Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hidroxi-tiroszollal dúsított kenyér napi fogyasztásának pozitív hatásai a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és túlsúlyos/elhízott betegek 12 hetes diétás beavatkozásának eredményeire

2022. február 28. frissítette: Vaios T. Karathanos, Harokopio University
A hidroxi-tirozol egy fenolos vegyület, amelyet az olívaolaj gyártása során nyert melléktermékként az olajfából és annak leveleiből nyernek, és antioxidáns és antidiabetikus hatású. A HT-kivonat élelmiszerekben való felhasználása jó stratégia azok táplálkozási minőségének javítására. Ennek a kivonatnak azonban erős illata és íze van, ezért fontos, hogy kapszulázzuk, hogy a szag és az íz elfedje. A vizsgálat célja a HT-val dúsított kenyér rendszeres fogyasztásának biokémiai paraméterekre (vércukor- és koleszterinszintre) gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen tanulmányban 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő és túlsúlyos/elhízott személyek vesznek részt. 12 hetes energia-korlátozott diétás beavatkozást követnek majd, amelyet bizonyos mennyiségű hidroxitiroszollal dúsított kenyérrel egészítenek ki. Megvizsgálják az étrendi beavatkozás biokémiai paraméterekre (vércukor- és koleszterinszintre) és a testtömeg csökkentésére gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Athens, Görögország
        • Laiko General Hospital of Athens
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Görögország, 11527
        • Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabetes mellitus
  • bmi : 25-40 kg/ m-2
  • normál testmozgás és étkezési szokások
  • súlya stabil legalább 3 hónapig a beiratkozás előtt

Kizárási kritériumok:

  • HbA1C > 8,5%
  • terhesség
  • krónikus orvosi betegség
  • rendszeres intenzív testmozgás
  • alkoholfogyasztás (> 2 ital/nap)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hidroxitiroszollal dúsított búzakenyér
Egyéb: Hidroxitiroszollal dúsított búzakenyér
Hidroxitiroszollal dúsított búzakenyér
Aktív összehasonlító: Kenyér
Egyéb: Kenyér
Kenyér

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HbA1C szint változása
Időkeret: 12 hét
A HbA1C-szint változása energia-korlátozott diétás beavatkozás után hidroxitiroszollal dúsított búzakenyérrel a hagyományos búzakenyérhez képest
12 hét
A vér koleszterinszintjének változása
Időkeret: 12 hét
A vér koleszterinszintjének változása energia-korlátozott diétás beavatkozás után hidroxitiroszollal dúsított búzakenyérrel a hagyományos búzakenyérhez képest
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A testtömeg változása
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Harokopio University

Együttműködők

National and Kapodistrian University of Athens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Harokopio_EnrichedBread

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel