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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04900012
스페인 원위부 췌장절제술의 전향적 스냅샷 감사 (Spadispan)
2021년 5월 19일 업데이트: Candido Fernando Alcazar-Lopez, Hospital General Universitario de Alicante
스페인 DIStal PANcreatectomy 스냅샷 연구
원위부 췌장 절제술은 췌장의 목과 꼬리 부분에 위치한 많은 췌장 질환을 치료하기 위해 수행되는 외과적 기술입니다.
복강경 접근법은 황금 표준이지만 많은 센터에서 복강경 접근법의 비율은 여전히 낮습니다.
이 기술은 사망률은 낮지만 대부분 췌장 누공과 관련된 이환율이 30%입니다.
일부 새로운 장치(선형 스테이플러, 에너지 장치 및 패치)는 췌장 누공을 감소시키는 것으로 보이지만 일반적으로 단심 연구에서 발표된 결과를 확인하는 증거 기반 의학은 없습니다.
연구 개요
상세 설명
말단 췌장 절제술을 수행하는 대부분의 스페인 췌장 단위를 포함하는 스냅샷 관찰 연구. 1년 연속 사례.
주요 목표.
- 스페인의 복강경 접근 비율
- CCI 및 Clavien Dindo에서 측정한 90일의 이환율
- 췌장 누공의 백분율
- 췌장 누공을 감소시키는 새로운 장치의 영향
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
각 단위에서 연도에 수행된 모든 예정된 원위부 췌장절제술.
설명
포함 기준:
-관련 단위에서 수행된 모든 말단 췌장절제술
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 정보에 입각 한 동의 표시 없음
- 비상 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
말단 췌장절제술
관련 부서에서 말단 췌장 절제술을 수행하는 모든 사례
|
모든 사례를 수집할 예정입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
90일 이환율
기간: 90일
|
90일째 CCI와 Clavien으로 측정한 이환율
|
90일
|
|
복강경 접근법
기간: 일년
|
복강경 또는 개복술 접근법
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
췌장 누공
기간: 90일
|
췌장 누공의 백분율
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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