Positive Auswirkungen des täglichen Verzehrs von mit Hydroxytyrosol angereichertem Brot auf die Ergebnisse einer 12-wöchigen Ernährungsintervention bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Übergewicht/Adipositas
28. Februar 2022 aktualisiert von: Vaios T. Karathanos, Harokopio University
Hydroxytyrosol ist eine phenolische Verbindung, die aus dem Olivenbaum und seinen Blättern als Nebenprodukt bei der Herstellung von Olivenöl gewonnen wird und antioxidative und antidiabetische Wirkungen hat.
Die Verwendung von HT-Extrakt in Lebensmittelprodukten ist eine gute Strategie zur Verbesserung ihrer Nährwertqualität.
Dieser Extrakt hat jedoch einen starken Geruch und Geschmack, daher ist es wichtig, dass er eingekapselt wird, damit Geruch und Geschmack überdeckt werden.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des regelmäßigen Verzehrs von mit HT angereichertem Brot auf biochemische Parameter (Blutzucker- und Cholesterinspiegel) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Probanden mit Typ-2-Diabetes mellitus und Übergewicht/Adipositas werden an der vorliegenden Studie teilnehmen.
Sie werden einer 12-wöchigen energiereduzierten Ernährungsintervention unterzogen, die mit einer bestimmten Menge Brot, das mit Hydroxytyrosol angereichert ist, ergänzt wird.
Untersucht werden die Auswirkungen der diätetischen Intervention auf biochemische Parameter (Blutzucker- und Cholesterinspiegel) und die Körpergewichtsreduktion.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Athens, Griechenland
- Laiko General Hospital of Athens
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Attiki
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Athens, Attiki, Griechenland, 11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ 2 Diabetes mellitus
- bmi: 25-40 kg/m-2
- normale Bewegungs- und Ernährungsgewohnheiten
- Gewichtsstabil für mindestens 3 Monate vor der Einschreibung
Ausschlusskriterien:
- HbA1c > 8,5 %
- Schwangerschaft
- chronische medizinische Krankheit
- regelmäßig intensiv trainieren
- Alkoholkonsum (> 2 Getränke/Tag)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mit Hydroxytyrosol angereichertes Weizenbrot
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Mit Hydroxytyrosol angereichertes Weizenbrot
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Aktiver Komparator: Weizenbrot
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Weizenbrot
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des HbA1C-Spiegels
Zeitfenster: 12 Wochen
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Veränderung des HbA1C-Spiegels nach energiereduzierter diätetischer Intervention mit mit Hydroxytyrosol angereichertem Weizenbrot im Vergleich zu herkömmlichem Weizenbrot
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12 Wochen
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Veränderung des Cholesterinspiegels im Blut
Zeitfenster: 12 Wochen
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Veränderung des Cholesterinspiegels im Blut nach kalorienarmer diätetischer Intervention mit mit Hydroxytyrosol angereichertem Weizenbrot im Vergleich zu herkömmlichem Weizenbrot
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Überernährung
- Ernährungsstörungen
- Körpergewicht
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Fettleibigkeit
- Übergewicht
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Schutzmittel
- Antioxidantien
- 3,4-Dihydroxyphenylethanol
Andere Studien-ID-Nummern
- Harokopio_EnrichedBread
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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