每日食用富含羟基酪醇的面包对 2 型糖尿病和超重/肥胖受试者为期 12 周的饮食干预结果的积极影响
2022年2月28日 更新者：Vaios T. Karathanos、Harokopio University
羟基酪醇是一种从橄榄树及其叶子中提取的酚类化合物，作为橄榄油制造过程中的副产品，具有抗氧化和抗糖尿病作用。
在食品中使用 HT 提取物是提高其营养品质的良好策略。
然而，这种提取物具有强烈的气味和味道，因此将其包裹起来以掩盖气味和味道很重要。
该研究的目的是调查经常食用富含 HT 的面包对生化参数（血糖和胆固醇水平）的影响。
研究概览
详细说明
患有 2 型糖尿病和超重/肥胖的受试者将参与本研究。
他们将接受为期 12 周的能量限制饮食干预，辅以一定量的富含羟基酪醇的面包。
将检查饮食干预对生化参数（血糖和胆固醇水平）和体重减轻的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Athens、希腊
- Laiko General Hospital of Athens
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Attiki
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Athens、Attiki、希腊、11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 体重指数：25-40 公斤/米-2
- 正常运动和饮食习惯
- 入组前至少 3 个月体重稳定
排除标准：
- 糖化血红蛋白 > 8.5%
- 怀孕
- 慢性内科疾病
- 定期剧烈运动
- 饮酒量（> 2 杯/天）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：富含羟基酪醇的小麦面包
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富含羟基酪醇的小麦面包
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有源比较器：小麦面包
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小麦面包
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HbA1C 水平的变化
大体时间：12周
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与传统小麦面包相比，富含羟基酪醇的小麦面包在能量限制饮食干预后 HbA1C 水平的变化
|
12周
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血液中胆固醇水平的变化
大体时间：12周
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与传统小麦面包相比，富含羟基酪醇的小麦面包在能量限制饮食干预后血液胆固醇水平的变化
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重变化
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月24日
初级完成 (实际的)
2021年12月24日
研究完成 (实际的)
2022年1月14日
研究注册日期
首次提交
2021年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月21日
首次发布 (实际的)
2021年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月28日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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