スペインにおける膵尾部切除術の前向きスナップショット監査 (Spadispan)
2021年5月19日 更新者：Candido Fernando Alcazar-Lopez、Hospital General Universitario de Alicante
スペイン語 DIStal PANcreatectomy スナップショット研究
遠位膵臓切除術は、膵臓の首と尾にある多くの膵臓疾患を治療するために行われる外科的手法です。
腹腔鏡によるアプローチがゴールド スタンダードですが、多くのセンターでは腹腔鏡によるアプローチの割合はまだ低いです。
この技術は死亡率が低いですが、30% の罹患率は主に膵臓瘻に関連しています。
いくつかの新しい装置（リニアステープラー、エネルギー装置、パッチ）は膵臓瘻を減少させるように見えますが、通常、単一中心の研究で発表された結果を確認する証拠に基づく医学はありません.
調査の概要
詳細な説明
膵尾部切除術を行うスペインの膵臓ユニットのほとんどを含むスナップショット観察研究。 1年連続案件。
主な目的。
- スペインにおける腹腔鏡アプローチの割合
- CCIおよびClavien Dindoによって測定された90日での罹患率
- 膵瘻の割合
- 膵瘻を減少させる新しいデバイスの影響
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
計画されたすべての膵尾部切除術は、各ユニットで同年に実施されました。
説明
包含基準:
-関連するユニットで実行されたすべての遠位膵臓切除術
除外基準:
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントの兆候がない
- 緊急時の対応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
膵尾部切除術
全例関連部門で膵体尾部切除術を施行
|
すべてのケースを収集する予定です
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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90日での罹患率
時間枠：90日
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90日目にCCIとClavienで測定された罹患率
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90日
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腹腔鏡アプローチ
時間枠：1年
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腹腔鏡または開腹アプローチ
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膵瘻
時間枠：90日
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膵瘻の割合
|
90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2022年7月31日
研究の完了 (予想される)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月19日
最初の投稿 (実際)
2021年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月19日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。