Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positiva effekter av daglig konsumtion av bröd berikat med hydroxytyrosol på resultaten av en 12-veckors dietintervention på patienter med typ 2-diabetes mellitus och övervikt/fetma

28 februari 2022 uppdaterad av: Vaios T. Karathanos, Harokopio University
Hydroxytyrosol är en fenolförening som hämtas från olivträdet och dess löv som en biprodukt som erhålls från tillverkning av olivolja och har antioxidanter och antidiabetiska effekter. Användningen av HT-extrakt i livsmedel är en bra strategi för att förbättra deras näringskvalitet. Detta extrakt har dock en stark lukt och smak, så det är viktigt att vara inkapslat för att lukten och smaken ska täckas över. Syftet med studien är att undersöka effekterna av regelbunden konsumtion av bröd berikat med HT på biokemiska parametrar (blodsocker och kolesterolnivåer).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner med typ 2-diabetes mellitus och övervikt/fetma kommer att delta i denna studie. De kommer att följa en 12-veckors energibegränsad kostintervention kompletterad med en viss mängd bröd berikat med hydroxityrosol. Effekterna av kostinterventionen på biokemiska parametrar (blodsocker och kolesterolnivåer) och kroppsviktsminskning kommer att undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Athens, Grekland
        • Laiko General Hospital of Athens
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grekland, 11527
        • Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • typ 2 diabetes mellitus
  • bmi: 25-40 kg/m-2
  • normala tränings- och kostvanor
  • vikt stabil i minst 3 månader före inskrivning

Exklusions kriterier:

  • HbA1C > 8,5 %
  • graviditet
  • kronisk medicinsk sjukdom
  • regelbunden intensiv träning
  • alkoholkonsumtion (> 2 drinkar/dag)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vetebröd berikat med hydroxityrosol
Övrig: Vetebröd berikat med hydroxityrosol
Vetebröd berikat med hydroxityrosol
Aktiv komparator: Vetebröd
Övrig: Vetebröd
Vetebröd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i HbA1C-nivåer
Tidsram: 12 veckor
Förändring i HbA1C-nivåer efter energibegränsad kostintervention med vetebröd berikat med hydroxityrosol jämfört med konventionellt vetebröd
12 veckor
Förändring av kolesterolnivåer i blodet
Tidsram: 12 veckor
Förändring av kolesterolnivåer i blodet efter energibegränsad kostintervention med vetebröd berikat med hydroxityrosol jämfört med konventionellt vetebröd
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harokopio University

Samarbetspartners

National and Kapodistrian University of Athens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

24 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

14 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2021

Första postat (Faktisk)

24 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Harokopio_EnrichedBread

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera