Utvärdering av effekten av närsynt femtosekund-laserassisterad-LASIK på anterior Chamber Flare Values och hornhinneendotelceller: en prospektiv före-och-efter-studie
19 maj 2021 uppdaterad av: Kemal Turgay Ozbilen, Istanbul University
Effekt av närsynt femtosekundlaserassisterad-LASIK på anterior kammarflarevärden och hornhinneendotelceller
Denna studie syftade till att undersöka om femtosekund laserassisterad LASIK (FS-LASIK) operation orsakar inflammation i den främre kammaren och att analysera dess effekt på endotelceller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eftersom FS-LASIK-kirurgi tillämpas med både en FS-laser och en excimerlaser, syftade vi till att bestämma de direkta och indirekta effekterna av dessa applikationer på hornhinneendotelet, intensiteten av inflammationen och blodvattenbarriären i den främre kammaren .
Så vitt vi vet har effekterna av FS-LASIK på främre kammarinflammation inte undersökts tidigare.
Därför utvärderade vi dessa effekter med hjälp av objektiva mätmetoder, såsom spegelmikroskopi och laserljusfotometri.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Kalkon
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna som utförde femtosekundlaser assisterade LASIK för närsynthet eller myopisk astigmatism.
- Okomplicerad operation
Exklusions kriterier:
- komplicerad operation,
- Hyperopisk eller hyperopisk astigmatism
- Brist på uppföljande mätningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: För- och efteroperation
femtosekund assisterad LASIK
|
Brytningskirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av Flare-värden
Tidsram: Förändringen av flarevärden första dagen, sjunde dagen, 1. månad och 3. månader enligt preoperativa värden
|
För att objektivt mäta inflammation i främre kammaren, mättes Flare-värden med laser-flare-fotometri
|
Förändringen av flarevärden första dagen, sjunde dagen, 1. månad och 3. månader enligt preoperativa värden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av hornhinneendotelets egenskaper-1
Tidsram: förändringarna av parametrarna för preoperativa och 3. månaders värden
|
Endotelcelldensitet (ECD), (parametern mättes med spegelmikroskopi)
|
förändringarna av parametrarna för preoperativa och 3. månaders värden
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av hornhinneendotelets egenskaper-2
Tidsram: förändringarna av parametrarna för preoperativa och 3. månaders värden
|
Variationskoefficient (CV) i cellstorlek, (parametern mättes med spegelmikroskopi)
|
förändringarna av parametrarna för preoperativa och 3. månaders värden
|
|
Förändring av hornhinneendotelets egenskaper-3
Tidsram: förändringarna av parametrarna för preoperativa och 3. månaders värden
|
Hexagonalitet i procent av cellformen.
(Parametern mättes med spegelmikroskopi)
|
förändringarna av parametrarna för preoperativa och 3. månaders värden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kemal Turgay Ozbilen, M.D., Istanbul University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
14 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2021
Första postat (Faktisk)
24 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06.12.2019/20/1495
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .