Uso de Gel de Clorexidina e Periogel de Peribioma em Locais de Mucosite Peri-implantar: um ensaio clínico randomizado de boca dividida.
Comparação clínica entre gel de clorexidina e peribioma periogel em pacientes com mucosite peri-implantar: um ensaio clínico randomizado de boca dividida.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da terapia periodontal não cirúrgica com cuidados orais domiciliares de suporte para o tratamento da mucosite peri-implantar.
Os pacientes com implantes bilaterais com mucosite peri-implantar serão submetidos à higiene dental profissional com peça de mão ultrassônica e raspador manual, seguido da aplicação de pós de glicina Airflow. Em seguida, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: o Grupo Trial será submetido a uma aplicação de boca dividida de clorexidina gel 1% para os quadrantes 1 e 4 e de Biorepair Periogel 0,12% para os quadrantes 2 e 3, com uma aplicação domiciliar diária para o 15 dias após as visitas e uso do creme dental Biorepair Parodontogel; o grupo de controle não usará nenhum gel.
A melhora da mucosite peri-implantar será avaliada entre os dois grupos e as diferenças entre os dois géis serão avaliadas, se presentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da terapia periodontal não cirúrgica com cuidados orais domiciliares de suporte para o tratamento da mucosite peri-implantar.
Os pacientes com implantes bilaterais com mucosite peri-implantar serão submetidos à higiene dental profissional com peça de mão ultrassônica e raspador manual, seguido da aplicação de pós de glicina Airflow. Em seguida, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos:
- Grupo experimental: aplicação de boca dividida de gel de clorexidina 1% para os quadrantes 1 e 4 e de Biorepair Periogel 0,12% para os quadrantes 2 e 3. A higiene bucal domiciliar será continuada com 1 aplicação por dia dos dois géis pelos 15 dias seguintes após as visitas pelos mesmos quadrantes, e o uso do creme dental Biorepair Parodontogel.
- Grupo Controle: sem aplicação de gel de clorexidina e nem de Biorepair Periogel.
A melhora da mucosite peri-implantar será avaliada entre os dois grupos e as diferenças entre os dois géis serão avaliadas, se presentes, avaliando os índices periodontais na linha de base, após três meses e após seis meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Itália, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18-70 anos)
- Presença bilateral de mucosite peri-implantar
- Pacientes com alta adesão
Critério de exclusão:
- Paciente com marcapasso cardíaco
- Pacientes que sofrem de distúrbios psicológicos, neurológicos ou psiquiátricos
- Pacientes que sofrem de doenças sistêmicas, metabólicas ou autoimunes
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de teste
Os pacientes deste grupo usarão gel de clorexidina Biorepair e creme dental para higiene bucal domiciliar.
|
Aplicação boca a boca de clorexidina gel 1% (quadrantes 1 e 4) e Biorepair Periogel (quadrantes 2 e 3) após higiene dental profissional.
A higiene bucal domiciliar será mantida com clorexidina gel 0,12% e Biorepair Periogel nos mesmos quadrantes, pelos 15 dias seguintes às consultas, juntamente com o uso do creme dental Biorepair Parodontogel.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo não usarão clorexidina e géis e dentifrícios Biorepair, mas realizarão cuidados bucais domiciliares com dentifrícios convencionais.
|
Uso de cremes dentais padrão para higiene bucal em casa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no BOP - Sangria na Sondagem
Prazo: Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
Pontuação dicotômica (sim/não)
|
Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
|
Alteração no GBI - Índice de sangramento gengival (porcentagem)
Prazo: Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
Avaliação site-specific da presença ou ausência de sangramento gengival após a inserção da sonda periodontal para detecção de DPP, detectado em 6 locais. O número de locais de sangramento é dividido pelo número total de locais sondados; a razão é multiplicada por X 100. |
Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
|
Mudança na supuração
Prazo: Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
Pontuação dicotômica (sim/não)
|
Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
|
Mudança na condição da mucosa marginal
Prazo: Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
Critérios de pontuação:
|
Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
|
Mudança na margem da mucosa
Prazo: Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
Pontuação dicotômica (migrou/não migrou)
|
Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
|
Profundidade do bolso de sondagem
Prazo: Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
Avaliação (em mm) da profundidade do sulco gengival, através de sonda periodontal milimétrica; é detectado desde a margem gengival até o fundo do sulco gengival ou bolsa periodontal, avaliado em 6 locais.
|
Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
|
Mudança no PI - Índice de Placa (porcentagem)
Prazo: Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
Avaliação da presença de placa nas 4 superfícies dos dentes sobre o total de superfícies dentárias.
|
Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
|
Alteração na BS - Pontuação de Sangramento
Prazo: Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
Critérios de pontuação:
|
Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-PBIMPLANT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .