Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния миопического фемтосекундного лазерного ассистирования-LASIK на показатели вспышки передней камеры и эндотелиальные клетки роговицы: проспективное исследование до и после

19 мая 2021 г. обновлено: Kemal Turgay Ozbilen, Istanbul University

Влияние миопического фемтосекундного лазерного ассистирования-LASIK на значения вспышки передней камеры и эндотелиальные клетки роговицы

Это исследование было направлено на изучение того, вызывает ли фемтосекундная лазерная хирургия LASIK (FS-LASIK) воспаление в передней камере, и анализ его влияния на эндотелиальные клетки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поскольку операция FS-LASIK проводится с использованием как лазера FS, так и эксимерного лазера, мы стремились определить прямое и косвенное влияние этих аппликаций на эндотелий роговицы, интенсивность воспаления и гемато-водный барьер в передней камере. . Насколько нам известно, влияние FS-LASIK на воспаление передней камеры ранее не исследовалось. Поэтому мы оценили эти эффекты, используя объективные методы измерения, такие как зеркальная микроскопия и фотометрия лазерных вспышек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Турция
        • Istanbul Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые выполнили LASIK с помощью фемтосекундного лазера для лечения миопии или миопического астигматизма.
  • Несложная операция

Критерий исключения:

  • Сложная операция,
  • Гиперметропический или гиперметропический астигматизм
  • Отсутствие последующих измерений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: До операции и после операции
LASIK с фемтосекундной поддержкой
Процедура: LASIK с помощью фемтосекундного лазера
Рефракционная хирургия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение значений вспышки
Временное ограничение: Изменение показателей вспышки в 1-е сутки, 7-е сутки, 1-й месяц и 3-й месяц по сравнению с дооперационными значениями
Для объективного измерения воспаления передней камеры значения Flare измеряли с помощью лазерной флэш-фотометрии.
Изменение показателей вспышки в 1-е сутки, 7-е сутки, 1-й месяц и 3-й месяц по сравнению с дооперационными значениями

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение характеристик эндотелия роговицы-1
Временное ограничение: изменения показателей дооперационных и 3-х месячных значений
Плотность эндотелиальных клеток (ECD) (параметр измеряли с помощью зеркальной микроскопии)
изменения показателей дооперационных и 3-х месячных значений

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение характеристик эндотелия роговицы-2
Временное ограничение: изменения показателей дооперационных и 3-х месячных значений
Коэффициент вариации (CV) размера клеток (параметр измеряли с помощью зеркальной микроскопии)
изменения показателей дооперационных и 3-х месячных значений
Изменение характеристик эндотелия роговицы-3
Временное ограничение: изменения показателей дооперационных и 3-х месячных значений
Процент гексагональности формы ячейки. (Параметр измеряли с помощью зеркальной микроскопии)
изменения показателей дооперационных и 3-х месячных значений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Следователи

  • Главный следователь: Kemal Turgay Ozbilen, M.D., Istanbul University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06.12.2019/20/1495

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования LASIK с помощью фемтосекундного лазера

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться