Effets positifs de la consommation quotidienne de pain enrichi en hydroxytyrosol sur les résultats d'une intervention diététique de 12 semaines sur des sujets atteints de diabète sucré de type 2 et de surpoids/obésité
28 février 2022 mis à jour par: Vaios T. Karathanos, Harokopio University
L'hydroxytyrosol est un composé phénolique tiré de l'olivier et de ses feuilles en tant que sous-produit obtenu à partir de la fabrication de l'huile d'olive et a des effets antioxydants et antidiabétiques.
L'utilisation de l'extrait HT dans les produits alimentaires est une bonne stratégie pour améliorer leur qualité nutritionnelle.
Cependant, cet extrait a une odeur et une saveur fortes, il est donc important d'être encapsulé pour que l'odeur et la saveur soient dissimulées.
Le but de l'étude est d'étudier les effets d'une consommation régulière de pain enrichi en HT sur des paramètres biochimiques (glycémie et taux de cholestérol).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets atteints de diabète sucré de type 2 et de surpoids/obésité participeront à la présente étude.
Ils suivront une intervention diététique hypocalorique de 12 semaines complétée par une certaine quantité de pain enrichi en hydroxytyrosol.
Les effets de l'intervention diététique sur les paramètres biochimiques (glycémie et taux de cholestérol) et la réduction du poids corporel seront examinés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Athens, Grèce
- Laiko General Hospital of Athens
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Attiki
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Athens, Attiki, Grèce, 11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diabète de type 2
- IMC : 25-40 kg/ m-2
- exercice normal et habitudes alimentaires
- poids stable pendant au moins 3 mois avant l'inscription
Critère d'exclusion:
- HbA1C > 8,5 %
- grossesse
- maladie médicale chronique
- exercice intense régulier
- consommation d'alcool (> 2 verres/jour)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pain de blé enrichi en hydroxytyrosol
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Pain de blé enrichi en hydroxytyrosol
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Comparateur actif: Pain de blé
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Pain de blé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des taux d'HbA1C
Délai: 12 semaines
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Modification des taux d'HbA1C après une intervention diététique hypocalorique avec du pain de blé enrichi en hydroxytyrosol par rapport au pain de blé conventionnel
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12 semaines
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Modification du taux de cholestérol sanguin
Délai: 12 semaines
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Modification du taux de cholestérol sanguin après une intervention diététique hypocalorique avec du pain de blé enrichi en hydroxytyrosol par rapport au pain de blé conventionnel
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de poids corporel
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
24 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
14 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2021
Première publication (Réel)
24 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- Poids
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Obésité
- En surpoids
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- 3,4-dihydroxyphényléthanol
Autres numéros d'identification d'étude
- Harokopio_EnrichedBread
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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