Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu krótkowzrocznego lasera femtosekundowego wspomaganego LASIK na wartości flary komory przedniej i komórki śródbłonka rogówki: prospektywne badanie przed i po

19 maja 2021 zaktualizowane przez: Kemal Turgay Ozbilen, Istanbul University

Wpływ krótkowzrocznego lasera femtosekundowego wspomaganego LASIK na wartości flary komory przedniej i komórki śródbłonka rogówki

Badanie to miało na celu zbadanie, czy operacja LASIK wspomagana laserem femtosekundowym (FS-LASIK) powoduje stan zapalny w komorze przedniej i analiza jej wpływu na komórki śródbłonka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ operacja FS-LASIK jest wykonywana zarówno przy użyciu lasera FS, jak i ekscymerowego, naszym celem było określenie bezpośredniego i pośredniego wpływu tych aplikacji na śródbłonek rogówki, nasilenie stanu zapalnego oraz barierę krew-wodnista w komorze przedniej . Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą wpływ FS-LASIK na zapalenie komory przedniej nie był wcześniej badany. Dlatego oceniliśmy te efekty za pomocą obiektywnych metod pomiarowych, takich jak mikroskopia lustrzana i fotometria rozbłysków laserowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Indyk
        • Istanbul Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wykonali LASIK wspomagany laserem femtosekundowym z powodu krótkowzroczności lub astygmatyzmu krótkowzrocznego.
  • Nieskomplikowana operacja

Kryteria wyłączenia:

  • Skomplikowana operacja,
  • Astygmatyzm nadwzroczny lub nadwzroczny
  • Brak pomiarów kontrolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Przed operacją i po operacji
LASIK wspomagany femtosekundą
Procedura: LASIK wspomagany laserem femtosekundowym
Chirurgia refrakcyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości flary
Ramy czasowe: Zmiana wartości płomienia w pierwszym dniu, siódmym dniu, 1. miesiącu i 3. miesiącu według wartości przedoperacyjnych
Aby obiektywnie zmierzyć stan zapalny komory przedniej, zmierzono wartości Flare za pomocą laserowej fotometrii rozbłysków
Zmiana wartości płomienia w pierwszym dniu, siódmym dniu, 1. miesiącu i 3. miesiącu według wartości przedoperacyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana cech śródbłonka rogówki-1
Ramy czasowe: zmiany parametrów wartości przedoperacyjnych i 3. miesięcznych
Gęstość komórek śródbłonka (ECD), (parametr mierzono za pomocą mikroskopii zwierciadlanej)
zmiany parametrów wartości przedoperacyjnych i 3. miesięcznych

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana cech śródbłonka rogówki-2
Ramy czasowe: zmiany parametrów wartości przedoperacyjnych i 3. miesięcznych
Współczynnik wariancji (CV) wielkości komórek (parametr mierzono za pomocą mikroskopii zwierciadlanej)
zmiany parametrów wartości przedoperacyjnych i 3. miesięcznych
Zmiana cech śródbłonka rogówki-3
Ramy czasowe: zmiany parametrów wartości przedoperacyjnych i 3. miesięcznych
Sześciokątność procent kształtu komórki. (Parametr mierzono za pomocą mikroskopii zwierciadlanej)
zmiany parametrów wartości przedoperacyjnych i 3. miesięcznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kemal Turgay Ozbilen, M.D., Istanbul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06.12.2019/20/1495

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie komory przedniej

Badania kliniczne na LASIK wspomagany laserem femtosekundowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj