Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myopic Femtosecond Laser Assisted-LASIKin vaikutuksen arviointi etukammion leikkauksen arvoihin ja sarveiskalvon endoteelisoluihin: tuleva tutkimus ennen ja jälkeen

keskiviikko 19. toukokuuta 2021 päivittänyt: Kemal Turgay Ozbilen, Istanbul University

Myopic Femtosecond Laser Assisted-LASIKin vaikutus anteriorisen kammion heijastusarvoihin ja sarveiskalvon endoteelisoluihin

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, aiheuttaako femtosekundin laseravusteinen LASIK (FS-LASIK) -leikkaus tulehdusta etukammiossa ja analysoida sen vaikutusta endoteelisoluihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska FS-LASIK-leikkauksessa käytetään sekä FS-laseria että eksimeerilaseria, pyrimme selvittämään näiden sovellusten suorat ja epäsuorat vaikutukset sarveiskalvon endoteeliin, tulehduksen voimakkuuteen ja veri-vesiesteeseen etukammiossa. . Tietojemme mukaan FS-LASIKin vaikutuksia etukammion tulehdukseen ei ole aiemmin tutkittu. Siksi arvioimme näitä vaikutuksia käyttämällä objektiivisia mittausmenetelmiä, kuten peilimikroskoopia ja lasersävytysfotometria.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Turkki
        • Istanbul Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Femtosekundin laseria suorittaneet potilaat avustivat LASIK:ia likinäköisyyden tai likinäköisen astigmatismin vuoksi.
  • Yksinkertainen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Monimutkainen leikkaus,
  • Hyperooppinen tai hyperoopinen astigmatismi
  • Seurantamittausten puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen
femtosekunnin avustettu LASIK
Menettely: Femtosekunnin laseravusteinen LASIK
Taittokirurgia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Flare-arvojen muutos
Aikaikkuna: Leikkausarvojen muutos ensimmäisenä, seitsemäntenä päivänä, 1. kuukautena ja 3. kuukautena leikkausta edeltävien arvojen mukaan
Etukammion tulehduksen objektiiviseksi mittaamiseksi Flare-arvot mitattiin lasersävytysfotometrialla
Leikkausarvojen muutos ensimmäisenä, seitsemäntenä päivänä, 1. kuukautena ja 3. kuukautena leikkausta edeltävien arvojen mukaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon endoteelin ominaisuuksien muutos-1
Aikaikkuna: preoperatiivisten ja 3. kuukauden arvojen parametrien muutokset
Endoteelisolutiheys (ECD), (parametri mitattiin peilimikroskoopilla)
preoperatiivisten ja 3. kuukauden arvojen parametrien muutokset

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon endoteelin ominaisuuksien muutos-2
Aikaikkuna: preoperatiivisten ja 3. kuukauden arvojen parametrien muutokset
Varienssikerroin (CV) solukoossa, (parametri mitattiin peilimikroskoopilla)
preoperatiivisten ja 3. kuukauden arvojen parametrien muutokset
Sarveiskalvon endoteelin ominaisuuksien muutos-3
Aikaikkuna: preoperatiivisten ja 3. kuukauden arvojen parametrien muutokset
Kuusikulmainen prosenttiosuus solun muodosta. (Parametri mitattiin peilimikroskoopilla)
preoperatiivisten ja 3. kuukauden arvojen parametrien muutokset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kemal Turgay Ozbilen, M.D., Istanbul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06.12.2019/20/1495

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etukammion tulehdus

Kliiniset tutkimukset Femtosekunnin laseravusteinen LASIK

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa