Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakestill mål 1b: Restart av trygg utdanning og testing for barn med medisinsk kompleksitet - COVID-19-testing på skolen med barn og ansatte

24. juni 2024 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Tilbakestill mål 1b: Restart av trygg utdanning og testing for barn med medisinsk kompleksitet - SARS-CoV-2-testing på skolen med barn og ansatte

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), forårsaket av SARS-CoV-2-viruset, er en verdensomspennende pandemi som har resultert i storskala karantener i byer, stater og land over hele verden. SARS-CoV-2 er et luftveisvirus som oftest spres via kontakt med smittsomme luftveisdråper og aerosoler produsert ved hoste, nysing, snakking og sang.

Barn med medisinsk kompleksitet (CMC), det vil si barn med flere alvorlige kroniske lidelser, høy ressursbruk, alvorlige funksjonsbegrensninger og betydelige familieidentifiserte tjenestebehov, er en medisinsk sårbar befolkning for utvikling av alvorlig COVID-19. Å bestemme seg for å sende CMC til skolen utgjør et stort dilemma for familier som ønsker å minimere alvorlig COVID-19-risiko. Skolepersonell står også overfor risiko når CMC går på skolen. Til tross for disse utfordringene er det avgjørende for CMC å oppnå personlig skolegang. Sammenlignet med ikke-CMC, avhenger akademisk og sosial utvikling for de fleste CMC av å være på skolen. Alvorlig intellektuell og utviklingshemming svekker ens evne til å engasjere seg med nettbaserte plattformer. Helsefremmende tjenester levert på skolen, for eksempel fysioterapi, ergoterapi og logopedi, er sannsynligvis mindre effektive når de leveres virtuelt. Foreldre til CMC, som allerede er uforholdsmessig arbeidsledige på grunn av barnets omsorgsbehov, opplever økt sysselsettingsbelastning når barnet deres er utenfor skolen.

Målet med studien er å øke trygg retur til skolen for CMC ved 1) å evaluere gjennomførbarheten av skolebaserte COVID-19-teststrategier og 2) identifisere foreldres og ansattes oppfatning av testing og skoledeltakelse. En relatert studie (ReSET Aim 1a, NCT04895085) vil evaluere de samme faktorene i hjemmebaserte teststrategier utelukkende i CMC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792-4108
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre og ansatte må være minst 18 år.
  • Personalet må ha en klasseromsrolle (f.eks. lærer, assistent, lekeplassassistent)
  • Foreldre og ansatte må kunne engelsk.
  • Foreldre og ansatte må ha tilgang til en nettaktivert enhet (telefon, nettbrett eller datamaskin).
  • Ansatte, foreldre og barn må være innbyggere i Wisconsin.
  • Foreldre/barn må være registrert på WECP for skoleåret 2021 og/eller 2022.

Ekskluderingskriterier:

  • Unnlatelse av å oppfylle alle inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skolens ansatte

50 skoleansatte fra Waisman Early Childhood Program (WECP) vil bli rekruttert til å delta i denne studien. Skolens ansatte vil sende et brev til alle WECP-ansatte som inviterer dem til å delta. Ansatte som er nye på skolen eller som i utgangspunktet avslår deltakelse og deretter vurderer på nytt, kan bli med når som helst.

I tillegg vil ansatte som er vaksinert bli bedt om å delta i testing.
Diagnostisk test: BinaxNOW Rapid Antigen System

BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) er en behandlingspunkt, lateral flow-immunoanalyse beregnet for kvalitativ påvisning av nukleokapsidproteinantigen fra SARS-CoV-2 i direkte fremre nasale (nasale) vattpinner. Interne kontroller er innebygd i testsystemet og resultatene er tilgjengelige på 15 minutter.

Bruken av BinaxNOW-systemet er autorisert i henhold til Food and Drug Administration's Emergency Use Authorization. Testen er tillatt for reseptfri, reseptfri bruk med eller uten symptomer. Testen kan brukes med barn to år og eldre ved hjelp av prøvetaking av en voksen, og testen kan administreres selv av alle som er 15 år eller eldre.
Eksperimentell: Foreldre/barn med barn med medisinsk kompleksitet (CMC)

65 barn og deres foreldre skal rekrutteres til å delta. Skolepersonalet vil sende et brev til alle foreldre med barn som er påmeldt Waisman Early Childhood Program (WECP) og invitere dem til å delta. Familier som er nye på skolen eller som i utgangspunktet avslår deltakelse og deretter vurderer på nytt, kan bli med når som helst. Deltakerne vil også bli tilbudt muligheten til etter behov symptomatisk hjemmetesting.

