過去 2 年間に尿路感染症の既往がある 60 歳以上の成人における侵襲性腸管外病原性大腸菌疾患の予防における 9 価の腸管外病原性大腸菌ワクチン (ExPEC9V) によるワクチン接種の研究
2026年7月2日 更新者：Janssen Research & Development, LLC
尿路感染症の既往のある60歳以上の成人における侵襲性腸管外病原性大腸菌疾患の予防におけるExPEC9Vワクチン接種の有効性、安全性および免疫原性を評価するための無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設第3相試験過去2年間
この研究の目的は、ExPEC9V O 血清型によって引き起こされる最初の侵襲性腸外病原性大腸菌疾患 (IED) イベントの予防において、9 価の腸管外病原性大腸菌ワクチン (ExPEC9V) の有効性をプラセボと比較して実証することです。
調査の概要
詳細な説明
侵襲性腸管外病原性大腸菌 (ExPEC) 疾患は、大腸菌 (E.
大腸菌）を血液またはその他の無菌体部位から、またはウロセプシスの参加者の尿から大腸菌を分離および同定し、他に感染源を特定することはできません。
ExPEC9V (JNJ-78901563、一次化合物番号: VAC52416) は、60 歳以上の成人の IED を予防するための能動免疫用に開発中の 9 価ワクチン候補です。
IED はすべての年齢層に影響を及ぼしますが、60 歳以上 (>=) の成人は、菌血症や敗血症などの IED を発症するリスクが高くなります。
侵襲性疾患の予防におけるコンジュゲートワクチンの作用メカニズムは、抗生物質耐性メカニズムの影響を受けないと予想されるため、つまり、耐性メカニズムはO-多糖構造に関連していないため、スポンサーは結果の違いを期待する理由がありません.抗菌剤耐性および感受性の O 血清型間の有効性の比較。
この調査は 2 つの部分 (第 1 部と第 2 部) で実施され、推定的にシームレスなグループ シーケンシャル デザインが組み込まれており、登録がずらされます。
この研究は、スクリーニング段階 (選択されたスクリーニング手順は、1 日目のワクチン接種の 8 日前までに実行できます)、ワクチン接種段階 (1 日目)、およびフォローアップ段階 (ワクチン接種後 3 年まで) で構成されます。
合計学習期間は最大 5 年 11 か月です。
主な安全性評価には、重篤な有害事象 (SAE)、要請および非要請の有害事象 (AE)、身体検査、およびバイタル サインが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17797
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Guntersville、Alabama、アメリカ、35976
- Lakeview Clinical Research
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85018
- HOPE Research Institute
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85108
- HOPE Research Institute
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Sun City West、Arizona、アメリカ、85357
- Interspond-Clinical Research Institute of AZ
-
-
Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Baptist Health Center for Clinical Research
-
-
California
-
Buena Park、California、アメリカ、90621
- Sun Urology - Buena Park Office
-
Canoga Park、California、アメリカ、91303
- Hope Clinical Research LLC
-
Chula Vista、California、アメリカ、91911
- Velocity Clinical Research, Inc.
-
Huntington Beach、California、アメリカ、92647
- Marvel Clinical Research
-
La Mesa、California、アメリカ、91942
- California Adult Circumcision - Alvarado La Mesa Urology Center
-
Lancaster、California、アメリカ、93534
- Om Research LLC
-
Long Beach、California、アメリカ、90806
- Long Beach Clinical Trials, LLC
-
Long Beach、California、アメリカ、90806-2766
- Atlantic Urology Medical Group
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Southern California Permanente Medical Group
-
Los Angeles、California、アメリカ、90017
- American Institute of Research
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Comprehensive Urology
-
Los Angeles、California、アメリカ、90073
- Veterans Affairs Greater Los Angeles HCS
-
Mather、California、アメリカ、95655
- VA Sacramento Medical Center
-
Newport Beach、California、アメリカ、92663
- Hoag Medical Group
-
Oakland、California、アメリカ、94612
- Kaiser Permanente Vaccine Study Center
-
Pomona、California、アメリカ、91767
- Empire Clinical Research, LLC
-
Pomona、California、アメリカ、91767
- Inland Urology Medical Group
-
Sacramento、California、アメリカ、95821
- Northern California Research
-
Sacramento、California、アメリカ、92647
- UC Davis Health System
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- Medical Associates Research Group, Inc.
-
San Diego、California、アメリカ、92120
- San Diego Sports Medicine & Family Health Center
-
San Dimas、California、アメリカ、91773
- California Kidney Specialists
-
Santa Ana、California、アメリカ、92705
- Prestige Medical Group
-
Simi Valley、California、アメリカ、93065
- Millennium Clinical Trials LLC
-
Upland、California、アメリカ、91786
- San Antonio Regional Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale University
-
-
Florida
-
Adventura、Florida、アメリカ、33180
- Ideal Clinical Research
-
Bay Pines、Florida、アメリカ、33744
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Bradenton、Florida、アメリカ、34209
- Nova Clinical Research, LLC
-
Brandon、Florida、アメリカ、33511
- Clinical Research of Brandon
-
Brandon、Florida、アメリカ、33511
- Moore Clinical Reseach - Brandon Clinic
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33756
- Innovative Research of West Florida, Incorporated
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33755
- Florida Medical Center of Clearwater
-
Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
- Advanced Clinical Research Network
-
Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
- Prestige Clinical Research Center, Inc.
