Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ReSET, цель 1b: Возобновление безопасного обучения и тестирования для детей со сложными заболеваниями — тестирование на COVID-19 в школе с детьми и персоналом

24 июня 2024 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

ReSET, цель 1b: Возобновление безопасного обучения и тестирования для детей со сложными заболеваниями — тестирование на SARS-CoV-2 в школе с детьми и персоналом

Коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19), вызванная вирусом SARS-CoV-2, представляет собой всемирную пандемию, которая привела к широкомасштабным карантинам в городах, штатах и ​​странах по всему миру. SARS-CoV-2 — это респираторный вирус, который чаще всего распространяется при контакте с инфекционными респираторными каплями и аэрозолями, образующимися при кашле, чихании, разговоре и пении.

Дети со сложными медицинскими условиями (CMC), т. е. дети с множественными тяжелыми хроническими заболеваниями, высоким потреблением ресурсов, серьезными функциональными ограничениями и существенными потребностями в услугах, определяемыми семьей, являются уязвимыми с медицинской точки зрения группами населения для развития тяжелой формы COVID-19. Решение отправить CMC в школу представляет собой серьезную дилемму для семей, желающих свести к минимуму серьезный риск COVID-19. Школьный персонал также сталкивается с риском, когда ОМЦ посещает школу. Несмотря на эти проблемы, достижение личного посещения школы имеет решающее значение для ОМЦ. По сравнению с теми, кто не является ОМЦ, академическое и социальное развитие большинства ОМЦ зависит от пребывания в школе. Тяжелая умственная отсталость и отставание в развитии ухудшают способность взаимодействовать с онлайн-платформами. Услуги по укреплению здоровья, предоставляемые в школе, например, физическая, профессиональная и логопедическая терапия, вероятно, менее эффективны, если они предоставляются виртуально. Родители ОМЦ, уже непропорционально безработные из-за того, что их ребенок нуждается в уходе, испытывают дополнительные трудности с трудоустройством, когда их ребенок не посещает школу.

Цель исследования состоит в том, чтобы увеличить безопасное возвращение в школу для ОМЦ путем 1) оценки осуществимости школьных стратегий тестирования на COVID-19 и 2) определения отношения родителей и персонала к тестированию и посещению школы. Связанное исследование (ReSET Aim 1a, NCT04895085) будет оценивать те же факторы в стратегиях домашнего тестирования исключительно в CMC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792-4108
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст родителей и персонала должен быть не менее 18 лет.
  • Персонал должен иметь классную роль (например, учитель, помощник, помощник на детской площадке)
  • Родители и персонал должны владеть английским языком.
  • Родители и сотрудники должны иметь доступ к устройству с доступом в Интернет (телефон, планшет или компьютер).
  • Персонал, родитель и ребенок должны быть резидентами штата Висконсин.
  • Родитель/ребенок должны быть зачислены в WECP на 2021 и/или 2022 учебный год.

Критерий исключения:

  • Несоответствие всем критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Школьные вещи

Для участия в этом исследовании будут набраны 50 школьных сотрудников из Программы раннего детства Вайсмана (WECP). Персонал школы отправит всем сотрудникам WECP письмо с приглашением принять участие. Сотрудники, впервые поступившие в школу или изначально отказавшиеся от участия, а затем передумавшие, могут присоединиться в любое время.

Кроме того, вакцинированные сотрудники будут приглашены для участия в тестировании.
Диагностический тест: Быстрая антигенная система BinaxNOW

Система BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) представляет собой иммуноанализ с латеральным потоком, предназначенный для оказания медицинской помощи, предназначенный для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в прямых мазках из носа (ноздрей). Внутренний контроль встроен в систему тестирования, и результаты доступны через 15 минут.

Использование системы BinaxNOW разрешено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Тест разрешен для безрецептурного, безрецептурного использования с симптомами или без них. Тест может быть использован с детьми от двух лет и старше с помощью сбора образца взрослым, и тест может быть проведен самостоятельно любым лицом в возрасте 15 лет и старше.
Экспериментальный: Родитель/ребенок с детьми со сложными заболеваниями (CMC)

Для участия будут привлечены 65 детей и их родителей. Персонал школы отправит всем родителям детей, участвующих в программе Waisman Early Childhood Program (WECP), письмо с приглашением принять участие. Семьи, впервые посещающие школу или изначально отказывающиеся от участия, а затем передумавшие, могут присоединиться в любое время. Участникам также будет предложена возможность симптоматического домашнего тестирования по мере необходимости.

Кроме того, вакцинированных родителей попросят принять участие в тестировании. Братья и сестры могут быть зачислены в исследование.
Диагностический тест: Быстрая антигенная система BinaxNOW

Система BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) представляет собой иммуноанализ с латеральным потоком, предназначенный для оказания медицинской помощи, предназначенный для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в прямых мазках из носа (ноздрей). Внутренний контроль встроен в систему тестирования, и результаты доступны через 15 минут.

Использование системы BinaxNOW разрешено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Тест разрешен для безрецептурного, безрецептурного использования с симптомами или без них. Тест может быть использован с детьми от двух лет и старше с помощью сбора образца взрослым, и тест может быть проведен самостоятельно любым лицом в возрасте 15 лет и старше.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в использовании протокола: количество детей и персонала, давших согласие, по сравнению с количеством обратившихся
Временное ограничение: Продолжительность обучения (до 21 месяца)

Возможность проведения тестирования на COVID-19 в школах будет оцениваться на основе внедрения протокола. Данные будут получены из журнала исследования. Два ограничения данных, на которые следует обратить внимание:

  • На момент сбора данных уровень охвата не был стратифицирован по лицу, осуществляющему уход, и количеству детей. Данные собирались на уровне ребенка.
  • На момент сбора данных уровень охвата не был стратифицирован по диаде воспитателя/ребенка и персоналу. Это ограничение наших данных. Невозможно стратифицировать этот результат, и поэтому он анализируется вместе.
Продолжительность обучения (до 21 месяца)
Изменение количества тестов на COVID в школе: общее количество проведенных тестов детей и персонала по сравнению с ожидаемым количеством тестов
Временное ограничение: Каждую неделю до 21 месяца
  • Ожидаемые тесты: детям и сотрудникам, участвующим в этом исследовании, в школе будут проводиться мазки из носа два раза в неделю (а также в любое время, когда у них появятся симптомы) в течение первых 3 месяцев исследования. Через 3 месяца тестирование два раза в неделю может перейти к тестированию только на симптомы, если скорость распространения COVID в Висконсине снизится. Тестирование только на наличие симптомов не считается «ожидаемым» тестом.
  • Ожидаемое количество тестов оценивалось специально для этого показателя результата, чтобы определить, проходило ли тестирование так, как ожидалось. Это значение было основано на количестве детей и персонала, включенных в данный момент, независимо от того, проводилось ли наблюдение или тестирование только на симптомы, а также на том, был ли у кого-либо из участников COVID-19 (исключая их из тестирования). Это значение не было создано на исходном уровне, но менялось в ходе исследования в зависимости от вышеупомянутых факторов.
  • Ожидаемая ценность тестов не была стратифицирована по детям и персоналу на момент сбора данных. Это ограничение данных.
Каждую неделю до 21 месяца
Изменение частоты симптоматических тестов: количество завершенных симптоматических тестов
Временное ограничение: Продолжительность обучения (до 21 месяца)
Данные будут получены из журнала исследования.
Продолжительность обучения (до 21 месяца)
Изменение показателя положительных результатов: количество положительных тестов на COVID-19 по сравнению с общим количеством проведенных тестов
Временное ограничение: Продолжительность обучения (до 21 месяца)
Данные будут получены из журнала исследования.
Продолжительность обучения (до 21 месяца)
Изменение уровня ложноположительных результатов: количество отрицательных подтверждающих полимеразных цепных реакций (ПЦР) по сравнению с общим количеством ПЦР для тестирования на COVID-19
Временное ограничение: Продолжительность обучения (до 21 месяца)

Данные будут получены из журнала исследования. В этот результат были включены все дети и персонал (n = 71). Однако от участников не требовалось, а иногда они не могли пройти подтверждающий ПЦР-тест после положительного результата экспресс-теста на дому. Этим объясняется разница между количеством положительных домашних тестов на COVID-19 и количеством ПЦР-тестов.

Некоторые участники прошли несколько подтверждающих ПЦР-тестов в течение периода исследования. Это объясняет, почему количество ПЦР превышает количество участников.
Продолжительность обучения (до 21 месяца)
Изменение восприимчивости лиц, осуществляющих уход: количество полностью вакцинированных людей, которые общаются с ребенком участника в школе
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
  • «Сколько людей, которые общаются с вашим ребенком в школе, были полностью вакцинированы?»
  • Варианты ответа: «Нет», «Некоторые», «Некоторые», «Большинство», «Все», «Не знаю».
  • Разделяется на: («Большинство» или «Все») и («Нет», «Некоторые», «Некоторые», «Не знаю»).
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение восприимчивости лиц, осуществляющих уход: школа принимает меры предосторожности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

На следующий вопрос из опроса о предполагаемой восприимчивости участника будет дан дихотомический ответ и он будет представлен качественно:

  • Насколько вас устраивает... способность школы вашего ребенка принять все меры предосторожности, чтобы остановить распространение COVID-19?
  • Варианты ответа: «Совсем нет», «Немного», «Отчасти», «Очень», «Чрезвычайно».
  • Разделяется на: («Ничего», «Немного», «Скорее») и («Очень», «Чрезвычайно»).
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение восприимчивости лиц, осуществляющих уход: велика вероятность заражения COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

На следующие вопросы из опроса о предполагаемой восприимчивости участника будут даны дихотомические ответы (согласен или нет) и представлены качественно.

  • По вашему мнению, насколько велика вероятность того, что ваш ребенок заболеет COVID-19, если будет очно посещать школу?
  • Варианты ответа: «Совсем нет», «Немного», «Отчасти», «Очень», «Чрезвычайно».
  • Разделяется на: («Ничего», «Немного», «Скорее») и («Очень», «Чрезвычайно»).
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение процента лиц, осуществляющих уход, по вопросу исследования «Воспринимаемая серьезность»: серьезно пострадало здоровье
Временное ограничение: 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

Конструктивные переменные восприятия тяжести в опросе родителей будут включать в себя:

  • Если бы ваш ребенок заболел COVID-19, насколько вероятно, что его здоровье серьезно пострадает?
  • Варианты ответа: «Совсем нет», «Немного», «Отчасти», «Очень», «Чрезвычайно».
  • Разделяется на: («Ничего», «Немного», «Скорее») и («Очень», «Чрезвычайно»).
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение процента лиц, осуществляющих уход, по вопросу исследования «Воспринимаемая тяжесть»: состояние здоровья постоянно ухудшается
Временное ограничение: 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

Конструктивные переменные воспринимаемой тяжести в опросе родителей будут следующими:

  • «Если бы ваш ребенок заболел COVID-19, насколько вероятно, что его здоровье навсегда ухудшится»
  • Варианты ответа: «Совсем нет», «Немного», «Отчасти», «Очень», «Чрезвычайно».
  • Разделяется на: («Ничего», «Немного», «Скорее») и («Очень», «Чрезвычайно»).
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение процента лиц, осуществляющих уход, по вопросу исследования предполагаемой серьезности: серьезные последствия для здоровья
Временное ограничение: 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

Конструктивные переменные воспринимаемой тяжести в опросе родителей будут следующими:

  • «Если бы мой ребенок заболел COVID-19, у него были бы серьезные последствия для здоровья».
  • Варианты ответа: «Совсем нет», «Немного», «Отчасти», «Очень», «Чрезвычайно».
  • Разделяется на: («Ничего», «Немного», «Скорее») и («Очень», «Чрезвычайно»).
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение мотивации ребенка к посещению школы у воспитателя (совсем немного/значительно или нет)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

Участники ответят на следующий вопрос опроса «много/много», а не «нет»:

  • «Исходя из ситуации на данный момент, насколько вы хотите, чтобы ваш ребенок хотя бы некоторое время посещал школу лично?»
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение воспринимаемых преимуществ лица, осуществляющего уход за ребенком, для посещения школы: важно для здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

Опрос родителей о предполагаемых преимуществах будет состоять из 6 вопросов, начиная от преимуществ и заканчивая общим состоянием здоровья ребенка, потребностями в терапии и влиянием на семью. Опрос будет проанализирован качественно.

  • Насколько важно личное посещение школы для общего состояния здоровья вашего ребенка?
  • Разделяется на: («Совершенно не важно», «Немного важно», «Довольно важно») и («Очень важно», «Чрезвычайно важно»).
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение воспринимаемых преимуществ лица, осуществляющего уход за детьми, для посещения школы: очное обучение
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

В опросе родителей о предполагаемых преимуществах будет 6 вопросов, начиная от преимуществ и заканчивая общим состоянием здоровья ребенка, потребностями в терапии и влиянием на семью. Опрос будет проанализирован качественно.

  • По сравнению с полностью виртуальной школой, насколько лучше или хуже личное посещение любой школы для вашего ребенка?
  • Разделяется на: («Немного хуже», «Немного хуже», «Немного хуже», «Ни лучше, ни хуже») и («Немного лучше», «Немного лучше», «Совсем немного лучше»). ")
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменения в восприятии опекуном преимуществ для ребенка, посещающего школу: потребности в терапии
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

Опрос родителей о предполагаемых преимуществах будет состоять из 6 вопросов, начиная от преимуществ и заканчивая общим состоянием здоровья ребенка, потребностями в терапии и влиянием на семью. Опрос будет проанализирован качественно.

  • Какая часть потребностей вашего ребенка в терапии удовлетворяется только за счет личного посещения школы?
  • Разделяется на: («Нет», «Некоторые», «Некоторые» против «Большинство», «Все»).
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменения в восприятии опекуном преимуществ для ребенка, посещающего школу: положительно для семьи
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

Опрос родителей о предполагаемых преимуществах будет состоять из 6 вопросов, начиная от преимуществ и заканчивая общим состоянием здоровья ребенка, потребностями в терапии и влиянием на семью. Опрос будет проанализирован качественно.

  • Насколько положительно или отрицательно личное посещение школы вашим ребенком для... вашей семьи?
  • Разделены на: («Очень отрицательно», «Скорее отрицательно», «Немного отрицательно», «Нейтрально») и («Немного положительно», «Скорее положительно», «Очень положительно»).
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменения в восприятии опекуном преимуществ для посещения школы ребенком: положительно для персонала
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

Опрос родителей о предполагаемых преимуществах будет состоять из 6 вопросов, начиная от преимуществ и заканчивая общим состоянием здоровья ребенка, потребностями в терапии и влиянием на семью. Опрос будет проанализирован качественно.

  • Насколько положительно или отрицательно ваш ребенок посещает школу лично для... персонала и учителей?
  • Разделены на: («Очень отрицательно», «Скорее отрицательно», «Немного отрицательно», «Нейтрально») и («Немного положительно», «Скорее положительно», «Очень положительно»).
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменения в воспринимаемых преимуществах для лиц, осуществляющих уход за ребенком, посещающих школу: сохранение рабочих мест
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

Опрос родителей о предполагаемых преимуществах будет состоять из 6 вопросов, начиная от преимуществ и заканчивая общим состоянием здоровья ребенка, потребностями в терапии и влиянием на семью. Опрос будет проанализирован качественно.

  • Помогает ли ваш ребенок, посещающий школу лично, взрослым членам вашей семьи сохранить работу?
  • Варианты ответа: Да/Нет
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение числа лиц, осуществляющих уход, в препятствиях для посещения школы: количество человек
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

В опросе будут следующие вопросы, на которые будут даны дихотомические ответы: очень/чрезвычайно [комфортно] и нет.

  • Насколько вас устраивает количество людей, окружающих вашего ребенка в школе?
  • Разделяется на: («Ничего», «Немного», «Скорее») и («Очень», «Чрезвычайно»).
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменения среди лиц, осуществляющих уход, в препятствиях для посещения школы: близость
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

В опросе будут следующие вопросы, на которые будут даны дихотомические ответы: очень/чрезвычайно [комфортно] и нет.

  • Насколько вас устраивает то, насколько близки люди должны быть с вашим ребенком в школе?
  • Разделяется на: («Ничего», «Немного», «Скорее») и («Очень», «Чрезвычайно»).
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение условий для лиц, осуществляющих уход, в препятствиях для посещения школы: СИЗ
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

В опросе будут следующие вопросы, на которые будут даны дихотомические ответы: очень/чрезвычайно [комфортно] и нет.

  • Насколько вас устраивает количество средств индивидуальной защиты (СИЗ), таких как маски и перчатки, имеющихся в школе?
  • Разделяется на: («Ничего», «Немного», «Скорее») и («Очень», «Чрезвычайно»).
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменения среди лиц, осуществляющих уход, в препятствиях для посещения школы: тестирование
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

В опросе будут следующие вопросы, на которые будут даны дихотомические ответы: очень/чрезвычайно [комфортно] и нет.

  • Насколько вас устраивает количество тестов на COVID-19 среди сотрудников школы и одноклассников?
  • Разделяется на: («Ничего», «Немного», «Скорее») и («Очень», «Чрезвычайно»).
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение среди лиц, осуществляющих уход, препятствий для посещения школы: выполнение рекомендаций
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

В опросе будут следующие вопросы, на которые будут даны дихотомические ответы: очень/чрезвычайно [комфортно] и нет.

  • Насколько вас устраивает то, насколько внимательно родители одноклассников следуют рекомендациям по обеспечению безопасности вашего ребенка?
  • Разделяется на: («Ничего», «Немного», «Скорее») и («Очень», «Чрезвычайно»).
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение числа лиц, осуществляющих уход, в препятствиях для посещения школы: транспорт
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

В опросе будут следующие вопросы, на которые будут даны дихотомические ответы: очень/крайне/нет.

  • Насколько сложно доставлять ребенка в школу или из школы из-за COVID-19?
  • Дихотомизируется следующим образом: («Ничего», «Немного», «Скорее») и («Очень», «Чрезвычайно»).
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение лиц, осуществляющих уход, в препятствиях для посещения школы: Вашингтон
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

В опросе будут следующие вопросы, на которые будут даны дихотомические ответы: очень/крайне/нет.

  • Имеются ли в школе вашего ребенка необходимые средства для мытья?
  • Дихотомизируется следующим образом: («Да, всегда», «Да, большую часть времени») и («Иногда», «Редко», «Нет вообще»)
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменения среди лиц, осуществляющих уход, в препятствиях для посещения школы: тесный контакт
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

В опросе будут следующие вопросы, на которые будут даны дихотомические ответы: очень/чрезвычайно [комфортно] и нет.

  • Во время учебы в школе должен ли ваш ребенок находиться в тесном контакте (т. е. на расстоянии не более 6 футов) с другими людьми? «Другие» включают учителей, помощников, медсестер и одноклассников.
  • Дихотомизируется следующим образом: («Да, всегда», «Да, большую часть времени») и («Иногда», «Редко», «Нет вообще»)
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменения среди лиц, осуществляющих уход, в препятствиях для посещения школы: маскировка
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

В опросе будут следующие вопросы, на которые будут даны дихотомические ответы: очень/крайне/нет.

  • Может ли ваш ребенок носить маску в школе?
  • Дихотомизируется следующим образом: («Да, всегда», «Да, большую часть времени») и («Иногда», «Редко», «Нет вообще»)
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Смена воспитателя в сигналах: побуждал ли учитель или сотрудник ребенка посещать школу лично? (Да/Нет)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

Участники ответят Да/Нет на следующий вопрос анкеты:

  • «Учителя/сотрудники попросили моего ребенка пойти в школу». Да/Нет
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение возможностей и практики лица, осуществляющего уход: посещаемость школы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

В опросе участнику будет задан вопрос о посещаемости. На него ответят Да/Нет.

  • Посещает ли ребенок школу в настоящее время лично, либо полный рабочий день, либо в рамках гибридного или неполного графика? Да/Нет
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.
Изменение опекунства в выборе и практике: возможность посещать школу
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

В опросе участнику будет задан вопрос о посещаемости. На него ответят Да/Нет

  • В настоящее время, если участник захочет, может ли ребенок посещать школу лично, либо полный рабочий день, либо в рамках гибридного или неполного графика?
  • Логика ветвления опроса задавала этот вопрос только участникам, чей ребенок в настоящее время не посещал школу лично, либо полный рабочий день, либо в рамках гибридного или неполного графика. Проанализированное число представляет собой количество участников, ответивших на этот вопрос.
  • Этот вопрос задавался только воспитателям.
  • Воспитатели нескольких детей, участвующих в программе, заполнили анкету для каждого ребенка.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц, 24 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

  • Главный следователь: Ryan Coller, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0488
  • 2022-0810 (UW Madison)
  • A536771 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS (Другой идентификатор: UW Madison)
  • Protocol Version 7/11/22 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • 1OT2HD107558-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться