Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Положительное влияние ежедневного потребления хлеба, обогащенного гидрокситирозолом, на результаты 12-недельного диетического вмешательства у субъектов с сахарным диабетом 2 типа и избыточным весом/ожирением

28 февраля 2022 г. обновлено: Vaios T. Karathanos, Harokopio University
Гидрокситирозол представляет собой фенольное соединение, полученное из оливкового дерева и его листьев в качестве побочного продукта, полученного при производстве оливкового масла, и обладает антиоксидантным и противодиабетическим действием. Использование экстракта ГТ в пищевых продуктах является хорошей стратегией улучшения их пищевых качеств. Однако этот экстракт имеет сильный запах и вкус, поэтому важно, чтобы он был инкапсулирован, чтобы скрыть запах и вкус. Цель исследования — изучить влияние регулярного употребления хлеба, обогащенного ГТ, на биохимические показатели (уровень глюкозы и холестерина в крови).

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящем исследовании примут участие субъекты с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела/ожирением. Они будут следовать 12-недельной диете с ограничением энергии, дополненной определенным количеством хлеба, обогащенного гидрокситирозолом. Будет изучено влияние диетического вмешательства на биохимические параметры (уровни глюкозы и холестерина в крови) и снижение массы тела.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Athens, Греция
        • Laiko General Hospital of Athens
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Греция, 11527
        • Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • сахарный диабет 2 типа
  • ИМТ: 25-40 кг/м-2
  • обычные физические упражнения и диетические привычки
  • вес стабилен не менее 3 месяцев до зачисления

Критерий исключения:

  • HbA1C > 8,5%
  • беременность
  • хроническое заболевание
  • регулярные интенсивные тренировки
  • употребление алкоголя (> 2 напитков в день)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пшеничный хлеб, обогащенный гидрокситирозолом
Пшеничный хлеб, обогащенный гидрокситирозолом
Активный компаратор: Белый хлеб
Белый хлеб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровней HbA1C
Временное ограничение: 12 недель
Изменение уровня HbA1C после диетического вмешательства с ограничением энергии с использованием пшеничного хлеба, обогащенного гидрокситирозолом, по сравнению с обычным пшеничным хлебом
12 недель
Изменение уровня холестерина в крови
Временное ограничение: 12 недель
Изменение уровня холестерина в крови после диетического вмешательства с ограничением энергии с использованием пшеничного хлеба, обогащенного гидрокситирозолом, по сравнению с обычным пшеничным хлебом
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться