- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04899245
ReSET Cel 1b: Wznowienie bezpiecznej edukacji i testów dla dzieci ze złożonością medyczną – testy na COVID-19 w szkole z dziećmi i personelem
ReSET Cel 1b: Wznowienie bezpiecznej edukacji i testów dla dzieci ze złożonością medyczną - Testy SARS-CoV-2 w szkole z dziećmi i personelem
Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19), wywołana przez wirusa SARS-CoV-2, jest ogólnoświatową pandemią, która doprowadziła do kwarantann na dużą skalę w miastach, stanach i krajach na całym świecie. SARS-CoV-2 to wirus układu oddechowego, który najczęściej rozprzestrzenia się poprzez kontakt z zakaźnymi kropelkami oddechowymi i aerozolami wytwarzanymi podczas kaszlu, kichania, mówienia i śpiewania.
Dzieci ze złożonością medyczną (CMC), tj. dzieci z wieloma ciężkimi chorobami przewlekłymi, dużym zużyciem zasobów, poważnymi ograniczeniami funkcjonalnymi i znacznymi potrzebami rodzinnymi w zakresie usług, są medycznie narażoną populacją na rozwój ciężkiego COVID-19. Decyzja o wysłaniu CMC do szkoły stanowi poważny dylemat dla rodzin, które chcą zminimalizować poważne ryzyko COVID-19. Personel szkolny również jest narażony na ryzyko, gdy CMC uczęszcza do szkoły. Pomimo tych wyzwań, osobiste uczęszczanie do szkoły ma kluczowe znaczenie dla CMC. W porównaniu z innymi niż CMC, rozwój akademicki i społeczny dla większości CMC zależy od bycia w szkole. Poważna niepełnosprawność intelektualna i rozwojowa upośledza zdolność do korzystania z platform internetowych. Usługi prozdrowotne świadczone w szkole, np. terapia fizyczna, terapia zajęciowa i logopedyczna, są prawdopodobnie mniej skuteczne, gdy są świadczone wirtualnie. Rodzice CMC, już nieproporcjonalnie bezrobotni ze względu na potrzeby opieki nad dzieckiem, doświadczają dodatkowej presji związanej z zatrudnieniem, gdy ich dziecko nie chodzi do szkoły.
Celem badania jest zwiększenie bezpiecznego powrotu do szkoły w przypadku CMC poprzez 1) ocenę wykonalności szkolnych strategii testowania COVID-19 oraz 2) określenie, jak rodzice i personel postrzegają testy i uczęszczanie do szkoły. Powiązane badanie (ReSET Aim 1a, NCT04895085) oceni te same czynniki w domowych strategiach testowania wyłącznie w CMC.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-4108
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice i personel muszą mieć ukończone 18 lat.
- Personel musi pełnić rolę w klasie (np. nauczyciel, pomocnik, pomocnik na placu zabaw)
- Rodzice i personel muszą biegle posługiwać się językiem angielskim.
- Rodzice i personel muszą mieć dostęp do urządzenia z dostępem do Internetu (telefonu, tabletu lub komputera).
- Personel, rodzic i dziecko muszą być mieszkańcami stanu Wisconsin.
- Rodzic/dziecko musi być zapisany do WECP na rok szkolny 2021 i/lub 2022.
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie wszystkich kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Personel szkoły
Do udziału w tym badaniu zostanie zatrudnionych 50 pracowników szkół z programu Waisman Early Childhood Program (WECP). Personel szkoły wyśle list do wszystkich pracowników WECP z zaproszeniem do udziału. Pracownicy, którzy są nowi w szkole lub którzy początkowo odmówili uczestnictwa, a następnie ponownie rozważą, mogą dołączyć w dowolnym momencie. Dodatkowo zaszczepiony personel zostanie poproszony o udział w testach. |
BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) to test immunologiczny z przepływem bocznym przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu białkowego nukleokapsydu z SARS-CoV-2 w wymazach bezpośrednio z przedniej części nosa (nozdrza). Wewnętrzne kontrole są wbudowane w system testowy, a wyniki są dostępne w ciągu 15 minut. Korzystanie z systemu BinaxNOW jest dozwolone na podstawie zezwolenia na użycie awaryjne wydane przez Food and Drug Administration. Test jest dopuszczony do stosowania bez recepty, bez recepty, z objawami lub bez. Test może być stosowany u dzieci w wieku 2 lat i starszych przy pomocy pobrania próbki przez osobę dorosłą, a test może być wykonywany samodzielnie przez każdą osobę w wieku 15 lat lub starszą. |
|
Eksperymentalny: Rodzic/dziecko z dziećmi ze złożonością medyczną (CMC)
Do udziału zostanie zrekrutowanych 65 dzieci i ich rodziców. Personel szkoły wyśle list do wszystkich rodziców dzieci zapisanych do programu Waisman Early Childhood Program (WECP), zapraszając ich do udziału. Rodziny, które są nowe w szkole lub które początkowo odmówiły uczestnictwa, a następnie ponownie rozważają, mogą dołączyć w dowolnym momencie. W razie potrzeby uczestnicy będą mieli również możliwość poddania się objawowym testom domowym. Dodatkowo rodzice, którzy są zaszczepieni, zostaną poproszeni o udział w testach. Do badania może zostać włączone rodzeństwo. |
BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) to test immunologiczny z przepływem bocznym przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu białkowego nukleokapsydu z SARS-CoV-2 w wymazach bezpośrednio z przedniej części nosa (nozdrza). Wewnętrzne kontrole są wbudowane w system testowy, a wyniki są dostępne w ciągu 15 minut. Korzystanie z systemu BinaxNOW jest dozwolone na podstawie zezwolenia na użycie awaryjne wydane przez Food and Drug Administration. Test jest dopuszczony do stosowania bez recepty, bez recepty, z objawami lub bez. Test może być stosowany u dzieci w wieku 2 lat i starszych przy pomocy pobrania próbki przez osobę dorosłą, a test może być wykonywany samodzielnie przez każdą osobę w wieku 15 lat lub starszą. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w korzystaniu z protokołu: liczba dzieci i personelu, na które wyrażono zgodę, w porównaniu do liczby osób, do których się zbliżono
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
|
Wykonalność testów na obecność wirusa Covid-19 w szkołach zostanie oceniona na podstawie protokołu. Dane zostaną pobrane z dziennika badania. Należy zwrócić uwagę na dwa ograniczenia danych:
|
Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
|
|
Zmiana odsetka testów na obecność wirusa Covid-19 w szkole: liczba wszystkich wykonanych testów na dzieciach i personelu w porównaniu z oczekiwaną liczbą testów
Ramy czasowe: Co tydzień do 21 miesięcy
|
|
Co tydzień do 21 miesięcy
|
|
Zmiana częstości testów objawowych: liczba wykonanych badań objawowych
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
|
Dane zostaną pobrane z dziennika badań.
|
Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
|
|
Zmiana odsetka wyników pozytywnych: liczba pozytywnych testów na obecność wirusa Covid-19 w porównaniu do całkowitej liczby przeprowadzonych testów
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
|
Dane zostaną pobrane z dziennika badań.
|
Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
|
|
Zmiana odsetka wyników fałszywie dodatnich: liczba negatywnych potwierdzających reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w porównaniu z całkowitą liczbą testów PCR na potrzeby testu na obecność wirusa Covid-19
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
|
Dane zostaną pobrane z dziennika badań. Do wyniku włączono wszystkie dzieci i personel (n = 71). Jednakże uczestnicy nie byli zobowiązani do wykonania potwierdzającego testu PCR po pozytywnym wyniku szybkiego testu w domu i czasami nie byli w stanie ich wykonać. To wyjaśnia różnicę między liczbą pozytywnych domowych testów na obecność wirusa Covid-19 a liczbą testów PCR. Niektórzy uczestnicy wykonali wiele potwierdzających testów PCR w czasie trwania badania. To wyjaśnia, dlaczego ilość PCR jest większa niż liczba uczestników. |
Czas trwania studiów (do 21 miesięcy)
|
|
Zmiana podatności opiekuna: liczba w pełni zaszczepionych osób, które mają kontakt z dzieckiem uczestnika w szkole
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana podatności opiekuna: szkoła podejmuje środki ostrożności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Odpowiedź na następujące pytanie z badania postrzeganej podatności Uczestnika zostanie udzielona dychotomicznie i przedstawiona jakościowo:
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana podatności opiekuna: prawdopodobieństwo zachorowania na Covid-19
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Odpowiedzi na następujące pytania z badania postrzeganej podatności Uczestnika będą udzielane dychotomicznie (zgadzam się lub nie) i prezentowane jakościowo.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana odsetka opiekunów objętych ankietą dotyczącą postrzeganej dotkliwości Pytanie: Poważny uszczerbek na zdrowiu
Ramy czasowe: 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Zmienne konstrukcyjne postrzegane w ankiecie rodziców będą obejmować:
|
15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana odsetka opiekunów w ankiecie dotyczącej postrzeganej dotkliwości Pytanie: Stan zdrowia trwale ograniczony
Ramy czasowe: 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Zmiennymi konstruktami dotkliwości postrzeganymi w ankiecie rodziców będą:
|
15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana odsetka opiekunów w badaniu dotyczącym postrzeganej dotkliwości Pytanie: Poważne konsekwencje zdrowotne
Ramy czasowe: 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Zmiennymi konstruktami dotkliwości postrzeganymi w ankiecie rodziców będą:
|
15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana motywacji dziecka przez opiekuna do uczęszczania do szkoły (całkiem spora / duża vs nie)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Uczestnicy odpowiedzą na następujące pytanie w ankiecie dość/bardzo dużo lub nie:
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana opiekuna w postrzeganych korzyściach dla dziecka uczęszczającego do szkoły: ważne dla zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta dla rodziców Ankieta dotycząca postrzeganych korzyści będzie zawierać 6 pytań, począwszy od korzyści dla ogólnego stanu zdrowia dziecka, potrzeb terapeutycznych i wpływu na rodzinę. Ankieta będzie analizowana jakościowo.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana opiekuna w postrzeganych korzyściach dla dziecka uczęszczającego do szkoły: nauka osobista
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta dla rodziców Ankieta dotycząca postrzeganych korzyści będzie zawierać 6 pytań, począwszy od korzyści dla ogólnego stanu zdrowia dziecka, potrzeb terapeutycznych i wpływu na rodzinę. Ankieta będzie analizowana jakościowo.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana opiekuna w postrzeganych korzyściach dla dziecka uczęszczającego do szkoły: potrzeby terapeutyczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta dla rodziców Ankieta dotycząca postrzeganych korzyści będzie zawierać 6 pytań, począwszy od korzyści dla ogólnego stanu zdrowia dziecka, potrzeb terapeutycznych i wpływu na rodzinę. Ankieta będzie analizowana jakościowo.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana opiekuna w postrzeganych korzyściach dla dziecka uczęszczającego do szkoły: pozytywna dla rodziny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta dla rodziców Ankieta dotycząca postrzeganych korzyści będzie zawierać 6 pytań, począwszy od korzyści dla ogólnego stanu zdrowia dziecka, potrzeb terapeutycznych i wpływu na rodzinę. Ankieta będzie analizowana jakościowo.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana opiekuna w postrzeganych korzyściach dla dziecka uczęszczającego do szkoły: pozytywna dla personelu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta dla rodziców Ankieta dotycząca postrzeganych korzyści będzie zawierać 6 pytań, począwszy od korzyści dla ogólnego stanu zdrowia dziecka, potrzeb terapeutycznych i wpływu na rodzinę. Ankieta będzie analizowana jakościowo.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana opiekuna w postrzeganych korzyściach dla dziecka uczęszczającego do szkoły: utrzymanie pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta dla rodziców Ankieta dotycząca postrzeganych korzyści będzie zawierać 6 pytań, począwszy od korzyści dla ogólnego stanu zdrowia dziecka, potrzeb terapeutycznych i wpływu na rodzinę. Ankieta będzie analizowana jakościowo.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana opiekuna w zakresie barier w uczęszczaniu do szkoły: liczba osób
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta będzie zawierać następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo [wygodne] vs nie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana opiekuna w barierach w uczęszczaniu do szkoły: bliskość
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta będzie zawierać następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo [wygodne] vs nie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana opiekuna w barierach w uczęszczaniu do szkoły: ŚOI
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta będzie zawierać następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo [wygodne] vs nie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana opiekuna w barierach w uczęszczaniu do szkoły: testowanie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta będzie zawierać następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo [wygodne] vs nie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana opiekuna w zakresie barier w uczęszczaniu do szkoły: następujące zalecenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta będzie zawierać następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo [wygodne] vs nie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana opiekuna w barierach w uczęszczaniu do szkoły: transport
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta będzie zawierała następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo lub nie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana opiekuna w zakresie barier w uczęszczaniu do szkoły: Wash
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta będzie zawierała następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo lub nie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana opiekuna w zakresie barier w uczęszczaniu do szkoły: bliski kontakt
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta będzie zawierać następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo [wygodne] vs nie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana opiekuna w barierach w uczęszczaniu do szkoły: maskowanie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Ankieta będzie zawierała następujące pytania, na które zostaną udzielone dychotomiczne odpowiedzi bardzo/bardzo lub nie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana wskazówek opiekuna: Czy nauczyciel lub członek personelu zachęcał dziecko do osobistego uczęszczania do szkoły? (T/N)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Uczestnicy odpowiedzą na następujące pytanie ankiety w formie Tak/Nie:
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana opcji i praktyki opiekuna: uczęszczanie do szkoły
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Uczestnikowi zostanie zadane pytanie dotyczące obecności w ankiecie. Odpowiedź zostanie udzielona Tak/Nie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana opcji i praktyki opiekuna: Możliwość uczęszczania do szkoły
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Uczestnikowi zostanie zadane pytanie dotyczące obecności w ankiecie. Odpowiedź zostanie udzielona Tak/Nie
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy, 21 miesięcy, 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan Coller, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0488
- 2022-0810 (UW Madison)
- A536771 (Inny identyfikator: UW Madison)
- SMPH/PEDIATRICS (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 7/11/22 (Inny identyfikator: UW Madison)
- 1OT2HD107558-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
Badania kliniczne na System szybkich antygenów BinaxNOW
-
University of Wisconsin, MadisonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyCOVID-19 | Dzieci ze złożonością medyczną (CMC)Stany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyDysfunkcja wykonawcza | Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna | Wydajność choduKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaGram-ujemna bakteriemia | Pacjenci intensywnej terapii
-
Singapore Eye Research InstituteNieznanyStożek rogówki | Keratektazja po LASIKSingapur
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Nieznany