I tillegg vil foreldre som er vaksinert bli bedt om å delta i testingen. Søsken kan bli tatt opp i studiet.
Diagnostisk test: BinaxNOW Rapid Antigen System

BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) er en behandlingspunkt, lateral flow-immunoanalyse beregnet for kvalitativ påvisning av nukleokapsidproteinantigen fra SARS-CoV-2 i direkte fremre nasale (nasale) vattpinner. Interne kontroller er innebygd i testsystemet og resultatene er tilgjengelige på 15 minutter.

Bruken av BinaxNOW-systemet er autorisert i henhold til Food and Drug Administration's Emergency Use Authorization. Testen er tillatt for reseptfri, reseptfri bruk med eller uten symptomer. Testen kan brukes med barn to år og eldre ved hjelp av prøvetaking av en voksen, og testen kan administreres selv av alle som er 15 år eller eldre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i protokollopptak: Antall barn og ansatte som samtykker sammenlignet med antall tilnærmede
Tidsramme: Studievarighet (opptil 21 måneder)

Gjennomførbarheten av skolebasert COVID-19-testing vil bli evaluert ved bruk av protokoll. Data vil bli hentet fra studieloggen. To databegrensninger å merke seg:

  • Påmeldingsraten var ikke stratifisert etter omsorgsperson og barnenummer på tidspunktet for datainnsamlingen. Dataene ble samlet inn på barnets nivå.
  • Påmeldingsraten ble ikke stratifisert av omsorgsperson/barnedyade og ansatte på tidspunktet for datainnsamlingen. Dette er en begrensning av våre data. Det er ikke mulig å stratifisere dette utfallet og det analyseres derfor sammen.
Studievarighet (opptil 21 måneder)
Endring i covid-testfrekvens på skolen: Antall totalt fullførte barne- og personaletester sammenlignet med forventet antall tester
Tidsramme: Hver uke opptil 21 måneder
  • Forventede tester: Barn og ansatte i denne studien vil få utført nesepinnetesting på skolen to ganger i uken (i tillegg til når de har symptomer) de første 3 månedene av studien. Etter 3 måneder kan testingen to ganger i uken reduseres til bare symptomtesting hvis graden av spredning av covid avtar i Wisconsin. Testing med kun symptom er ikke inkludert som en "forventet" test.
  • Antall forventede tester ble vurdert spesifikt for dette utfallsmålet for å avgjøre om testingen gikk som forventet. Denne verdien var basert på antall barn og ansatte som var påmeldt på et gitt tidspunkt, om overvåking eller bare symptomtesting ble utført, og om noen av deltakerne hadde COVID-19 (ekskluderte dem fra testing). Denne verdien ble ikke skapt ved baseline, men var dynamisk i løpet av studien avhengig av de nevnte faktorene.
  • Testens forventede verdi ble ikke stratifisert av barn og ansatte på tidspunktet for datainnsamlingen. Det er en begrensning av dataene.
Hver uke opptil 21 måneder
Endring i symptomtestfrekvens: Antall symptomatiske tester fullført
Tidsramme: Studievarighet (opptil 21 måneder)
Data vil bli hentet fra studieloggen.
Studievarighet (opptil 21 måneder)
Endring i positiv rate: Antall positive covid-19-tester sammenlignet med totalt antall utførte tester
Tidsramme: Studievarighet (opptil 21 måneder)
Data vil bli hentet fra studieloggen.
Studievarighet (opptil 21 måneder)
Endring i falsk-positiv frekvens: antall negative bekreftende polymerasekjedereaksjoner (PCR) sammenlignet med total PCR-kjøring for COVID-19-testing
Tidsramme: Studievarighet (opptil 21 måneder)

Data vil bli hentet fra studieloggen. Alle barn og ansatte (n = 71) ble inkludert i dette utfallet. Deltakerne var imidlertid ikke pålagt og var noen ganger ikke i stand til å fullføre en bekreftende PCR-test etter en positiv hjemmetest. Dette forklarer forskjellen mellom antall positive hjemme-covid-19-tester og antall PCR-tester.

Noen deltakere fullførte flere bekreftende PCR-tester i løpet av studiens tidsramme. Dette forklarer hvorfor PCR-mengden er større enn antall deltakere.
Studievarighet (opptil 21 måneder)
Endring av omsorgsgiver i mottakelighet: Antall ferdigvaksinerte personer som samhandler med deltakerens barn på skolen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
  • "Hvor mange av personene som samhandler med barnet ditt på skolen har blitt fullvaksinert?"
  • Svaralternativer: «Ingen», «Noen få», «Noen» «De fleste», «Alle», «Vet ikke»
  • Dikotomisert i: ("De fleste" eller "Alle") vs. ("Ingen", "Noen få", "Noen", "Vet ikke)
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring av omsorgsgiver i mottakelighet: Skolen tar forholdsregler
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Følgende spørsmål fra deltakerens opplevde mottakelighetsundersøkelse vil bli besvart dikotomt og presentert kvalitativt:

  • Hvor komfortabel er du med … muligheten til barnets skole til å ta alle forholdsregler for å stoppe spredningen av COVID-19?
  • Svaralternativer: "Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe", "Veldig", "Ekstremt"
  • Dikotomisert i: ("Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe") vs. ("Veldig", "Ekstremt")
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring av omsorgsgiver i mottakelighet: sannsynlig å få covid-19
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Følgende spørsmål fra deltakerens opplevde mottakelighetsundersøkelse vil bli besvart dikotomt (enig eller uenig) og presentert kvalitativt.

  • Etter din mening, hvor sannsynlig er det at barnet ditt blir syk med COVID-19 ved å gå på skolen personlig?
  • Svaralternativer: "Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe", "Veldig", "Ekstremt"
  • Dikotomisert i: ("Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe") vs. ("Veldig", "Ekstremt")
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i prosentandel av omsorgspersoner for opplevd alvorlighetsgrad Spørsmål: Helse sterkt påvirket
Tidsramme: 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Variabler for oppfattet alvorlighetsgradskonstruksjon for foreldreundersøkelsen vil inkludere:

  • Hvis barnet ditt var syk med COVID-19, hvor sannsynlig ville det være at helsen deres ble alvorlig påvirket
  • Svaralternativer: "Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe", "Veldig", "Ekstremt"
  • Dikotomisert i: ("Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe") vs. ("Veldig", "Ekstremt")
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i prosentandel av omsorgspersoner til den opplevde alvorlighetsgraden Spørsmål: Helse permanent redusert
Tidsramme: 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Variabler for oppfattet alvorlighetsgradskonstruksjon for foreldreundersøkelsen vil være:

  • "Hvis barnet ditt var syk med COVID-19, hvor sannsynlig ville det være at helsen deres var permanent redusert"
  • Svaralternativer: "Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe", "Veldig", "Ekstremt"
  • Dikotomisert i: ("Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe") vs. ("Veldig", "Ekstremt")
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring i prosentandel av omsorgspersoner til den opplevde alvorlighetsgraden Spørsmål: Alvorlige helsekonsekvenser
Tidsramme: 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Variabler for oppfattet alvorlighetsgradskonstruksjon for foreldreundersøkelsen vil være:

  • "Hvis barnet mitt var syk med COVID-19, ville det ha alvorlige helsekonsekvenser."
  • Svaralternativer: "Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe", "Veldig", "Ekstremt"
  • Dikotomisert i: ("Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe") vs. ("Veldig", "Ekstremt")
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Omsorgsgiverendring i motivasjon for barn til å gå på skolen (ganske mye / mye vs ikke)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Deltakerne vil svare på følgende undersøkelsesspørsmål i ganske mye / mye kontra ikke:

  • "Basert på situasjonen akkurat nå, hvor mye vil du at barnet ditt skal gå på skolen personlig i det minste noen ganger?"
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring av omsorgsgiver i opplevde fordeler for barn som går på skole: Viktig for helsen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Foreldreundersøkelsen oppfattet fordelskonstruert undersøkelse vil ha 6 spørsmål som spenner fra fordeler til barnets generelle helse, terapibehov, innvirkning på familien. Undersøkelsen vil bli analysert kvalitativt.

  • Hvor viktig er det å gå på skolen personlig for barnets generelle helse?
  • Dikotomisert i: ("Ikke viktig", "Litt viktig", "Litt viktig") vs. ("Veldig viktig", "Ekstremt viktig")
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring av omsorgsgiver i opplevde fordeler for barn som går på skolen: Personlig skolegang
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Foreldreundersøkelsen oppfattet fordelskonstruksjonsundersøkelse vil ha 6 spørsmål som spenner fra fordeler til barnets generelle helse, terapibehov og innvirkning på familien. Undersøkelsen vil bli analysert kvalitativt.

  • Sammenlignet med en fullstendig virtuell skole, hvor mye bedre eller verre er det å gå på en skole personlig for barnet ditt?
  • Dikotomisert i: ("Ganske litt verre", "Noe verre", "Litt verre", "Verken bedre eller verre") vs. ("Litt bedre", "Noe bedre", "Ganske litt bedre" ")
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring av omsorgsgiver i opplevde fordeler for barn som går på skolen: terapibehov
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Foreldreundersøkelsen oppfattet fordelskonstruert undersøkelse vil ha 6 spørsmål som spenner fra fordeler til barnets generelle helse, terapibehov, innvirkning på familien. Undersøkelsen vil bli analysert kvalitativt.

  • Hvor mye av barnets terapibehov dekkes kun ved å gå på skolen personlig?
  • Dikotomisert i: ("Ingen", "Noen", "Noen" vs. "De fleste", "Alle")
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Omsorgsgiverendring i opplevde fordeler for barn som går på skole: Positivt for familien
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Foreldreundersøkelsen oppfattet fordelskonstruert undersøkelse vil ha 6 spørsmål som spenner fra fordeler til barnets generelle helse, terapibehov, innvirkning på familien. Undersøkelsen vil bli analysert kvalitativt.

  • Hvor positiv eller negativ er barnet ditt som går på skolen personlig for ... familien din
  • Dikotomisert i: ("Svært negativt", "Noe negativt", "Litt negativt", "Nøytralt") vs. ("Litt positivt", "Noe positivt", "Veldig positivt")
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring av omsorgsgiver i opplevde fordeler for barn som går på skolen: Positivt for personalet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Foreldreundersøkelsen oppfattet fordelskonstruert undersøkelse vil ha 6 spørsmål som spenner fra fordeler til barnets generelle helse, terapibehov, innvirkning på familien. Undersøkelsen vil bli analysert kvalitativt.

  • Hvor positiv eller negativ er barnet ditt som går på skolen personlig for...personalet og lærerne
  • Dikotomisert i: ("Svært negativt", "Noe negativt", "Litt negativt", "Nøytralt") vs. ("Litt positivt", "Noe positivt", "Veldig positivt")
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring av omsorgsgiver i opplevde fordeler for barn som går på skole: Behold jobbene
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Foreldreundersøkelsen oppfattet fordelskonstruert undersøkelse vil ha 6 spørsmål som spenner fra fordeler til barnets generelle helse, terapibehov, innvirkning på familien. Undersøkelsen vil bli analysert kvalitativt.

  • Hjelper barnet ditt som går på skolen personlig de voksne i familien din med å beholde jobbene sine?
  • Svaralternativer: Ja / Nei
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Omsorgsgiverendring i barrierer for skolegang: Antall personer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøkelsen vil ha følgende spørsmål som vil bli besvart dikotomisk veldig/ekstremt [komfortabel] vs.

  • Hvor komfortabel er du med antallet mennesker rundt barnet ditt på skolen?
  • Dikotomisert i: ("Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe") vs. ("Veldig", "Ekstremt")
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Omsorgsgiverendring i barrierer for skolegang: Nærhet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøkelsen vil ha følgende spørsmål som vil bli besvart dikotomisk veldig/ekstremt [komfortabel] vs.

  • Hvor komfortabel er du med hvor nære folk må være med barnet ditt på skolen?
  • Dikotomisert i: ("Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe") vs. ("Veldig", "Ekstremt")
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring av omsorgspersoner i barrierer for skolegang: PPE
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøkelsen vil ha følgende spørsmål som vil bli besvart dikotomisk veldig/ekstremt [komfortabel] vs.

  • Hvor komfortabel er du med hvor mye personlig verneutstyr (PPE), som masker og hansker, tilgjengelig på skolen?
  • Dikotomisert i: ("Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe") vs. ("Veldig", "Ekstremt")
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Omsorgsgiverendring i barrierer for skolegang: Testing
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøkelsen vil ha følgende spørsmål som vil bli besvart dikotomisk veldig/ekstremt [komfortabel] vs.

