára
  • Dichotomizálva: ("Nagyon negatív", "Kicsit negatív", "Egy kicsit negatív", "Semleges") vs. ("Egy kicsit pozitív", "Kicsit pozitív", "Nagyon pozitív")
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
A gondozó változása az iskolába járó gyermekek észlelt előnyeiben: pozitív a személyzet számára
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A szülők felmérése az észlelt előnyök konstrukciójának felmérése 6 kérdésből áll, kezdve az előnyöktől a gyermek általános egészségi állapotáig, a terápiás szükségletekig és a családra gyakorolt ​​hatásig. A felmérést minőségileg elemezzük.

  • Mennyire pozitív vagy negatív a gyermeke, aki személyesen jár iskolába... a személyzet és a tanárok számára
  • Dichotomizálva: ("Nagyon negatív", "Kicsit negatív", "Egy kicsit negatív", "Semleges") vs. ("Egy kicsit pozitív", "Kicsit pozitív", "Nagyon pozitív")
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
A gondozó változása az iskolába járó gyermekek észlelt előnyeiben: munkahelyek megtartása
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A szülők felmérése az észlelt előnyök konstrukciójának felmérése 6 kérdésből áll, kezdve az előnyöktől a gyermek általános egészségi állapotáig, a terápiás szükségletekig és a családra gyakorolt ​​hatásig. A felmérést minőségileg elemezzük.

  • Személyesen iskolába járó gyermeke segíti-e családja felnőtteit munkahelyük megőrzésében?
  • Válaszlehetőségek: Igen / Nem
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
A gondozónő változása az iskolába járás akadályaiban: az emberek száma
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza, amelyekre dichotóm választ kapunk: nagyon/rendkívül [kényelmes] és nem.

  • Mennyire érzi jól magát a gyermeke körüli emberek számával az iskolában?
  • Dichotomizálva: ("Egyáltalán nem", "Kicsit", "Valamilyen mértékben") vs. ("Nagyon", "Rendkívül")
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
A gondozónő változása az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: közelség
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza, amelyekre dichotóm választ kapunk: nagyon/rendkívül [kényelmes] és nem.

  • Mennyire érzi jól magát abban, hogy az embereknek milyen közel kell lenniük gyermekéhez az iskolában?
  • Dichotomizálva: ("Egyáltalán nem", "Kicsit", "Valamilyen mértékben") vs. ("Nagyon", "Rendkívül")
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
A gondozó változása az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: PPE
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza, amelyekre dichotóm választ kapunk: nagyon/rendkívül [kényelmes] és nem.

  • Mennyire érzi jól magát az iskolában rendelkezésre álló egyéni védőeszközök (PPE), például maszkok és kesztyűk mennyiségével?
  • Dichotomizálva: ("Egyáltalán nem", "Kicsit", "Valamilyen mértékben") vs. ("Nagyon", "Rendkívül")
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
A gondozónő változása az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: tesztelés
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza, amelyekre dichotóm választ kapunk: nagyon/rendkívül [kényelmes] és nem.

  • Mennyire érzi jól magát az iskolai dolgozók és az osztálytársak körében végzett COVID-19-tesztek mennyiségével?
  • Dichotomizálva: ("Egyáltalán nem", "Kicsit", "Valamilyen mértékben") vs. ("Nagyon", "Rendkívül")
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
A gondozónő változása az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: az ajánlások követése
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza, amelyekre dichotóm választ kapunk: nagyon/rendkívül [kényelmes] és nem.

  • Mennyire érzi jól magát abban, hogy az osztálytársak szülei mennyire szigorúan követik a gyermeke biztonsága érdekében tett ajánlásokat?
  • Dichotomizálva: ("Egyáltalán nem", "Kicsit", "Valamilyen mértékben") vs. ("Nagyon", "Rendkívül")
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
A gondozó változása az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: közlekedés
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A felmérésben a következő kérdések szerepelnek, amelyekre dichotóm választ kapunk nagyon/extrémen és nem.

  • Mennyire nehéz elszállítani gyermekét iskolába vagy onnan a COVID-19 következtében?
  • Dichotomizálva: ("Egyáltalán nem", "Kicsit", "Valamilyen mértékben") vs. ("Nagyon", "Rendkívül")
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
A gondozó változása az iskolába járás akadályaiban: Mosás
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A felmérésben a következő kérdések szerepelnek, amelyekre dichotóm választ kapunk nagyon/extrémen és nem.

  • Gyermeke iskolájában hozzáfér-e a mosáshoz szükséges létesítményekhez?
  • Dichotomizálva: ("Igen, mindig", "Igen, a legtöbbször") vs. ("Néha", "Ritkán", "Egyáltalán nem")
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
A gondozó változása az iskolába járás akadályaiban: szoros kapcsolatfelvétel
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza, amelyekre dichotóm választ kapunk: nagyon/rendkívül [kényelmes] és nem.

  • Kötelező-e gyermekének az iskolában szoros kapcsolatban lennie (azaz 6 lábon belül) másokkal? Az „Egyéb” magában foglalja a tanárokat, a segédeket, az ápolónőket és az osztálytársakat.
  • Dichotomizálva: ("Igen, mindig", "Igen, a legtöbbször") vs. ("Néha", "Ritkán", "Egyáltalán nem")
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
A gondozó változása az iskolába járás akadályaiban: Maszkolás
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A felmérésben a következő kérdések szerepelnek, amelyekre dichotóm választ kapunk nagyon/extrémen és nem.

  • Iskola közben viselhet-e gyermeke maszkot?
  • Dichotomizálva: ("Igen, mindig", "Igen, a legtöbbször") vs. ("Néha", "Ritkán", "Egyáltalán nem")
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
A gondozónő változása a jelzésekben: Bátorította-e egy tanár vagy a személyzet tagja a gyermeket, hogy személyesen járjon iskolába? (I/N)
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A résztvevők a következő kérdőíves kérdésre igen/nem választ adnak:

  • "A tanárok/személyzet kérte, hogy a gyermekem járjon iskolába." I/N
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Gondozóváltás a lehetőségben és a gyakorlatban: Iskolai részvétel
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A felmérésben a résztvevőknek felteszik a részvételi kérdést. Igen/Nem lesz a válasz.

  • Jelenleg a gyermek személyesen jár iskolába, akár teljes munkaidőben, akár hibrid vagy részmunkaidőben? I/N
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Gondozóváltás a lehetőségben és a gyakorlatban: Lehetőség az iskolalátogatásra
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

A felmérésben a résztvevőknek felteszik a részvételi kérdést. Igen/Nem lesz a válasz

  • Jelenleg, ha a résztvevő szeretne, járhat-e a gyermek személyesen az iskolába, akár teljes munkaidőben, akár hibrid vagy részmunkaidőben?
  • A felmérés elágazási logikája ezt a kérdést csak azoknak a résztvevőknek tette fel, akiknek gyermeke éppen nem járt személyesen iskolába, akár teljes munkaidőben, akár hibrid vagy részmunkaidőben. Az elemzett szám azoknak a résztvevőknek a számát jelenti, akik válaszoltak erre a kérdésre.
  • Ezt a kérdést csak a gondozóknak tették fel.
  • A többgyermekes gondozónők minden gyermeknél kitöltöttek egy felmérést.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan Coller, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-0488
  • 2022-0810 (UW Madison)
  • A536771 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • Protocol Version 7/11/22 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • 1OT2HD107558-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel