Espanjan distaalisen haiman poistoleikkauksen tuleva tilannekuvatarkastus (Spadispan)
keskiviikko 19. toukokuuta 2021 päivittänyt: Candido Fernando Alcazar-Lopez, Hospital General Universitario de Alicante
Espanjan distaalisen haimaleikkauksen tilannekuvatutkimus
Distaalinen haiman poisto on kirurginen tekniikka, joka suoritetaan monien haiman kaulassa ja hännän alueella sijaitsevien haimasairauksien hoitoon.
Laparoskooppinen lähestymistapa on kultainen standardi, mutta monissa keskuksissa laparoskooppisen lähestymistavan prosenttiosuus on edelleen alhainen.
Tällä tekniikalla on alhainen kuolleisuus, mutta 30 %:n sairastuvuus liittyy enimmäkseen haiman fisteliin.
Jotkut uudet laitteet (lineaarinen nitoja, energialaitteet ja laastarit) näyttävät vähentävän haiman fisteliä, mutta näyttöön perustuvaa lääkettä ei ole olemassa, joka vahvistaisi tavallisesti yksikeskisissä tutkimuksissa julkaistuja tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tilannekuvan havaintotutkimus, joka sisältää suurimman osan espanjalaisista haimayksiköistä, jotka suorittavat distaalisen haiman poiston. Yhden vuoden peräkkäiset tapaukset.
Päätavoitteet.
- laparoskooppisen lähestymistavan prosenttiosuus Espanjassa
- Sairastavuus 90 päivän kohdalla CCI:n ja Clavien Dindon mittaamana
- Haiman fistelin prosenttiosuus
- Uuden laitteen vaikutus haiman fistelin vähentämiseen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki ajoitetut distaaliset haimaleikkaukset tehtiin vuoden aikana kussakin yksikössä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Kaikki distaaliset haiman poistoleikkaukset, jotka tehtiin asianomaisissa yksiköissä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei merkkejä tietoisesta suostumuksesta tutkimukseen osallistumiselle
- Hätätoimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Distaalinen haiman poisto
Kaikissa tapauksissa leikattiin distaalisen haiman poistoleikkauksen suorittamiseksi asianomaisissa yksiköissä
|
Keräämme kaikki tapaukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastavuus 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Sairastavuus mitattiin CCI:llä ja Clavienilla 90 päivän kohdalla
|
90 päivää
|
|
Laparoskopinen lähestymistapa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laparoskopia tai laparotomia
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haiman fisteli
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Haiman fistelin prosenttiosuus
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
CRD on tehty.
Se tulee lähettää paikallisille tutkijoille ja täyttää Castorin kaavassa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .