Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av nærsynt femtosekund-laserassistert-LASIK på fremre kammerflareverdier og hornhinneendotelceller: en prospektiv før-og-etter-studie

19. mai 2021 oppdatert av: Kemal Turgay Ozbilen, Istanbul University

Effekt av nærsynt femtosekund-laserassistert-LASIK på anteriorkammerflareverdier og hornhinneendotelceller

Denne studien hadde som mål å undersøke om femtosekund laserassistert LASIK (FS-LASIK) kirurgi forårsaker betennelse i det fremre kammeret og å analysere effekten på endotelceller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden FS-LASIK-kirurgi brukes ved bruk av både en FS-laser og en excimer-laser, tok vi sikte på å bestemme de direkte og indirekte effektene av disse applikasjonene på hornhinneendotelet, intensiteten av betennelsen og blod-vannbarrieren i det fremre kammeret. . Så vidt vi vet, er effekten av FS-LASIK på fremre kammerbetennelse ikke tidligere undersøkt. Derfor evaluerte vi disse effektene ved å bruke objektive målemetoder, som speilmikroskopi og laser fakkelfotometri.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene som utførte femtosekundlaser assisterte LASIK for nærsynthet eller nærsynt astigmatisme.
  • Ukomplisert operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • komplisert kirurgi,
  • Hyperopisk eller hyperopisk astigmatisme
  • Mangel på oppfølgingsmålinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Før kirurgi og etter kirurgi
femtosekund assistert LASIK
Fremgangsmåte: Femtosekund laserassistert LASIK
Refraktiv kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av fakkelverdier
Tidsramme: Endringen av fakkelverdier på første dag, syvende dag, 1. måned og 3. måneder i henhold til preoperative verdier
For å måle fremre kammerbetennelse objektivt, ble fakkelverdier målt ved hjelp av laser fakkel-fotometri
Endringen av fakkelverdier på første dag, syvende dag, 1. måned og 3. måneder i henhold til preoperative verdier

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av hornhinneendotelets egenskaper-1
Tidsramme: endringene av parametrene for preoperative og 3. måneders verdier
Endotelcelletetthet (ECD), (parameteren ble målt ved speilmikroskopi)
endringene av parametrene for preoperative og 3. måneders verdier

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av hornhinneendotelets egenskaper-2
Tidsramme: endringene av parametrene for preoperative og 3. måneders verdier
Variasjonskoeffisient (CV) i cellestørrelse, (parameteren ble målt ved speilmikroskopi)
endringene av parametrene for preoperative og 3. måneders verdier
Endring av hornhinneendotelets egenskaper-3
Tidsramme: endringene av parametrene for preoperative og 3. måneders verdier
Heksagonalitet prosent av celleformen. (Parameteren ble målt ved speilmikroskopi)
endringene av parametrene for preoperative og 3. måneders verdier

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kemal Turgay Ozbilen, M.D., Istanbul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06.12.2019/20/1495

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere