Uso de gel de clorhexidina y periogel de peribioma en sitios de mucositis periimplantaria: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida.
Comparación clínica entre el gel de clorhexidina y el peribioma de peribioma en pacientes con mucositis periimplantaria: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la terapia periodontal no quirúrgica con cuidado oral de apoyo en el hogar para el tratamiento de la mucositis periimplantaria.
Los pacientes con implantes bilaterales con mucositis periimplantaria se someterán a una higiene dental profesional con pieza de mano ultrasónica y raspador manual, seguida de la aplicación de polvos de glicina Airflow. Luego, los pacientes serán divididos aleatoriamente en dos grupos: el Grupo de Prueba se someterá a una aplicación en boca dividida de gel de clorhexidina al 1% para los cuadrantes 1 y 4 y de Biorepair Periogel al 0,12% para los cuadrantes 2 y 3, con una aplicación diaria en el hogar para los cuadrantes 1 y 4. siguientes 15 días después de las visitas y el uso de la pasta de dientes Biorepair Parodontogel; el grupo de control no utilizará ningún gel.
Se evaluará la mejoría de la mucositis periimplantaria entre los dos grupos y se evaluarán las diferencias entre los dos geles, si las hay.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la terapia periodontal no quirúrgica con cuidado oral de apoyo en el hogar para el tratamiento de la mucositis periimplantaria.
Los pacientes con implantes bilaterales con mucositis periimplantaria se someterán a una higiene dental profesional con pieza de mano ultrasónica y raspador manual, seguida de la aplicación de polvos de glicina Airflow. Luego, los pacientes serán divididos aleatoriamente en dos grupos:
- Grupo Ensayo: aplicación en boca dividida de gel de clorhexidina al 1% para los cuadrantes 1 y 4 y de Biorepair Periogel al 0,12% para los cuadrantes 2 y 3. Se continuará con el cuidado bucal domiciliario con 1 aplicación al día de los dos geles durante los 15 días siguientes las visitas por los mismos cuadrantes, y el uso del Dentífrico Biorepair Parodontogel.
- Grupo Control: sin aplicación de gel de clorhexidina ni de Biorepair Periogel.
Se evaluará la mejoría de la mucositis periimplantaria entre los dos grupos y se evaluarán las diferencias entre los dos geles, si las hay, evaluando los índices periodontales al inicio, a los tres meses ya los seis meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (18-70 años)
- Presencia bilateral de mucositis periimplantaria
- Pacientes con alto cumplimiento
Criterio de exclusión:
- Paciente con marcapasos cardíaco
- Pacientes que padezcan trastornos psicológicos, neurológicos o psiquiátricos
- Pacientes que padecen enfermedades sistémicas, metabólicas o autoinmunes
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de prueba
Los pacientes de este grupo utilizarán el gel y la pasta de dientes de clorhexidina Biorepair para el cuidado bucal en el hogar.
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Aplicación en boca partida de gel de clorhexidina al 1% (cuadrantes 1 y 4) y Biorepair Periogel (cuadrantes 2 y 3) después de la higiene dental profesional.
Se continuará con el cuidado bucal domiciliario con clorhexidina gel 0,12% y Biorepair Periogel en los mismos cuadrantes, durante los 15 días siguientes a las visitas, junto con el uso del dentífrico Biorepair Parodontogel.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Los pacientes de este grupo no utilizarán clorhexidina y geles y dentífricos Biorepair, pero realizarán cuidados bucales domiciliarios con dentífricos estándar.
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Uso de dentífricos estándar para la higiene bucal domiciliaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en BOP - Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Línea base, 1, 3 y 6 meses.
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Puntuación dicotómica (sí/no)
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Línea base, 1, 3 y 6 meses.
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Cambio en GBI - Índice de sangrado gingival (porcentaje)
Periodo de tiempo: Línea base, 1, 3 y 6 meses.
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Evaluación específica del sitio de la presencia o ausencia de sangrado de las encías después de la inserción de la sonda periodontal para la detección de PPD, detectada en 6 sitios. El número de sitios de sangrado se divide por el número total de sitios sondeados; la relación se multiplica X 100. |
Línea base, 1, 3 y 6 meses.
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Cambio en la supuración
Periodo de tiempo: Línea base, 1, 3 y 6 meses.
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Puntuación dicotómica (sí/no)
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Línea base, 1, 3 y 6 meses.
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Cambio en la condición de la mucosa marginal
Periodo de tiempo: Línea base, 1, 3 y 6 meses.
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Criterios de puntuación:
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Línea base, 1, 3 y 6 meses.
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Cambio en el margen de la mucosa
Periodo de tiempo: Línea base, 1, 3 y 6 meses.
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Puntuación dicotómica (migrada/no migrada)
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Línea base, 1, 3 y 6 meses.
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Profundidad de la bolsa de sondeo
Periodo de tiempo: Línea base, 1, 3 y 6 meses.
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Evaluación (en mm) de la profundidad del surco gingival, a través de una sonda periodontal milimétrica; se detecta desde el margen gingival hasta el fondo del surco gingival o bolsa periodontal, evaluada en 6 sitios.
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Línea base, 1, 3 y 6 meses.
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Cambio en PI - Índice de placa (porcentaje)
Periodo de tiempo: Línea base, 1, 3 y 6 meses.
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Evaluación de la presencia de placa en las 4 superficies de los dientes sobre el total de superficies dentales.
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Línea base, 1, 3 y 6 meses.
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Cambio en BS - Puntuación de sangrado
Periodo de tiempo: Línea base, 1, 3 y 6 meses.
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Criterios de puntuación:
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Línea base, 1, 3 y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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- 2021-PBIMPLANT
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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