Prospective Snapshot Audit av distal pankreatektomi i Spanien (Spadispan)
19 maj 2021 uppdaterad av: Candido Fernando Alcazar-Lopez, Hospital General Universitario de Alicante
SPANSK DIStal pankreatektomi ögonblicksbildstudie
Distal pankreatektomi är den kirurgiska tekniken som utförs för att behandla många bukspottkörtelsjukdomar i bukspottkörtelns nacke och svans.
Laparoskopisk metod är guldstandarden men i många centra är andelen laparoskopisk metod fortfarande låg.
Denna teknik har låg mortalitet men 30 % sjuklighet, mestadels relaterad till pankreasfistel.
Vissa nya enheter (linjär häftapparat, energienheter och plåster) verkar minska fistel i bukspottkörteln men det finns ingen evidensbaserad medicin som bekräftar resultaten som vanligtvis publiceras i unicentriska studier.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Snapshot observationsstudie inklusive de flesta av de spanska pankreatiska enheterna som utför distal pankreatektomi. Ett år i följd ärenden.
Huvud objekt.
- procentandel av laparoskopisk behandling i Spanien
- Morbiditet vid 90 dagar mätt med CCI och Clavien Dindo
- Andel bukspottkörtelfistel
- Effekten av ny anordning för att minska fistel i bukspottkörteln
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla schemalagda distala pankreatektomier utfördes under ett år i varje enhet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Alla distala pankreatektomier utförda på involverade enheter
Exklusions kriterier:
- Inga tecken på informerat samtycke för att delta i studien
- Akutrutiner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Distal pankreatektomi
Alla fall opererade med att utföra distal pankreatektomi på involverade enheter
|
Vi ska samla alla ärenden
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morbiditet vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
|
Sjuklighet uppmätt med CCI och Clavien vid 90 dagar
|
90 dagar
|
|
Laparoskopiskt tillvägagångssätt
Tidsram: 1 år
|
Laparoskopisk eller laparotomi tillvägagångssätt
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bukspottkörtelfistel
Tidsram: 90 dagar
|
Andel bukspottkörtelfistel
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2021
Första postat (Faktisk)
25 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/078
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
CRD är klar.
Den ska skickas till lokala utredare och fyllas i ett Castor-formulär.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .