임플란트 주위 점막염 부위에서 Chlorhexidine Gel과 Peribioma Periogel의 사용: 구강분할 무작위 임상시험.
임플란트 주위 점막염 환자에서 Chlorhexidine Gel과 Peribioma Periogel의 임상적 비교: 구강분할 무작위 임상시험.
이 연구의 목적은 임플란트 주위 점막염의 치료를 위한 지지적 가정 구강 관리와 함께 비수술적 치주 치료의 효능을 평가하는 것입니다.
임플란트 주변 점막염이 있는 양측 임플란트 환자는 초음파 핸드피스와 수동 스케일러를 사용한 전문적인 치과 위생을 받은 후 글리신 에어플로우 파우더를 도포합니다. 그런 다음 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 시험 그룹은 1사분면과 4사분면에 클로르헥시딘 젤 1%를, 2사분면과 3사분면에 Biorepair Periogel 0.12%를 입을 벌리고 도포합니다. 방문 및 Biorepair Parodontogel 치약 사용 후 15일 후; 대조군은 젤을 사용하지 않습니다.
임플란트 주위 점막염의 개선은 두 그룹 사이에서 평가될 것이고, 존재한다면 두 겔 사이의 차이가 평가될 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 임플란트 주위 점막염의 치료를 위한 지지적 가정 구강 관리와 함께 비수술적 치주 치료의 효능을 평가하는 것입니다.
임플란트 주변 점막염이 있는 양측 임플란트 환자는 초음파 핸드피스와 수동 스케일러를 사용한 전문적인 치과 위생을 받은 후 글리신 에어플로우 파우더를 도포합니다. 그런 다음 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
- 시험 그룹: 1사분면과 4사분면에 클로르헥시딘 겔 1%를, 2사분면과 3사분면에 Biorepair Periogel 0.12%를 입을 벌려 적용합니다. 가정 구강 관리는 다음 15일 동안 두 젤을 매일 1회 적용합니다. 동일한 사분면에 대한 방문 및 Biorepair Parodontogel 치약 사용.
- 대조군: 클로르헥시딘 겔과 바이오리페어 페리오겔 모두 적용하지 않음.
임플란트 주위 점막염의 개선은 두 그룹 사이에서 평가될 것이고 두 젤 사이의 차이는 존재하는 경우 기준선에서 3개월 후 및 6개월 후 치주 지표를 평가하여 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18-70세)
- 임플란트 주위 점막염의 양측 존재
- 순응도가 높은 환자
제외 기준:
- 심장 박동기 환자
- 심리적, 신경학적 또는 정신 질환을 앓고 있는 환자
- 전신, 대사 또는 자가면역 질환을 앓고 있는 환자
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시험 그룹
이 그룹의 환자는 가정용 구강 관리를 위해 클로르헥시딘 Biorepair 젤과 치약을 사용합니다.
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전문적인 치과 위생 후 클로르헥시딘 겔 1%(사분면 1 및 4) 및 Biorepair Periogel(사분면 2 및 3)을 입을 벌려 도포합니다.
Biorepair Parodontogel 치약 사용과 함께 방문 후 15일 동안 동일한 사분면에서 클로르헥시딘 0,12% 젤 및 Biorepair Periogel로 가정 구강 관리를 계속합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
이 그룹의 환자는 클로르헥시딘 및 Biorepair 젤과 치약을 사용하지 않고 표준 치약으로 가정 구강 관리를 수행합니다.
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가정 구강 위생을 위한 표준 치약 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BOP의 변화 - 프로빙 시 블리딩
기간: 기준선, 1, 3, 6개월.
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이분법 점수(예/아니오)
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기준선, 1, 3, 6개월.
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GBI의 변화 - 치은 출혈 지수(백분율)
기간: 기준선, 1, 3, 6개월.
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6개 부위에서 검출된 PPD 검출을 위한 치주 탐침 삽입 후 잇몸 출혈의 부위별 평가. 출혈 부위의 수는 탐침 부위의 총 수로 나뉩니다. 비율은 X 100을 곱합니다. |
기준선, 1, 3, 6개월.
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안정의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6개월.
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이분법 점수(예/아니오)
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기준선, 1, 3, 6개월.
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변연부 점막 상태의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6개월.
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채점 기준:
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기준선, 1, 3, 6개월.
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|
점막 마진의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6개월.
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이분법 점수(마이그레이션/비마이그레이션)
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기준선, 1, 3, 6개월.
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포켓 깊이 프로빙
기간: 기준선, 1, 3, 6개월.
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밀리미터 치주 탐침을 통한 잇몸 고랑의 깊이 평가(mm); 치은 변연에서 치은 열구 또는 치주 주머니의 바닥까지 감지되며 6개 부위에서 평가됩니다.
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기준선, 1, 3, 6개월.
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PI의 변화 - 플라크 지수(백분율)
기간: 기준선, 1, 3, 6개월.
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치면 총량에 대한 치아 4면의 치태 유무 평가.
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기준선, 1, 3, 6개월.
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BS의 변화 - 출혈 점수
기간: 기준선, 1, 3, 6개월.
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채점 기준:
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기준선, 1, 3, 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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