Objetivo 1b do ReSET: Reiniciar a educação e os testes seguros para crianças com complexidade médica - Testes de COVID-19 na escola com crianças e funcionários

50 funcionários da escola do Waisman Early Childhood Program (WECP) serão recrutados para participar deste estudo. Os funcionários da escola enviarão uma carta a todos os funcionários do WECP convidando-os a participar. Funcionários novos na escola ou que inicialmente recusam a participação e depois reconsideram podem ingressar a qualquer momento.

Além disso, os funcionários vacinados serão convidados a participar dos testes.

O BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) é um imunoensaio de fluxo lateral de ponto de atendimento destinado à detecção qualitativa do antígeno da proteína do nucleocapsídeo do SARS-CoV-2 em zaragatoas nasais anteriores diretas (narinas). Os controles internos são integrados ao sistema de teste e os resultados ficam disponíveis em 15 minutos.

O uso do sistema BinaxNOW é autorizado pela Autorização de Uso de Emergência da Food and Drug Administration. O teste é permitido para uso sem receita, sem receita, com ou sem sintomas. O teste pode ser aplicado em crianças de dois anos ou mais com o auxílio da coleta de amostras por um adulto, e o teste pode ser autoaplicado por qualquer pessoa com 15 anos ou mais.

65 crianças e seus pais serão recrutados para participar. A equipe da escola enviará uma carta a todos os pais com filhos matriculados no Waisman Early Childhood Program (WECP) convidando-os a participar. As famílias novas na escola ou que inicialmente recusaram a participação e depois reconsideraram podem ingressar a qualquer momento. Os participantes também terão a opção de fazer testes sintomáticos em casa, conforme necessário.

Além disso, os pais vacinados serão convidados a participar do teste. Irmãos podem ser incluídos no estudo.

O BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) é um imunoensaio de fluxo lateral de ponto de atendimento destinado à detecção qualitativa do antígeno da proteína do nucleocapsídeo do SARS-CoV-2 em zaragatoas nasais anteriores diretas (narinas). Os controles internos são integrados ao sistema de teste e os resultados ficam disponíveis em 15 minutos.

O uso do sistema BinaxNOW é autorizado pela Autorização de Uso de Emergência da Food and Drug Administration. O teste é permitido para uso sem receita, sem receita, com ou sem sintomas. O teste pode ser aplicado em crianças de dois anos ou mais com o auxílio da coleta de amostras por um adulto, e o teste pode ser autoaplicado por qualquer pessoa com 15 anos ou mais.

A viabilidade dos testes de COVID-19 nas escolas será avaliada pela adesão ao protocolo. Os dados serão recuperados do registro do estudo. Duas limitações de dados a serem observadas:

• A taxa de matrícula não foi estratificada por cuidador e número de filhos no momento da coleta de dados. Os dados foram recolhidos ao nível da criança.
• A taxa de matrícula não foi estratificada por díade cuidador/criança e equipe no momento da coleta de dados. Esta é uma limitação dos nossos dados. Não é possível estratificar este resultado e por isso é analisado em conjunto.

• Testes esperados: As crianças e a equipe neste estudo farão testes de esfregaço nasal realizados na escola duas vezes por semana (bem como sempre que apresentarem sintomas) durante os primeiros 3 meses do estudo. Após 3 meses, os testes duas vezes por semana podem diminuir para testes apenas de sintomas se a taxa de propagação de COVID diminuir em Wisconsin. O teste apenas de sintomas não está incluído como um teste "esperado".
• O número de testes esperados foi avaliado especificamente para esta medida de resultado para determinar se os testes estavam ocorrendo conforme esperado. Este valor baseou-se no número de crianças e funcionários inscritos num determinado momento, se estava a ser realizada vigilância ou testes apenas de sintomas e se algum dos participantes tinha COVID-19 (excluindo-os dos testes). Este valor não foi criado no início do estudo, mas foi dinâmico ao longo do estudo, dependendo dos fatores acima mencionados.
• O valor esperado dos testes não foi estratificado por criança e equipe no momento da coleta de dados. É uma limitação dos dados.

Os dados serão recuperados do registro do estudo. Todas as crianças e funcionários (n = 71) foram incluídos neste desfecho. No entanto, os participantes não eram obrigados e por vezes não conseguiam realizar um teste PCR confirmatório após um teste rápido realizado em casa positivo. Isto explica a diferença entre o número de testes COVID-19 caseiros positivos e o número de testes PCR.

Alguns participantes completaram vários testes PCR confirmatórios durante o período do estudo. Isso explica porque a quantidade de PCR é maior que o número de participantes.

• “Quantas pessoas que interagem com seu filho na escola foram totalmente vacinadas?”
• Opções de resposta: “Nenhum”, “Alguns”, “Alguns” “A maioria”, “Todos”, “Não sei”
• Dicotomizado em: ("A maioria" ou "Todos") vs. ("Nenhum", "Alguns", "Alguns", "Não sei)
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.

A seguinte pergunta da pesquisa de suscetibilidade percebida do participante será respondida de forma dicotômica e apresentada qualitativamente:

• Quão confortável você se sente com a capacidade da escola do seu filho de tomar todas as precauções para impedir a propagação do COVID-19?
• Opções de resposta: “Nada”, “Um pouco”, “Um pouco”, “Muito”, “Extremamente”
• Dicotomizado em: ("Nem um pouco", "Um pouco", "Um pouco") vs. ("Muito", "Extremamente")
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.

As seguintes perguntas da pesquisa de suscetibilidade percebida do participante serão respondidas de forma dicotômica (concordo ou discordo) e apresentadas qualitativamente.

• Na sua opinião, qual é a probabilidade de o seu filho ficar doente com COVID-19 por frequentar a escola pessoalmente?
• Opções de resposta: “Nada”, “Um pouco”, “Um pouco”, “Muito”, “Extremamente”
• Dicotomizado em: ("Nem um pouco", "Um pouco", "Um pouco") vs. ("Muito", "Extremamente")
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.

As variáveis ​​de construção de gravidade percebida da pesquisa dos pais incluirão:

• Se o seu filho estivesse doente com COVID-19, qual a probabilidade de... a sua saúde ser gravemente afetada
• Opções de resposta: “Nada”, “Um pouco”, “Um pouco”, “Muito”, “Extremamente”
• Dicotomizado em: ("Nem um pouco", "Um pouco", "Um pouco") vs. ("Muito", "Extremamente")
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.

As variáveis ​​do construto de gravidade percebida na pesquisa dos pais serão:

• "Se o seu filho estivesse doente com COVID-19, qual seria a probabilidade...de sua saúde ficar permanentemente reduzida"
• Opções de resposta: “Nada”, “Um pouco”, “Um pouco”, “Muito”, “Extremamente”
• Dicotomizado em: ("Nem um pouco", "Um pouco", "Um pouco") vs. ("Muito", "Extremamente")
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.

As variáveis ​​do construto de gravidade percebida na pesquisa dos pais serão:

• “Se meu filho estivesse doente com COVID-19, teria graves consequências para a saúde.”
• Opções de resposta: “Nada”, “Um pouco”, “Um pouco”, “Muito”, “Extremamente”
• Dicotomizado em: ("Nem um pouco", "Um pouco", "Um pouco") vs. ("Muito", "Extremamente")
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.

Os participantes responderão à seguinte pergunta da pesquisa com bastante/muito ou não:

• “Com base na situação atual, quanto você deseja que seu filho frequente a escola pessoalmente pelo menos parte do tempo?”
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.

A pesquisa de construção de benefícios percebidos dos pais terá 6 perguntas que vão desde benefícios à saúde geral da criança, necessidades de terapia e impacto na família. A pesquisa será analisada qualitativamente.

• Quão importante é frequentar a escola pessoalmente para a saúde geral do seu filho?
• Dicotomizado em: ("Nada importante", "Um pouco importante", "Um pouco importante") vs. ("Muito importante", "Extremamente importante")
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.

A pesquisa de construção de benefícios percebidos dos pais terá 6 perguntas que vão desde benefícios à saúde geral da criança, necessidades de terapia e impacto na família. A pesquisa será analisada qualitativamente.

• Em comparação com uma escola totalmente virtual, quão melhor ou pior é frequentar qualquer escola presencial para seu filho?
• Dicotomizado em: ("Um pouco pior", "Um pouco pior", "Um pouco pior", "Nem melhor nem pior") vs. ("Um pouco melhor", "Um pouco melhor", "Um pouco melhor" ")
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.

A pesquisa de construção de benefícios percebidos dos pais terá 6 perguntas que vão desde benefícios à saúde geral da criança, necessidades de terapia e impacto na família. A pesquisa será analisada qualitativamente.

• Quanto das necessidades terapêuticas do seu filho só são atendidas frequentando a escola pessoalmente?
• Dicotomizado em: ("Nenhum", "Alguns", "Alguns" vs. "A maioria", "Todos")
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.

A pesquisa de construção de benefícios percebidos dos pais terá 6 perguntas que vão desde benefícios à saúde geral da criança, necessidades de terapia e impacto na família. A pesquisa será analisada qualitativamente.

• Quão positivo ou negativo é o seu filho frequentar a escola pessoalmente para...sua família
• Dicotomizado em: ("Muito negativo", "Um pouco negativo", "Um pouco negativo", "Neutro") vs. ("Um pouco positivo", "Um pouco positivo", "Muito positivo")
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.

A pesquisa de construção de benefícios percebidos dos pais terá 6 perguntas que vão desde benefícios à saúde geral da criança, necessidades de terapia e impacto na família. A pesquisa será analisada qualitativamente.

• Quão positivo ou negativo é o seu filho frequentar a escola pessoalmente para... os funcionários e professores
• Dicotomizado em: ("Muito negativo", "Um pouco negativo", "Um pouco negativo", "Neutro") vs. ("Um pouco positivo", "Um pouco positivo", "Muito positivo")
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.

A pesquisa de construção de benefícios percebidos dos pais terá 6 perguntas que vão desde benefícios à saúde geral da criança, necessidades de terapia e impacto na família. A pesquisa será analisada qualitativamente.

• O seu filho que frequenta a escola pessoalmente ajuda os adultos da sua família a manterem os seus empregos?
• Opções de resposta: Sim / Não
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.

A pesquisa terá as seguintes perguntas que serão respondidas dicotomicamente muito/extremamente [confortável] vs não.

• Quão confortável você se sente com o número de pessoas ao redor de seu filho na escola?
• Dicotomizado em: ("Nem um pouco", "Um pouco", "Um pouco") vs. ("Muito", "Extremamente")
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.

A pesquisa terá as seguintes perguntas que serão respondidas dicotomicamente muito/extremamente [confortável] vs não.

• Quão confortável você se sente com a proximidade das pessoas com seu filho na escola?
• Dicotomizado em: ("Nem um pouco", "Um pouco", "Um pouco") vs. ("Muito", "Extremamente")
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.

A pesquisa terá as seguintes perguntas que serão respondidas dicotomicamente muito/extremamente [confortável] vs não.

• Quão confortável você se sente com a quantidade de equipamentos de proteção individual (EPI), como máscaras e luvas, disponíveis na escola?
• Dicotomizado em: ("Nem um pouco", "Um pouco", "Um pouco") vs. ("Muito", "Extremamente")
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.

A pesquisa terá as seguintes perguntas que serão respondidas dicotomicamente muito/extremamente [confortável] vs não.

• Quão confortável você se sente com a quantidade de testes de COVID-19 entre funcionários da escola e colegas de classe?
• Dicotomizado em: ("Nem um pouco", "Um pouco", "Um pouco") vs. ("Muito", "Extremamente")
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.

A pesquisa terá as seguintes perguntas que serão respondidas dicotomicamente muito/extremamente [confortável] vs não.

• Você se sente confortável com o rigor com que os pais dos colegas de classe seguem as recomendações para manter seu filho seguro?
• Dicotomizado em: ("Nem um pouco", "Um pouco", "Um pouco") vs. ("Muito", "Extremamente")
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.

A pesquisa terá as seguintes perguntas que serão respondidas dicotomicamente muito/extremamente vs não.

• Quão difícil é transportar seu filho de ou para a escola por causa do COVID-19?
• Dicotomizado como: ("Nem um pouco", "Um pouco", "Um pouco") vs. ("Muito", "Extremamente")
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.

A pesquisa terá as seguintes perguntas que serão respondidas dicotomicamente muito/extremamente vs não.

• Na escola do seu filho, ele tem acesso às instalações necessárias para se lavar?
• Dicotomizado como: ("Sim, sempre", "Sim, na maioria das vezes") vs. ("Algumas vezes", "Raramente", "Nem um pouco")
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.

A pesquisa terá as seguintes perguntas que serão respondidas dicotomicamente muito/extremamente [confortável] vs não.

• Enquanto estiver na escola, seu filho é obrigado a estar em contato próximo (ou seja, a menos de 2 metros) com outras pessoas? 'Outros' inclui professores, auxiliares, enfermeiros e colegas de classe.
• Dicotomizado como: ("Sim, sempre", "Sim, na maioria das vezes") vs. ("Algumas vezes", "Raramente", "Nem um pouco")
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.

A pesquisa terá as seguintes perguntas que serão respondidas dicotomicamente muito/extremamente vs não.

• Enquanto estiver na escola, seu filho pode usar máscara?
• Dicotomizado como: ("Sim, sempre", "Sim, na maioria das vezes") vs. ("Algumas vezes", "Raramente", "Nem um pouco")
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.

Os participantes responderão à seguinte pergunta da pesquisa em Sim/Não:

• "Professores/funcionários pediram que meu filho frequentasse a escola."- S/N
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.

O participante responderá à pergunta de frequência na pesquisa. Será respondido em Sim/Não.

• Atualmente, a criança frequenta a escola presencialmente, seja a tempo inteiro ou como parte de um horário híbrido ou a tempo parcial? S/N
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.

O participante responderá à pergunta de frequência na pesquisa. Será respondido em Sim/Não

• Atualmente, se o participante quisesse, a criança poderia frequentar a escola pessoalmente, seja em período integral ou em regime híbrido ou de meio período?
• A lógica de ramificação do inquérito fez esta pergunta apenas aos participantes cujos filhos não frequentavam a escola presencialmente, quer a tempo inteiro, quer como parte de um horário híbrido ou a tempo parcial. O número analisado representa o número de participantes que responderam a esta questão.
• Esta pergunta foi feita apenas aos cuidadores.
• Cuidadores com vários filhos matriculados preencheram uma pesquisa para cada criança.