Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv Snapshot Audit af Distal Pancreatektomi i Spanien (Spadispan)

19. maj 2021 opdateret af: Candido Fernando Alcazar-Lopez, Hospital General Universitario de Alicante

SPANSK DIStal PANcreatektomi Snapshot Study

Distal pancreatektomi er den kirurgiske teknik, der udføres til at behandle mange bugspytkirtelsygdomme i bugspytkirtlens nakke og hale. Laparoskopisk tilgang er guldstandarden, men i mange centre er procentdelen af ​​laparoskopisk tilgang stadig lav. Denne teknik har lav dødelighed, men 30% sygelighed, hovedsagelig relateret til bugspytkirtelfistel. Nogle nye enheder (lineær hæftemaskine, energienheder og plastre) ser ud til at mindske bugspytkirtelfistel, men der er ikke evidensbaseret medicin, der bekræfter de resultater, der normalt er offentliggjort i unicentriske undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Snapshot-observationsundersøgelse inklusive de fleste af de spanske pancreas-enheder, der udfører distal pancreatektomi. Et års sammenhængende sager.

Hovedmål.

  1. procentdel af laparoskopisk tilgang i Spanien
  2. Morbiditet efter 90 dage målt ved CCI og Clavien Dindo
  3. Procentdel af bugspytkirtelfistel
  4. Virkning af ny enhed til at mindske bugspytkirtelfistel

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle planlagte distale pancreatektomier udført på et år i hver enhed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Alle distale pancreatektomier udført i involverede enheder

Ekskluderingskriterier:

  • Intet tegn på informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Nødprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Distal pancreatektomi
Alle tilfælde opereret med at udføre distal pancreatektomi i involverede enheder
Procedure: Distal pancreatektomi
Vi samler alle sager
Andre navne:
  • corporocaudal pancreatektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighed ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Morbiditet målt med CCI og Clavien efter 90 dage
90 dage
Laparoskopisk tilgang
Tidsramme: 1 år
Laparoskopisk eller laparotomi tilgang
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bugspytkirtel fistel
Tidsramme: 90 dage
Procentdel af bugspytkirtelfistel
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General Universitario de Alicante

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

CRD er udført. Det skal sendes til lokale efterforskere og opfyldes i en Castor-formular.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi - Komplikationer

Kliniske forsøg med Distal pancreatektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner