- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04899245
ReSET Aim 1b: A biztonságos oktatás és tesztelés újraindítása a komplex egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek számára – COVID-19-teszt az iskolában gyerekekkel és személyzettel
ReSET Aim 1b: A biztonságos oktatás és tesztelés újraindítása bonyolult egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek számára – SARS-CoV-2 tesztelés az iskolában gyerekekkel és személyzettel
A SARS-CoV-2 vírus által okozott 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) egy világméretű járvány, amely nagyszabású karanténokhoz vezetett a városokban, államokban és országokban szerte a világon. A SARS-CoV-2 egy légúti vírus, amely leggyakrabban köhögés, tüsszögés, beszéd és éneklés során keletkező fertőző légúti cseppecskék és aeroszolok útján terjed.
Az orvosi komplexitású (CMC) gyermekek, azaz a többszörösen súlyos krónikus betegségben szenvedő, nagy erőforrás-felhasználású, súlyos funkcionális korlátokkal küzdő és jelentős, családon belüli szolgáltatásigényű gyermekek egészségügyileg sebezhető populációt jelentenek a súlyos COVID-19 kialakulása szempontjából. Az a döntés, hogy a CMC-t iskolába küldik, komoly dilemmát jelent azoknak a családoknak, akik minimalizálni szeretnék a COVID-19 súlyos kockázatát. Az iskola személyzete is kockázatokkal szembesül, amikor a CMC iskolába jár. E kihívások ellenére a személyes iskolalátogatás elérése kritikus a CMC számára. Összehasonlítva a nem CMC-vel, az akadémiai és társadalmi fejlődés a legtöbb CMC esetében az iskolában való tartózkodástól függ. A súlyos értelmi és fejlődési fogyatékosság rontja az online platformok használatának képességét. Az iskolában nyújtott egészségfejlesztő szolgáltatások, mint például a fizikai, foglalkozási és logopédiai szolgáltatások, valószínűleg kevésbé hatékonyak, ha virtuálisan nyújtják őket. A CMC szülei, akik már amúgy is aránytalanul munkanélküliek gyermekeik gondozási szükségletei miatt, további foglalkoztatási feszültséget tapasztalnak, amikor gyermekük nem jár iskolába.
A vizsgálat célja, hogy növelje a CMC biztonságos iskolába való visszatérését azáltal, hogy 1) értékeli az iskolai COVID-19-tesztelési stratégiák megvalósíthatóságát, és 2) meghatározza, hogy a szülők és a személyzet hogyan érzékeli a tesztelést és az iskolalátogatást. Egy kapcsolódó tanulmány (ReSET Aim 1a, NCT04895085) kizárólag a CMC otthoni tesztelési stratégiáiban ugyanazokat a tényezőket fogja értékelni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792-4108
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülőknek és a személyzetnek legalább 18 évesnek kell lennie.
- A személyzetnek osztálytermi szerepet kell betöltenie (pl. tanár, segéd, játszótéri asszisztens)
- A szülőknek és a személyzetnek angol nyelvtudással kell rendelkeznie.
- A szülőknek és a személyzetnek hozzáféréssel kell rendelkezniük egy web-képes eszközhöz (telefonhoz, táblagéphez vagy számítógéphez).
- A személyzetnek, a szülőnek és a gyermeknek Wisconsinban kell tartózkodnia.
- A szülőnek/gyermeknek be kell iratkoznia a WECP-be a 2021-es és/vagy a 2022-es tanévre.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg az összes felvételi feltételnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Iskolai személyzet
A tanulmányban való részvételre a Waisman Early Childhood Program (WECP) 50 alkalmazottját vesznek fel. Az iskola dolgozói levelet küldenek a WECP minden munkatársának, amelyben felkérik őket a részvételre. Bármikor csatlakozhatnak az iskolában újoncok, vagy akik kezdetben visszautasítják a részvételt, majd újragondolják. Ezenkívül a beoltott személyzetet felkérik, hogy vegyen részt a tesztelésben. |
A BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) egy speciális, oldalirányú áramlású immunoassay, amely a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje antigénjének kvalitatív kimutatására szolgál közvetlen anterior nazális (nares) tamponokban. A belső ellenőrzések be vannak építve a tesztelési rendszerbe, és az eredmények 15 percen belül elérhetők. A BinaxNOW rendszer használata az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság sürgősségi felhasználási engedélye alapján engedélyezett. A teszt vény nélkül kapható, vény nélkül, tünetekkel vagy anélkül. A tesztet két éves és idősebb gyermekeknél használhatják felnőtt általi mintagyűjtéssel, a tesztet pedig bárki elvégezheti, aki 15 éves vagy annál idősebb. |
|
Kísérleti: Szülő/gyermek orvosi komplexitású gyermekekkel (CMC)
65 gyermeket és szüleiket toborozzák a részvételre. Az iskola személyzete levelet küld minden olyan szülőnek, akinek gyermeke beiratkozott a Waisman Early Childhood Programba (WECP), amelyben felkérik őket a részvételre. Bármikor csatlakozhatnak azok a családok, akik újak az iskolában, vagy akik kezdetben elutasítják a részvételt, majd újragondolják. A résztvevők szükség esetén tüneti otthoni vizsgálatra is lehetőséget kapnak. Ezenkívül a beoltott szülőket felkérik, hogy vegyenek részt a tesztelésben. A vizsgálatba testvéreket is be lehet vonni. |
A BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) egy speciális, oldalirányú áramlású immunoassay, amely a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje antigénjének kvalitatív kimutatására szolgál közvetlen anterior nazális (nares) tamponokban. A belső ellenőrzések be vannak építve a tesztelési rendszerbe, és az eredmények 15 percen belül elérhetők. A BinaxNOW rendszer használata az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság sürgősségi felhasználási engedélye alapján engedélyezett. A teszt vény nélkül kapható, vény nélkül, tünetekkel vagy anélkül. A tesztet két éves és idősebb gyermekeknél használhatják felnőtt általi mintagyűjtéssel, a tesztet pedig bárki elvégezheti, aki 15 éves vagy annál idősebb. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a protokoll alkalmazásában: a beleegyező gyermekek és alkalmazottak száma a megkeresettek számához képest
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
|
Az iskolai COVID-19-teszt megvalósíthatóságát a protokoll felvétele alapján értékelik. Az adatok a vizsgálati naplóból kerülnek lekérésre. Két adatkorlátozásra kell figyelni:
|
Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
|
|
Változás a COVID-tesztek arányában az iskolában: az összes elvégzett gyermek- és személyzeti tesztek száma a várható vizsgálatok számához képest
Időkeret: Hetente 21 hónapig
|
|
Hetente 21 hónapig
|
|
A tüneti tesztek arányának változása: a befejezett tüneti tesztek száma
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
|
Az adatok a vizsgálati naplóból kerülnek lekérésre.
|
Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
|
|
Változás a pozitív arányban: a pozitív COVID-19-tesztek száma az elvégzett tesztek teljes számához viszonyítva
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
|
Az adatok a vizsgálati naplóból kerülnek lekérésre.
|
Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
|
|
Változás a hamis pozitív arányban: a negatív megerősítő polimeráz láncreakció (PCR) száma a COVID-19-teszt teljes PCR-futásához képest
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
|
Az adatok a vizsgálati naplóból kerülnek lekérésre. Ebben az eredményben minden gyermek és személyzet (n = 71) szerepelt. A résztvevőknek azonban nem kellett, és néha nem is tudták elvégezni a megerősítő PCR-tesztet a pozitív otthoni gyorsteszt után. Ez magyarázza a pozitív otthoni COVID-19-tesztek és a PCR-tesztek száma közötti különbséget. Néhány résztvevő több megerősítő PCR-tesztet végzett a vizsgálati idő alatt. Ez megmagyarázza, hogy a PCR mennyisége miért nagyobb, mint a résztvevők száma. |
Tanulmányi idő (legfeljebb 21 hónap)
|
|
A gondozói fogékonyság változása: A teljesen beoltott emberek száma, akik kapcsolatba lépnek a résztvevő gyermekével az iskolában
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
A gondozói fogékonyság megváltozása: Az iskola óvintézkedéseket tesz
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A Résztvevő észlelt érzékenységi felmérésének következő kérdésére dichotóm választ adunk, és minőségileg bemutatjuk:
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
A gondozók fogékonyságának megváltozása: valószínűleg elkapja a COVID-19-et
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A Résztvevő észlelt érzékenységi felmérésének következő kérdéseire dichotóm választ kapunk (egyetértek vagy nem értek egyet), és minőségileg kerülnek bemutatásra.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
A gondozók százalékos arányának változása az észlelt súlyosság felmérésének kérdésében: Súlyosan érintett egészség
Időkeret: 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A szülői felmérés észlelt súlyossági konstrukciójának változói a következők:
|
15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
A gondozók százalékos arányának változása az észlelt súlyossági felmérési kérdéshez képest: Az egészség tartósan romlott
Időkeret: 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A szülői felmérés észlelt súlyossági konstrukciós változói a következők lesznek:
|
15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
A gondozók százalékos arányának változása az észlelt súlyossági felmérési kérdéshez képest: súlyos egészségügyi következmények
Időkeret: 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A szülői felmérés észlelt súlyossági konstrukciós változói a következők lesznek:
|
15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Változás a gondozónő motivációjában, hogy a gyermekek iskolába járjanak (egy kicsit/nagyon sok vs. nem)
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A résztvevők a következő kérdőíves kérdésre elég röviden/nagyon/nagyon nem válaszolnak:
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
A gondozónő változása az iskolába járó gyermekek észlelt előnyeiben: fontos az egészség szempontjából
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A szülők felmérése az észlelt előnyök konstrukciójának felmérése 6 kérdésből áll, kezdve az előnyöktől a gyermek általános egészségi állapotáig, a terápiás szükségletekig és a családra gyakorolt hatásig. A felmérést minőségileg elemezzük.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
A gondozónő változása az iskolába járó gyermekek észlelt előnyeiben: Személyes oktatás
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A szülők felmérése az észlelt előnyök konstrukciójának felmérése 6 kérdésből áll, az előnyöktől a gyermek általános egészségi állapotáig, a terápiás szükségletekig és a családra gyakorolt hatásig. A felmérést minőségileg elemezzük.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
A gondozó változása az iskolába járó gyermekek észlelt előnyeiben: terápiás szükségletek
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A szülők felmérése az észlelt előnyök konstrukciójának felmérése 6 kérdésből áll, kezdve az előnyöktől a gyermek általános egészségi állapotáig, a terápiás szükségletekig és a családra gyakorolt hatásig. A felmérést minőségileg elemezzük.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
A gondozó változása az iskolába járó gyermekek észlelt előnyeiben: pozitív a család számára
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A szülők felmérése az észlelt előnyök konstrukciójának felmérése 6 kérdésből áll, kezdve az előnyöktől a gyermek általános egészségi állapotáig, a terápiás szükségletekig és a családra gyakorolt hatásig. A felmérést minőségileg elemezzük.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
A gondozó változása az iskolába járó gyermekek észlelt előnyeiben: pozitív a személyzet számára
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A szülők felmérése az észlelt előnyök konstrukciójának felmérése 6 kérdésből áll, kezdve az előnyöktől a gyermek általános egészségi állapotáig, a terápiás szükségletekig és a családra gyakorolt hatásig. A felmérést minőségileg elemezzük.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
A gondozó változása az iskolába járó gyermekek észlelt előnyeiben: munkahelyek megtartása
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A szülők felmérése az észlelt előnyök konstrukciójának felmérése 6 kérdésből áll, kezdve az előnyöktől a gyermek általános egészségi állapotáig, a terápiás szükségletekig és a családra gyakorolt hatásig. A felmérést minőségileg elemezzük.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
A gondozónő változása az iskolába járás akadályaiban: az emberek száma
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza, amelyekre dichotóm választ kapunk: nagyon/rendkívül [kényelmes] és nem.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
A gondozónő változása az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: közelség
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza, amelyekre dichotóm választ kapunk: nagyon/rendkívül [kényelmes] és nem.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
A gondozó változása az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: PPE
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza, amelyekre dichotóm választ kapunk: nagyon/rendkívül [kényelmes] és nem.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
A gondozónő változása az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: tesztelés
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza, amelyekre dichotóm választ kapunk: nagyon/rendkívül [kényelmes] és nem.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
A gondozónő változása az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: az ajánlások követése
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza, amelyekre dichotóm választ kapunk: nagyon/rendkívül [kényelmes] és nem.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
A gondozó változása az iskolalátogatást akadályozó tényezőkben: közlekedés
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A felmérésben a következő kérdések szerepelnek, amelyekre dichotóm választ kapunk nagyon/extrémen és nem.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
A gondozó változása az iskolába járás akadályaiban: Mosás
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A felmérésben a következő kérdések szerepelnek, amelyekre dichotóm választ kapunk nagyon/extrémen és nem.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
A gondozó változása az iskolába járás akadályaiban: szoros kapcsolatfelvétel
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza, amelyekre dichotóm választ kapunk: nagyon/rendkívül [kényelmes] és nem.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
A gondozó változása az iskolába járás akadályaiban: Maszkolás
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A felmérésben a következő kérdések szerepelnek, amelyekre dichotóm választ kapunk nagyon/extrémen és nem.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
A gondozónő változása a jelzésekben: Bátorította-e egy tanár vagy a személyzet tagja a gyermeket, hogy személyesen járjon iskolába? (I/N)
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A résztvevők a következő kérdőíves kérdésre igen/nem választ adnak:
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Gondozóváltás a lehetőségben és a gyakorlatban: Iskolai részvétel
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A felmérésben a résztvevőknek felteszik a részvételi kérdést. Igen/Nem lesz a válasz.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
|
Gondozóváltás a lehetőségben és a gyakorlatban: Lehetőség az iskolalátogatásra
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
A felmérésben a résztvevőknek felteszik a részvételi kérdést. Igen/Nem lesz a válasz
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ryan Coller, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-0488
- 2022-0810 (UW Madison)
- A536771 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- SMPH/PEDIATRICS (Egyéb azonosító: UW Madison)
- Protocol Version 7/11/22 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- 1OT2HD107558-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .