Hydroksityrosolilla rikastetun leivän päivittäisen kulutuksen positiiviset vaikutukset 12 viikon ruokavalion tuloksiin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja ylipaino/lihavuus
maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Vaios T. Karathanos, Harokopio University
Hydroksityrosoli on fenoliyhdiste, joka saadaan oliivipuusta ja sen lehdistä oliiviöljyn valmistuksen sivutuotteena ja jolla on antioksidanttisia ja diabetesta estäviä vaikutuksia.
HT-uutteen käyttö elintarvikkeissa on hyvä strategia niiden ravitsemuksellisen laadun parantamiseksi.
Tällä uutteella on kuitenkin voimakas tuoksu ja maku, joten on tärkeää olla kapseloitu, jotta haju ja maku peittyvät.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää HT:lla rikastetun leivän säännöllisen kulutuksen vaikutuksia biokemiallisiin parametreihin (veren glukoosi- ja kolesterolitasoihin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja ylipainoisia/lihavia, osallistuvat tähän tutkimukseen.
He seuraavat 12 viikon energiarajoitettua ruokavaliota, jota täydennetään tietyllä määrällä hydroksityrosolilla rikastettua leipää.
Ruokavalion vaikutukset biokemiallisiin parametreihin (verensokeri- ja kolesterolitasot) ja painonpudotukseen selvitetään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka
- Laiko General Hospital of Athens
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes mellitus
- bmi: 25-40 kg/m-2
- normaali liikunta ja ruokailutottumukset
- paino vakaana vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- HbA1C > 8,5 %
- raskaus
- krooninen lääketieteellinen sairaus
- säännöllinen intensiivinen harjoittelu
- alkoholin kulutus (> 2 juomaa/päivä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vehnäleipä, joka on rikastettu hydroksityrosolilla
|
Vehnäleipä, joka on rikastettu hydroksityrosolilla
|
|
Active Comparator: Vehnäleipä
|
Vehnäleipä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HbA1C-tasoissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos HbA1C-tasoissa energiarajoitteisen ruokavalion jälkeen hydroksityrosolilla rikastetun vehnäleivän kanssa verrattuna tavanomaiseen vehnäleipää
|
12 viikkoa
|
|
Muutos veren kolesterolitasoissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos veren kolesterolitasoissa energiarajoitteisen ruokavalion jälkeen hydroksityrosolilla rikastetun vehnäleivän kanssa verrattuna tavanomaiseen vehnäleipää
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Kehon paino
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Lihavuus
- Ylipainoinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- 3,4-dihydroksifenyylietanoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- Harokopio_EnrichedBread
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .