インプラント周囲粘膜炎部位におけるクロルヘキシジンゲルおよびペリビオーマペリオゲルの使用：スプリットマウス無作為化臨床試験。
インプラント周囲粘膜炎患者におけるクロルヘキシジンゲルとペリビオーマペリオゲルの臨床比較：スプリットマウス無作為化臨床試験。
この研究の目的は、インプラント周囲粘膜炎の治療のための支持的な在宅口腔ケアを伴う非外科的歯周治療の有効性を評価することです。
インプラント周囲粘膜炎を伴う両側インプラントの患者は、超音波ハンドピースと手動スケーラーを使用した専門的な歯科衛生士を受け、続いてグリシン エアフロー パウダーを塗布します。 次に、患者を無作為に 2 つのグループに分けます。試験グループでは、象限 1 と 4 に 1% クロルヘキシジン ゲルを、象限 2 と 3 に Biorepair Periogel 0.12% を 1 日 1 回自宅で塗布します。訪問およびバイオリペアパロドントゲル歯磨き粉の使用から15日後。コントロール グループはゲルを使用しません。
インプラント周囲粘膜炎の改善を 2 つのグループ間で評価し、存在する場合は 2 つのゲルの違いを評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、インプラント周囲粘膜炎の治療のための支持的な在宅口腔ケアを伴う非外科的歯周治療の有効性を評価することです。
インプラント周囲粘膜炎を伴う両側インプラントの患者は、超音波ハンドピースと手動スケーラーを使用した専門的な歯科衛生士を受け、続いてグリシン エアフロー パウダーを塗布します。 次に、患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。
- 試験グループ: 象限 1 および 4 には 1% クロルヘキシジンゲルを、象限 2 および 3 には Biorepair Periogel 0.12% を分割口で塗布します。同じ象限の訪問、およびバイオリペア パロドントジェル歯磨き粉の使用。
- 対照群：クロルヘキシジンゲルもバイオリペアペリオゲルも適用しない。
インプラント周囲粘膜炎の改善は2つのグループ間で評価され、2つのゲル間の違いがあれば評価され、ベースライン、3か月後、および6か月後の歯周指標が評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lombardy
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Pavia、Lombardy、イタリア、27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人患者（18～70歳）
- インプラント周囲粘膜炎の両側性の存在
- コンプライアンスの高い患者
除外基準:
- 心臓ペースメーカーを装着している患者
- 心理的、神経学的または精神医学的障害に苦しんでいる患者
- 全身性、代謝性または自己免疫疾患に罹患している患者
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トライアルグループ
このグループの患者は、家庭での口腔ケアにクロルヘキシジン バイオリペア ジェルと歯磨き粉を使用します。
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プロの歯科衛生士によるクロルヘキシジン ゲル 1% (象限 1 および 4) と Biorepair Periogel (象限 2 および 3) の分割口塗布。
自宅での口腔ケアは、来院後 15 日間、同じ象限に 0.12% クロルヘキシジン ジェルと Biorepair Periogel を使用し、Biorepair パロドントジェル歯磨き粉を使用して継続されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
このグループの患者は、クロルヘキシジンとバイオリペアのゲルと歯磨き粉を使用しませんが、標準的な歯磨き粉でホーム オーラル ケアを行います。
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家庭の口腔衛生のための標準的な歯磨き粉の使用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BOP の変化 - プロービング時の出血
時間枠：ベースライン、1、3、および 6 か月。
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二値採点 (はい/いいえ)
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ベースライン、1、3、および 6 か月。
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GBI の変化 - 歯肉出血指数 (%)
時間枠：ベースライン、1、3、および 6 か月。
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PPD検出用歯周プローブ挿入後の歯肉出血の有無を部位特異的に評価し、6部位で検出。 出血部位の数は、プローブされた部位の総数ごとに分割されます。比率に X 100 を掛けます。 |
ベースライン、1、3、および 6 か月。
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化膿の変化
時間枠：ベースライン、1、3、および 6 か月。
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二値採点 (はい/いいえ)
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ベースライン、1、3、および 6 か月。
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辺縁粘膜状態の変化
時間枠：ベースライン、1、3、および 6 か月。
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採点基準:
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ベースライン、1、3、および 6 か月。
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粘膜縁の変化
時間枠：ベースライン、1、3、および 6 か月。
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二分スコアリング (移行済み/非移行済み)
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ベースライン、1、3、および 6 か月。
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ポケット深さのプロービング
時間枠：ベースライン、1、3、および 6 か月。
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ミリメートルの歯周プローブによる歯肉溝の深さの評価 (mm);歯肉縁から歯肉溝または歯周ポケットの底まで検出され、6 か所で評価されます。
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ベースライン、1、3、および 6 か月。
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PI の変化 - プラーク インデックス (パーセンテージ)
時間枠：ベースライン、1、3、および 6 か月。
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歯の表面の総量の歯の 4 つの表面のプラークの存在の評価。
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ベースライン、1、3、および 6 か月。
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BSの変化 - 出血スコア
時間枠：ベースライン、1、3、および 6 か月。
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採点基準:
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ベースライン、1、3、および 6 か月。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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