前房フレア値および角膜内皮細胞に対する近視フェムト秒レーザー支援レーシックの効果の評価：前向き前後研究
2021年5月19日 更新者：Kemal Turgay Ozbilen、Istanbul University
前房フレア値と角膜内皮細胞に対する近視フェムト秒レーザー支援レーシックの効果
この研究は、フェムト秒レーザー支援レーシック (FS-LASIK) 手術が前房に炎症を引き起こすかどうかを調査し、内皮細胞への影響を分析することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
FS-LASIK 手術は FS レーザーとエキシマ レーザーの両方を使用して適用されるため、角膜内皮、炎症の強度、および前房の血液水関門に対するこれらの適用の直接的および間接的な影響を判断することを目的としました。 .
私たちの知る限り、前房炎症に対するFS-LASIKの効果はこれまで調査されていません。
したがって、鏡面顕微鏡法やレーザーフレア測光法などの客観的な測定方法を使用して、これらの効果を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul
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Fatih、Istanbul、七面鳥
- Istanbul Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 近視または近視性乱視のためにフェムト秒レーザー支援レーシックを行った患者。
- 簡単な手術
除外基準:
- 複雑な手術、
- 遠視または遠視乱視
- フォローアップ測定の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：手術前と手術後
フェムト秒支援レーシック
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屈折矯正手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フレア値の変更
時間枠：術前値による1日目、7日目、1ヶ月目、3ヶ月目のフレア値の変化
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前房炎症を客観的に測定するために、レーザーフレア測光法によりフレア値を測定しました。
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術前値による1日目、7日目、1ヶ月目、3ヶ月目のフレア値の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜内皮の特徴の変化-1
時間枠：術前と3ヶ月の値のパラメータの変化
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内皮細胞密度（ECD）、（パラメータは鏡面顕微鏡で測定）
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術前と3ヶ月の値のパラメータの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜内皮の特徴の変化-2
時間枠：術前と3ヶ月の値のパラメータの変化
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セル サイズの変動係数 (CV) (パラメータは鏡面顕微鏡で測定)
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術前と3ヶ月の値のパラメータの変化
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角膜内皮の特徴の変化-3
時間枠：術前と3ヶ月の値のパラメータの変化
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セル形状の六角形パーセント。
（パラメータは鏡面顕微鏡で測定）
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術前と3ヶ月の値のパラメータの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kemal Turgay Ozbilen, M.D.、Istanbul University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月12日
一次修了 (実際)
2020年3月14日
研究の完了 (実際)
2020年7月15日
試験登録日
最初に提出
2021年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月19日
最初の投稿 (実際)
2021年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月19日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 06.12.2019/20/1495
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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