Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​nærsynet femtosekund-laserassisteret-LASIK på anteriorkammer-flareværdier og hornhinde-endotelceller: en prospektiv før-og-efter undersøgelse

19. maj 2021 opdateret af: Kemal Turgay Ozbilen, Istanbul University

Effekt af nærsynet femtosekund-laserassisteret-LASIK på anterior kammer-flareværdier og corneale endotelceller

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om femtosekund laserassisteret LASIK (FS-LASIK) kirurgi forårsager betændelse i det forreste kammer og at analysere dets effekt på endotelceller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da FS-LASIK-kirurgi anvendes ved hjælp af både en FS-laser og en excimer-laser, sigtede vi på at bestemme de direkte og indirekte virkninger af disse applikationer på hornhindens endotel, intensiteten af ​​inflammationen og den blod-vandige barriere i det forreste kammer. . Så vidt vi ved, er virkningerne af FS-LASIK på forkammerbetændelse ikke tidligere blevet undersøgt. Derfor evaluerede vi disse effekter ved hjælp af objektive målemetoder, såsom spejlende mikroskopi og laser flare fotometri.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter, der udførte femtosekund laser assisterede LASIK for nærsynethed eller nærsynet astigmatisme.
  • Ukompliceret operation

Ekskluderingskriterier:

  • kompliceret operation,
  • Hyperopisk eller hyperopisk astigmatisme
  • Manglende opfølgende målinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Før operation og efter operation
femtosekund assisteret LASIK
Procedure: Femtosekund laser assisteret LASIK
Brydningsoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Flare-værdier
Tidsramme: Ændringen af ​​flare værdier på første dag, syvende dag, 1. måned og 3. måneder i henhold til præoperative værdier
For at måle forkammerbetændelse objektivt blev Flare-værdier målt ved laser flare-fotometri
Ændringen af ​​flare værdier på første dag, syvende dag, 1. måned og 3. måneder i henhold til præoperative værdier

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hornhindens endotelfunktioner-1
Tidsramme: ændringerne af parametrene for præoperative og 3. måneders værdier
Endotelcelletæthed (ECD), (parameteren blev målt ved spekulær mikroskopi)
ændringerne af parametrene for præoperative og 3. måneders værdier

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hornhindens endotelfunktioner-2
Tidsramme: ændringerne af parametrene for præoperative og 3. måneders værdier
Variationskoefficient (CV) i cellestørrelse, (parameteren blev målt ved spekulær mikroskopi)
ændringerne af parametrene for præoperative og 3. måneders værdier
Ændring af hornhindens endotelfunktioner-3
Tidsramme: ændringerne af parametrene for præoperative og 3. måneders værdier
Sekskantet procent af celleformen. (Parameteren blev målt ved spekulær mikroskopi)
ændringerne af parametrene for præoperative og 3. måneders værdier

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kemal Turgay Ozbilen, M.D., Istanbul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06.12.2019/20/1495

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forkammerbetændelse

Kliniske forsøg med Femtosekund laser assisteret LASIK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner