Hodnocení účinku myopického femtosekundového laseru-LASIK na hodnoty vzplanutí přední komory a endoteliální buňky rohovky: prospektivní studie před a po
19. května 2021 aktualizováno: Kemal Turgay Ozbilen, Istanbul University
Vliv myopického femtosekundového laseru LASIK na hodnoty vzplanutí přední komory a endoteliální buňky rohovky
Cílem této studie bylo zjistit, zda operace LASIK za pomoci femtosekundového laseru (FS-LASIK) způsobuje zánět v přední komoře, a analyzovat její účinek na endoteliální buňky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že operace FS-LASIK se aplikuje pomocí FS laseru i excimerového laseru, zaměřili jsme se na stanovení přímých a nepřímých účinků těchto aplikací na endotel rohovky, intenzitu zánětu a hemato-vodnou bariéru v přední komoře. .
Pokud je nám známo, účinky FS-LASIK na zánět přední komory nebyly dříve zkoumány.
Proto jsme tyto efekty hodnotili pomocí objektivních metod měření, jako je zrcadlová mikroskopie a laserová flare fotometrie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Krocan
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří prováděli Femtosekundový laser, asistovali LASIK pro myopii nebo myopický astigmatismus.
- Nekomplikovaná operace
Kritéria vyloučení:
- Komplikovaná operace,
- Hypermetropický nebo hypermetropický astigmatismus
- Nedostatek následných měření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Předoperační a pooperační
femtosekundově asistovaný LASIK
|
Refrakční chirurgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hodnot vzplanutí
Časové okno: Změna hodnot vzplanutí prvního dne, sedmého dne, 1. měsíce a 3. měsíce podle předoperačních hodnot
|
Pro objektivní měření zánětu přední komory byly hodnoty vzplanutí měřeny laserovou flare-fotometrií
|
Změna hodnot vzplanutí prvního dne, sedmého dne, 1. měsíce a 3. měsíce podle předoperačních hodnot
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vlastností endotelu rohovky-1
Časové okno: změny parametrů předoperačních a 3. měsíčních hodnot
|
Hustota endoteliálních buněk (ECD), (Parametr byl měřen zrcadlovou mikroskopií)
|
změny parametrů předoperačních a 3. měsíčních hodnot
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vlastností endotelu rohovky-2
Časové okno: změny parametrů předoperačních a 3. měsíčních hodnot
|
Variační koeficient (CV) velikosti buněk (Parametr byl měřen zrcadlovou mikroskopií)
|
změny parametrů předoperačních a 3. měsíčních hodnot
|
|
Změna vlastností endotelu rohovky-3
Časové okno: změny parametrů předoperačních a 3. měsíčních hodnot
|
Procento hexagonality tvaru buňky.
(Parametr byl měřen zrcadlovou mikroskopií)
|
změny parametrů předoperačních a 3. měsíčních hodnot
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kemal Turgay Ozbilen, M.D., Istanbul University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
14. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06.12.2019/20/1495
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět přední komory
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...DokončenoMrtvice | Architektura musculus tibialis anteriorTurecko (Türkiye)
-
Antalya City HospitalZatím nenabírámePooperační bolest | Videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | Hluboký blok přední pilovité roviny (hluboký serratus anterior plane block)Turecko (Türkiye)