Проспективный моментальный аудит дистальной панкреатэктомии в Испании (Spadispan)
19 мая 2021 г. обновлено: Candido Fernando Alcazar-Lopez, Hospital General Universitario de Alicante
ИСПАНСКАЯ ДИСТАЛЬНАЯ ПАНкреатэктомия Моментальное исследование
Дистальная резекция поджелудочной железы — это хирургическая техника, применяемая для лечения многих заболеваний поджелудочной железы, расположенных в области шейки и хвоста поджелудочной железы.
Лапароскопический доступ является золотым стандартом, но во многих центрах процент лапароскопического доступа все еще низок.
Этот метод имеет низкую смертность, но 30% заболеваемости в основном связаны с панкреатическим свищом.
Некоторые новые устройства (линейный степлер, энергетические устройства и пластыри), по-видимому, уменьшают свищ поджелудочной железы, но не существует доказательной медицины, подтверждающей результаты, обычно публикуемые в одноцентровых исследованиях.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Моментальное обсервационное исследование, включающее большинство испанских отделений поджелудочной железы, в которых выполняют дистальную резекцию поджелудочной железы. Один год подряд дела.
Основные цели.
- процент лапароскопического доступа в Испании
- Заболеваемость через 90 дней, измеренная CCI и Clavien Dindo
- Процент свищей поджелудочной железы
- Влияние нового устройства на уменьшение свищей поджелудочной железы
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все плановые дистальные резекции поджелудочной железы выполнены в течение года в каждом отделении.
Описание
Критерии включения:
-Все дистальные резекции поджелудочной железы, выполненные в задействованных подразделениях
Критерий исключения:
- Отсутствие признаков информированного согласия на включение в исследование
- Аварийные процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дистальная резекция поджелудочной железы
Все случаи оперированы с выполнением дистальной резекции поджелудочной железы в вовлеченных отделениях.
|
Мы собираем все кейсы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
|
Заболеваемость, измеренная с помощью CCI и Clavien через 90 дней
|
90 дней
|
|
Лапароскопический доступ
Временное ограничение: 1 год
|
Лапароскопический или лапаротомный доступ
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Панкреатический свищ
Временное ограничение: 90 дней
|
Процент свищей поджелудочной железы
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
КРД сделан.
Его следует разослать местным следователям и заполнить в формуляре Кастора.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .