Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ReSET Cíl 1b: Znovuzahájení bezpečného vzdělávání a testování pro děti se zdravotními komplikacemi – Testování na COVID-19 ve škole s dětmi a zaměstnanci

24. června 2024 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

ReSET Cíl 1b: Znovuzahájení bezpečného vzdělávání a testování pro děti se zdravotními komplikacemi – Testování SARS-CoV-2 ve škole s dětmi a zaměstnanci

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), způsobený virem SARS-CoV-2, je celosvětová pandemie, která má za následek rozsáhlé karantény ve městech, státech a zemích po celém světě. SARS-CoV-2 je respirační virus, který se nejčastěji šíří kontaktem s infekčními respiračními kapénkami a aerosoly produkovanými kašláním, kýcháním, mluvením a zpěvem.

Děti s lékařskou složitostí (CMC), tj. děti s četnými závažnými chronickými stavy, vysokým využíváním zdrojů, závažnými funkčními omezeními a značnými potřebami služeb identifikovaných v rodině, jsou z lékařského hlediska zranitelnou populací, pokud jde o rozvoj závažného onemocnění COVID-19. Rozhodnutí poslat CMC do školy představuje velké dilema pro rodiny, které chtějí minimalizovat vážné riziko COVID-19. Školní personál také čelí rizikům, když CMC navštěvuje školu. Navzdory těmto výzvám je pro CMC rozhodující dosažení osobní školní docházky. Ve srovnání s non-CMC závisí akademický a sociální rozvoj většiny CMC na tom, že jsou ve škole. Těžké intelektuální a vývojové postižení zhoršuje schopnost člověka zapojit se do online platforem. Služby podporující zdraví poskytované ve škole, např. fyzická, pracovní a logopedická terapie, jsou pravděpodobně méně účinné, jsou-li poskytovány virtuálně. Rodiče CMC, kteří jsou již neúměrně nezaměstnaní kvůli potřebám péče o své dítě, zažívají další pracovní napětí, když jejich dítě nechodí do školy.

Cílem studie je zvýšit bezpečný návrat do školy pro CMC 1) vyhodnocením proveditelnosti školních strategií testování COVID-19 a 2) zjištěním, jak rodiče a zaměstnanci vnímají testování a školní docházku. Související studie (ReSET Aim 1a, NCT04895085) vyhodnotí stejné faktory ve strategiích domácího testování výhradně v CMC.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-4108
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče a zaměstnanci musí být starší 18 let.
  • Zaměstnanci musí mít roli ve třídě (např. učitel, asistent, asistent na hřišti)
  • Rodiče a zaměstnanci musí umět anglicky.
  • Rodiče a zaměstnanci musí mít přístup k zařízení s podporou webu (telefon, tablet nebo počítač).
  • Zaměstnanci, rodič a dítě musí být obyvateli Wisconsinu.
  • Rodič/dítě musí být zapsáni na WECP pro školní rok 2021 a/nebo 2022.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění všech kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zaměstnanci školy

K účasti na této studii bude přijato 50 školních zaměstnanců z programu Waisman Early Childhood Program (WECP). Zaměstnanci školy zašlou dopis všem zaměstnancům WECP s výzvou k účasti. Zaměstnanci, kteří jsou ve škole noví nebo kteří nejprve odmítli účast a poté si to rozmyslí, se mohou kdykoli připojit.

Kromě toho budou očkovaní zaměstnanci požádáni o účast na testování.

BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) je point-of-care, laterální průtokový imunotest určený pro kvalitativní detekci nukleokapsidového proteinového antigenu ze SARS-CoV-2 v přímých předních nosních (nosních) výtěrech. Vnitřní kontroly jsou zabudovány do testovacího systému a výsledky jsou k dispozici do 15 minut.

Používání systému BinaxNOW je povoleno na základě povolení pro nouzové použití Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv. Test je povolen pro volně prodejné použití bez lékařského předpisu s příznaky nebo bez nich. Test může být použit u dětí od dvou let s pomocí odběru vzorků dospělou osobou a test může provádět sám kdokoli ve věku 15 let a více.

Experimentální: Rodič/dítě s dětmi se zdravotními problémy (CMC)

K účasti bude vybráno 65 dětí a jejich rodičů. Zaměstnanci školy zašlou dopis všem rodičům s dětmi zapsanými do programu Waisman Early Childhood Program (WECP) s pozvánkou k účasti. Rodiny, které ve škole začínají, nebo rodiny, které zpočátku odmítly účast a poté si to rozmyslí, se mohou kdykoli připojit. Účastníkům bude také nabídnuta možnost dle potřeby symptomatické domácí testování.

Kromě toho budou rodiče, kteří jsou očkovaní, požádáni o účast na testování. Do studia mohou být zapsáni sourozenci.

BinaxNOW Rapid Antigen System (Abbott) je point-of-care, laterální průtokový imunotest určený pro kvalitativní detekci nukleokapsidového proteinového antigenu ze SARS-CoV-2 v přímých předních nosních (nosních) výtěrech. Vnitřní kontroly jsou zabudovány do testovacího systému a výsledky jsou k dispozici do 15 minut.

Používání systému BinaxNOW je povoleno na základě povolení pro nouzové použití Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv. Test je povolen pro volně prodejné použití bez lékařského předpisu s příznaky nebo bez nich. Test může být použit u dětí od dvou let s pomocí odběru vzorků dospělou osobou a test může provádět sám kdokoli ve věku 15 let a více.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v přijímání protokolů: Počet dětí a zaměstnanců, kteří souhlasili, ve srovnání s počtem oslovených
Časové okno: Délka studia (až 21 měsíců)

Proveditelnost školního testování na COVID-19 bude hodnocena podle protokolu. Data budou načtena ze studijního deníku. Pozor na dvě datová omezení:

  • Míra zapsaných nebyla v době sběru dat stratifikována podle pečovatele a počtu dětí. Údaje byly shromažďovány na úrovni dítěte.
  • Míra zapsaných nebyla v době sběru dat stratifikována podle pečovatele/dítě a personálu. Toto je omezení našich dat. Tento výsledek není možné stratifikovat, a proto je analyzován společně.
Délka studia (až 21 měsíců)
Změna v četnosti testů COVID ve škole: Celkový počet dokončených testů dětí a zaměstnanců v porovnání s počtem očekávaných testů
Časové okno: Každý týden až do 21 měsíců
  • Očekávané testy: Dětem a zaměstnancům v této studii bude prováděno testování nosního výtěru ve škole dvakrát týdně (stejně jako kdykoli mají příznaky) po dobu prvních 3 měsíců studie. Po 3 měsících se může testování dvakrát týdně snížit na testování pouze příznaků, pokud se míra šíření COVID ve Wisconsinu sníží. Testování pouze na příznaky není zahrnuto jako „očekávaný“ test.
  • Počet očekávaných testů byl posouzen specificky pro toto výstupní měření, aby se určilo, zda testování probíhalo podle očekávání. Tato hodnota byla založena na počtu dětí a zaměstnanců zapsaných v danou dobu, bez ohledu na to, zda byl prováděn dohled nebo testování pouze na symptomy, a zda některý z účastníků měl COVID-19 (vyjma je z testování). Tato hodnota nebyla vytvořena na začátku studie, ale byla dynamická v průběhu studie v závislosti na výše uvedených faktorech.
  • Očekávaná hodnota testů nebyla stratifikována podle dítěte a personálu v době sběru dat. Jde o omezení dat.
Každý týden až do 21 měsíců
Změna v četnosti symptomatických testů: Počet dokončených symptomatických testů
Časové okno: Délka studia (až 21 měsíců)
Data budou načtena ze studijního deníku.
Délka studia (až 21 měsíců)
Změna míry pozitivity: Počet pozitivních testů na COVID-19 v porovnání s celkovým počtem provedených testů
Časové okno: Délka studia (až 21 měsíců)
Data budou načtena ze studijního deníku.
Délka studia (až 21 měsíců)
Změna v četnosti falešně pozitivních výsledků: Počet negativních konfirmačních polymerázových řetězových reakcí (PCR) ve srovnání s celkovým během PCR pro testování na COVID-19
Časové okno: Délka studia (až 21 měsíců)

Data budou načtena ze studijního deníku. Do tohoto výsledku byly zahrnuty všechny děti a zaměstnanci (n = 71). Účastníci však nemuseli a někdy nebyli schopni dokončit potvrzující test PCR po pozitivním domácím rychlém testu. To vysvětluje rozdíl mezi počtem pozitivních domácích testů na COVID-19 a počtem testů PCR.

Někteří účastníci dokončili několik potvrzujících testů PCR v průběhu studie. To vysvětluje, proč je množství PCR větší než počet účastníků.

Délka studia (až 21 měsíců)
Změna vnímavosti pečovatele: Počet plně očkovaných lidí, kteří přicházejí do styku s dítětem účastníka ve škole
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
  • "Kolik lidí, kteří přicházejí do styku s vaším dítětem ve škole, bylo plně očkováno?"
  • Možnosti odpovědi: "Žádná", "Několik", "Některá" "Většina", "Všechny", "Nevím"
  • Dichotomizováno na: („Většina“ nebo „Všechny“) vs. („Žádný“, „Několik“, „Některé“, „Nevím)
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna vnímavosti pečovatele: Škola přijímá preventivní opatření
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Následující otázka z průzkumu vnímané citlivosti účastníka bude zodpovězena dichotomicky a prezentována kvalitativně:

  • Jak jste spokojeni s...schopností školy vašeho dítěte přijmout veškerá opatření k zastavení šíření COVID-19?
  • Možnosti odpovědi: "Vůbec ne", "Trochu", "Poněkud", "Velmi", "Extrémně"
  • Dichotomizováno na: („Vůbec ne“, „Trochu“, „Poněkud“) vs. („Velmi“, „Extrémně“)
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna vnímavosti pečovatele: Pravděpodobně dostanete COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Následující otázky z Účastníkova průzkumu vnímané vnímavosti budou zodpovězeny dichotomicky (souhlasím nebo nesouhlasem) a prezentovány kvalitativně.

  • Jaká je podle vás pravděpodobnost, že vaše dítě onemocní COVID-19, když bude chodit do školy osobně?
  • Možnosti odpovědi: "Vůbec ne", "Trochu", "Poněkud", "Velmi", "Extrémně"
  • Dichotomizováno na: („Vůbec ne“, „Trochu“, „Poněkud“) vs. („Velmi“, „Extrémně“)
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna procenta pečovatelů z hlediska průzkumu vnímané závažnosti: Zdraví vážně postiženo
Časové okno: 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Vnímané proměnné konstruktu závažnosti v rodičovském průzkumu budou zahrnovat:

  • Pokud by vaše dítě onemocnělo COVID-19, jak pravděpodobné by bylo...jeho zdraví vážně ovlivněno
  • Možnosti odpovědi: "Vůbec ne", "Trochu", "Poněkud", "Velmi", "Extrémně"
  • Dichotomizováno na: („Vůbec ne“, „Trochu“, „Poněkud“) vs. („Velmi“, „Extrémně“)
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna procenta pečovatelů k otázce průzkumu vnímané závažnosti: Zdraví trvale sníženo
Časové okno: 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Vnímané proměnné konstruktu závažnosti rodičovského průzkumu budou:

  • "Pokud by vaše dítě onemocnělo COVID-19, jak pravděpodobné by...jeho zdraví bylo trvale sníženo"
  • Možnosti odpovědi: "Vůbec ne", "Trochu", "Poněkud", "Velmi", "Extrémně"
  • Dichotomizováno na: („Vůbec ne“, „Trochu“, „Poněkud“) vs. („Velmi“, „Extrémně“)
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna procenta pečovatelů ve srovnání s otázkou průzkumu vnímané závažnosti: vážné zdravotní následky
Časové okno: 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Vnímané proměnné konstruktu závažnosti rodičovského průzkumu budou:

  • "Pokud by moje dítě onemocnělo COVID-19, mělo by to vážné zdravotní následky."
  • Možnosti odpovědi: "Vůbec ne", "Trochu", "Poněkud", "Velmi", "Extrémně"
  • Dichotomizováno na: („Vůbec ne“, „Trochu“, „Poněkud“) vs. („Velmi“, „Extrémně“)
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Pečovatel Změna motivace dítěte k docházce do školy (poměrně málo / hodně vs ne)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Účastníci odpoví na následující otázku průzkumu poměrně rychle / hodně vs ne:

  • "Na základě současné situace, jak moc si přejete, aby vaše dítě navštěvovalo školu osobně alespoň po určitou dobu?"
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna pečovatele ve vnímaných přínosech pro školní docházku dítěte: Důležité pro zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Konstrukční průzkum vnímaných přínosů rodičovského průzkumu bude mít 6 otázek od přínosů po celkové zdraví dítěte, potřeby terapie, dopad na rodinu. Průzkum bude analyzován kvalitativně.

  • Jak důležitá je osobní docházka do školy pro celkové zdraví vašeho dítěte?
  • Dichotomizováno na: („Vůbec ne důležité“, „Trochu důležité“, „Poněkud důležité“) vs. („Velmi důležité“, „Mimořádně důležité“)
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna pečovatele ve vnímaných přínosech pro dítě navštěvující školu: Osobní vzdělávání
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Průzkum rodičů vnímaných přínosů konstruktivního průzkumu bude mít 6 otázek od přínosů po celkové zdraví dítěte, potřeby terapie a dopad na rodinu. Průzkum bude analyzován kvalitativně.

  • O kolik lepší nebo horší je pro vaše dítě osobní docházka do jakékoli školy ve srovnání s plně virtuální školou?
  • Dichotomizováno na: ("Poměrně horší", "Poněkud horší", "Trochu horší", "Ani lepší, ani horší") vs. ("Trochu lepší", "Poněkud lepší", "Poměrně trochu lepší" ")
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna pečovatele ve vnímaných přínosech pro dítě navštěvující školu: Potřeby terapie
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Konstrukční průzkum vnímaných přínosů rodičovského průzkumu bude mít 6 otázek od přínosů po celkové zdraví dítěte, potřeby terapie, dopad na rodinu. Průzkum bude analyzován kvalitativně.

  • Jak velká část terapeutických potřeb vašeho dítěte je uspokojena pouze osobní návštěvou školy?
  • Dichotomizováno na: („Žádný“, „Několik“, „Některé“ vs. „Většina“, „Všechny“)
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna pečovatele ve vnímaných přínosech pro školní docházku dítěte: pozitivní pro rodinu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Konstrukční průzkum vnímaných přínosů rodičovského průzkumu bude mít 6 otázek od přínosů po celkové zdraví dítěte, potřeby terapie, dopad na rodinu. Průzkum bude analyzován kvalitativně.

  • Jak pozitivní nebo negativní je vaše dítě navštěvující školu osobně pro... vaši rodinu
  • Dichotomizováno na: („Velmi negativní“, „Poněkud negativní“, „Trochu negativní“, „Neutrální“) vs. („Trochu pozitivní“, „Poněkud pozitivní“, „Velmi pozitivní“)
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna pečovatele ve vnímání přínosů pro dítě do školy: pozitivní pro zaměstnance
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Konstrukční průzkum vnímaných přínosů rodičovského průzkumu bude mít 6 otázek od přínosů po celkové zdraví dítěte, potřeby terapie, dopad na rodinu. Průzkum bude analyzován kvalitativně.

  • Jak pozitivní nebo negativní je vaše dítě navštěvovat školu osobně pro...zaměstnance a učitele
  • Dichotomizováno na: („Velmi negativní“, „Poněkud negativní“, „Trochu negativní“, „Neutrální“) vs. („Trochu pozitivní“, „Poněkud pozitivní“, „Velmi pozitivní“)
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna pečovatele ve vnímaných přínosech pro školní docházku dítěte: udržet si zaměstnání
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Konstrukční průzkum vnímaných přínosů rodičovského průzkumu bude mít 6 otázek od přínosů po celkové zdraví dítěte, potřeby terapie, dopad na rodinu. Průzkum bude analyzován kvalitativně.

  • Pomáhá vaše dítě navštěvující školu osobně dospělým ve vaší rodině udržet si práci?
  • Možnosti odpovědi: Ano / Ne
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna pečovatele v bariérách školní docházky: Počet osob
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Průzkum bude mít následující otázky, které budou zodpovězeny dichotomicky velmi/extrémně [pohodlně] vs.

  • Jak jste spokojen s počtem lidí kolem vašeho dítěte ve škole?
  • Dichotomizováno na: („Vůbec ne“, „Trochu“, „Poněkud“) vs. („Velmi“, „Extrémně“)
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Pečovatel Změna v bariérách školní docházky: Blízkost
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Průzkum bude mít následující otázky, které budou zodpovězeny dichotomicky velmi/extrémně [pohodlně] vs.

  • Jak jste spokojeni s tím, jak blízko musí být lidé vašemu dítěti ve škole?
  • Dichotomizováno na: („Vůbec ne“, „Trochu“, „Poněkud“) vs. („Velmi“, „Extrémně“)
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Pečovatel Změna v bariérách školní docházky: OOP
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Průzkum bude mít následující otázky, které budou zodpovězeny dichotomicky velmi/extrémně [pohodlně] vs.

