HIV感染妊婦におけるドラビリンの単回投与薬物動態

包含基準:

• 18歳以上のヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染している妊婦
• -予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の試験手順を喜んで順守できる。
• -参加者が試験のすべての関連する側面について通知されたことを示す、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書の証拠。
• -安定した併用抗レトロウイルス療法（cART）で、少なくとも30日間登録前
• -登録前90日以内の血漿HIV RNA <50コピー/ mL

• -薬物動態（PK）パラメーターの交絡を避けるために、参加者のcARTレジメンを変更しない能力と意欲。

  o 注: cART レジメンを変更した女性は交換されます。

• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼおよびアラニンアミノトランスフェラーゼ < 正常上限の 3 倍 (ULN)
• AID（後天性免疫不全症候群）（DAID）グレード2（9.0 g / dL）の区分より低いヘモグロビン

除外基準:

• 多胎妊娠、活発な日和見感染症、現在の産科合併症を有する女性は、研究への参加に適さないと判断されるか、現在の妊娠における胎児の異常の証拠は除外されます。
• 重度の腎障害、末期の腎疾患、透析を受けている女性、または重度の肝障害のある女性 (Child-Pugug C)
• -登録時に深刻な病気/状態にある女性 研究者の判断で、プロトコルの遵守または安全性の評価を妨げる、または禁忌として機能します。
• 安全上の理由から、妊娠が複雑になった女性は除外されます。
• -抗C型肝炎ウイルス血清学（複数抗原EIAによって決定される）および検出可能なHCV RNAによって定義される活動性C型肝炎（HCV）感染。
• 成人および小児の有害事象の重症度を等級付けするための NIH Division of AIDs Table の Grade 2 を超える臨床的に重要な検査室
• カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、エンザルタミド、リファンピン、リファペンチン、ミトタン、またはセントジョンズワートを含む CYP3A インデューサー、または薬物濃度に影響を与えるか、薬物動態プロファイルを変更する抗レトロウイルス薬を含むその他の薬物 (アタザナビル、マラビロック、ダルナビル、ノルビル、エファビレンツ、チプラナビル) の投与)
• クラリスロマイシン、ボセプレビル、コビシスタット、ダノプレビルとリトナビル、エルビテグラビルとリトナビル、インジナビルとリトナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ロピナビルとリトナビル、パリタプレビルとリトナビル、ポサコナゾール、リトナビル、サキナビルとリトナビルを含む、中等度から強力なシトクロム p450 3A (CYP3A) 阻害剤を受け取り、テラプレビル、チプラナビルとリトナビル、グレープフルーツジュース、イデラリシブ、ネファゾドン、ネルフィナビル。