2型糖尿病および過体重/肥満の被験者に対する12週間の食事介入の結果に対する、ヒドロキシチロソールが豊富なパンの毎日の消費のプラスの効果
2022年2月28日 更新者：Vaios T. Karathanos、Harokopio University
ヒドロキシチロソールは、オリーブの木とその葉から抽出されるフェノール化合物で、オリーブオイルの製造から得られる副産物であり、抗酸化作用と抗糖尿病作用があります。
食品に HT 抽出物を使用することは、食品の栄養品質を改善するための優れた戦略です。
ただし、このエキスは匂いや風味が強いため、カプセル化することで匂いや風味をカバーすることが重要です。
この研究の目的は、生化学的パラメーター (血糖値とコレステロール値) に対する HT を強化したパンの定期的な摂取の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
2型糖尿病および過体重/肥満の被験者が本研究に参加します。
彼らは、ヒドロキシチロソールが強化された一定量のパンで補われた12週間のエネルギー制限された食事介入に従います.
生化学的パラメーター（血糖値とコレステロール値）および体重減少に対する食事介入の効果が調べられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ
- Laiko General Hospital of Athens
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Attiki
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Athens、Attiki、ギリシャ、11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- bmi : 25-40 kg/m-2
- 普段の運動と食生活
- -登録前の少なくとも3か月間は体重が安定している
除外基準:
- HbA1C > 8.5%
- 妊娠
- 慢性疾患
- 定期的な激しい運動
- アルコール摂取（1日2杯以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒドロキシチロソールが豊富な小麦パン
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ヒドロキシチロソールが豊富な小麦パン
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アクティブコンパレータ：小麦パン
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小麦パン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1C 値の変化
時間枠：12週間
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従来の小麦パンと比較した、ヒドロキシチロソールが強化された小麦パンによるエネルギー制限食事介入後のHbA1Cレベルの変化
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12週間
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血中コレステロール値の変化
時間枠：12週間
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従来の小麦パンと比較した、ヒドロキシチロソールが強化された小麦パンによるエネルギー制限食事介入後の血中コレステロール値の変化
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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体重の変化
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月24日
一次修了 (実際)
2021年12月24日
研究の完了 (実際)
2022年1月14日
試験登録日
最初に提出
2021年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月21日
最初の投稿 (実際)
2021年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月28日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Harokopio_EnrichedBread
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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