  • Jak jste spokojeni s množstvím osobních ochranných prostředků (OOP), jako jsou masky a rukavice, které jsou ve škole k dispozici?
  • Dichotomizováno na: („Vůbec ne“, „Trochu“, „Poněkud“) vs. („Velmi“, „Extrémně“)
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna pečovatele v bariérách školní docházky: Testování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Průzkum bude mít následující otázky, které budou zodpovězeny dichotomicky velmi/extrémně [pohodlně] vs.

  • Jak jste spokojeni s množstvím testování na COVID-19 mezi zaměstnanci školy a spolužáky?
  • Dichotomizováno na: („Vůbec ne“, „Trochu“, „Poněkud“) vs. („Velmi“, „Extrémně“)
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Pečovatel Změna v bariérách školní docházky: Následující doporučení
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Průzkum bude mít následující otázky, které budou zodpovězeny dichotomicky velmi/extrémně [pohodlně] vs.

  • Jak jste spokojen s tím, jak pečlivě rodiče spolužáků dodržují doporučení, aby bylo vaše dítě v bezpečí?
  • Dichotomizováno na: („Vůbec ne“, „Trochu“, „Poněkud“) vs. („Velmi“, „Extrémně“)
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna pečovatele v bariérách školní docházky: Doprava
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Průzkum bude mít následující otázky, které budou zodpovězeny dichotomicky velmi/extrémně vs.

  • Jak obtížné je přepravit vaše dítě do školy nebo ze školy v důsledku COVID-19?
  • Dichotomizováno jako: ("Vůbec ne", "Trochu", "Poněkud") vs. ("Velmi", "Extrémně")
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Pečovatel Změna v bariérách školní docházky: Umyv
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Průzkum bude mít následující otázky, které budou zodpovězeny dichotomicky velmi/extrémně vs.

  • Mají ve škole vašeho dítěte přístup k nezbytným zařízením k mytí?
  • Dichotomizováno jako: ("Ano, po celou dobu", "Ano, většinou") vs. ("Někdy", "Zřídka", "Vůbec ne")
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Pečovatel Změna v bariérách školní docházky: Blízký kontakt
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Průzkum bude mít následující otázky, které budou zodpovězeny dichotomicky velmi/extrémně [pohodlně] vs.

  • Musí být vaše dítě ve škole v úzkém kontaktu (tj. do 6 stop) s ostatními? 'Ostatní' zahrnuje učitele, asistenty, zdravotní sestry a spolužáky.
  • Dichotomizováno jako: ("Ano, po celou dobu", "Ano, většinou") vs. ("Někdy", "Zřídka", "Vůbec ne")
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Změna pečovatele v bariérách školní docházky: maskování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Průzkum bude mít následující otázky, které budou zodpovězeny dichotomicky velmi/extrémně vs.

  • Může vaše dítě ve škole nosit roušku?
  • Dichotomizováno jako: ("Ano, po celou dobu", "Ano, většinou") vs. ("Někdy", "Zřídka", "Vůbec ne")
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Pečovatel Změna v narážkách: Povzbuzoval učitel nebo zaměstnanec dítě, aby navštěvovalo školu osobně? (A/N)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Účastníci odpoví na následující otázku v průzkumu ano/ne:

  • "Učitelé/zaměstnanci požádali, aby moje dítě chodilo do školy."- ano/ne
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Pečovatel Změna možností a praxe: Školní docházka
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Účastníkovi bude v anketě položena prezenční otázka. Bude odpovězeno Ano/Ne.

  • Navštěvuje v současné době dítě školu osobně, buď na plný úvazek, nebo jako součást hybridního nebo částečného rozvrhu? ano/ne
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců
Pečovatel Změna možností a praxe: Možnost navštěvovat školu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Účastníkovi bude v anketě položena prezenční otázka. Bude odpovězeno Ano/Ne

  • Mohlo by v současné době, pokud by účastník chtěl, dítě navštěvovat školu osobně, a to buď na plný úvazek, nebo jako součást hybridního nebo částečného rozvrhu?
  • Logika větvení průzkumu položila tuto otázku pouze účastníkům, jejichž dítě v současné době školu osobně nenavštěvovalo, a to buď na plný úvazek, nebo jako součást hybridního či kombinovaného rozvrhu. Analyzované číslo představuje počet účastníků, kteří na tuto otázku odpověděli.
  • Tato otázka byla položena pouze pečovatelům.
  • Pečovatelé se zapsanými více dětmi vyplnili průzkum pro každé dítě.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců, 21 měsíců, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Coller, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0488
  • 2022-0810 (UW Madison)
  • A536771 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 7/11/22 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 1OT2HD107558-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Předplatit