Évaluation de l'effet du LASIK myopique assisté par laser femtoseconde sur les valeurs de flambée de la chambre antérieure et les cellules endothéliales cornéennes : une étude prospective avant et après
19 mai 2021 mis à jour par: Kemal Turgay Ozbilen, Istanbul University
Effet du LASIK assisté par laser femtoseconde myopique sur les valeurs de flambée de la chambre antérieure et les cellules endothéliales cornéennes
Cette étude visait à déterminer si la chirurgie LASIK assistée par laser femtoseconde (FS-LASIK) provoque une inflammation dans la chambre antérieure et à analyser son effet sur les cellules endothéliales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étant donné que la chirurgie FS-LASIK est appliquée à la fois à l'aide d'un laser FS et d'un laser excimer, nous avons cherché à déterminer les effets directs et indirects de ces applications sur l'endothélium cornéen, l'intensité de l'inflammation et la barrière hémato-aqueuse dans la chambre antérieure. .
À notre connaissance, les effets du FS-LASIK sur l'inflammation de la chambre antérieure n'ont pas été étudiés auparavant.
Par conséquent, nous avons évalué ces effets à l'aide de méthodes de mesure objectives, telles que la microscopie spéculaire et la photométrie laser flare.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Turquie
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont effectué un laser femtoseconde assisté par LASIK pour la myopie ou l'astigmatisme myopique.
- Chirurgie simple
Critère d'exclusion:
- Chirurgie compliquée,
- Astigmatisme hypermétrope ou hypermétrope
- Manque de mesures de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Pré-opératoire et post-opératoire
LASIK femtoseconde assisté
|
Chirurgie réfractive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des valeurs de flare
Délai: Le changement des valeurs de poussée le premier jour, le septième jour, le 1. mois et le 3. mois selon les valeurs préopératoires
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Pour mesurer objectivement l'inflammation de la chambre antérieure, les valeurs Flare ont été mesurées par la photométrie laser flare
|
Le changement des valeurs de poussée le premier jour, le septième jour, le 1. mois et le 3. mois selon les valeurs préopératoires
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des caractéristiques de l'endothélium cornéen-1
Délai: les changements des paramètres des valeurs préopératoires et 3. mois
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Densité de cellules endothéliales (ECD), (le paramètre a été mesuré par microscopie spéculaire)
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les changements des paramètres des valeurs préopératoires et 3. mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des caractéristiques de l'endothélium cornéen-2
Délai: les changements des paramètres des valeurs préopératoires et 3. mois
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Coefficient de variation (CV) de la taille des cellules (le paramètre a été mesuré par microscopie spéculaire)
|
les changements des paramètres des valeurs préopératoires et 3. mois
|
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Modification des caractéristiques de l'endothélium cornéen-3
Délai: les changements des paramètres des valeurs préopératoires et 3. mois
|
Pourcentage d'hexagonalité de la forme de la cellule.
(Le paramètre a été mesuré par microscopie spéculaire)
|
les changements des paramètres des valeurs préopératoires et 3. mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kemal Turgay Ozbilen, M.D., Istanbul University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2021
Première publication (Réel)
24 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06.12.2019/20/1495
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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