제2형 당뇨병 및 과체중/비만이 있는 피험자에 대한 12주간의 식이 중재 결과에 대한 Hydroxytyrosol 강화 빵의 일일 섭취의 긍정적인 효과
2022년 2월 28일 업데이트: Vaios T. Karathanos, Harokopio University
Hydroxytyrosol은 올리브 오일 제조 과정에서 부산물로 나오는 올리브 나무와 잎에서 추출한 페놀 화합물로 항산화 및 항당뇨 효과가 있습니다.
식품에 HT 추출물을 사용하는 것은 영양 품질을 향상시키는 좋은 전략입니다.
그러나 이 추출물은 향과 향이 강하므로 향과 향을 은폐하기 위해 캡슐화하는 것이 중요합니다.
이 연구의 목적은 HT가 풍부한 빵을 정기적으로 섭취하는 것이 생화학적 매개변수(혈당 및 콜레스테롤 수치)에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 진성 당뇨병 및 과체중/비만을 가진 피험자가 본 연구에 참여할 것입니다.
그들은 하이드록시티로솔이 풍부한 일정량의 빵으로 보충된 12주간의 에너지 제한 식이 중재를 따를 것입니다.
생화학적 매개변수(혈당 및 콜레스테롤 수치) 및 체중 감소에 대한 식이 개입의 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스
- Laiko General Hospital of Athens
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Attiki
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Athens, Attiki, 그리스, 11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- bmi : 25-40kg/m-2
- 정상적인 운동과 식습관
- 등록 전 최소 3개월 동안 안정적인 체중
제외 기준:
- HbA1C > 8.5%
- 임신
- 만성 질환
- 규칙적인 강도 높은 운동
- 알코올 소비(> 2잔/일)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이드록시티로솔이 풍부한 밀빵
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하이드록시티로솔이 풍부한 밀빵
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활성 비교기: 밀 빵
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밀 빵
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1C 수치의 변화
기간: 12주
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기존 밀빵과 비교하여 하이드록시티로솔이 풍부한 밀빵으로 에너지 제한 식이 개입 후 HbA1C 수치의 변화
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12주
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혈중 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 12주
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기존 밀빵과 비교하여 하이드록시티로솔이 풍부한 밀빵으로 에너지 제한 식이 개입 후 혈중 콜레스테롤 수치 변화
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중의 변화
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Harokopio_EnrichedBread
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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