Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spanyolországi disztális hasnyálmirigy-eltávolítás várható pillanatfelvételi auditja (Spadispan)

2021. május 19. frissítette: Candido Fernando Alcazar-Lopez, Hospital General Universitario de Alicante

Spanyol disztális pancreatectomiás pillanatfelvétel

A disztális pancreatectomia a hasnyálmirigy nyakában és farkában található számos hasnyálmirigy-betegség kezelésére szolgáló sebészeti technika. A laparoszkópos megközelítés az arany standard, de sok központban még mindig alacsony a laparoszkópos megközelítés aránya. Ennek a technikának alacsony a mortalitása, de 30%-os morbiditása többnyire hasnyálmirigy-sipolyhoz kapcsolódik. Néhány új eszköz (lineáris tűzőgép, energiaeszközök és tapaszok) úgy tűnik, hogy csökkenti a hasnyálmirigy-sipolyt, de nincs bizonyítékokon alapuló gyógyszer, amely megerősítené az általában unicentrikus vizsgálatokban publikált eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Pillanatfelvételes megfigyelési vizsgálat, amely magában foglalja a legtöbb spanyol hasnyálmirigy-egységet, amelyek disztális pancreatectomiát végeznek. Egy év egymást követő eset.

Fő célkitűzések.

  1. a laparoszkópos megközelítés százalékos aránya Spanyolországban
  2. A CCI és Clavien Dindo által mért morbiditás 90 nap után
  3. A hasnyálmirigy-sipoly százalékos aránya
  4. Az új eszköz hatása a hasnyálmirigy-sipoly csökkentésére

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes tervezett disztális pancreatectomiát egy évben végezték el minden osztályon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

-Minden disztális hasnyálmirigy-eltávolítás az érintett egységekben végzett

Kizárási kritériumok:

  • Nincs jele a vizsgálatba való belépéshez való tájékozott beleegyezésnek
  • Vészhelyzeti eljárás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Distális pancreatectomia
Minden esetben disztális pancreatectomiát végeztek az érintett osztályokon
Eljárás: Distális pancreatectomia
Minden esetet összegyűjtünk
Más nevek:
  • corporocaudalis pancreatectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morbiditás 90 napos korban
Időkeret: 90 nap
CCI-vel és Clavien-nel mért morbiditás 90 napon
90 nap
Laparoszkópos megközelítés
Időkeret: 1 év
Laparoszkópos vagy laparotomiás megközelítés
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasnyálmirigy-sipoly
Időkeret: 90 nap
A hasnyálmirigy-sipoly százalékos aránya
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital General Universitario de Alicante

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/078

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A CRD elkészült. Ezt el kell küldeni a helyi nyomozóknak, és Castor-képletben kell kitölteni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet - szövődmények

Klinikai vizsgálatok a Distális pancreatectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel