近视飞秒激光辅助 LASIK 对眼前房耀斑值和角膜内皮细胞影响的评价：一项前瞻性前后研究
2021年5月19日 更新者：Kemal Turgay Ozbilen、Istanbul University
近视飞秒激光辅助LASIK手术对眼前房耀斑值及角膜内皮细胞的影响
本研究旨在探讨飞秒激光辅助 LASIK (FS-LASIK) 手术是否会引起前房炎症，并分析其对内皮细胞的影响。
研究概览
详细说明
由于 FS-LASIK 手术同时使用 FS 激光和准分子激光，我们旨在确定这些应用对角膜内皮、炎症强度和前房血水屏障的直接和间接影响.
据我们所知，之前尚未研究过 FS-LASIK 对前房炎症的影响。
因此，我们使用客观测量方法评估了这些影响，例如镜面显微镜和激光耀斑光度测定法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Istanbul
-
Fatih、Istanbul、火鸡
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 飞秒激光辅助LASIK治疗近视或近视散光的患者。
- 简单的手术
排除标准：
- 复杂的手术，
- 远视或远视散光
- 缺乏后续测量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：手术前和手术后
飞秒辅助 LASIK
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屈光手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耀斑值的变化
大体时间：术后第1天、第7天、第1个月、第3个月耀斑值与术前值的变化
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为了客观地测量前房炎症，通过激光耀斑光度法测量耀斑值
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术后第1天、第7天、第1个月、第3个月耀斑值与术前值的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜内皮特征的变化-1
大体时间：术前及术后3个月各项参数的变化
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内皮细胞密度（ECD），（该参数通过镜面显微镜测量）
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术前及术后3个月各项参数的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜内皮特征的变化-2
大体时间：术前及术后3个月各项参数的变化
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细胞大小的变异系数 (CV)，（该参数通过镜面显微镜测量）
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术前及术后3个月各项参数的变化
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角膜内皮特征的变化-3
大体时间：术前及术后3个月各项参数的变化
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细胞形状的六边形百分比。
（该参数是通过镜面显微镜测量的）
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术前及术后3个月各项参数的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kemal Turgay Ozbilen, M.D.、Istanbul University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月12日
初级完成 (实际的)
2020年3月14日
研究完成 (实际的)
2020年7月15日
研究注册日期
首次提交
2021年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月19日
首次发布 (实际的)
2021年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月19日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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