ReSET Objetivo 1b: Reiniciar la educación segura y las pruebas para niños con complejidad médica - Pruebas de COVID-19 en la escuela con niños y personal

Se reclutará a 50 miembros del personal escolar del Programa de Primera Infancia de Waisman (WECP) para participar en este estudio. El personal de la escuela enviará una carta a todo el personal de WECP invitándolos a participar. El personal nuevo en la escuela o que inicialmente rechace la participación y luego reconsidere puede unirse en cualquier momento.

Además, se le pedirá al personal que esté vacunado que participe en las pruebas.

BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) es un inmunoensayo de flujo lateral para el punto de atención destinado a la detección cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en hisopos nasales (narinas) anteriores directos. Los controles internos están integrados en el sistema de prueba y los resultados están disponibles en 15 minutos.

El uso del sistema BinaxNOW está autorizado en virtud de la Autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos. La prueba está permitida para uso de venta libre, sin receta, con o sin síntomas. La prueba se puede usar con niños de dos años o más con la ayuda de la recolección de muestras por parte de un adulto, y la prueba puede ser autoadministrada por cualquier persona de 15 años o más.

65 niños y sus padres serán reclutados para participar. El personal de la escuela enviará una carta a todos los padres con niños inscritos en el Programa de Primera Infancia de Waisman (WECP) invitándolos a participar. Las familias nuevas en la escuela o que inicialmente rechazaron participar y luego reconsideraron pueden unirse en cualquier momento. A los participantes también se les ofrecerá la opción de realizar pruebas sintomáticas en el hogar según sea necesario.

Además, se les pedirá a los padres que estén vacunados que participen en las pruebas. Los hermanos pueden ser inscritos en el estudio.

BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) es un inmunoensayo de flujo lateral para el punto de atención destinado a la detección cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en hisopos nasales (narinas) anteriores directos. Los controles internos están integrados en el sistema de prueba y los resultados están disponibles en 15 minutos.

El uso del sistema BinaxNOW está autorizado en virtud de la Autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos. La prueba está permitida para uso de venta libre, sin receta, con o sin síntomas. La prueba se puede usar con niños de dos años o más con la ayuda de la recolección de muestras por parte de un adulto, y la prueba puede ser autoadministrada por cualquier persona de 15 años o más.

La viabilidad de las pruebas de COVID-19 en las escuelas se evaluará mediante la adopción del protocolo. Los datos se recuperarán del registro del estudio. Dos limitaciones de datos a tener en cuenta:

• La tasa de inscripción no se estratificó por cuidador y número de niños en el momento de la recopilación de datos. Los datos se recogieron a nivel del niño.
• La tasa de inscripción no se estratificó por díada cuidador/niño y personal en el momento de la recopilación de datos. Esta es una limitación de nuestros datos. No es posible estratificar este resultado y, por lo tanto, se analiza en conjunto.

• Pruebas esperadas: A los niños y al personal de este estudio se les realizarán pruebas con hisopos nasales en la escuela dos veces por semana (así como en cualquier momento que tengan síntomas) durante los primeros 3 meses del estudio. Después de 3 meses, las pruebas dos veces por semana pueden reducirse a pruebas solo para síntomas si la tasa de propagación de COVID disminuye en Wisconsin. Las pruebas de sólo síntomas no se incluyen como pruebas "esperadas".
• La cantidad de pruebas esperadas se evaluó específicamente para esta medida de resultado para determinar si las pruebas se estaban realizando según lo esperado. Este valor se basó en la cantidad de niños y personal inscritos en un momento determinado, si se estaba realizando vigilancia o pruebas solo para síntomas y si alguno de los participantes tenía COVID-19 (excluyéndolos de las pruebas). Este valor no se creó al inicio, sino que fue dinámico a lo largo del estudio dependiendo de los factores antes mencionados.
• El valor esperado de las pruebas no fue estratificado por niño y personal en el momento de la recopilación de datos. Es una limitación de los datos.

Los datos se recuperarán del registro del estudio. Todos los niños y el personal (n = 71) se incluyeron en este resultado. Sin embargo, los participantes no estaban obligados a completar, y en ocasiones no pudieron, completar una prueba de PCR confirmatoria después de una prueba rápida casera positiva. Esto explica la diferencia entre el número de pruebas positivas de COVID-19 realizadas en casa y el número de pruebas de PCR.

Algunos participantes completaron múltiples pruebas de PCR confirmatorias durante el período del estudio. Esto explica por qué la cantidad de PCR es mayor que el número de participantes.

• "¿Cuántas de las personas que interactúan con su hijo en la escuela han sido completamente vacunadas?"
• Opciones de respuesta: "Ninguna", "Algunas", "Algunas", "La mayoría", "Todas", "No sé"
• Dicotomizado en: ("La mayoría" o "Todos") versus ("Ninguno", "Algunos", "Algunos", "No sé)
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.

La siguiente pregunta de la encuesta de susceptibilidad percibida del participante se responderá de forma dicotómica y se presentará de forma cualitativa:

• ¿Qué tan cómodo se siente con... la capacidad de la escuela de su hijo para tomar todas las precauciones para detener la propagación de COVID-19?
• Opciones de respuesta: "Para nada", "Un poco", "Un poco", "Mucho", "Mucho"
• Dicotomizado en: ("Para nada", "Un poco", "Un poco") vs. ("Mucho", "Extremadamente")
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.

Las siguientes preguntas de la encuesta de susceptibilidad percibida del participante se responderán de forma dicotómica (de acuerdo o en desacuerdo) y se presentarán de forma cualitativa.

• En su opinión, ¿qué probabilidades hay de que su hijo se enferme con COVID-19 si asiste a la escuela en persona?
• Opciones de respuesta: "Para nada", "Un poco", "Un poco", "Mucho", "Mucho"
• Dicotomizado en: ("Para nada", "Un poco", "Un poco") vs. ("Mucho", "Extremadamente")
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.

Las variables de construcción de gravedad percibida de la encuesta de padres incluirán:

• Si su hijo estuviera enfermo con COVID-19, ¿qué probabilidad tendría... de que su salud se viera gravemente afectada?
• Opciones de respuesta: "Para nada", "Un poco", "Un poco", "Mucho", "Mucho"
• Dicotomizado en: ("Para nada", "Un poco", "Un poco") vs. ("Mucho", "Extremadamente")
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.

Las variables de construcción de gravedad percibida de la encuesta de padres serán:

• "Si su hijo estuviera enfermo con COVID-19, ¿qué probabilidades hay de que... su salud se reduzca permanentemente?"
• Opciones de respuesta: "Para nada", "Un poco", "Un poco", "Mucho", "Mucho"
• Dicotomizado en: ("Para nada", "Un poco", "Un poco") vs. ("Mucho", "Extremadamente")
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.

Las variables de construcción de gravedad percibida de la encuesta de padres serán:

• "Si mi hijo estuviera enfermo con COVID-19, tendría graves consecuencias para su salud".
• Opciones de respuesta: "Para nada", "Un poco", "Un poco", "Mucho", "Mucho"
• Dicotomizado en: ("Para nada", "Un poco", "Un poco") vs. ("Mucho", "Extremadamente")
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.

Los participantes responderán la siguiente pregunta de la encuesta en bastante/mucho o no:

• "Basado en la situación actual, ¿cuánto desea que su hijo asista a la escuela en persona al menos parte del tiempo?"
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.

La encuesta para padres sobre los beneficios percibidos tendrá 6 preguntas que van desde los beneficios hasta la salud general del niño, las necesidades de terapia y el impacto en la familia. La encuesta se analizará cualitativamente.

• ¿Qué importancia tiene asistir a la escuela en persona para la salud general de su hijo?
• Dicotomizado en: ("Nada importante", "Un poco importante", "Algo importante") vs. ("Muy importante", "Extremadamente importante")
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.

La encuesta para padres sobre los beneficios percibidos tendrá 6 preguntas que van desde los beneficios hasta la salud general del niño, las necesidades de terapia y el impacto en la familia. La encuesta se analizará cualitativamente.

• En comparación con la escuela totalmente virtual, ¿cuánto mejor o peor es asistir a cualquier escuela en persona para su hijo?
• Dicotomizado en: ("Bastante peor", "Algo peor", "Un poquito peor", "Ni mejor ni peor") vs. ("Un poquito mejor", "Algo mejor", "Bastante mejor" ")
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.

La encuesta para padres sobre los beneficios percibidos tendrá 6 preguntas que van desde los beneficios hasta la salud general del niño, las necesidades de terapia y el impacto en la familia. La encuesta se analizará cualitativamente.

• ¿Cuántas de las necesidades de terapia de su hijo se satisfacen únicamente asistiendo a la escuela en persona?
• Dicotomizado en: ("Ninguno", "Unos pocos", "Algunos" frente a "La mayoría", "Todos")
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.

La encuesta para padres sobre los beneficios percibidos tendrá 6 preguntas que van desde los beneficios hasta la salud general del niño, las necesidades de terapia y el impacto en la familia. La encuesta se analizará cualitativamente.

• ¿Qué tan positivo o negativo es que su hijo asista a la escuela en persona para... su familia?
• Dicotomizado en: ("Muy negativo", "Algo negativo", "Un poco negativo", "Neutral") vs. ("Un poco positivo", "Algo positivo", "Muy positivo")
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.

La encuesta para padres sobre los beneficios percibidos tendrá 6 preguntas que van desde los beneficios hasta la salud general del niño, las necesidades de terapia y el impacto en la familia. La encuesta se analizará cualitativamente.

• ¿Qué tan positivo o negativo es que su hijo asista a la escuela en persona para... el personal y los maestros?
• Dicotomizado en: ("Muy negativo", "Algo negativo", "Un poco negativo", "Neutral") vs. ("Un poco positivo", "Algo positivo", "Muy positivo")
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.

La encuesta para padres sobre los beneficios percibidos tendrá 6 preguntas que van desde los beneficios hasta la salud general del niño, las necesidades de terapia y el impacto en la familia. La encuesta se analizará cualitativamente.

• ¿La asistencia presencial de su hijo a la escuela ayuda a los adultos de su familia a conservar sus trabajos?
• Opciones de respuesta: Sí / No
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.

La encuesta tendrá las siguientes preguntas que se responderán dicotómicamente: muy/extremadamente [cómodo] versus no.

• ¿Qué tan cómodo se siente con la cantidad de personas que rodean a su hijo en la escuela?
• Dicotomizado en: ("Para nada", "Un poco", "Un poco") vs. ("Mucho", "Extremadamente")
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.

La encuesta tendrá las siguientes preguntas que se responderán dicotómicamente: muy/extremadamente [cómodo] versus no.

• ¿Qué tan cómodo se siente con lo cerca que deben estar las personas de su hijo en la escuela?
• Dicotomizado en: ("Para nada", "Un poco", "Un poco") vs. ("Mucho", "Extremadamente")
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.

La encuesta tendrá las siguientes preguntas que se responderán dicotómicamente: muy/extremadamente [cómodo] versus no.

• ¿Qué tan cómodo se siente con la cantidad de equipo de protección personal (EPP), como máscaras y guantes, disponible en la escuela?
• Dicotomizado en: ("Para nada", "Un poco", "Un poco") vs. ("Mucho", "Extremadamente")
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.

La encuesta tendrá las siguientes preguntas que se responderán dicotómicamente: muy/extremadamente [cómodo] versus no.

• ¿Qué tan cómodo se siente con la cantidad de pruebas de COVID-19 entre el personal de la escuela y los compañeros de clase?
• Dicotomizado en: ("Para nada", "Un poco", "Un poco") vs. ("Mucho", "Extremadamente")
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.

La encuesta tendrá las siguientes preguntas que se responderán dicotómicamente: muy/extremadamente [cómodo] versus no.

• ¿Qué tan cómodo se siente con el rigor con que los padres de sus compañeros de clase siguen las recomendaciones para mantener a su hijo seguro?
• Dicotomizado en: ("Para nada", "Un poco", "Un poco") vs. ("Mucho", "Extremadamente")
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.

La encuesta tendrá las siguientes preguntas que se responderán de forma dicotómica: muy/extremadamente o no.

• ¿Qué tan difícil es transportar a su hijo hacia o desde la escuela como resultado del COVID-19?
• Dicotomizado como: ("Para nada", "Un poco", "Un poco") vs. ("Mucho", "Extremadamente")
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.

La encuesta tendrá las siguientes preguntas que se responderán de forma dicotómica: muy/extremadamente o no.

• En la escuela de su hijo, ¿tienen acceso a las instalaciones necesarias para lavarse?
• Dicotomizado como: ("Sí, todo el tiempo", "Sí, la mayor parte del tiempo") vs. ("Algunas veces", "Rara vez", "Nunca")
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.

La encuesta tendrá las siguientes preguntas que se responderán dicotómicamente: muy/extremadamente [cómodo] versus no.

• Mientras esté en la escuela, ¿se requiere que su hijo esté en contacto cercano (es decir, a menos de 6 pies) con otras personas? 'Otros' incluye maestros, asistentes, enfermeras y compañeros de clase.
• Dicotomizado como: ("Sí, todo el tiempo", "Sí, la mayor parte del tiempo") vs. ("Algunas veces", "Rara vez", "Nunca")
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.

La encuesta tendrá las siguientes preguntas que se responderán de forma dicotómica: muy/extremadamente o no.

• Mientras está en la escuela, ¿su hijo puede usar una mascarilla?
• Dicotomizado como: ("Sí, todo el tiempo", "Sí, la mayor parte del tiempo") vs. ("Algunas veces", "Rara vez", "Nunca")
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.

Los participantes responderán la siguiente pregunta de la encuesta en Sí/No:

• "Los maestros/personal han pedido que mi hijo asista a la escuela". S/N
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.

Al participante se le hará la pregunta de asistencia en la encuesta. Se responderá en Sí/No.

• Actualmente, ¿el niño asiste a la escuela en persona, ya sea a tiempo completo o como parte de un horario híbrido o de tiempo parcial? S/N
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.

Al participante se le hará la pregunta de asistencia en la encuesta. Se responderá en Sí/No

• Actualmente, si el participante quisiera, ¿podría el niño asistir a la escuela en persona, ya sea a tiempo completo o como parte de un horario híbrido o de tiempo parcial?
• La lógica de ramificación de la encuesta hizo esta pregunta solo a los participantes cuyo hijo no asistía actualmente a la escuela en persona, ya sea a tiempo completo o como parte de un horario híbrido o de tiempo parcial. El número analizado representa el número de participantes que respondieron a esta pregunta.
• Esta pregunta sólo se hizo a los cuidadores.
• Los cuidadores con varios niños inscritos completaron una encuesta para cada niño.