  • Hvor komfortabel er du med mengden covid-19-testing blant skoleansatte og klassekamerater?
  • Dikotomisert i: ("Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe") vs. ("Veldig", "Ekstremt")
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring av omsorgspersoner i barrierer for skolegang: Følger anbefalinger
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøkelsen vil ha følgende spørsmål som vil bli besvart dikotomisk veldig/ekstremt [komfortabel] vs.

  • Hvor komfortabel er du med hvor nøye foreldre til klassekamerater følger anbefalingene for å holde barnet ditt trygt?
  • Dikotomisert i: ("Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe") vs. ("Veldig", "Ekstremt")
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring av omsorgspersoner i barrierer for skolegang: Transport
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøkelsen vil ha følgende spørsmål som vil bli besvart dikotomt veldig/ekstremt vs ikke.

  • Hvor vanskelig er det å transportere barnet ditt til eller fra skolen som følge av covid-19?
  • Dikotomisert som: ("Ikke i det hele tatt", "Litt", "Noe") vs. ("Veldig", "Ekstremt")
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Omsorgsgiverendring i barrierer for skolegang: Vask
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøkelsen vil ha følgende spørsmål som vil bli besvart dikotomt veldig/ekstremt vs ikke.

  • På skolen til barnet ditt, har de tilgang til nødvendige fasiliteter for å vaske?
  • Dikotomisert som: ("Ja, hele tiden", "Ja, mesteparten av tiden") vs. ("Noe av tiden", "Sjelden", "Ikke i det hele tatt")
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring av omsorgspersoner i barrierer for skolegang: Nærkontakt
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøkelsen vil ha følgende spørsmål som vil bli besvart dikotomisk veldig/ekstremt [komfortabel] vs.

  • Mens du er på skolen, kreves det at barnet ditt er i nær kontakt (dvs. innen 6 fot) med andre? 'Andre' inkluderer lærere, medhjelpere, sykepleiere og klassekamerater.
  • Dikotomisert som: ("Ja, hele tiden", "Ja, mesteparten av tiden") vs. ("Noe av tiden", "Sjelden", "Ikke i det hele tatt")
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Omsorgsgiverendring i barrierer for skolegang: Maskering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Undersøkelsen vil ha følgende spørsmål som vil bli besvart dikotomt veldig/ekstremt vs ikke.

  • Kan barnet ditt bruke maske mens du er på skolen?
  • Dikotomisert som: ("Ja, hele tiden", "Ja, mesteparten av tiden") vs. ("Noe av tiden", "Sjelden", "Ikke i det hele tatt")
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Omsorgsgiverendring i signaler: Har en lærer eller ansatt oppmuntret barnet til å gå på skolen personlig? (J/N)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Deltakerne vil svare på følgende spørreundersøkelse i Ja/Nei:

  • "Lærere/ansatte har bedt om at barnet mitt skal gå på skolen."- J/N
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring av omsorgsgiver i alternativ og praksis: Skolegang
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Deltakeren vil bli stilt spørsmålet om oppmøte i undersøkelsen. Det vil bli besvart i Ja/Nei.

  • Går barnet på skolen personlig, enten på heltid eller som en del av en hybrid- eller deltidsplan? J/N
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Endring av omsorgsgiver i alternativ og praksis: Mulighet for å gå på skole
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Deltakeren vil bli stilt spørsmålet om oppmøte i undersøkelsen. Det vil bli besvart i Ja/Nei

  • For øyeblikket, hvis deltakeren ønsket, kunne barnet gå på skolen personlig, enten på heltid eller som en del av en hybrid eller deltidsplan?
  • Survey branching logic stilte dette spørsmålet bare til deltakere hvis barn for øyeblikket ikke gikk personlig på skolen, enten på heltid eller som en del av en hybrid eller deltidsplan. Tallet som ble analysert representerer antall deltakere som svarte på dette spørsmålet.
  • Dette spørsmålet ble kun stilt til omsorgspersoner.
  • Omsorgspersoner med flere barn påmeldte fullførte en undersøkelse for hvert barn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryan Coller, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-0488
  • 2022-0810 (UW Madison)
  • A536771 (Annen identifikator: UW Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS (Annen identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 7/11/22 (Annen identifikator: UW Madison)
  • 1OT2HD107558-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere