西班牙远端胰腺切除术的前瞻性快照审核 (Spadispan)
2021年5月19日 更新者：Candido Fernando Alcazar-Lopez、Hospital General Universitario de Alicante
西班牙远端 PANcreatectomy 快照研究
远端胰腺切除术是用于治疗位于胰腺颈部和尾部的许多胰腺疾病的外科技术。
腹腔镜手术是金标准，但在许多中心，腹腔镜手术的比例仍然很低。
这种技术死亡率低，但 30% 的发病率主要与胰瘘有关。
一些新设备（线性吻合器、能量设备和贴片）似乎可以减少胰瘘，但没有基于证据的医学来证实通常在单中心研究中发表的结果。
研究概览
详细说明
快照观察研究包括大多数执行远端胰腺切除术的西班牙胰腺单位。 连续一年的案件。
主要目标。
- 西班牙腹腔镜手术的百分比
- 由 CCI 和 Clavien Dindo 测量的 90 天发病率
- 胰瘘的百分比
- 新设备对减少胰瘘的影响
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
每个单位的所有预定远端胰腺切除术都在一年中进行。
描述
纳入标准：
-在相关单位进行的所有远端胰腺切除术
排除标准：
- 没有参与研究的知情同意书
- 紧急程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
远端胰腺切除术
所有病例均在相关单位进行了远端胰切除术
|
我们将收集所有案例
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
90 天时的发病率
大体时间：90天
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90 天时用 CCI 和 Clavien 测量的发病率
|
90天
|
|
腹腔镜入路
大体时间：1年
|
腹腔镜或剖腹手术方法
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰瘘
大体时间：90天
|
胰瘘的百分比
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月31日
研究完成 (预期的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月19日
首次发布 (实际的)
2021年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月19日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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