Prospective Snapshot Audit of Distal Pancreatektomi i Spania (Spadispan)
19. mai 2021 oppdatert av: Candido Fernando Alcazar-Lopez, Hospital General Universitario de Alicante
SPANSK DIStal Pankreatektomi Snapshot Study
Distal pankreatektomi er den kirurgiske teknikken som utføres for å behandle mange bukspyttkjertelsykdommer lokalisert i nakke og hale av bukspyttkjertelen.
Laparoskopisk tilnærming er gullstandarden, men i mange sentre er prosentandelen av laparoskopisk tilnærming fortsatt lav.
Denne teknikken har lav dødelighet, men 30 % sykelighet hovedsakelig relatert til bukspyttkjertelfistel.
Noen nye enheter (lineær stiftemaskin, energienheter og lapper) ser ut til å redusere fistel i bukspyttkjertelen, men det er ikke bevisbasert medisin som bekrefter resultatene som vanligvis er publisert i unisentriske studier.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Snapshot observasjonsstudie inkludert de fleste av de spanske pankreasenhetene som utfører distal pankreatektomi. Ett år påfølgende saker.
Hovedmål.
- prosentandel av laparoskopisk tilnærming i Spania
- Sykelighet ved 90 dager målt ved CCI og Clavien Dindo
- Prosentandel av bukspyttkjertelfistel
- Virkningen av ny enhet for å redusere fistel i bukspyttkjertelen
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle planlagte distale pankreatektomier utført på ett år i hver enhet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Alle distale pankreatektomier utført i involverte enheter
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tegn på informert samtykke for å delta i studien
- Nødprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Distal pankreatektomi
Alle tilfeller operert med å utføre distal pankreatektomi i involverte enheter
|
Vi skal samle alle saker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykelighet ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager
|
Morbiditet målt med CCI og Clavien etter 90 dager
|
90 dager
|
|
Laparoskopisk tilnærming
Tidsramme: 1 år
|
Laparoskopisk eller laparotomi tilnærming
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bukspyttkjertelfistel
Tidsramme: 90 dager
|
Prosentandel av bukspyttkjertelfistel
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/078
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
CRD er ferdig.
Den skal sendes til lokale etterforskere og oppfylles i et Castor-skjema.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .