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Avaliação do efeito do LASIK assistido por laser de femtosegundo míope nos valores de dilatação da câmara anterior e nas células endoteliais da córnea: um estudo prospectivo antes e depois

19 de maio de 2021 atualizado por: Kemal Turgay Ozbilen, Istanbul University

Efeito do laser assistido de femtosegundo míope - LASIK nos valores de alargamento da câmara anterior e nas células endoteliais da córnea

Este estudo teve como objetivo investigar se a cirurgia LASIK assistida por laser de femtossegundo (FS-LASIK) causa inflamação na câmara anterior e analisar seu efeito nas células endoteliais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Como a cirurgia FS-LASIK é aplicada usando um laser FS e um excimer laser, buscamos determinar os efeitos diretos e indiretos dessas aplicações no endotélio da córnea, a intensidade da inflamação e a barreira hemato-aquosa na câmara anterior . Até onde sabemos, os efeitos do FS-LASIK na inflamação da câmara anterior não foram previamente investigados. Portanto, avaliamos esses efeitos usando métodos de medição objetiva, como microscopia especular e fotometria de flare a laser.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Peru
        • Istanbul Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes que realizaram LASIK assistido por laser de femtosegundo para miopia ou astigmatismo míope.
  • cirurgia descomplicada

Critério de exclusão:

  • Cirurgia complicada,
  • Astigmatismo hipermetrópico ou hipermetrópico
  • Falta de medições de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pré-operatório e pós-operatório
LASIK assistido por femtosegundo
Procedimento: LASIK assistido por laser de femtosegundo
Cirurgia refrativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de valores de flare
Prazo: A alteração dos valores de flare no primeiro dia, sétimo dia, 1 mês e 3 meses de acordo com os valores pré-operatórios
Para medir objetivamente a inflamação da câmara anterior, os valores de Flare foram medidos pela fotometria de flare a laser
A alteração dos valores de flare no primeiro dia, sétimo dia, 1 mês e 3 meses de acordo com os valores pré-operatórios

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração das características do endotélio da córnea-1
Prazo: as alterações dos parâmetros de valores pré-operatórios e de 3 meses
Densidade de células endoteliais (ECD), (o parâmetro foi medido por microscopia especular)
as alterações dos parâmetros de valores pré-operatórios e de 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração das características do endotélio da córnea-2
Prazo: as alterações dos parâmetros de valores pré-operatórios e de 3 meses
Coeficiente de variância (CV) no tamanho da célula, (o parâmetro foi medido por microscopia especular)
as alterações dos parâmetros de valores pré-operatórios e de 3 meses
Alteração das características do endotélio da córnea-3
Prazo: as alterações dos parâmetros de valores pré-operatórios e de 3 meses
Porcentagem de hexagonalidade da forma da célula. (O parâmetro foi medido por microscopia especular)
as alterações dos parâmetros de valores pré-operatórios e de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University

Investigadores

  • Investigador principal: Kemal Turgay Ozbilen, M.D., Istanbul University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06.12.2019/20/1495

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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