-
DeLand、Florida、アメリカ、32720
- Accel Research Sites
-
Doral、Florida、アメリカ、33166
- Doral Medical Research
-
Doral、Florida、アメリカ、33166
- Universal Axon Clinical Research
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32607
- Florida Medical Research Institute
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33012
- Indago Research & Health Center Inc
-
Homestead、Florida、アメリカ、33030
- Prestige Clinical Research
-
Lake City、Florida、アメリカ、32055
- Multi Specialty Research Associates Inc
-
Maitland、Florida、アメリカ、32751
- ClinCloud Clinical Research
-
Miami、Florida、アメリカ、33126
- Finlay Medical Research
-
Miami、Florida、アメリカ、33135
- Suncoast Research Group
-
Miami、Florida、アメリカ、33155
- Florida International Medical Research
-
Miami、Florida、アメリカ、33144
- Dynamic Medical Research, LLC
-
Miami、Florida、アメリカ、33185
- Felicidad Medical Research
-
Miami、Florida、アメリカ、33124
- Nova Clinical Research Center
-
Miami、Florida、アメリカ、33133
- Royal Care Medical Research Corporation
-
Miami、Florida、アメリカ、33135
- Retreat Medical Research LLC
-
Miami、Florida、アメリカ、33144-4273
- Continental Research
-
Miami、Florida、アメリカ、33155
- Health- Life Research Inst
-
Miami、Florida、アメリカ、33155
- Office of Dr. Marisela Gonzalez
-
Miami、Florida、アメリカ、33186
- A and R Research Group
-
Miami、Florida、アメリカ、33186
- Alpha Science Research
-
Orlando、Florida、アメリカ、32801
- Clinical Neuroscience Solutions Inc
-
Orlando、Florida、アメリカ、32808
- Omega Research Consultants
-
Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33024
- Pines Care Research Center Inc
-
Plant City、Florida、アメリカ、33563
- Clinical Research of Central Florida
-
Spring Hill、Florida、アメリカ、34609
- Care Access Research
-
Tampa、Florida、アメリカ、33615
- Santos Research Center
-
Tampa、Florida、アメリカ、33614
- St. Joseph's Comprehensive Research Institute
-
Tampa、Florida、アメリカ、33603
- Tampa General Hospital
-
Tampa、Florida、アメリカ、33613
- Theia Clincial Research, LLC
-
Tampa、Florida、アメリカ、33614
- Precision Research Institute
-
Tampa、Florida、アメリカ、33625
- Care Access Research
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30328
- AGILE Clinical Research Trials, LLC
-
Columbus、Georgia、アメリカ、31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Idaho
-
Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
- Clinical Research Prime
-
Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
- Snake River Research, PLLC
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Jesse Brown VAMC Department of Surgery
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital Galter Pavilion
-
-
Indiana
-
Evansville、Indiana、アメリカ、47714
- MediSphere Medical Research Center, LLC
-
Hammond、Indiana、アメリカ、46324
- Asha Clinical Research-Munster Llc
-
Mishawaka、Indiana、アメリカ、46544
- Mishawaka Osteopathic Clinic/MOC Research
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67226
- Cypress Medical Research Center
-
-
Louisiana
-
Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
- Tandem Clinical Research
-
Natchitoches、Louisiana、アメリカ、71457
- KAMP Medical Research, Inc
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Maryland
-
Rockville、Maryland、アメリカ、20852
- Kaiser Permanente
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Floating Hospital for Children at Tufts Medical Center
-
West Roxbury、Massachusetts、アメリカ、02132-4927
- West Roxbury Veterans Affairs Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Hospital
-
Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Mississippi
-
Petal、Mississippi、アメリカ、39465
- MediSync Clinical Research
-
-
Nebraska
-
Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68516
- Be Well Clinical Studies
-
Norfolk、Nebraska、アメリカ、68701
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Sierra Clinical Research
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- Excel Clinical Research
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- HOPE Research Institute
-
Reno、Nevada、アメリカ、89509
- VA Sierra Nevada Health Care System
-
-
New Jersey
-
Hillsborough、New Jersey、アメリカ、08844
- I.D. Care, Inc.
-
Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
- Holy Name Medical Center
-
-
New York
-
Binghamton、New York、アメリカ、13901
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Endwell、New York、アメリカ、13760
- Meridian Clinical Research, LLC
-
New York、New York、アメリカ、10016
- Manhattan Medical Research
-
The Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Durham VAMC
-
Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28303
- Carolina Institute for Clinical Research
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- ECU Health Vidant Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
- Plains Clinical Research
-
-
Ohio
-
Centerville、Ohio、アメリカ、45458
- Kroger Health
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- Remington Davis Inc
-
Englewood、Ohio、アメリカ、45322
- Kroger Health
-
Englewood、Ohio、アメリカ、45322
- The Little Clinic
-
Wooster、Ohio、アメリカ、44691
- Comprehensive Internal Medicine
-
-
Oklahoma
-
Yukon、Oklahoma、アメリカ、73099
- Tekton Research Inc.
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97227
- Kaiser Permanente
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill、Pennsylvania、アメリカ、17011
- Capital Area Research
-
West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
- Reading Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29412
- Hugh D. Durrence, MD, PC
-
Little River、South Carolina、アメリカ、29566
- Waterway Familiy Medicine
-
-
Texas
-
Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- Novel Research LLC
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- North Texas Infectious Diseases Consultants
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Medical City Dallas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75224
- Global Medical Research - Dallas
-
Houston、Texas、アメリカ、77024
- Digestive Health Associates
-
Lewisville、Texas、アメリカ、75057
- Epic Clinical Research
-
Mesquite、Texas、アメリカ、75149
- SMS Clinical Research LLC
-
Round Rock、Texas、アメリカ、78681
- Be Well Clinical Studies
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Audie L Murphy Memorial Va Ho
-
Sherman、Texas、アメリカ、75092
- Sherman Clinical Research
-
-
Utah
-
Draper、Utah、アメリカ、84020
- Lone Peak Family Medicine
-
-
Virginia
-
Annandale、Virginia、アメリカ、22003-7347
- Clinical Alliance for Research and Education
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22911
- Charlottesville Medical Research Center, LLC
-
Lynchburg、Virginia、アメリカ、24501
- Infectious Disease Associates of Central Virginia
-
Suffolk、Virginia、アメリカ、23435
- IACT - Suffolk Multispecialty Research
-
Winchester、Virginia、アメリカ、22601
- Selma Medical Associates
-
-
Washington
-
Cheney、Washington、アメリカ、99004
- Multicare Institute For Research & Innovation - Rockwood Clinic - Cheney
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
- Exemplar Research, Inc
-
-
Wisconsin
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Clinic
-
-
-
-
-
Aberdeen、イギリス、AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Atherstone、イギリス、CV9 1EU
- Atherstone Surgery
-
Banbury、イギリス、OX16 9AD
- Banbury Cross Health Center
-
Birkenhead、イギリス、CH62 6EE
- FutureMeds Bridle Clinic
-
Birmingham、イギリス、B21 0RY
- FutureMeds-Soho UK
-
Blackpool、イギリス、FY3 8NR
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Bournemouth、イギリス、BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
Bristol、イギリス、BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
-
Bristol、イギリス、BS2 8BJ
- University Hospitals Bristol NHS Trust
-
Exeter、イギリス、EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
Eynsham、イギリス、OX29 4QB
- Eynsham Medical Centre
-
Guisborough、イギリス、TS14 7DJ
- The Garth Surgery
-
Leicester、イギリス、LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
London、イギリス、SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Manchester、イギリス、M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
-
Manchester、イギリス、M23 9LT
- The NIHR Manchester Clinical Research Facility
-
Middlesbrough、イギリス、TS4 3BW
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
Nottingham、イギリス、NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Plymouth、イギリス、PL6 8DH
- Plymouth University Hospitals Trust
-
Pontypridd、イギリス、CF37 2DR
- Ashgrove Surgery
-
Poole、イギリス、BH15 4JQ
- The Adam Practice
-
Sheffield、イギリス、S10 2 JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Stafford、イギリス、ST16 3SR
- Midlands Partnership NHS Foundation Trust
-
Stockton-on-Tees、イギリス、TS19 8PE
- North Tees Furturemeds
-
Wakefield、イギリス、WF1 4DG
- Mid Yorkshire Hospital NHS Trust- Pinderfields Hospital
-
Wantage、イギリス、OX12 9BN
- Church Street Practice
-
Witney、イギリス、OX28 6JS
- Windrush Medical Practice
-
-
-
-
-
Ashdod、イスラエル、7747629
- Samson Assuta Ashdod University Hospital
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- Hadassah Medical Center
-
Kfar Saba、イスラエル、44281
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan、イスラエル、52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv、イスラエル、6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Chieti、イタリア、66100
- ASL2 Lanciano - Vasto - Chieti - Ospedale 'SS Annunziata' di Chieti
-
Roma、イタリア、00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rome、イタリア、00189
- Azienda Ospedaliera Sant Andrea
-
-
-
-
-
Belagavi、インド、590010
- KLE's Dr. Prabhakar Kore Hospital & Medical Research Centre (MRC)
-
Jaipur、インド、302006
- S. R. Kalla Memorial General Hospital
-
Kolkata、インド、700014
- Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
-
Lucknow、インド、226022
- Regency health super specialty hospital
-
Mumbai、インド、421203
- Asian Institute Of Medical Science
-
Mysuru、インド、570015
- Jagadguru Sri Shivarathreeshwara Academy of Higher Education and Research
-
New Delhi、インド、1100776
- Indraprastha Apollo Hospital
-
Rajkot、インド、360004
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
-
Surat、インド、395009
- BAPS Pramukhswami Hospital
-
Surat、インド、395002
- Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
-
-
-
-
-
Leiden、オランダ、2333 ZA
- Leiden University Medical Center
-
Uden、オランダ、5406 PT
- Ziekenhuis
-
Utrecht、オランダ、3508 GA
- The Julius Center - Utrecht Science Park - Stratenum
-
-
-
-
-
Brisbane、オーストラリア、4001
- Saint Andrew's War Memorial Hospital
-
Campbelltown、オーストラリア、5074
- GP Surgery - Campbelltown
-
Geelong、オーストラリア、3220
- Barwon Health - University Hospital Geelong
-
Melbourne、オーストラリア、5000
- CMAX Clinical Research
-
New Lambton、オーストラリア、2305
- John Hunter Hospital
-
Palmyra DC、オーストラリア、6961
- Fiona Stanley Hospital
-
Para Hills West、オーストラリア、5096
- McIntyre Medical Center
-
Salisbury、オーストラリア、5108
- North West Medical Center
-
South Brisbane、オーストラリア、4101
- Mater Medical Centre South Brisbane
-
St Agnes、オーストラリア、5097
- Bene Aged Care - Italian Village
-
Sydney、オーストラリア、2145
- Westmead Hospital
-
Taringa、オーストラリア、4068
- AusTrials Pty Ltd
-
Tarragindi、オーストラリア、4121
- AusTrials Pty Ltd
-
Woodville、オーストラリア、5011
- Adelaide Medical Solutions
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T4P 1K4
- CARe Clinical Ltd
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G121
- University of Alberta
-
Red Deer、Alberta、カナダ、T4P 1K4
- CARe Clinical Ltd
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z2C7
- Vancouver ID Research and Care Centre Society
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 5J1
- Health Sciences North
-
Guelph、Ontario、カナダ、N1H 1B1
- Dawson Road Family Health Team
-
Sarnia、Ontario、カナダ、N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Winchester、Ontario、カナダ、K0C2K0
- Winchester District Memorial Hospital
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、カナダ、G2J 0C4
- ALPHA Recherche Clinique
-
Québec、Quebec、カナダ、G3K 2P8
- ALPHA Recherche Clinique
-
-
-
-
-
Barranquilla、コロンビア
- Centro de Investigaciones y Proyectos en Neurociencias CIPNA
-
Barranquilla、コロンビア、080001
- Clinica de la Costa
-
Barranquilla、コロンビア、80020
- IPS Centro Cientifico Asisitencial Jose Luis Accini S.A.S.
-
Casanare、コロンビア、856010
- Centro de Atencion e Investigacion Medica S.A. - CAIMED
-
Floridablanca、コロンビア
- Fundación Cardiovascular de Colombia
-
Girardot、コロンビア、252432
- Centro de Atencion e Investigacion Medica S.A. - CAIMED
-
Helechos、コロンビア
- Centro de Atencion e Investigacion Medica S.A. - CAIMED
-
Manizales、コロンビア、170001
- Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
-
Meta、コロンビア、507001
- CAIMED Acacias
-
Pereira、コロンビア、660003
- Fundacion Centro de Investigaciones Clinicas IPS Cardiomet
-
Villavicencio、コロンビア、500001
- Corporación Clínica Universidad Cooperativa De Colombia Clínica Ucc
-
-
-
-
-
Helsingborg、スウェーデン、25187
- Helsingborgs Lasarett
-
Karlskrona、スウェーデン、37179
- BTH Research & Development Clinic
-
Linkoaping、スウェーデン、582 13
- CTC Ebbepark
-
Malmö、スウェーデン、21428
- Skånes Universitetssjukhus
-
Mölndal、スウェーデン、43153
- CTC GoCo
-
Solna、スウェーデン、171 64
- ClinSmart Sweden AB
-
Uppsala、スウェーデン、752 37
- ClinSmart Sweden AB
-
Örebro、スウェーデン、70362
- Universitetssjukhuset Örebro
-
-
-
-
-
Alicante、スペイン、3010
- Hosp. Gral. Univ. Dr. Balmis
-
Barcelona、スペイン、8003
- Hosp. Del Mar
-
Barcelona、スペイン、08907
- Hosp. Univ. de Bellvitge
-
Barcelona、スペイン、08036
- Hosp Clinic de Barcelona
-
Barcelona、スペイン、8028
- Consorci D'Atenció Primària de Salut Barcelona Esquerra
-
Córdoba、スペイン、14004
- Hosp Reina Sofia
-
Girona、スペイン、17007
- Hosp. Univ. Dr. Josep Trueta
-
Jerez de la Frontera、スペイン、11407
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
La Roca del Vallès、スペイン、8430
- CAP Dr. Vicenç Papaceit ABS LA ROCA
-
Madrid、スペイン、28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Madrid、スペイン、28006
- Hosp. Univ. de La Princesa
-
Madrid、スペイン、28660
- Hosp. Univ. Hm Monteprincipe
-
Madrid、スペイン、28050
- Hospital Sanitas La Moraleja
-
Málaga、スペイン、29004
- Hosp. Quirónsalud Málaga
-
Ourense、スペイン、32005
- Complexo Hosp. Univ. de Ourense
-
Palma de Mallorca、スペイン、07120
- Hosp. Univ. Son Espases
-
Sabadell、スペイン、08208
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
-
Seville、スペイン、41009
- Hosp. Virgen Macarena
-
Vigo、スペイン、36312
- Hosp. Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
-
Bangkok、タイ、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok、タイ、10400
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok、タイ、10400
- Tropical Medicine Hospital, Mahidol University
-
Bangkok、タイ、10330
- Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
-
-
-
Brno、チェコ、61500
- Uromeda
-
Dolní Břežany、チェコ、252 41
- Aesculap Ambulance sro - Zdravotni Stredisko Centrum Zdravi
-
Hradec Králové、チェコ、50002
- Centrum Ockovani a Cestovi Mediciny
-
Nový Knín、チェコ、262 03
- Res Medica
-
Olomouc、チェコ、77900
- PreventaMed, s.r.o.
-
Ostrava-Proskovice、チェコ、72400
- GYNURO s.r.o
-
Pilsen、チェコ、30100
- Ambulance name: Gynekologická ordinace MUDr
-
Pilsen、チェコ、323 00
- MUDr. Mita Rosenberg
-
Prague、チェコ、13000
- Gona s.R.o- Orfinace Harov
-
Protivín、チェコ、39811
- Zdravi-fit, s.r.o.
-
Slaný、チェコ、274 01
- Nemocnice Slany
-
Vysoké Mýto、チェコ、56601
- Progerint s.r.o.
-
České Budějovice、チェコ、37001
- Ordinace Hradebni s.r.o.
-
-
-
-
-
Hellerup、デンマーク、2900
- Aalborg Universitetshospital Nord
-
Herlev、デンマーク、2730
- Gentofte Hospital
-
Hilleroed、デンマーク、3400
- Nordsjaellands Hospital - Hillerod
-
Hvidovre、デンマーク、2650
- Hvidovre Hospital
-
Odense M、デンマーク、5230
- Odense Universitetshospital
-
Roskilde、デンマーク、4000
- Sjællands University hospital
-
-
-
-
-
Frankfurt、ドイツ、60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Jena、ドイツ、07747
- Universitätsklinikum Jena
-
Leipzig、ドイツ、04179
- Familienmedizinisches Zentrum Radowsky
-
Leipzig、ドイツ、4103
- SIBAmed GmbH & Co. KG
-
Marburg、ドイツ、35037
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
-
Oldenburg in Holstein、ドイツ、23758
- Red-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung
-
Reinfeld、ドイツ、23858
- Praxis Dr. Weimer
-
Rostock、ドイツ、18057
- Universitaetsmedizin Rostock
-
-
-
-
-
Auckland、ニュージーランド、0600
- Southern Clinical Trials Totara Clinical Research
-
Auckland、ニュージーランド、0626
- Southern Clinical Trials Ltd
-
Auckland、ニュージーランド、1011
- Optimal Clinical Trials
-
Bay of Plenty、ニュージーランド、3112
- Tauranga Urology Research Limited
-
Christchurch、ニュージーランド、8013
- Canterbury Urology Research Trust
-
Christchurch Central、ニュージーランド、8013
- Southern Clinical Trials Ltd
-
Dunedin、ニュージーランド、9016
- P3 Research Ltd
-
Hamilton、ニュージーランド、3200
- Lakeland Clinical Trials
-
Hastings、ニュージーランド、4122
- P3 Research Ltd
-
Lower Hutt、ニュージーランド、5010
- P3 Research - Lower Hutt
-
Nelson、ニュージーランド、7011
- Southern Clinical Trials Ltd
-
Palmerston North、ニュージーランド、4414
- P3 Research Ltd
-
Papamoa、ニュージーランド、3118
- Culloden Research Ltd
-
Papatoetoe、ニュージーランド、2025
- Middlemore Clinical Trials
-
Rosedale、ニュージーランド、632
- Optimal Clinical Trials
-
Rotorua、ニュージーランド、3010
- Lakeland Clinical Trials
-
Tauranga、ニュージーランド、3110
- P3 Research Ltd
-
Upper Hutt、ニュージーランド、5018
- Lakeland Clinical Trials
-
Wellington、ニュージーランド、5032
- P3 Research Limited Kapiti
-
Wellington、ニュージーランド、6242
- Capatial & Coast District Health Board
-
-
-
-
-
Annecy、フランス、74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Dijon、フランス、21000
- CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
-
Limousis、フランス、87042
- chu de Limoges
-
Lyon、フランス、69004
- Hopital de la croix rousse
-
Nîmes、フランス、30029
- CHU Nimes Hopital Caremeau
-
Pierre-Bénite、フランス、69495
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
- CHU Saint Etienne Hopital Nord
-
-
-
-
-
Chengdu、中国、610041
- West China School of Medicine/West China Hospital, Sichuan University
-
Fuyang、中国、236399
- Funan Center for Disease Control and Prevention
-
Guangzhou、中国、510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Guangzhou、中国、510260
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Hangzhou、中国、310003
- 1st Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
-
Hefei、中国、230601
- Anhui Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
Liuan、中国、237400
- Huoqiu County Center For Disease Control and Prevention
-
Nanjing、中国、210009
- Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
Nanjing、中国、211112
- Nanjing Medical University
-
Shanghai、中国、200040
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Suzhou、中国、215002
- Suzhou Municipal Hospital
-
Taizhou、中国、225300
- Taizhou Peoples Hospital
-
Wuxi、中国、214200
- Yixing People's Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City、台湾、813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch
-
-
-
-
-
Akashi Shi、日本、674 0063
- Akashi Medical Center
-
Fukuoka、日本、811-0213
- Fukuoka Wajiro Hospital
-
Fukuoka、日本、807-0051
- Fukuoka Shinmizumaki Hospital
-
Hakodate、日本、040 8611
- Hakodate Goryoukaku Hospital
-
Hashima-gun、日本、5016062
- Matsunami General Hospital
-
Hokkaido、日本、006-8555
- Teine Keijinkai Hospital
-
Iizuka、日本、820-8501
- Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
-
Itoshima、日本、8191104
- Inoue Hospital
-
Kasuya-gun、日本、811-3112
- Kano Hospital
-
Kawasaki、日本、211-8510
- Kanto Rosai Hospital
-
Kitakyushu、日本、8000295
- Japan Community Health care Organization Kyushu Hospital
-
Kitakyushu、日本、800-0057
- Shinkomonji hospital
-
Nagasaki、日本、852-8511
- JRC Nagasaki Genbaku Hospital
-
Neyagawa、日本、572-8567
- Kyoujinkai Clinic Komatsu
-
Omuta-Shi、日本、836-0861
- Omuta City Hospital
-
Osaka、日本、5340024
- Kyobashi Sugimoto Clinic
-
Osaka、日本、5530003
- Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
-
Sanuki、日本、7692393
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
Sapporo、日本、006-0812
- Teine Maeda Urology Clinic
-
Sapporo、日本、0060816
- Teine Urological Clinic
-
Shimajiri-Gun、日本、9010493
- Nanbu Tokushukai Hospital
-
Shimonoseki-shi、日本、7500061
- Shimonoseki City Hospital
-
Shinagawa City、日本、1408522
- Tokyo Shinagawa Hospital
-
Suita-Shi、日本、5650814
- Suita Tokushukai Hospital
-
Suwa-Shi、日本、3928510
- Japanese Red Cross Society Suwa Hospital
-
Yahatanishi-ku、日本、806-8501
- Japan Community Health care Organization Kyushu Hospital
-
Yamaguchi、日本、750-0041
- Shimonoseki City Hospital
-
Yokohama、日本、222-0036
- Yokohama Rosai Hospital
-
Yokohama、日本、245-8575
- National Hospital Organization Yokohama Medical Center
-
Ōita、日本、8700039
- Abe Diabetes Clinic
-
Ōita、日本、8701195
- Almeida Memorial Hospital
-
Ōmura、日本、856-8562
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
-
-
-
-
-
Busan、韓国、602 812
- Dong-A University Hospital
-
Chuncheon、韓国、24253
- Hallym University Chuncehon Medical Center
-
Daejeon、韓国、35015
- Chungnam national university hospital
-
Gwangju、韓国、501-757
- Chunnam National University Hospital
-
Gyeonggi-do、韓国、15355
- Korea university Ansan hospital
-
Incheon、韓国、22322
- Inha University Hospital
-
Seongnam-si、韓国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul、韓国、05505
- Asan Medical Center
-
Seoul、韓国、06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul、韓国、03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul、韓国、07985
- Ewha Womans University MokDong Hospital
-
Seoul、韓国、8308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul、韓国、07441
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Suwon、韓国、16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Wŏnju、韓国、220-701
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は、病歴に関する関連する医療情報を共有し、侵襲性腸管外病原性大腸菌疾患（IED）、尿路感染症（UTI）、または急性細菌性前立腺炎（ ABP) 研究観察期間中に発生
- -参加者は、過去2年間にUTIの病歴があり、診断の証拠が調査員によって検証されている必要があります。 UTIの最近の病歴の場合、無作為化の14日以上前に状態が解消されている必要があります
- 無作為化の前に、女性として生まれた参加者は、閉経後または永久に不妊である必要があり、いかなる方法でも妊娠するつもりはありません
- -参加者は、検証可能な身分証明書を提供する意思があり、連絡する手段があり、研究中に調査官に連絡する必要があります
- 参加者またはその指定された介護者は、スマートフォン/タブレット/コンピューターで作業できる必要があります
除外基準:
- -参加者は、透析が必要な末期の腎疾患を患っています
- -参加者は、筋肉内（IM）注射および採血の例、出血障害または採血の実行が困難な場合に禁忌を持っています
- 抗菌薬（抗生物質および尿路消毒薬を含む）の慢性的な全身使用。 -長期の抗菌治療（> 3週間）または抗菌薬の慢性的な全身使用（抗生物質および尿路消毒薬を含む）の場合、最後の用量は無作為化の60日以上前に投与されている必要があります
- -参加者は、急性多発神経障害（ギランバレー症候群など）または慢性炎症性脱髄性多発神経障害の病歴を持っています
- 参加者は大腸菌(E. 大腸菌) または腸外病原性大腸菌 (ExPEC) ワクチン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ExPEC9V
参加者は、1 日目に 9 価の腸外病原性大腸菌ワクチン (ExPEC9V) の単回筋肉内 (IM) 注射を受けます。
|
ExPEC9V は IM 注射として投与されます。
他の名前：
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、1 日目に一致するプラセボの IM 注射を 1 回受けます。
|
一致するプラセボは、IM 注射として投与されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
9価腸管外病原性大腸菌ワクチン（ExPEC9V）O血清型による血液またはその他の無菌部位での微生物学的確認を伴った最初の侵襲性腸管外病原性大腸菌疾患（IED）イベントの参加者数
時間枠：最長4年
|
ExPEC9V O 血清型に起因する、尿のみから微生物学的確認があった IED 症例を除く、血液またはその他の無菌部位で微生物学的確認が行われた最初の IED 事象の参加者数が報告されます。
|
最長4年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ExPEC9V O血清型による最初の尿路感染症（UTI）イベントの参加者数
時間枠：3年まで
|
ExPEC9V O血清型によって引き起こされた最初のUTIイベントの参加者の数が報告されます。
|
3年まで
|
|
要請された局所有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：15日目まで（ワクチン接種後14日目まで）
|
要請されたローカル AE を持つ参加者の数が報告されます。
AE とは、臨床試験に参加している参加者において、試験中の医薬品/生物剤と必ずしも因果関係があるとは限らない、あらゆる不都合な医学的事象です。
要請されたローカル AE は、あらかじめ定義されたローカル (注射部位) の AE です。
参加者は、ワクチン接種後 14 日間 (ワクチン接種の日とその後の 14 日間)、毎日、研究ワクチン注射部位での注射部位の痛み/圧痛、紅斑および腫れの発生を日記に記録するよう求められます。
|
15日目まで（ワクチン接種後14日目まで）
|
|
要請された全身性AEを持つ参加者の数
時間枠：15日目まで（ワクチン接種後14日目まで）
|
要請された全身性AEを有する参加者の数が報告されます。
参加者は、体温計を使用して毎日の体温を記録する方法について指示され、また、ワクチン接種後 14 日間 (ワクチン接種の日とその後の 14 日間) に毎日、兆候と症状を日記に記録するように指示されます。
要請された全身性 AE は、疲労、頭痛、吐き気、および筋肉痛です。
|
15日目まで（ワクチン接種後14日目まで）
|
|
未承諾の AE を伴う参加者の数
時間枠：30日目まで（ワクチン接種後29日まで）
|
未承諾の AE を伴う参加者の数が報告されます。
非請求 AE とは、参加者が参加者ダイアリーで具体的に質問されていないすべての AE です。
|
30日目まで（ワクチン接種後29日まで）
|
|
大腸菌による最初の尿路感染症の参加者数
時間枠：最長3年
|
大腸菌による最初の尿路感染症の参加者数が報告されます。
|
最長3年
|
|
ExPEC9V O 血清型による、血液、その他の無菌部位、または尿中の微生物学的確認を伴った最初の IED イベントの参加者の数
時間枠：最長4年
|
ExPEC9V O 血清型によって引き起こされ、血液、その他の無菌部位、または尿中に微生物学的確認があった、最初の IED 事象を起こした参加者の数が報告されます。
|
最長4年
|
|
ExPEC9V O 血清型によって引き起こされたすべての IED の数（参加者ごとに複数の IED を含む）
時間枠：最長4年
|
ExPEC9V O 血清型によって引き起こされたすべての IED (参加者ごとに複数の IED を含む) の数が報告されます。
|
最長4年
|
|
ExPEC9V O 血清型による最初の入院 IED 事象を起こした参加者の数
時間枠：最長4年
|
ExPEC9V O 血清型による最初の入院 IED 事象を起こした参加者の数が報告されます。
|
最長4年
|
|
ExPEC9V O 血清型による敗血症の基準を満たす最初の IED イベント参加者の数
時間枠：最長4年
|
ExPEC9V O 血清型による敗血症の基準を満たす最初の IED イベントの参加者の数が報告されます。
|
最長4年
|
|
ExPEC9V O 血清型による最初の菌血症 IED 事象を起こした参加者の数
時間枠：最長4年
|
ExPEC9V O 血清型によって引き起こされた最初の菌血症 IED 事象を起こした参加者の数が報告されます。
|
最長4年
|
|
ExPEC9V O 血清型による最初の腎盂腎炎を発症した参加者の数
時間枠：最長4年
|
ExPEC9V O 血清型によって引き起こされる最初の腎盂腎炎イベントを患った参加者の数が報告されます。
|
最長4年
|
|
ExPEC9V O 血清型によって引き起こされたすべての尿路感染症（参加者あたり複数の尿路感染症を含む）の数
時間枠：最長3年
|
ExPEC9V O 血清型によって引き起こされたすべての UTI (参加者ごとに複数の UTI を含む) の数が報告されます。
|
最長3年
|
|
大腸菌（E.coli）による最初のIEDイベントの参加者数
時間枠：最長4年
|
大腸菌によって引き起こされた最初の IED イベントの参加者の数が報告されます。
|
最長4年
|
|
大腸菌によって初めて腎盂腎炎を発症した参加者の数
時間枠：最長4年
|
大腸菌による腎盂腎炎を初めて発症した参加者の数が報告されます。
|
最長4年
|
|
マルチプレックス電気化学発光 (ECL) ベースの免疫測定法によるワクチン O 血清型抗原に対する抗体力価
時間枠：最長4年
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マルチプレックスECLベースのイムノアッセイによって測定された、ワクチンO血清型抗原に対する抗体力価が報告されます。
|
最長4年
|
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マルチプレックスECLベースの免疫測定法による緑膿菌（EPA）由来の遺伝的に解毒された形態の外毒素Aに対する抗体力価の測定
時間枠：最長4年
|
マルチプレックスECLベースのイムノアッセイによって測定されたEPAに対する抗体力価が報告されます。
|
最長4年
|
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マルチプレックスオプソニン貪食アッセイ（MOPA）によるワクチンO血清型抗原に対する抗体力価
時間枠：最長4年
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MOPA によって決定されたワクチン O 血清型抗原に対する抗体力価が報告されます。
|
最長4年
|
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重篤な有害事象（SAE）のある参加者の数
時間枠：最長181日
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SAE とは、何らかの用量で死に至る、あらゆる不都合な医学的出来事を指します。生命を脅かすものです。入院または既存の入院の延長が必要な場合。持続的または重大な障害/無能力をもたらす。先天異常/先天異常です。医薬品を介した感染性物質の伝播が疑われる場合。医学的に重要です。
|
最長181日
|
|
研究ワクチンまたは研究手順に関連する重篤な有害事象を有する参加者の数
時間枠：最長4年
|
SAE とは、何らかの用量で死に至る、あらゆる不都合な医学的出来事を指します。生命を脅かすものです。入院または既存の入院の延長が必要な場合。持続的または重大な障害/無能力をもたらす。先天異常/先天異常です。医薬品を介した感染性物質の伝播が疑われる場合。医学的に重要です。
研究手順またはワクチンに関連する重篤な有害事象を有する参加者は、この結果測定で報告されます。
|
最長4年
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Short Form-36 (SF-36) 合計スコア
時間枠：最長4年
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SF-36 は 36 項目のアンケートで、すべての項目の想起期間は 1 週間です。
SF 36 バージョン 2 には、身体機能、身体的健康上の問題による役割の制限、体の痛み、一般的な健康状態 (GH)、活力 (VT)、社会的機能 (SF)、感情的な問題による役割の制限 (RE) を測定する 8 つのドメインが含まれています。そしてメンタルヘルス（MH）。
8 つのドメインは、身体的および精神的健康を反映する 2 つの概要スケール、身体的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) に集約できます。
すべての項目に対する回答は、3 点、5 点、または 6 点のリッカート スケールで評価されます。
スコアの範囲は、0 (可能な限り最低または最悪の機能レベル) から 100 (最高または最高の機能レベル) です。
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最長4年
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ヨーロッパの生活の質 (EuroQol) 5 次元 5 レベルのアンケート (EQ-5D-5L) スコア
時間枠：最長4年
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EQ-5D-5L は、健康状態の標準化された尺度です。
これは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病を含む 5 つの領域を評価する 5 項目のアンケートに加え、0 (考えられる最悪の健康状態) から100 (考えられる限り最高の健康状態)。
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最長4年
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フレイル指数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 4 年まで
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虚弱性はショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) スコアに基づいてベースラインで評価され、健康状態 (SF-36 および EQ-5D の構成要素) に関する参加者の自己申告情報と、健康状態を通じて収集されたベースラインの健康状態を使用して計算されます。興味。
虚弱指数スコアの計算に使用される特定の病状には、糖尿病、心筋梗塞の病歴、うっ血性心不全、高血圧、脳血管疾患（脳卒中の後遺症）の病歴、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、がん、変形性関節症または関節リウマチ、胃潰瘍または十二指腸潰瘍、長期障害またはハンディキャップ、聴覚障害、片頭痛、白内障、緑内障。
0 (虚弱でない、または可能な限り最高のスコア) から 43 (虚弱、または可能な限り最悪のスコア) の範囲の合計虚弱指数は、個人の欠陥の累積として計算されます。
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ベースラインから 4 年まで
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ExPEC9V O 血清型によって引き起こされる IED イベントの医療リソース利用率 (MRU)
時間枠：IED後366日目まで
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ExPEC9V O 血清型によって引き起こされる IED イベントの MRU が報告されます。
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IED後366日目まで
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|
ExPEC9V O 血清型によって引き起こされる UTI イベントの MRU
時間枠：UTI後29日目まで
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ExPEC9V O 血清型によって引き起こされる UTI イベントの MRU (追加の免疫原性評価のための無作為化の前にインフォームドコンセントを与えた選択された研究施設からの参加者を対象とする免疫原性サブセットのみ) が報告されます。
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UTI後29日目まで
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ExPEC9V O 血清型によって引き起こされる急性細菌性前立腺炎 (ABP) イベントの MRU
時間枠：ABP後29日目まで
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ExPEC9V O 血清型によって引き起こされる ABP イベントに対する医療リソースの利用状況が報告されます (免疫原性サブセットのみ、つまり追加の免疫原性評価のための無作為化の前にインフォームドコンセントを与えた選択された研究施設からの参加者が対象です)。
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ABP後29日目まで
|
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ExPEC9V O 血清型による IED、UTI、または ABP イベントで入院した参加者の数
時間枠：最長4年
|
ExPEC9V O 血清型によって引き起こされる IED、UTI、または ABP イベントで入院した参加者の数が報告されます。
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最長4年
|
|
ExPEC9V O 血清型によって引き起こされる IED、UTI、または ABP イベントのための入院期間
時間枠：最長4年
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ExPEC9V O 血清型によって引き起こされる IED、UTI、または ABP イベントのための入院期間が報告されます。
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最長4年
|
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ExPEC9V O 血清型によって引き起こされる IED、UTI、または ABP イベントにより集中治療室 (ICU) に入院した参加者の数
時間枠：臨床事象後最大 3 か月
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ExPEC9V O 血清型に起因する IED、UTI、または ABP イベントにより ICU に入院した参加者の数が報告されます。
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臨床事象後最大 3 か月
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ExPEC9V O 血清型による IED、UTI、または ABP イベントのための ICU 滞在期間
時間枠：臨床事象後最大 3 か月
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ExPEC9V O 血清型によって引き起こされる IED、UTI、または ABP イベントのために入院した ICU 滞在期間が報告されます。
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臨床事象後最大 3 か月
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IED関連および全死因死亡率のある参加者の数
時間枠：最長4年
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IED関連および全死因死亡の参加者の数が報告される。
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最長4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Doua J, Ekkelenkamp M, Verheij T, Go O, Ruhmel S, Leathers K, Spiessens B, van Rooij S, Fowler VG Jr, Geurtsen J, Dolor R, Sarnecki M, Chatterjee R, Poolman J, Bonten M; on behalf COMBACTE-NET consortium/EXPECT study group. Feasibility of tracking invasive Escherichia coli disease among older adults in a community setting: A prospective observational study. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2024 Mar;43(3):541-550. doi: 10.1007/s10096-023-04738-y. Epub 2024 Jan 18.
- Doiron RC, Cotechini T, Nickel JC. It's Time to Embrace Vaccination as We Enter the Postantibiotic Era of Recurrent Urinary Tract Infection Management. J Urol. 2024 Jun;211(6):797-799. doi: 10.1097/JU.0000000000003969. Epub 2024 May 5. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月30日
一次修了 (実際)
2025年8月27日
研究の完了 (実際)
2025年8月27日
試験登録日
最初に提出
2021年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月21日
最初の投稿 (実際)
2021年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月2日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CR109000
- 2020-005273-27 (EudraCT番号)
- VAC52416BAC3001 (その他の識別子：Janssen Research & Development, LLC)
- 2023-506589-30-00 (レジストリ識別子：EUCT number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Johnson & Johnson の Janssen Pharmaceutical Companies のデータ共有ポリシーは、www.janssen.com/clinical-trials/transparency で入手できます。
このサイトに記載されているように、研究データへのアクセスのリクエストは、Yale Open Data Access (YODA) Project サイト (yoda.yale.edu) から送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。