근시 펨토초 레이저를 이용한 LASIK이 전안방 플레어 값과 각막 내피 세포에 미치는 영향 평가: 전향적 전후 연구
2021년 5월 19일 업데이트: Kemal Turgay Ozbilen, Istanbul University
근시 펨토초 레이저를 이용한 LASIK이 전방 플레어 수치와 각막내피세포에 미치는 영향
본 연구는 펨토초 레이저를 이용한 라식(FS-LASIK) 수술이 전방에 염증을 일으키는지 여부를 조사하고 내피세포에 미치는 영향을 분석하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
FS-LASIK 수술은 FS 레이저와 엑시머 레이저를 모두 사용하기 때문에 이러한 적용이 각막 내피, 염증의 강도 및 전방의 혈액-수성 장벽에 미치는 직간접적인 영향을 확인하는 것을 목표로 했습니다. .
우리가 아는 한, 전방 염증에 대한 FS-LASIK의 효과는 이전에 조사된 적이 없습니다.
따라서 반사 현미경 및 레이저 플레어 광도계와 같은 객관적인 측정 방법을 사용하여 이러한 효과를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul
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Fatih, Istanbul, 칠면조
- Istanbul Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 펨토초 레이저를 시행한 환자들은 근시나 근시성 난시에 라식을 보조하였다.
- 복잡하지 않은 수술
제외 기준:
- 복잡한 수술,
- 원시 또는 원시 난시
- 후속 측정 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 수술 전과 수술 후
펨토초 보조 LASIK
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굴절 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플레어 값의 변경
기간: 수술 전 수치에 따른 1일, 7일, 1개월, 3개월의 플레어 수치 변화
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전방 염증을 객관적으로 측정하기 위해 레이저 플레어 광도계로 플레어 값을 측정했습니다.
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수술 전 수치에 따른 1일, 7일, 1개월, 3개월의 플레어 수치 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막내피 기능의 변화-1
기간: 수술 전 파라미터와 3개월 값의 변화
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내피 세포 밀도(ECD),(매개변수는 경면 현미경으로 측정됨)
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수술 전 파라미터와 3개월 값의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막내피 기능의 변화-2
기간: 수술 전 파라미터와 3개월 값의 변화
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세포 크기의 변동 계수(CV), (매개변수는 경면 현미경으로 측정됨)
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수술 전 파라미터와 3개월 값의 변화
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각막내피 기능의 변화-3
기간: 수술 전 파라미터와 3개월 값의 변화
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셀 모양의 육각 비율입니다.
(매개변수는 경면현미경으로 측정하였다)
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수술 전 파라미터와 3개월 값의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kemal Turgay Ozbilen, M.D., Istanbul University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 06.12.2019/20/1495
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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전방 챔버 염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코