Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ReSET Cel 1b: Wznowienie bezpiecznej edukacji i testów dla dzieci ze złożonością medyczną – testy na COVID-19 w szkole z dziećmi i personelem

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

ReSET Cel 1b: Wznowienie bezpiecznej edukacji i testów dla dzieci ze złożonością medyczną - Testy SARS-CoV-2 w szkole z dziećmi i personelem

Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19), wywołana przez wirusa SARS-CoV-2, jest ogólnoświatową pandemią, która doprowadziła do kwarantann na dużą skalę w miastach, stanach i krajach na całym świecie. SARS-CoV-2 to wirus układu oddechowego, który najczęściej rozprzestrzenia się poprzez kontakt z zakaźnymi kropelkami oddechowymi i aerozolami wytwarzanymi podczas kaszlu, kichania, mówienia i śpiewania.

Dzieci ze złożonością medyczną (CMC), tj. dzieci z wieloma ciężkimi chorobami przewlekłymi, dużym zużyciem zasobów, poważnymi ograniczeniami funkcjonalnymi i znacznymi potrzebami rodzinnymi w zakresie usług, są medycznie narażoną populacją na rozwój ciężkiego COVID-19. Decyzja o wysłaniu CMC do szkoły stanowi poważny dylemat dla rodzin, które chcą zminimalizować poważne ryzyko COVID-19. Personel szkolny również jest narażony na ryzyko, gdy CMC uczęszcza do szkoły. Pomimo tych wyzwań, osobiste uczęszczanie do szkoły ma kluczowe znaczenie dla CMC. W porównaniu z innymi niż CMC, rozwój akademicki i społeczny dla większości CMC zależy od bycia w szkole. Poważna niepełnosprawność intelektualna i rozwojowa upośledza zdolność do korzystania z platform internetowych. Usługi prozdrowotne świadczone w szkole, np. terapia fizyczna, terapia zajęciowa i logopedyczna, są prawdopodobnie mniej skuteczne, gdy są świadczone wirtualnie. Rodzice CMC, już nieproporcjonalnie bezrobotni ze względu na potrzeby opieki nad dzieckiem, doświadczają dodatkowej presji związanej z zatrudnieniem, gdy ich dziecko nie chodzi do szkoły.

Celem badania jest zwiększenie bezpiecznego powrotu do szkoły w przypadku CMC poprzez 1) ocenę wykonalności szkolnych strategii testowania COVID-19 oraz 2) określenie, jak rodzice i personel postrzegają testy i uczęszczanie do szkoły. Powiązane badanie (ReSET Aim 1a, NCT04895085) oceni te same czynniki w domowych strategiach testowania wyłącznie w CMC.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-4108
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice i personel muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Personel musi pełnić rolę w klasie (np. nauczyciel, pomocnik, pomocnik na placu zabaw)
  • Rodzice i personel muszą biegle posługiwać się językiem angielskim.
  • Rodzice i personel muszą mieć dostęp do urządzenia z dostępem do Internetu (telefonu, tabletu lub komputera).
  • Personel, rodzic i dziecko muszą być mieszkańcami stanu Wisconsin.
  • Rodzic/dziecko musi być zapisany do WECP na rok szkolny 2021 i/lub 2022.

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie wszystkich kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Personel szkoły

Do udziału w tym badaniu zostanie zatrudnionych 50 pracowników szkół z programu Waisman Early Childhood Program (WECP). Personel szkoły wyśle ​​list do wszystkich pracowników WECP z zaproszeniem do udziału. Pracownicy, którzy są nowi w szkole lub którzy początkowo odmówili uczestnictwa, a następnie ponownie rozważą, mogą dołączyć w dowolnym momencie.

Dodatkowo zaszczepiony personel zostanie poproszony o udział w testach.

BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) to test immunologiczny z przepływem bocznym przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu białkowego nukleokapsydu z SARS-CoV-2 w wymazach bezpośrednio z przedniej części nosa (nozdrza). Wewnętrzne kontrole są wbudowane w system testowy, a wyniki są dostępne w ciągu 15 minut.

Korzystanie z systemu BinaxNOW jest dozwolone na podstawie zezwolenia na użycie awaryjne wydane przez Food and Drug Administration. Test jest dopuszczony do stosowania bez recepty, bez recepty, z objawami lub bez. Test może być stosowany u dzieci w wieku 2 lat i starszych przy pomocy pobrania próbki przez osobę dorosłą, a test może być wykonywany samodzielnie przez każdą osobę w wieku 15 lat lub starszą.

Eksperymentalny: Rodzic/dziecko z dziećmi ze złożonością medyczną (CMC)

Do udziału zostanie zrekrutowanych 65 dzieci i ich rodziców. Personel szkoły wyśle ​​list do wszystkich rodziców dzieci zapisanych do programu Waisman Early Childhood Program (WECP), zapraszając ich do udziału. Rodziny, które są nowe w szkole lub które początkowo odmówiły uczestnictwa, a następnie ponownie rozważają, mogą dołączyć w dowolnym momencie. W razie potrzeby uczestnicy będą mieli również możliwość poddania się objawowym testom domowym.

Dodatkowo rodzice, którzy są zaszczepieni, zostaną poproszeni o udział w testach. Do badania może zostać włączone rodzeństwo.

BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) to test immunologiczny z przepływem bocznym przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu białkowego nukleokapsydu z SARS-CoV-2 w wymazach bezpośrednio z przedniej części nosa (nozdrza). Wewnętrzne kontrole są wbudowane w system testowy, a wyniki są dostępne w ciągu 15 minut.

Korzystanie z systemu BinaxNOW jest dozwolone na podstawie zezwolenia na użycie awaryjne wydane przez Food and Drug Administration. Test jest dopuszczony do stosowania bez recepty, bez recepty, z objawami lub bez. Test może być stosowany u dzieci w wieku 2 lat i starszych przy pomocy pobrania próbki przez osobę dorosłą, a test może być wykonywany samodzielnie przez każdą osobę w wieku 15 lat lub starszą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w korzystaniu z protokołu: liczba dzieci i personelu, na które wyrażono zgodę, w porównaniu do liczby osób, do których się zbliżono
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)

Wykonalność testów na obecność wirusa Covid-19 w szkołach zostanie oceniona na podstawie protokołu. Dane zostaną pobrane z dziennika badania. Należy zwrócić uwagę na dwa ograniczenia danych:

  • W momencie gromadzenia danych wskaźnik zapisów nie był podzielony według opiekuna i liczby dzieci. Dane zebrano na poziomie dziecka.
  • W momencie zbierania danych wskaźnik zapisów nie był podzielony według diady opiekun/dziecko i personelu. Jest to ograniczenie naszych danych. Nie ma możliwości stratyfikacji tego wyniku, dlatego analizuje się go łącznie.
Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
Zmiana odsetka testów na obecność wirusa Covid-19 w szkole: liczba wszystkich wykonanych testów na dzieciach i personelu w porównaniu z oczekiwaną liczbą testów
Ramy czasowe: Co tydzień do 21 miesięcy
  • Oczekiwane badania: Dzieci i personel biorący udział w tym badaniu będą poddawani badaniu wymazu z nosa w szkole dwa razy w tygodniu (oraz za każdym razem, gdy wystąpią objawy) przez pierwsze 3 miesiące badania. Po 3 miesiącach badanie przeprowadzane dwa razy w tygodniu może zostać zredukowane do badania wyłącznie objawowego, jeśli w Wisconsin zmniejszy się tempo rozprzestrzeniania się wirusa Covid-19. Testowanie wyłącznie objawowe nie jest zaliczane do testu „oczekiwanego”.
  • Liczbę oczekiwanych testów oszacowano specjalnie dla tej miary wyniku, aby ustalić, czy testowanie przebiegało zgodnie z oczekiwaniami. Wartość tę oparto na liczbie dzieci i personelu zapisanych w danym momencie, niezależnie od tego, czy przeprowadzono badania obserwacyjne, czy tylko objawowe, a także czy którykolwiek z uczestników miał Covid-19 (wyłączając ich z testów). Wartość ta nie została obliczona na początku badania, lecz zmieniała się dynamicznie w trakcie badania, w zależności od wyżej wymienionych czynników.
  • W momencie zbierania danych wartość oczekiwana testu nie była stratyfikowana ze względu na dziecko i personel. Jest to ograniczenie danych.
Co tydzień do 21 miesięcy
Zmiana częstości testów objawowych: liczba wykonanych badań objawowych
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
Dane zostaną pobrane z dziennika badań.
Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
Zmiana odsetka wyników pozytywnych: liczba pozytywnych testów na obecność wirusa Covid-19 w porównaniu do całkowitej liczby przeprowadzonych testów
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
Dane zostaną pobrane z dziennika badań.
Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
Zmiana odsetka wyników fałszywie dodatnich: liczba negatywnych potwierdzających reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w porównaniu z całkowitą liczbą testów PCR na potrzeby testu na obecność wirusa Covid-19
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)

Dane zostaną pobrane z dziennika badań. Do wyniku włączono wszystkie dzieci i personel (n = 71). Jednakże uczestnicy nie byli zobowiązani do wykonania potwierdzającego testu PCR po pozytywnym wyniku szybkiego testu w domu i czasami nie byli w stanie ich wykonać. To wyjaśnia różnicę między liczbą pozytywnych domowych testów na obecność wirusa Covid-19 a liczbą testów PCR.

Niektórzy uczestnicy wykonali wiele potwierdzających testów PCR w czasie trwania badania. To wyjaśnia, dlaczego ilość PCR jest większa niż liczba uczestników.

Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
Zmiana podatności opiekuna: liczba w pełni zaszczepionych osób, które mają kontakt z dzieckiem uczestnika w szkole
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
  • „Ile osób mających kontakt z Twoim dzieckiem w szkole zostało w pełni zaszczepionych?”
  • Opcje odpowiedzi: „Żaden”, „Kilka”, „Niektórzy” „Większość”, „Wszyscy”, „Nie wiem”
  • Dychotomia na: („Większość” lub „Wszystkie”) vs. („Żaden”, „Kilka”, „Niektórzy”, „Nie wiem)
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana podatności opiekuna: szkoła podejmuje środki ostrożności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Odpowiedź na następujące pytanie z badania postrzeganej podatności Uczestnika zostanie udzielona dychotomicznie i przedstawiona jakościowo:

  • Jak dobrze czujesz się ze zdolnością szkoły Twojego dziecka do podjęcia wszelkich środków ostrożności w celu powstrzymania rozprzestrzeniania się COVID-19?
  • Opcje odpowiedzi: „Wcale”, „Trochę”, „W pewnym stopniu”, „Bardzo”, „Bardzo”
  • Dychotomia na: („Wcale”, „Trochę”, „Trochę”) vs. („Bardzo”, „Bardzo”)
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana podatności opiekuna: prawdopodobieństwo zachorowania na Covid-19
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Odpowiedzi na następujące pytania z badania postrzeganej podatności Uczestnika będą udzielane dychotomicznie (zgadzam się lub nie) i prezentowane jakościowo.

  • Jakie jest Twoim zdaniem prawdopodobieństwo, że Twoje dziecko zachoruje na Covid-19, jeśli będzie chodzić do szkoły osobiście?
  • Opcje odpowiedzi: „Wcale”, „Trochę”, „W pewnym stopniu”, „Bardzo”, „Bardzo”
  • Dychotomia na: („Wcale”, „Trochę”, „Trochę”) vs. („Bardzo”, „Bardzo”)
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana odsetka opiekunów objętych ankietą dotyczącą postrzeganej dotkliwości Pytanie: Poważny uszczerbek na zdrowiu
Ramy czasowe: 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Zmienne konstrukcyjne postrzegane w ankiecie rodziców będą obejmować:

  • Jeśli Twoje dziecko zachorowało na Covid-19, jakie jest prawdopodobieństwo, że... jego zdrowie ucierpi
  • Opcje odpowiedzi: „Wcale”, „Trochę”, „W pewnym stopniu”, „Bardzo”, „Bardzo”
  • Dychotomia na: („Wcale”, „Trochę”, „Trochę”) vs. („Bardzo”, „Bardzo”)
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana odsetka opiekunów w ankiecie dotyczącej postrzeganej dotkliwości Pytanie: Stan zdrowia trwale ograniczony
Ramy czasowe: 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Zmiennymi konstruktami dotkliwości postrzeganymi w ankiecie rodziców będą:

  • „Jeśli Twoje dziecko byłoby chore na Covid-19, jakie jest prawdopodobieństwo, że jego stan zdrowia ulegnie trwałemu pogorszeniu”
  • Opcje odpowiedzi: „Wcale”, „Trochę”, „W pewnym stopniu”, „Bardzo”, „Bardzo”
  • Dychotomia na: („Wcale”, „Trochę”, „Trochę”) vs. („Bardzo”, „Bardzo”)
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana odsetka opiekunów w badaniu dotyczącym postrzeganej dotkliwości Pytanie: Poważne konsekwencje zdrowotne
Ramy czasowe: 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Zmiennymi konstruktami dotkliwości postrzeganymi w ankiecie rodziców będą:

  • „Gdyby moje dziecko zachorowało na Covid-19, miałoby to poważne konsekwencje zdrowotne”.
  • Opcje odpowiedzi: „Wcale”, „Trochę”, „W pewnym stopniu”, „Bardzo”, „Bardzo”
  • Dychotomia na: („Wcale”, „Trochę”, „Trochę”) vs. („Bardzo”, „Bardzo”)
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana motywacji dziecka przez opiekuna do uczęszczania do szkoły (całkiem spora / duża vs nie)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Uczestnicy odpowiedzą na następujące pytanie w ankiecie dość/bardzo dużo lub nie:

  • „Biorąc pod uwagę obecną sytuację, jak bardzo chcesz, aby Twoje dziecko osobiście uczęszczało do szkoły przynajmniej przez jakiś czas?”
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana opiekuna w postrzeganych korzyściach dla dziecka uczęszczającego do szkoły: ważne dla zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta dla rodziców Ankieta dotycząca postrzeganych korzyści będzie zawierać 6 pytań, począwszy od korzyści dla ogólnego stanu zdrowia dziecka, potrzeb terapeutycznych i wpływu na rodzinę. Ankieta będzie analizowana jakościowo.

  • Jak ważne jest osobiste uczęszczanie do szkoły dla ogólnego stanu zdrowia Twojego dziecka?
  • Dychotomia na: („Wcale nieważne”, „Trochę ważne”, „Dość ważne”) vs. („Bardzo ważne”, „Niezwykle ważne”)
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana opiekuna w postrzeganych korzyściach dla dziecka uczęszczającego do szkoły: nauka osobista
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta dla rodziców Ankieta dotycząca postrzeganych korzyści będzie zawierać 6 pytań, począwszy od korzyści dla ogólnego stanu zdrowia dziecka, potrzeb terapeutycznych i wpływu na rodzinę. Ankieta będzie analizowana jakościowo.

  • W porównaniu do całkowicie wirtualnej szkoły, o ile lepsze lub gorsze jest osobiste uczęszczanie Twojego dziecka do jakiejkolwiek szkoły?
  • Dychotomia na: („Trochę gorzej”, „Trochę gorzej”, „Trochę gorzej”, „Ani lepiej, ani gorzej”) vs. („Trochę lepiej”, „Trochę lepiej”, „Całkiem trochę lepiej” ")
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana opiekuna w postrzeganych korzyściach dla dziecka uczęszczającego do szkoły: potrzeby terapeutyczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta dla rodziców Ankieta dotycząca postrzeganych korzyści będzie zawierać 6 pytań, począwszy od korzyści dla ogólnego stanu zdrowia dziecka, potrzeb terapeutycznych i wpływu na rodzinę. Ankieta będzie analizowana jakościowo.

  • W jakim stopniu potrzeby terapeutyczne Twojego dziecka są zaspokajane wyłącznie poprzez osobiste uczęszczanie do szkoły?
  • Dychotomia na: („Żaden”, „Kilka”, „Niektórzy” vs. „Większość”, „Wszyscy”)
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana opiekuna w postrzeganych korzyściach dla dziecka uczęszczającego do szkoły: pozytywna dla rodziny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta dla rodziców Ankieta dotycząca postrzeganych korzyści będzie zawierać 6 pytań, począwszy od korzyści dla ogólnego stanu zdrowia dziecka, potrzeb terapeutycznych i wpływu na rodzinę. Ankieta będzie analizowana jakościowo.

  • Jak pozytywne lub negatywne jest osobiste uczęszczanie dziecka do szkoły dla… Twojej rodziny?
  • Dychotomia na: („Bardzo negatywnie”, „Raczej negatywnie”, „Trochę negatywnie”, „Neutralnie”) vs. („Trochę pozytywnie”, „Raczej pozytywnie”, „Bardzo pozytywnie”)
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana opiekuna w postrzeganych korzyściach dla dziecka uczęszczającego do szkoły: pozytywna dla personelu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta dla rodziców Ankieta dotycząca postrzeganych korzyści będzie zawierać 6 pytań, począwszy od korzyści dla ogólnego stanu zdrowia dziecka, potrzeb terapeutycznych i wpływu na rodzinę. Ankieta będzie analizowana jakościowo.

  • Jak pozytywne lub negatywne jest osobiste uczęszczanie dziecka do szkoły dla... personelu i nauczycieli?
  • Dychotomia na: („Bardzo negatywnie”, „Raczej negatywnie”, „Trochę negatywnie”, „Neutralnie”) vs. („Trochę pozytywnie”, „Raczej pozytywnie”, „Bardzo pozytywnie”)
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana opiekuna w postrzeganych korzyściach dla dziecka uczęszczającego do szkoły: utrzymanie pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta dla rodziców Ankieta dotycząca postrzeganych korzyści będzie zawierać 6 pytań, począwszy od korzyści dla ogólnego stanu zdrowia dziecka, potrzeb terapeutycznych i wpływu na rodzinę. Ankieta będzie analizowana jakościowo.

  • Czy Twoje dziecko uczęszczające osobiście do szkoły pomaga dorosłym w Twojej rodzinie zachować pracę?
  • Opcje odpowiedzi: Tak / Nie
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana opiekuna w zakresie barier w uczęszczaniu do szkoły: liczba osób
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta będzie zawierać następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo [wygodne] vs nie.

  • Jak dobrze czujesz się z liczbą osób otaczających Twoje dziecko w szkole?
  • Dychotomia na: („Wcale”, „Trochę”, „Trochę”) vs. („Bardzo”, „Bardzo”)
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana opiekuna w barierach w uczęszczaniu do szkoły: bliskość
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta będzie zawierać następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo [wygodne] vs nie.

  • Jak dobrze czujesz się z tym, jak blisko ludzie muszą być z Twoim dzieckiem w szkole?
  • Dychotomia na: („Wcale”, „Trochę”, „Trochę”) vs. („Bardzo”, „Bardzo”)
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana opiekuna w barierach w uczęszczaniu do szkoły: ŚOI
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta będzie zawierać następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo [wygodne] vs nie.

  • Jak dobrze czujesz się z ilością środków ochrony osobistej (ŚOI), takich jak maski i rękawiczki, dostępnych w szkole?
  • Dychotomia na: („Wcale”, „Trochę”, „Trochę”) vs. („Bardzo”, „Bardzo”)
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana opiekuna w barierach w uczęszczaniu do szkoły: testowanie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta będzie zawierać następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo [wygodne] vs nie.

  • Jak oceniasz liczbę testów na obecność wirusa Covid-19 wśród pracowników szkoły i kolegów z klasy?
  • Dychotomia na: („Wcale”, „Trochę”, „Trochę”) vs. („Bardzo”, „Bardzo”)
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana opiekuna w zakresie barier w uczęszczaniu do szkoły: następujące zalecenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta będzie zawierać następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo [wygodne] vs nie.

  • Jak dobrze czujesz się z tym, jak ściśle rodzice kolegów z klasy przestrzegają zaleceń, aby zapewnić Twojemu dziecku bezpieczeństwo?
  • Dychotomia na: („Wcale”, „Trochę”, „Trochę”) vs. („Bardzo”, „Bardzo”)
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana opiekuna w barierach w uczęszczaniu do szkoły: transport
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta będzie zawierała następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo lub nie.

  • Jak trudny jest transport Twojego dziecka do lub ze szkoły w związku z Covid-19?
  • Dychotomiczne jako: („Wcale”, „Trochę”, „Trochę”) vs. („Bardzo”, „Bardzo”)
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana opiekuna w zakresie barier w uczęszczaniu do szkoły: Wash
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta będzie zawierała następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo lub nie.

  • Czy w szkole Twojego dziecka ma ono dostęp do niezbędnych urządzeń do mycia?
  • Dychotomicznie: („Tak, przez cały czas”, „Tak, przez większość czasu”) vs. („Czasami”, „Rzadko”, „Wcale”)
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana opiekuna w zakresie barier w uczęszczaniu do szkoły: bliski kontakt
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta będzie zawierać następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo [wygodne] vs nie.

  • Czy w szkole Twoje dziecko ma obowiązek pozostawać w bliskim kontakcie (tj. w promieniu 6 stóp) z innymi osobami? „Inni” obejmują nauczycieli, pomocników, pielęgniarki i kolegów z klasy.
  • Dychotomicznie: („Tak, przez cały czas”, „Tak, przez większość czasu”) vs. („Czasami”, „Rzadko”, „Wcale”)
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana opiekuna w barierach w uczęszczaniu do szkoły: maskowanie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Ankieta będzie zawierała następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo lub nie.

  • Czy w szkole Twoje dziecko może nosić maseczkę?
  • Dychotomicznie: („Tak, przez cały czas”, „Tak, przez większość czasu”) vs. („Czasami”, „Rzadko”, „Wcale”)
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana wskazówek opiekuna: Czy nauczyciel lub członek personelu zachęcał dziecko do osobistego uczęszczania do szkoły? (T/N)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Uczestnicy odpowiedzą na następujące pytanie ankiety w formie Tak/Nie:

  • „Nauczyciele/pracownicy poprosili, aby moje dziecko uczęszczało do szkoły.” – T/N
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana opcji i praktyki opiekuna: uczęszczanie do szkoły
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Uczestnikowi zostanie zadane pytanie dotyczące obecności w ankiecie. Odpowiedź zostanie udzielona Tak/Nie.

  • Czy obecnie dziecko uczęszcza do szkoły osobiście, w pełnym wymiarze godzin, czy w ramach planu hybrydowego lub niepełnego? T/N
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana opcji i praktyki opiekuna: Możliwość uczęszczania do szkoły
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Uczestnikowi zostanie zadane pytanie dotyczące obecności w ankiecie. Odpowiedź zostanie udzielona Tak/Nie

  • Czy obecnie, gdyby uczestnik chciał, dziecko mogłoby uczęszczać do szkoły osobiście, w pełnym wymiarze godzin lub w ramach planu hybrydowego lub niepełnego?
  • Logika rozgałęziania ankiety zadawała to pytanie tylko uczestnikom, których dziecko nie uczęszczało obecnie osobiście do szkoły, ani w pełnym wymiarze godzin, ani w ramach zajęć hybrydowych lub niestacjonarnych. Analizowana liczba reprezentuje liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na to pytanie.
  • To pytanie zadano wyłącznie opiekunom.
  • Opiekunowie posiadający kilkoro dzieci wypełnili ankietę dla każdego dziecka.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Coller, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0488
  • 2022-0810 (UW Madison)
  • A536771 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Version 7/11/22 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 1OT2HD107558-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na System szybkich antygenów BinaxNOW

Subskrybuj