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慢性腰痛における痛みの処理と炎症に対する高強度トレーニングの急性効果。

2023年4月4日 更新者:Annick Timmermans、Hasselt University

慢性非特異的腰痛患者の疼痛処理および炎症パラメータに対する高強度トレーニング プロトコルの急性効果。

日常の身体機能を改善し、慢性頸部痛、変形性関節症、線維筋痛症、慢性腰痛などのさまざまな形態の慢性筋骨格痛 (CMP) の痛みを緩和するのに、多数の運動療法モダリティが効果的です。 ただし、身体運動に対する初期の痛みの反応は、CMP のある集団では変化する可能性があります。 実際、一部の研究では、運動に反応して CMP 患者の痛みが変化しないか、一時的に悪化することさえ示されています。 慢性疼痛集団におけるこれらの疼痛の再燃は、運動後の疼痛感受性の増加と関連していると考えられています。

「運動誘発性痛覚鈍麻」または EIH 反応 (すなわち、運動後の短期的な内因性疼痛抑制反応) の大きさは、運動強度を含むいくつかのトレーニング要因に依存すると考えられています。 現在、さまざまな種類の痛み刺激に対して痛覚鈍麻効果を生み出すための最適な運動強度についての理解は限られています。 それにもかかわらず、運動における用量反応効果と期待できるEIHの量について、いくつかの兆候が見出されています. しかし、慢性腰痛患者のEIHを具体的に調べた研究はほとんどありませんが、国内および国際的なガイドラインでは、この状態の治療の基本的な治療法として運動が推奨されています.

関連する研究では、運動が CMP で広範な炎症反応を誘発する可能性があることも示されています。これは、EIH 産生の中断に寄与する可能性があります。 さらに、CMP におけるこの炎症反応は、心理社会的要因によっても影響を受けることが述べられています。

したがって、現在の横断的コホート研究の目的は、この障害を持つ人の高強度トレーニングプロトコルに対する反応を評価することにより、慢性腰痛を持つ人の急性身体運動に対する痛みの処理と炎症反応の知識を拡大することです。 彼らの EIH 応答が心理社会的要因に依存しているかどうかも調査されます。

調査の概要

詳細な説明

慢性筋骨格痛 (CMP) は現在、全世界の最大 20%、または約 15 億人が罹患しており、これらの数値は着実に増加し続けています。 CMP は、個人の身体的機能と心理的機能の両方に重大な影響を与える可能性があり、医療費の繰り返し、社会への参加の制限、長期欠勤などの結果をもたらします。 これにより、CMP は、膨大な量の医療リソースを消費する広範な医療問題となっています。

定期的な身体活動と運動は、両方の身体機能 (例: 心肺フィットネス)、および心理的機能(例: メンタルヘルス)。 さらに、多くの一般的な運動療法が研究されており、痛みの緩和に効果的であることが示されています。 これらには、ランニング、ウォーキング、レジスタンス トレーニング、ウォーター トレーニング、太極拳などが含まれます。 その結果、ほとんどすべてのタイプの筋骨格障害の治療のための、利用しやすく、費用効果が高く、費用対効果の高い治療法として運動療法を参照する研究がますます増えています。 たとえば、運動療法が日常の身体機能を改善し、慢性頸部痛、変形性関節症、線維筋痛症、慢性腰痛の患者の痛みを緩和するのに効果的であることは、すでに多くの証拠によって裏付けられています。

このように、運動療法は CMP 患者に明らかな利益をもたらしますが、運動に対する疼痛反応は、これらの集団、特に治療の初期段階ではさまざまです。 実際、一部の研究では、運動に反応して CMP 患者の痛みが変化しないか、一時的に悪化することさえ示されています。 運動中の急性疼痛のこれらの「再燃」は、慢性疼痛感受性の増加に関連していると考えられています。

「運動誘発性痛覚鈍麻」または EIH (すなわち、運動後の短期的な内因性疼痛抑制反応) の効果は、健康な被験者で十分に実証されています。 EIH 反応の大きさは、運動の種類、用量、強度など、いくつかの要因に依存すると考えられています。 運動後の疼痛閾値の変化として測定される EIH 反応は、定量的感覚検査 (体性感覚機能を評価するために使用される診断検査のパネル) で評価できますが、現時点では、生成する最適な運動強度についての理解は限られています。さまざまな種類の痛み刺激に対する痛覚鈍麻効果。 それにもかかわらず、運動における用量反応効果のいくつかの兆候と、予想されるEIHの量が発見されています. 研究では、EIH がむち打ち症、変形性膝関節症、肩の痛みなど、さまざまな筋骨格系の痛みの障害に影響を与える可能性があることも示されています。 これは、運動に対するさまざまな反応を説明する可能性があり、運動処方に重要な意味を持つ可能性があります. しかし、国内および国際的なガイドラインでは、この状態の治療の基本的な治療法として運動が推奨されていますが、慢性腰痛患者の運動様式と EIH との関係を調べた研究はほとんどありません。

さらに、研究では、運動が CMP 患者に広範な炎症反応を誘発する可能性があることも示されています (神経系のさまざまな部位で炎症マーカーのレベルを大幅に変化させることにより)。 具体的には、インターロイキン-6 (IL-6) が潜在的な局所的な「痛みの引き金」としての身体パフォーマンス中の影響にますます注目を集めています. 最近、いくつかの病的疼痛モデルが、脊髄および後根神経節におけるIL-6およびその受容体の発現レベルの大幅な増加を示しています。

また、これらの炎症反応やEIHは、慢性疼痛障害における心理社会的要因の影響を受けると言われています。 たとえば、不安や大惨事が高まると、線維筋痛症や変形性関節症の炎症反応が促進されます。 同様に、睡眠障害はCLBPのIL-6レベルを高めました。 このように、これらの結果は、EIH が、特定の状況に対する個人の反応だけでなく、痛みの過程における複数の細胞的および分子的事象の影響を受ける可能性があることを示唆しています。

この研究の目的は、慢性腰痛患者の激しい身体運動に対する痛みの処理と炎症反応の知識を広げることです。 この研究では、これらの反応が心理社会的要因に依存しているかどうかも調査します。 この研究によって提供された情報は、慢性腰痛を持つ人々の運動に対するさまざまな反応につながるメカニズムの理解を深めるのに役立つ可能性があります。 これにより、治療プロトコルを適応させることができ、一部の慢性腰痛患者の症状の悪化をこれらの治療プロトコルによって打ち消すことができます。

主な研究課題:

  • 質問 1: 単一の高度または中強度の有酸素運動プロトコルは、慢性腰痛患者の疼痛処理および炎症反応にどの程度急性の影響を及ぼしますか?
  • 質問 2: 慢性腰痛患者の疼痛処理および炎症反応に対する単一の高強度または中程度の強度の心肺運動プロトコルの急性効果は、心理社会的パラメーターの違いとどの程度相関していますか?
  • 質問 3: 慢性腰痛患者の疼痛処理および炎症反応に対する単一の高強度または中強度の有酸素運動プロトコルの急性効果は、健常者とどの程度異なりますか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hasselt、ベルギー、3500
        • Jessa Ziekenhuis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

グループ1の選択基準(慢性腰痛症の人)

  • 主訴:非特異的な慢性腰痛。

    • 腰痛は、下肢への放射線の有無にかかわらず、下肋骨と臀部の上部のしわの間の領域の痛みとして定義されます
    • 慢性:現在のエピソード > 12 週間、平均疼痛強度 3 ~ 8/10
    • 非特異的:主な痛みは既知の病状にまでさかのぼることができません
  • 年齢:18~65歳
  • テスト時の急性疼痛強度は 3 ~ 8/10 です (つまり、疼痛反応の正確な推定値を得るには、この範囲内の疼痛強度が必要です)。
  • オランダ語の理解(読み書きと会話)

グループ 2(健康な人)の包含基準

  • 急性または慢性の筋骨格系の愁訴はありません (つまり、 過去 24 時間で VAS > 2/10)
  • 年齢:18~65歳
  • オランダ語の理解(読み書きと会話)

グループ 1 と 2 の両方の除外基準

  • -過去18か月以内の侵襲的脊椎手術(関節固定術は常に除外され、顕微手術は許可されます)
  • 下肢の神経根障害(片側性または両側性)
  • 併存疾患:下肢の神経学的原因による麻痺および感覚障害、真性糖尿病、関節リウマチ、自己免疫疾患など。
  • 妊娠
  • 継続的な補償の苦情および/または 6 か月以上の就労不能
  • 以前の積極的なリハビリテーション(つまり 過去 6 か月間の腰痛に対する運動療法)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
原因不明の慢性腰痛症の方
高強度の心肺運動プロトコル中に、肺ガス交換分析 (MetaMax 3B、Cortex Biophysik GmbH、ライプツィヒ、ドイツ) を備えた自転車エルゴメーター (eBike Basic、General Electric GmbH、ドイツ、ビッツ) が使用されます。 酸素摂取量 (VO2max)、呼気量 (VE)、および呼吸交換率 (RER) が呼吸ごとに追跡され、10 秒ごとに平均が取得されます。 心拍数チェスト ストラップ (Polar Electro Inc.、フィンランド) を使用して、心拍数を継続的に監視します。 5 分間のウォームアップの後、高強度のインターバル プロトコルが開始されます。これは、5 回の 1 分間の発作 (100% VO2max ワークロードで 110 レップ/分) と、1 分間のアクティブ レスト (1 分あたり 75 レップ) で構成されます。 50% VO2max ワークロード)。
他の名前:
  • 身体能力介入
中程度の集中的な心肺運動プロトコル中に、肺ガス交換分析 (MetaMax 3B、Cortex Biophysik GmbH、ライプツィヒ、ドイツ) を備えた自転車エルゴメーター (eBike Basic、General Electric GmbH、ドイツ、ビッツ) が使用されます。 酸素摂取量 (VO2max)、呼気量 (VE)、および呼吸交換率 (RER) が呼吸ごとに追跡され、10 秒ごとに平均が取得されます。 心拍数チェスト ストラップ (Polar Electro Inc.、フィンランド) を使用して、心拍数を継続的に監視します。 5 分間のウォームアップの後、参加者は安定した負荷 (60% の VO2max ワークロードで 1 分間に 90 回の繰り返し) で中強度の連続 14 分間の運動プロトコルを開始します。
他の名前:
  • 身体能力介入
アクティブコンパレータ:グループ 2 (コントロール グループ)
「健康な」人(無痛)
高強度の心肺運動プロトコル中に、肺ガス交換分析 (MetaMax 3B、Cortex Biophysik GmbH、ライプツィヒ、ドイツ) を備えた自転車エルゴメーター (eBike Basic、General Electric GmbH、ドイツ、ビッツ) が使用されます。 酸素摂取量 (VO2max)、呼気量 (VE)、および呼吸交換率 (RER) が呼吸ごとに追跡され、10 秒ごとに平均が取得されます。 心拍数チェスト ストラップ (Polar Electro Inc.、フィンランド) を使用して、心拍数を継続的に監視します。 5 分間のウォームアップの後、高強度のインターバル プロトコルが開始されます。これは、5 回の 1 分間の発作 (100% VO2max ワークロードで 110 レップ/分) と、1 分間のアクティブ レスト (1 分あたり 75 レップ) で構成されます。 50% VO2max ワークロード)。
他の名前:
  • 身体能力介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液サンプル(炎症マーカーの評価) - IL-6濃度
時間枠:ベースライン

静脈穿刺によって 2 つの静脈血サンプル (血清) が収集されます (最初の QST プロトコルの前に 1 つの血液サンプルと心肺運動プロトコルの後に 1 つ)。 すべてのサンプルを室温で 2 時間保持します。 その後、それらを 1300 g で 15 分間遠心分離し、クライオバイアル (500 μl のクライオバイアル 4 本) に移し、さらなる処理と分析までリンブルフ大学バイオバンク (UBiLim) で -80 ° C で保存します。 炎症マーカーは、フローサイトメトリーを使用したビーズベースのマルチプレックスアッセイによってアッセイされます。 LegendPlex マルチプレックス アッセイ、炎症パネル 1。 自動マイクロプレートリーダーで吸光度を測定します。

このパネルで血漿IL-6濃度(pg/ml)が評価されます。

ベースライン
血液サンプル(炎症マーカーの評価) - TNF-α濃度
時間枠:ベースライン

静脈穿刺によって 2 つの静脈血サンプル (血清) が収集されます (最初の QST プロトコルの前に 1 つの血液サンプルと心肺運動プロトコルの後に 1 つ)。 すべてのサンプルを室温で 2 時間保持します。 その後、それらを 1300 g で 15 分間遠心分離し、クライオバイアル (500 μl のクライオバイアル 4 本) に移し、さらなる処理と分析までリンブルフ大学バイオバンク (UBiLim) で -80 ° C で保存します。 炎症マーカーは、フローサイトメトリーを使用したビーズベースのマルチプレックスアッセイによってアッセイされます。 LegendPlex マルチプレックス アッセイ、炎症パネル 1。 自動マイクロプレートリーダーで吸光度を測定します。

このパネルを使用して、血漿 TNF-α 濃度 (pg/ml) を評価します。

ベースライン
血液サンプル(炎症マーカーの評価) - IL-6濃度
時間枠:7日目

静脈穿刺によって 2 つの静脈血サンプル (血清) が収集されます (最初の QST プロトコルの前に 1 つの血液サンプルと心肺運動プロトコルの後に 1 つ)。 すべてのサンプルを室温で 2 時間保持します。 その後、それらを 1300 g で 15 分間遠心分離し、クライオバイアル (500 μl のクライオバイアル 4 本) に移し、さらなる処理と分析までリンブルフ大学バイオバンク (UBiLim) で -80 ° C で保存します。 炎症マーカーは、フローサイトメトリーを使用したビーズベースのマルチプレックスアッセイによってアッセイされます。 LegendPlex マルチプレックス アッセイ、炎症パネル 1。 自動マイクロプレートリーダーで吸光度を測定します。

このパネルで血漿IL-6濃度(pg/ml)が評価されます。

7日目
血液サンプル(炎症マーカーの評価) - TNF-α濃度
時間枠:7日目

静脈穿刺によって 2 つの静脈血サンプル (血清) が収集されます (最初の QST プロトコルの前に 1 つの血液サンプルと心肺運動プロトコルの後に 1 つ)。 すべてのサンプルを室温で 2 時間保持します。 その後、それらを 1300 g で 15 分間遠心分離し、クライオバイアル (500 μl のクライオバイアル 4 本) に移し、さらなる処理と分析までリンブルフ大学バイオバンク (UBiLim) で -80 ° C で保存します。 炎症マーカーは、フローサイトメトリーを使用したビーズベースのマルチプレックスアッセイによってアッセイされます。 LegendPlex マルチプレックス アッセイ、炎症パネル 1。 自動マイクロプレートリーダーで吸光度を測定します。

このパネルを使用して、血漿 TNF-α 濃度 (pg/ml) を評価します。

7日目
QST プロトコル (痛み処理の評価) - 局所圧痛閾値
時間枠:ベースライン

定量的官能検査 (QST) を使用して、心肺運動プロトコルの前後の侵害受容刺激処理を調査します。 QST は、疼痛診断で一般的に使用される体性感覚系の非侵襲的検査です。 標準化された 20 分間のテスト プロトコルが基本となります。

キログラム力 (または KgF) として表示される 2 つの局所圧痛閾値スコア、1 つは腰の左側、1 つは腰の右側 (主観的な痛みのレベル) で、手動アルゴメーター (Force Ten FDX 50) を使用して決定されます。 ; Wagner Instruments、コネチカット州グリニッジ)。 圧力は、約 1 kg/s の一定速度で適用されます。 両側で 5 分の休憩を挟んで 2 回測定します。 最高スコアが分析に使用されます。

ベースライン
QST プロトコル (疼痛処理の評価) - 広範な機械的痛覚過敏
時間枠:ベースライン

定量的官能検査 (QST) を使用して、心肺運動プロトコルの前後の侵害受容刺激処理を調査します。 QST は、疼痛診断で一般的に使用される体性感覚系の非侵襲的検査です。 標準化された 20 分間のテスト プロトコルが基本となります。

広範囲の機械的痛覚過敏 (1 つのプロトコル、ニュートンで表示される各脚の 3 つのスコア) は、カフ圧痛閾値 (cPPT)、カフ圧痛許容値 (cPTT)、およびカフ圧上昇時のカフ圧痛許容限界 (cPTL) を決定することによって測定されます。左右の脚 (ふくらはぎ) のレベルで、コンピューター制御のカフ圧力アルゴメーター (NociTech、デンマーク、およびオールボー大学、デンマーク) によって 1 kPa/s の速度で圧力をかけます。

ベースライン
QST プロトコル (痛み処理の評価) - 一時的な合計
時間枠:ベースライン

定量的官能検査 (QST) を使用して、心肺運動プロトコルの前後の侵害受容刺激処理を調査します。 QST は、疼痛診断で一般的に使用される体性感覚系の非侵襲的検査です。 標準化された 20 分間のテスト プロトコルが基本となります。

痛みの一時的な合計 (1 つのプロトコル、ニュートンで表示される 10 のスコア) は、コンピュータ制御のカフ圧力アルゴメーター ( NociTech、デンマーク、およびオールボー大学、デンマーク) を利き足 (ふくらはぎ) のレベルで。

ベースライン
QST プロトコル (疼痛処理の評価) - 条件付き疼痛調節
時間枠:ベースライン

定量的官能検査 (QST) を使用して、心肺運動プロトコルの前後の侵害受容刺激処理を調査します。 QST は、疼痛診断で一般的に使用される体性感覚系の非侵襲的検査です。 標準化された 20 分間のテスト プロトコルが基本となります。

条件付き疼痛調節 (「CPM」、1 プロトコル、ニュートンで表示される利き足の 3 スコア) を調べて、カフ圧痛閾値 (cPPT)、カフ圧痛耐性 (cPTT) の変化を調べることにより、内因性鎮痛システムを評価します。 )、およびコンピューター制御のカフ圧アルゴメーター (NociTech、デンマーク、およびオールボー大学、デンマーク) テスト刺激の利き足 (ふくらはぎ) と条件付け刺激の非利き足のレベルで。

ベースライン
QST プロトコル (痛み処理の評価) - 局所圧痛閾値
時間枠:7日目

定量的官能検査 (QST) を使用して、心肺運動プロトコルの前後の侵害受容刺激処理を調査します。 QST は、疼痛診断で一般的に使用される体性感覚系の非侵襲的検査です。 標準化された 20 分間のテスト プロトコルが基本となります。

キログラム力 (または KgF) として表示される 2 つの局所圧痛閾値スコア、1 つは腰の左側、1 つは腰の右側 (主観的な痛みのレベル) で、手動アルゴメーター (Force Ten FDX 50) を使用して決定されます。 ; Wagner Instruments、コネチカット州グリニッジ)。 圧力は、約 1 kg/s の一定速度で適用されます。 両側で 5 分の休憩を挟んで 2 回測定します。 最高スコアが分析に使用されます。

7日目
QST プロトコル (疼痛処理の評価) - 広範な機械的痛覚過敏
時間枠:7日目

定量的官能検査 (QST) を使用して、心肺運動プロトコルの前後の侵害受容刺激処理を調査します。 QST は、疼痛診断で一般的に使用される体性感覚系の非侵襲的検査です。 標準化された 20 分間のテスト プロトコルが基本となります。

広範囲の機械的痛覚過敏 (1 つのプロトコル、ニュートンで表示される各脚の 3 つのスコア) は、カフ圧痛閾値 (cPPT)、カフ圧痛許容値 (cPTT)、およびカフ圧上昇時のカフ圧痛許容限界 (cPTL) を決定することによって測定されます。左右の脚 (ふくらはぎ) のレベルで、コンピューター制御のカフ圧力アルゴメーター (NociTech、デンマーク、およびオールボー大学、デンマーク) によって 1 kPa/s の速度で圧力をかけます。

7日目
QST プロトコル (痛み処理の評価) - 一時的な合計
時間枠:7日目

定量的官能検査 (QST) を使用して、心肺運動プロトコルの前後の侵害受容刺激処理を調査します。 QST は、疼痛診断で一般的に使用される体性感覚系の非侵襲的検査です。 標準化された 20 分間のテスト プロトコルが基本となります。

痛みの一時的な合計 (1 つのプロトコル、ニュートンで表示される 10 のスコア) は、コンピュータ制御のカフ圧力アルゴメーター ( NociTech、デンマーク、およびオールボー大学、デンマーク) を利き足 (ふくらはぎ) のレベルで。

7日目
QST プロトコル (疼痛処理の評価) - 条件付き疼痛調節
時間枠:7日目

定量的官能検査 (QST) を使用して、心肺運動プロトコルの前後の侵害受容刺激処理を調査します。 QST は、疼痛診断で一般的に使用される体性感覚系の非侵襲的検査です。 標準化された 20 分間のテスト プロトコルが基本となります。

条件付き疼痛調節 (「CPM」、1 プロトコル、ニュートンで表示される利き足の 3 スコア) を調べて、カフ圧痛閾値 (cPPT)、カフ圧痛耐性 (cPTT) の変化を調べることにより、内因性鎮痛システムを評価します。 )、およびコンピューター制御のカフ圧アルゴメーター (NociTech、デンマーク、およびオールボー大学、デンマーク) テスト刺激の利き足 (ふくらはぎ) と条件付け刺激の非利き足のレベルで。

7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Brief Pain Inventory ショートフォーム (BPI-sf)
時間枠:ベースライン
この 9 項目のアンケートは、患者の痛みの重症度と、この痛みが患者の日常生活に与える影響を評価するために使用されます。 患者は、最悪、最低、平均、および現在の痛みの強さを評価し、現在の治療法とその有効性を列挙し、痛みが一般的な活動、気分、歩行能力、通常の仕事、他の個人との関係を妨げる程度を判断するよう求められます。 、睡眠、生活の質を 10 段階で評価します。 このアンケートは信頼性が高く、慢性腰痛のある人に使用するのに有効です。
ベースライン
Brief Pain Inventory ショートフォーム (BPI-sf)
時間枠:7日目
この 9 項目のアンケートは、患者の痛みの重症度と、この痛みが患者の日常生活に与える影響を評価するために使用されます。 患者は、最悪、最低、平均、および現在の痛みの強さを評価し、現在の治療法とその有効性を列挙し、痛みが一般的な活動、気分、歩行能力、通常の仕事、他の個人との関係を妨げる程度を判断するよう求められます。 、睡眠、生活の質を 10 段階で評価します。 このアンケートは信頼性が高く、慢性腰痛のある人に使用するのに有効です。
7日目
修正オスウェストリー障害指数 (MODI)
時間枠:ベースライン
このアンケートは、慢性的な腰痛のために日常生活で個人が経験する制限を評価します。 5 段階で採点できる 10 項目で構成されています。 合計スコアに基づいて、患者の制限のパーセンテージを示すことができます。 このアンケートは信頼性が高く、慢性腰痛のある人に使用するのに有効です。
ベースライン
修正オスウェストリー障害指数 (MODI)
時間枠:7日目
このアンケートは、慢性的な腰痛のために日常生活で個人が経験する制限を評価します。 5 段階で採点できる 10 項目で構成されています。 合計スコアに基づいて、患者の制限のパーセンテージを示すことができます。 このアンケートは信頼性が高く、慢性腰痛のある人に使用するのに有効です。
7日目
国際身体活動アンケート簡易フォーム (IPAQ)
時間枠:ベースライン
このアンケートは、身体活動レベルを推定するために使用されます。 アンケートは7つの質問で構成されています。 スコアが高いほど、身体的に要求の厳しい活動レベルに対応します。 このアンケートは信頼性が高く、慢性腰痛のある人に使用するのに有効です。
ベースライン
国際身体活動アンケート簡易フォーム (IPAQ)
時間枠:7日目
このアンケートは、身体活動レベルを推定するために使用されます。 アンケートは7つの質問で構成されています。 スコアが高いほど、身体的に要求の厳しい活動レベルに対応します。 このアンケートは信頼性が高く、慢性腰痛のある人に使用するのに有効です。
7日目
うつ病不安ストレス尺度 (DASS-21)
時間枠:ベースライン
この尺度は、可能性のある身体的要因の大きな影響なしに、うつ病、不安、ストレスを調べるために開発されました。 質問には、0 (まったく当てはまらない、またはまったく当てはまらない)、1 (ほとんど、または時々当てはまる)、2 (かなり、またはよく当てはまる)、または 3 (非常に、またはほとんど当てはまる) で答えることができます。 1 ~ 5 の資格スコア (通常から非常に厳しい) が各スケールで計算されます。 このアンケートは信頼性が高く、慢性腰痛のある人に使用するのに有効です。
ベースライン
うつ病不安ストレス尺度 (DASS-21)
時間枠:7日目
この尺度は、可能性のある身体的要因の大きな影響なしに、うつ病、不安、ストレスを調べるために開発されました。 質問には、0 (まったく当てはまらない、またはまったく当てはまらない)、1 (ほとんど、または時々当てはまる)、2 (かなり、またはよく当てはまる)、または 3 (非常に、またはほとんど当てはまる) で答えることができます。 1 ~ 5 の資格スコア (通常から非常に厳しい) が各スケールで計算されます。 このアンケートは信頼性が高く、慢性腰痛のある人に使用するのに有効です。
7日目
恐怖回避コンポーネント スケール (FACS)
時間枠:ベースライン
このアンケートは、痛みを伴う病状を持つ患者の恐怖回避を評価するように設計されており、痛みに関連する壊滅的な認知、過度の警戒、回避行動などの構成要素が含まれています。 FACS は 0 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までのスコアを持つ 20 項目で構成され、合計可能なスコアは 100 です。 臨床的解釈には、次の不安回避の重症度レベルが推奨されます: 無症状 (0-20)、軽度 (21-40)、中等度 (41-60)、重度 (61-80)、および極度 (81-100)。慢性的な腰痛を持つ個人の使用に有効です。
ベースライン
恐怖回避コンポーネント スケール (FACS)
時間枠:7日目
このアンケートは、痛みを伴う病状を持つ患者の恐怖回避を評価するように設計されており、痛みに関連する壊滅的な認知、過度の警戒、回避行動などの構成要素が含まれています。 FACS は 0 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までのスコアを持つ 20 項目で構成され、合計可能なスコアは 100 です。 臨床的解釈には、次の不安回避の重症度レベルが推奨されます: 無症状 (0-20)、軽度 (21-40)、中等度 (41-60)、重度 (61-80)、および極度 (81-100)。慢性的な腰痛を持つ個人の使用に有効です。
7日目
簡易健康調査 (SF-36)
時間枠:ベースライン
このアンケートは、一般的な健康状態を評価することにより、患者の多因子欠乏症の指標を提供します。 8 つのスコア (活力、身体機能、身体的痛み、健康の一般的な認識、役割における身体機能、役割における感情的機能、役割における社会的機能、精神的健康) で構成されます。 スコアが低いほど、機能障害が大きくなります。 このアンケートは信頼性が高く、慢性腰痛のある人に使用するのに有効です。
ベースライン
簡易健康調査 (SF-36)
時間枠:7日目
このアンケートは、一般的な健康状態を評価することにより、患者の多因子欠乏症の指標を提供します。 8 つのスコア (活力、身体機能、身体的痛み、健康の一般的な認識、役割における身体機能、役割における感情的機能、役割における社会的機能、精神的健康) で構成されます。 スコアが低いほど、機能障害が大きくなります。 このアンケートは信頼性が高く、慢性腰痛のある人に使用するのに有効です。
7日目
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:ベースライン
19 の質問で構成されるこの有効なアンケートは、先月の睡眠の質を 7 つのドメインに分類して評価します: 睡眠潜時、睡眠時間、睡眠薬、日中の機能、睡眠関連の問題。 各ドメインには 0 ~ 3 のスコアが与えられ、グローバル PSQI スコアの範囲は 0 ~ 21 です。 スコアが 5 を超えると、睡眠の質が悪いと言えます。
ベースライン
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:7日目
19 の質問で構成されるこの有効なアンケートは、先月の睡眠の質を 7 つのドメインに分類して評価します: 睡眠潜時、睡眠時間、睡眠薬、日中の機能、睡眠関連の問題。 各ドメインには 0 ~ 3 のスコアが与えられ、グローバル PSQI スコアの範囲は 0 ~ 21 です。 スコアが 5 を超えると、睡眠の質が悪いと言えます。
7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月24日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月20日

最初の投稿 (実際)

2021年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月4日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LPB-QST-001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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