Doravirine 在感染 HIV 的孕妇中的单剂量药代动力学

纳入标准：

• 年龄≥18 岁的携带人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的孕妇
• 愿意并能够遵守预定的就诊、治疗计划、实验室检查和其他试验程序。
• 亲笔签名并注明日期的知情同意书证明参与者已被告知试验的所有相关方面。
• 在入组前至少 30 天接受稳定的联合抗逆转录病毒疗法 (cART)
• 入组前 90 天内血浆 HIV RNA < 50 拷贝/mL

• 参与者不改变他们的 cART 方案以避免药代动力学 (PK) 参数混淆的能力和意愿。

  o 注意：改变 cART 方案的女性将被替换。

• 天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶 < 正常上限 (ULN) 的 3 倍
• 血红蛋白低于艾滋病（获得性免疫缺陷综合症）(DAID) 2 级 (9.0 g/dL)

排除标准：

• 多胎妊娠、活动性机会性感染、存在认为她们不适合参与研究的产科并发症或当前妊娠中胎儿异常证据的妇女将被排除在外。
• 患有严重肾功能不全、终末期肾病、正在接受透析或严重肝功能不全 (Child-Pugh C) 的女性
• 在入组时患有严重疾病/病症的女性，根据研究者的判断，会干扰或作为禁忌症遵守方案或安全性评估。
• 出于安全原因，怀孕情况变得复杂的妇女被排除在外。
• 由抗丙型肝炎病毒血清学（由多抗原 EIA 确定）和可检测的 HCV RNA 定义的活动性丙型肝炎 (HCV) 感染。
• 具有临床意义的实验室大于 NIH 艾滋病分部成人和儿童不良事件严重程度分级表中的 2 级
• 接受 CYP3A 诱导剂，包括卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、恩杂鲁胺、利福平、利福喷汀、米托坦或圣约翰草或其他药物，包括抗逆转录病毒药物，影响药物浓度或改变药代动力学特征（阿扎那韦、马拉韦罗、地瑞那韦、诺韦、依非韦伦、替拉那韦） )
• 接受中度至强细胞色素 p450 3A (CYP3A) 抑制剂，包括克拉霉素、波普瑞韦、考比司他、达诺瑞韦和利托那韦、艾替拉韦和利托那韦、茚地那韦和利托那韦、伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦和利托那韦、帕利瑞韦和利托那韦、泊沙康唑、利托那韦、沙奎那韦和利托那韦， telaprevir、tipranavir 和 ritonavir、葡萄柚汁、idelalisib、奈法唑酮和奈非那韦。