Akuta effekter av högintensiv träning på smärtbehandling och inflammation vid kronisk ländryggssmärta.
Akuta effekter av ett högintensivt träningsprotokoll på smärtbehandling och inflammatoriska parametrar hos personer med kronisk ospecifik ländryggssmärta.
En mängd träningsterapiformer är effektiva för att förbättra den dagliga fysiska funktionen och lindra smärta vid olika former av kronisk muskuloskeletal smärta (CMP) såsom kronisk nacksmärta, artros, fibromyalgi och kronisk ländryggssmärta. Emellertid kan det initiala smärtsvaret på fysisk träning variera i populationer med CMP. Vissa studier visar faktiskt ingen förändring eller till och med korta exacerbationer i smärta hos individer med CMP som svar på träning. Dessa smärtutbrott i kroniska smärtpopulationer tros vara associerade med ökad smärtkänslighet efter träning.
Omfattningen av "ansträngningsinducerad hypoalgesi" eller EIH-svaret (dvs det kortsiktiga endogena smärtdämpande svaret efter träning) tros bero på flera träningsfaktorer, inklusive träningsintensitet. För närvarande finns det begränsad förståelse för den optimala intensiteten av träning för att producera hypoalgetiska effekter på olika typer av smärtstimuli. Ändå har flera indikationer hittats för en dos-responseffekt vid träning och mängden EIH som kan förväntas. Mycket få studier har dock specifikt undersökt EIH hos personer med kronisk ländryggssmärta, även om träning rekommenderas i nationella och internationella riktlinjer som en grundläggande behandling för behandling av detta tillstånd.
Relevanta studier har också visat att träning kan inducera ett omfattande inflammatoriskt svar i CMP, vilket kan bidra till den störda EIH-produktionen. Dessutom anges att detta inflammatoriska svar i CMP också påverkas av psykosociala faktorer.
Därför är syftet med den aktuella tvärsnittsstudien att utöka kunskapen om smärtbearbetning och inflammatorisk respons på akut fysisk ansträngning hos personer med kronisk ländryggssmärta genom utvärdering av svar från personer med denna störning till ett högintensivt träningsprotokoll. Det undersöks också om deras EIH-svar är beroende av psykosociala faktorer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kronisk muskuloskeletal smärta (CMP) drabbar för närvarande upp till 20 % av alla människor eller cirka 1,5 miljarder personer världen över, och dessa siffror fortsätter att öka stadigt. CMP kan ha en betydande inverkan på både den fysiska och psykiska funktionen hos en individ med konsekvenser inklusive återkommande hälsovårdskostnader, begränsning av deltagande i samhället och långvarig frånvaro. Detta gör CMP till ett genomgripande medicinskt problem som förbrukar en enorm mängd sjukvårdsresurser.
Regelbunden fysisk aktivitet och träning kan påverka många aspekter av en persons allmänna hälsa genom att förbättra både fysisk funktion (t.ex. kardiorespiratorisk kondition), såväl som psykologisk funktion (t.ex. mental hälsa). Dessutom har många vanliga former av träningsterapi studerats och visat sig vara effektiva för att lindra smärta. Dessa inkluderar bland annat löpning, promenader, styrketräning, vattenträning och Tai Chi. Som ett resultat av detta hänvisar allt fler studier till träningsterapi som en tillgänglig, kostnadseffektiv och kostnadseffektiv terapeutisk modalitet för behandling av nästan alla typer av muskel- och skelettbesvär. Till exempel stöder redan betydande bevis att träningsterapi kan vara effektivt för att förbättra den dagliga fysiska funktionen och lindra smärta hos individer med kronisk nacksmärta, artros, fibromyalgi och kronisk ländryggssmärta.
Även om träningsterapi således har tydliga fördelar hos personer med CMP, kan smärtresponsen på träning variera i dessa populationer, särskilt i de inledande stadierna av behandlingen. Vissa studier visar faktiskt ingen förändring eller till och med korta exacerbationer av smärta hos personer med CMP som svar på träning. Dessa "uppflammningar" av akut smärta under träning tros vara relaterade till ökad kronisk smärtkänslighet.
Effekten av "ansträngningsinducerad hypoalgesi" eller EIH (dvs det kortsiktiga endogena smärthämmande svaret efter träning) är väl dokumenterad hos friska försökspersoner. Storleken på EIH-svaret tros bero på flera faktorer, inklusive träningens typ, dos och intensitet. Även om EIH-svaret, mätt som en förändring av smärttröskeln efter träning, kan bedömas med kvantitativa sensoriska tester (dvs. en panel av diagnostiska tester som används för att bedöma somatosensorisk funktion), finns det för närvarande endast begränsad förståelse för den optimala träningsintensiteten att producera hypoalgetiska effekter på olika typer av smärtstimuli. Ändå har flera indikationer på en dos-responseffekt vid träning och mängden EIH som kan förväntas hittats. Studier har också visat att EIH kan påverkas vid en mängd olika muskel- och skelettsmärtor, inklusive whiplash, knäartros eller axelsmärta. Detta kan förklara det varierande svaret på träning och kan ha viktiga konsekvenser för träningsrecept. Mycket få studier har dock undersökt sambandet mellan träningsmodaliteter och EIH hos personer med kronisk ländryggssmärta, även om träning rekommenderas i nationella och internationella riktlinjer som en grundläggande behandling för behandling av detta tillstånd.
Vidare har forskning också visat att träning kan inducera en omfattande inflammatorisk respons hos personer med CMP (genom att drastiskt förändra nivåerna av inflammatoriska markörer på olika platser i nervsystemet), vilket kraftigt kan bidra till störd produktion av EIH. Specifikt blir effekten av interleukin-6 (IL-6) under fysisk prestation som en potentiell lokal "smärttrigger" mer och mer uppmärksamhet. Nyligen har flera patologiska smärtmodeller visat signifikant ökade uttrycksnivåer av IL-6 och dess receptor i ryggmärgen och dorsalrotsganglierna.
Dessutom sägs dessa inflammatoriska svar och EIH påverkas av psykosociala faktorer vid kroniska smärtstörningar. Till exempel resulterade högre ångest och katastrof i ett förbättrat pro-inflammatoriskt svar vid fibromyalgi och artros. Likaså resulterade sömnstörningar i högre IL-6-nivåer i CLBP. Som sådan tyder dessa resultat på att EIH kan påverkas av flera cellulära och molekylära händelser i smärtprocessen såväl som individuella svar på specifika situationer.
Syftet med denna studie är att utöka kunskapen om smärtbearbetning och inflammatorisk respons på akut fysisk ansträngning hos personer med kronisk ländryggssmärta. Denna studie kommer också att undersöka om dessa svar är beroende av psykosociala faktorer. Den information som denna studie ger kan bidra till en bättre förståelse av de mekanismer som leder till olika reaktioner på träning hos personer med kronisk ländryggssmärta. Detta gör att terapiprotokollen kan anpassas och försämringen av symtomen hos vissa personer med kronisk ländryggssmärta kan motverkas av dessa terapiprotokoll.
Primära forskningsfrågor:
- Fråga 1: I vilken utsträckning har ett enstaka högt eller måttligt intensivt kardiorespiratoriskt träningsprotokoll en akut effekt på smärtbehandling och det inflammatoriska svaret hos personer med kronisk ländryggssmärta?
- Fråga 2: I vilken utsträckning är den akuta effekten av ett enstaka högt eller måttligt intensivt kardiorespiratoriskt träningsprotokoll på smärtbehandling och det inflammatoriska svaret korrelerad med skillnader i psykosociala parametrar hos personer med kronisk ländryggssmärta?
- Fråga 3: I vilken utsträckning skiljer sig den akuta effekten av ett enstaka högt eller måttligt intensivt kardiorespiratoriskt träningsprotokoll på smärtbehandling och det inflammatoriska svaret hos patienter med kronisk ländryggssmärta från friska försökspersoner?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för grupp 1 (personer med kronisk ländryggssmärta)
Primärt besvär: ospecifik kronisk ländryggssmärta.
- Ländryggssmärta definieras som smärta i området mellan nedre revbenen och övre sätesvecket, med eller utan strålning i benet
- Kronisk: aktuell episod > 12 veckor, genomsnittlig smärtintensitet mellan 3-8/10
- Ospecifik: huvudsmärtan kan inte spåras tillbaka till en känd patologi
- Ålder: 18-65 år
- Akut smärtintensitet vid testtillfället mellan 3-8/10 (dvs en smärtintensitet inom detta intervall är nödvändig för att få en korrekt uppskattning av smärtresponsen)
- Förståelse av det nederländska språket (skriftligt och talat)
Inklusionskriterier för grupp 2 (friska personer)
- Inga akuta eller kroniska muskuloskeletala besvär (dvs. VAS> 2/10 under de senaste 24 timmarna)
- Ålder: 18-65 år
- Förståelse av det nederländska språket (skriftligt och talat)
Uteslutningskriterier för både grupp 1 och 2
- Invasiv ryggradskirurgi under de senaste 18 månaderna (artrodes kommer alltid att uteslutas, mikrokirurgi är tillåten)
- Radikulopati (uni- eller bilateral) i de nedre extremiteterna
- Samsjukligheter: pareser och känselstörningar med neurologisk orsak i nedre extremiteterna, diabetes mellitus, reumatoid artrit, autoimmuna sjukdomar mm.
- Graviditet
- Pågående ersättningsbesvär och/eller arbetsoförmåga > 6 månader
- Tidigare aktiv rehabilitering (dvs. träningsterapi) för smärta i ländryggen under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
personer med kronisk ländryggssmärta av ospecifikt ursprung
|
Under det högintensiva kardiorespiratoriska träningsprotokollet kommer en cykelergometer (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Tyskland) med lunggasutbytesanalys (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Tyskland) att användas.
Syreupptag (VO2max), utandningsvolym (VE) och respiratorisk växelkurs (RER) kommer att spåras varje andetag och ett genomsnitt kommer att tas var 10:e sekund.
Pulsen övervakas kontinuerligt med hjälp av en pulsbröstrem (Polar Electro Inc., Finland).
Efter en fem minuters uppvärmning startas ett högintensivt intervallprotokoll, bestående av fem en-minuters anfall (110 reps/minut vid 100 % VO2max arbetsbelastning), åtskilda av en minuts aktiv vila (75 reps per minut kl. 50 % VO2max arbetsbelastning).
Andra namn:
Under det måttliga intensiva kardiorespiratoriska träningsprotokollet kommer en cykelergometer (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Tyskland) med lunggasutbytesanalys (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Tyskland) att användas.
Syreupptag (VO2max), utandningsvolym (VE) och respiratorisk växelkurs (RER) kommer att spåras varje andetag och ett genomsnitt kommer att tas var 10:e sekund.
Pulsen övervakas kontinuerligt med hjälp av en pulsbröstrem (Polar Electro Inc., Finland).
Efter en fem minuters uppvärmning påbörjar deltagarna ett måttligt intensivt kontinuerligt 14-minuters träningsprotokoll med ett stabilt motstånd (90 repetitioner per minut vid 60 % VO2max arbetsbelastning).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2 (Kontrollgrupp)
"friska" personer (smärtfria)
|
Under det högintensiva kardiorespiratoriska träningsprotokollet kommer en cykelergometer (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Tyskland) med lunggasutbytesanalys (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Tyskland) att användas.
Syreupptag (VO2max), utandningsvolym (VE) och respiratorisk växelkurs (RER) kommer att spåras varje andetag och ett genomsnitt kommer att tas var 10:e sekund.
Pulsen övervakas kontinuerligt med hjälp av en pulsbröstrem (Polar Electro Inc., Finland).
Efter en fem minuters uppvärmning startas ett högintensivt intervallprotokoll, bestående av fem en-minuters anfall (110 reps/minut vid 100 % VO2max arbetsbelastning), åtskilda av en minuts aktiv vila (75 reps per minut kl. 50 % VO2max arbetsbelastning).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodprov (utvärdering av inflammatoriska markörer) - IL-6-koncentration
Tidsram: baslinje
|
Två venösa blodprover (serum) kommer att samlas in (ett blodprov före det första QST-protokollet och ett efter det kardiorespiratoriska träningsprotokollet) genom venpunktion. Alla prover hålls vid rumstemperatur i två timmar. Efteråt centrifugeras de vid 1300 g i 15 minuter, överförs till kryovialer (4 kryovials på 500 µl) och förvaras vid -80 ° C i University Biobank Limburg (UBiLim) tills vidare bearbetning och analys. Inflammatoriska markörer kommer att analyseras via pärlbaserad multiplexanalys med användning av flödescytometri, dvs. LegendPlex Multiplex Assay, inflammationspanel 1. Absorbansen mäts med en automatisk mikroplattläsare. Med denna panel kommer plasmakoncentrationen av IL-6 (pg/ml) att utvärderas. |
baslinje
|
|
blodprov (utvärdering av inflammatoriska markörer) - TNF-α-koncentration
Tidsram: baslinje
|
Två venösa blodprover (serum) kommer att samlas in (ett blodprov före det första QST-protokollet och ett efter det kardiorespiratoriska träningsprotokollet) genom venpunktion. Alla prover hålls vid rumstemperatur i två timmar. Efteråt centrifugeras de vid 1300 g i 15 minuter, överförs till kryovialer (4 kryovials på 500 µl) och förvaras vid -80 ° C i University Biobank Limburg (UBiLim) tills vidare bearbetning och analys. Inflammatoriska markörer kommer att analyseras via pärlbaserad multiplexanalys med användning av flödescytometri, dvs. LegendPlex Multiplex Assay, inflammationspanel 1. Absorbansen mäts med en automatisk mikroplattläsare. Med denna panel kommer plasmakoncentrationen av TNF-α (pg/ml) att utvärderas. |
baslinje
|
|
blodprov (utvärdering av inflammatoriska markörer) - IL-6-koncentration
Tidsram: Dag 7
|
Två venösa blodprover (serum) kommer att samlas in (ett blodprov före det första QST-protokollet och ett efter det kardiorespiratoriska träningsprotokollet) genom venpunktion. Alla prover hålls vid rumstemperatur i två timmar. Efteråt centrifugeras de vid 1300 g i 15 minuter, överförs till kryovialer (4 kryovials på 500 µl) och förvaras vid -80 ° C i University Biobank Limburg (UBiLim) tills vidare bearbetning och analys. Inflammatoriska markörer kommer att analyseras via pärlbaserad multiplexanalys med användning av flödescytometri, dvs. LegendPlex Multiplex Assay, inflammationspanel 1. Absorbansen mäts med en automatisk mikroplattläsare. Med denna panel kommer plasmakoncentrationen av IL-6 (pg/ml) att utvärderas. |
Dag 7
|
|
blodprov (utvärdering av inflammatoriska markörer) - TNF-α-koncentration
Tidsram: Dag 7
|
Två venösa blodprover (serum) kommer att samlas in (ett blodprov före det första QST-protokollet och ett efter det kardiorespiratoriska träningsprotokollet) genom venpunktion. Alla prover hålls vid rumstemperatur i två timmar. Efteråt centrifugeras de vid 1300 g i 15 minuter, överförs till kryovialer (4 kryovials på 500 µl) och förvaras vid -80 ° C i University Biobank Limburg (UBiLim) tills vidare bearbetning och analys. Inflammatoriska markörer kommer att analyseras via pärlbaserad multiplexanalys med användning av flödescytometri, dvs. LegendPlex Multiplex Assay, inflammationspanel 1. Absorbansen mäts med en automatisk mikroplattläsare. Med denna panel kommer plasmakoncentrationen av TNF-α (pg/ml) att utvärderas. |
Dag 7
|
|
QST-protokoll (utvärdering av smärtbehandling) - lokala trycksmärttrösklar
Tidsram: Baslinje
|
Kvantitativ sensorisk testning (QST) kommer att användas för att undersöka nociceptiv stimulusbehandling före och efter kardiorespiratorisk träningsprotokoll. QST är en icke-invasiv undersökning av det somatosensoriska systemet som vanligtvis används vid smärtdiagnostik. Ett standardiserat 20-minuters testprotokoll fungerar som bas. Två lokala trycksmärttröskelvärden, som visas som kilogram-kraft (eller KgF), 1 till vänster och 1 på höger nivå i nedre delen av ryggen (vid subjektiv smärtnivå) kommer att bestämmas med hjälp av en manuell algometer (Force Ten FDX 50 Wagner Instruments, Greenwich, CT). Tryck kommer att appliceras med en konstant hastighet av cirka 1 kg/s. Mätningar på varje sida utförs två gånger med 5 minuters vila mellanrum. Den högsta poängen används för analys. |
Baslinje
|
|
QST-protokoll (utvärdering av smärtbehandling) - utbredd mekanisk hyperalgesi
Tidsram: Baslinje
|
Kvantitativ sensorisk testning (QST) kommer att användas för att undersöka nociceptiv stimulusbehandling före och efter kardiorespiratorisk träningsprotokoll. QST är en icke-invasiv undersökning av det somatosensoriska systemet som vanligtvis används vid smärtdiagnostik. Ett standardiserat 20-minuters testprotokoll fungerar som bas. Utbredd mekanisk hyperalgesi (1 protokoll, 3 poäng för varje ben visas i Newton) kommer att mätas genom att bestämma smärttröskel för manschetttryck (cPPT), smärttolerans för manschetttryck (cPTT) och smärttoleransgräns för manschetttryck (cPTL) under ökad manschett tryck med en hastighet av 1 kPa/s av en datorstyrd manschetttryckalgometer (NociTech, Danmark och Aalborg Universitet, Danmark) i nivå med vänster och höger ben (vad). |
Baslinje
|
|
QST-protokoll (utvärdering av smärtbehandling) - temporal summering
Tidsram: Baslinje
|
Kvantitativ sensorisk testning (QST) kommer att användas för att undersöka nociceptiv stimulusbehandling före och efter kardiorespiratorisk träningsprotokoll. QST är en icke-invasiv undersökning av det somatosensoriska systemet som vanligtvis används vid smärtdiagnostik. Ett standardiserat 20-minuters testprotokoll fungerar som bas. Temporal summering av smärta (1 protokoll, 10 poäng visas i Newton) kommer att mätas genom att bestämma trycksmärttrösklar under 10 upprepade manschetttrycksstimuleringar (2 sekunders varaktighet och 1 sekunds intervall mellan stimuli) med en datorstyrd manschetttryckalgometer ( NociTech, Danmark och Aalborg Universitet, Danmark) på nivån för det dominerande benet (kalven). |
Baslinje
|
|
QST-protokoll (utvärdering av smärtbehandling) - betingad smärtmodulering
Tidsram: Baslinje
|
Kvantitativ sensorisk testning (QST) kommer att användas för att undersöka nociceptiv stimulusbehandling före och efter kardiorespiratorisk träningsprotokoll. QST är en icke-invasiv undersökning av det somatosensoriska systemet som vanligtvis används vid smärtdiagnostik. Ett standardiserat 20-minuters testprotokoll fungerar som bas. Betingad smärtmodulering ('CPM', 1 protokoll, 3 poäng för det dominanta benet som visas i Newton) kommer att undersökas för att utvärdera det endogena analgetiska systemet genom att undersöka förändringen i manschetttryckssmärttröskeln (cPPT), manschetttryckssmärttolerans (cPTT) ), och manschetttryckssmärttoleransgräns (cPTL) som ses i ett kroppsområde ("teststimulus") på grund av smärta inducerad i ett annat kroppsområde ("betingad stimulus") av en datorstyrd manschetttryckalgometer (NociTech, Danmark och Aalborg Universitet, Danmark) på nivån för det dominanta benet (kalven) för teststimulans och det icke-dominanta benet för konditioneringsstimulansen. |
Baslinje
|
|
QST-protokoll (utvärdering av smärtbehandling) - lokala trycksmärttrösklar
Tidsram: dag 7
|
Kvantitativ sensorisk testning (QST) kommer att användas för att undersöka nociceptiv stimulusbehandling före och efter kardiorespiratorisk träningsprotokoll. QST är en icke-invasiv undersökning av det somatosensoriska systemet som vanligtvis används vid smärtdiagnostik. Ett standardiserat 20-minuters testprotokoll fungerar som bas. Två lokala trycksmärttröskelvärden, som visas som kilogram-kraft (eller KgF), 1 till vänster och 1 på höger nivå i nedre delen av ryggen (vid subjektiv smärtnivå) kommer att bestämmas med hjälp av en manuell algometer (Force Ten FDX 50 Wagner Instruments, Greenwich, CT). Tryck kommer att appliceras med en konstant hastighet av cirka 1 kg/s. Mätningar på varje sida utförs två gånger med 5 minuters vila mellanrum. Den högsta poängen används för analys. |
dag 7
|
|
QST-protokoll (utvärdering av smärtbehandling) - utbredd mekanisk hyperalgesi
Tidsram: dag 7
|
Kvantitativ sensorisk testning (QST) kommer att användas för att undersöka nociceptiv stimulusbehandling före och efter kardiorespiratorisk träningsprotokoll. QST är en icke-invasiv undersökning av det somatosensoriska systemet som vanligtvis används vid smärtdiagnostik. Ett standardiserat 20-minuters testprotokoll fungerar som bas. Utbredd mekanisk hyperalgesi (1 protokoll, 3 poäng för varje ben visas i Newton) kommer att mätas genom att bestämma smärttröskel för manschetttryck (cPPT), smärttolerans för manschetttryck (cPTT) och smärttoleransgräns för manschetttryck (cPTL) under ökad manschett tryck med en hastighet av 1 kPa/s av en datorstyrd manschetttryckalgometer (NociTech, Danmark och Aalborg Universitet, Danmark) i nivå med vänster och höger ben (vad). |
dag 7
|
|
QST-protokoll (utvärdering av smärtbehandling) - temporal summering
Tidsram: dag 7
|
Kvantitativ sensorisk testning (QST) kommer att användas för att undersöka nociceptiv stimulusbehandling före och efter kardiorespiratorisk träningsprotokoll. QST är en icke-invasiv undersökning av det somatosensoriska systemet som vanligtvis används vid smärtdiagnostik. Ett standardiserat 20-minuters testprotokoll fungerar som bas. Temporal summering av smärta (1 protokoll, 10 poäng visas i Newton) kommer att mätas genom att bestämma trycksmärttrösklar under 10 upprepade manschetttrycksstimuleringar (2 sekunders varaktighet och 1 sekunds intervall mellan stimuli) med en datorstyrd manschetttryckalgometer ( NociTech, Danmark och Aalborg Universitet, Danmark) på nivån för det dominerande benet (kalven). |
dag 7
|
|
QST-protokoll (utvärdering av smärtbehandling) - betingad smärtmodulering
Tidsram: dag 7
|
Kvantitativ sensorisk testning (QST) kommer att användas för att undersöka nociceptiv stimulusbehandling före och efter kardiorespiratorisk träningsprotokoll. QST är en icke-invasiv undersökning av det somatosensoriska systemet som vanligtvis används vid smärtdiagnostik. Ett standardiserat 20-minuters testprotokoll fungerar som bas. Betingad smärtmodulering ('CPM', 1 protokoll, 3 poäng för det dominanta benet som visas i Newton) kommer att undersökas för att utvärdera det endogena analgetiska systemet genom att undersöka förändringen i manschetttryckssmärttröskeln (cPPT), manschetttryckssmärttolerans (cPTT) ), och manschetttryckssmärttoleransgräns (cPTL) som ses i ett kroppsområde ("teststimulus") på grund av smärta inducerad i ett annat kroppsområde ("betingad stimulus") av en datorstyrd manschetttryckalgometer (NociTech, Danmark och Aalborg Universitet, Danmark) på nivån för det dominanta benet (kalven) för teststimulans och det icke-dominanta benet för konditioneringsstimulansen. |
dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Brief Pain Inventory short form (BPI-sf)
Tidsram: Baslinje
|
Detta frågeformulär med nio punkter används för att utvärdera svårighetsgraden av en patients smärta och effekten av denna smärta på patientens dagliga funktion.
Patienten uppmanas att betygsätta den värsta, lägsta, genomsnittliga och aktuella smärtintensiteten, lista aktuella behandlingar och deras upplevda effektivitet och bedöma i vilken grad smärta stör allmän aktivitet, humör, gångförmåga, normalt arbete, relationer med andra individer , sömn och livskvalitet på en 10-gradig skala.
Detta frågeformulär är tillförlitligt och giltigt för användning hos personer med kronisk ländryggssmärta.
|
Baslinje
|
|
The Brief Pain Inventory short form (BPI-sf)
Tidsram: dag 7
|
Detta frågeformulär med nio punkter används för att utvärdera svårighetsgraden av en patients smärta och effekten av denna smärta på patientens dagliga funktion.
Patienten uppmanas att betygsätta den värsta, lägsta, genomsnittliga och aktuella smärtintensiteten, lista aktuella behandlingar och deras upplevda effektivitet och bedöma i vilken grad smärta stör allmän aktivitet, humör, gångförmåga, normalt arbete, relationer med andra individer , sömn och livskvalitet på en 10-gradig skala.
Detta frågeformulär är tillförlitligt och giltigt för användning hos personer med kronisk ländryggssmärta.
|
dag 7
|
|
Modifierat Oswestry Disability Index (MODI)
Tidsram: Baslinje
|
Detta frågeformulär utvärderar de begränsningar som individer upplever i sina dagliga aktiviteter på grund av kronisk ländryggssmärta.
Den består av 10 punkter som kan poängsättas på en 5-gradig skala.
En procentuell restriktion för patienten kan anges på basis av totalpoängen.
Detta frågeformulär är tillförlitligt och giltigt för användning hos personer med kronisk ländryggssmärta.
|
Baslinje
|
|
Modifierat Oswestry Disability Index (MODI)
Tidsram: dag 7
|
Detta frågeformulär utvärderar de begränsningar som individer upplever i sina dagliga aktiviteter på grund av kronisk ländryggssmärta.
Den består av 10 punkter som kan poängsättas på en 5-gradig skala.
En procentuell restriktion för patienten kan anges på basis av totalpoängen.
Detta frågeformulär är tillförlitligt och giltigt för användning hos personer med kronisk ländryggssmärta.
|
dag 7
|
|
International Physical Activity Questionnaire kort form (IPAQ)
Tidsram: Baslinje
|
Detta frågeformulär används för att uppskatta fysisk aktivitetsnivå.
Enkäten består av 7 frågor.
En högre poäng motsvarar en mer fysiskt krävande aktivitetsnivå.
Detta frågeformulär är tillförlitligt och giltigt för användning hos personer med kronisk ländryggssmärta.
|
Baslinje
|
|
International Physical Activity Questionnaire kort form (IPAQ)
Tidsram: dag 7
|
Detta frågeformulär används för att uppskatta fysisk aktivitetsnivå.
Enkäten består av 7 frågor.
En högre poäng motsvarar en mer fysiskt krävande aktivitetsnivå.
Detta frågeformulär är tillförlitligt och giltigt för användning hos personer med kronisk ländryggssmärta.
|
dag 7
|
|
Depression Ångest Stress Skala (DASS-21)
Tidsram: Baslinje
|
Denna skala utvecklades för att undersöka depression, ångest och stress utan den stora inverkan av möjliga somatiska faktorer.
Frågorna kan besvaras med 0 (inte alls eller aldrig tillämpligt), 1 (lite eller ibland tillämpligt), 2 (ganska eller ofta tillämpligt) eller 3 (mycket definitivt eller mest tillämpligt).
En kvalificeringspoäng på 1-5 (normal till mycket svår) beräknas för varje skala.
Detta frågeformulär är tillförlitligt och giltigt för användning hos personer med kronisk ländryggssmärta.
|
Baslinje
|
|
Depression Ångest Stress Skala (DASS-21)
Tidsram: dag 7
|
Denna skala utvecklades för att undersöka depression, ångest och stress utan den stora inverkan av möjliga somatiska faktorer.
Frågorna kan besvaras med 0 (inte alls eller aldrig tillämpligt), 1 (lite eller ibland tillämpligt), 2 (ganska eller ofta tillämpligt) eller 3 (mycket definitivt eller mest tillämpligt).
En kvalificeringspoäng på 1-5 (normal till mycket svår) beräknas för varje skala.
Detta frågeformulär är tillförlitligt och giltigt för användning hos personer med kronisk ländryggssmärta.
|
dag 7
|
|
Fear-Avoidance Components Scale (FACS)
Tidsram: baslinje
|
Detta frågeformulär är utformat för att utvärdera undvikande av rädsla hos patienter med smärtsamma medicinska tillstånd och inkluderar konstruktioner som smärtrelaterade katastrofala kognitioner, hypervigilance och undvikandebeteenden.
FACS består av 20 objekt med en poäng från 0 (inte instämmer helt) till 5 (helt instämmer), med en total möjlig poäng på 100.
Följande svårighetsgrad för undvikande av ångest rekommenderas för klinisk tolkning: subklinisk (0-20), mild (21-40), måttlig (41-60), svår (61-80) och extrem (81-100) Detta frågeformulär är tillförlitligt och giltig för användning hos personer med kronisk ländryggssmärta.
|
baslinje
|
|
Fear-Avoidance Components Scale (FACS)
Tidsram: dag 7
|
Detta frågeformulär är utformat för att utvärdera undvikande av rädsla hos patienter med smärtsamma medicinska tillstånd och inkluderar konstruktioner som smärtrelaterade katastrofala kognitioner, hypervigilance och undvikandebeteenden.
FACS består av 20 objekt med en poäng från 0 (inte instämmer helt) till 5 (helt instämmer), med en total möjlig poäng på 100.
Följande svårighetsgrad för undvikande av ångest rekommenderas för klinisk tolkning: subklinisk (0-20), mild (21-40), måttlig (41-60), svår (61-80) och extrem (81-100) Detta frågeformulär är tillförlitligt och giltig för användning hos personer med kronisk ländryggssmärta.
|
dag 7
|
|
Kort form Health Survey (SF-36)
Tidsram: baslinje
|
Detta frågeformulär ger en indikation på patientens multifaktoriella brister genom att utvärdera det allmänna hälsotillståndet.
Den består av 8 poäng (vitalitet, fysisk funktion, fysisk smärta, allmän uppfattning om hälsa, fysisk funktion i en roll, emotionell funktion i en roll, social funktion i en roll, mental hälsa).
Ju lägre poäng, desto större dysfunktion.
Detta frågeformulär är tillförlitligt och giltigt för användning hos personer med kronisk ländryggssmärta.
|
baslinje
|
|
Kort form Health Survey (SF-36)
Tidsram: dag 7
|
Detta frågeformulär ger en indikation på patientens multifaktoriella brister genom att utvärdera det allmänna hälsotillståndet.
Den består av 8 poäng (vitalitet, fysisk funktion, fysisk smärta, allmän uppfattning om hälsa, fysisk funktion i en roll, emotionell funktion i en roll, social funktion i en roll, mental hälsa).
Ju lägre poäng, desto större dysfunktion.
Detta frågeformulär är tillförlitligt och giltigt för användning hos personer med kronisk ländryggssmärta.
|
dag 7
|
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje
|
Detta validerade frågeformulär som består av 19 frågor utvärderar förra månadens sömnkvalitet grupperat i 7 domäner: sömnlatenstid, sömnlängd, sömnmedicinering, funktion under dagtid, sömnrelaterade problem.
Varje domän får en poäng från 0 till 3 och den globala PSQI-poängen varierar från 0 till 21.
Från en poäng > 5 talar man om dålig sömnkvalitet.
|
Baslinje
|
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: dag 7
|
Detta validerade frågeformulär som består av 19 frågor utvärderar förra månadens sömnkvalitet grupperat i 7 domäner: sömnlatenstid, sömnlängd, sömnmedicinering, funktion under dagtid, sömnrelaterade problem.
Varje domän får en poäng från 0 till 3 och den globala PSQI-poängen varierar från 0 till 21.
Från en poäng > 5 talar man om dålig sömnkvalitet.
|
dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Heffner KL, France CR, Trost Z, Ng HM, Pigeon WR. Chronic low back pain, sleep disturbance, and interleukin-6. Clin J Pain. 2011 Jan;27(1):35-41. doi: 10.1097/ajp.0b013e3181eef761.
- Searle A, Spink M, Ho A, Chuter V. Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Rehabil. 2015 Dec;29(12):1155-67. doi: 10.1177/0269215515570379. Epub 2015 Feb 13.
- Booth J, Moseley GL, Schiltenwolf M, Cashin A, Davies M, Hubscher M. Exercise for chronic musculoskeletal pain: A biopsychosocial approach. Musculoskeletal Care. 2017 Dec;15(4):413-421. doi: 10.1002/msc.1191. Epub 2017 Mar 30.
- Graven-Nielsen T, Vaegter HB, Finocchietti S, Handberg G, Arendt-Nielsen L. Assessment of musculoskeletal pain sensitivity and temporal summation by cuff pressure algometry: a reliability study. Pain. 2015 Nov;156(11):2193-2202. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000294.
- Naugle KM, Fillingim RB, Riley JL 3rd. A meta-analytic review of the hypoalgesic effects of exercise. J Pain. 2012 Dec;13(12):1139-50. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.006. Epub 2012 Nov 8.
- Rice D, Nijs J, Kosek E, Wideman T, Hasenbring MI, Koltyn K, Graven-Nielsen T, Polli A. Exercise-Induced Hypoalgesia in Pain-Free and Chronic Pain Populations: State of the Art and Future Directions. J Pain. 2019 Nov;20(11):1249-1266. doi: 10.1016/j.jpain.2019.03.005. Epub 2019 Mar 21.
- Cimmino MA, Ferrone C, Cutolo M. Epidemiology of chronic musculoskeletal pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):173-83. doi: 10.1016/j.berh.2010.01.012.
- Polaski AM, Phelps AL, Kostek MC, Szucs KA, Kolber BJ. Exercise-induced hypoalgesia: A meta-analysis of exercise dosing for the treatment of chronic pain. PLoS One. 2019 Jan 9;14(1):e0210418. doi: 10.1371/journal.pone.0210418. eCollection 2019.
- McBeth J, Jones K. Epidemiology of chronic musculoskeletal pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Jun;21(3):403-25. doi: 10.1016/j.berh.2007.03.003.
- Woolf AD, Erwin J, March L. The need to address the burden of musculoskeletal conditions. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2012 Apr;26(2):183-224. doi: 10.1016/j.berh.2012.03.005.
- March L, Smith EU, Hoy DG, Cross MJ, Sanchez-Riera L, Blyth F, Buchbinder R, Vos T, Woolf AD. Burden of disability due to musculoskeletal (MSK) disorders. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Jun;28(3):353-66. doi: 10.1016/j.berh.2014.08.002. Epub 2014 Nov 18.
- Moore, G., Durstine, J. L., Painter, P., & American College of Sports Medicine. (2016). Acsm's exercise management for persons with chronic diseases and disabilities, 4E. Human Kinetics.
- Manley, A. F. (1996). Physical activity and health: A report of the Surgeon General.
- Smith BE, Hendrick P, Bateman M, Holden S, Littlewood C, Smith TO, Logan P. Musculoskeletal pain and exercise-challenging existing paradigms and introducing new. Br J Sports Med. 2019 Jul;53(14):907-912. doi: 10.1136/bjsports-2017-098983. Epub 2018 Jun 20. No abstract available.
- Wilson, F., Gormley, J., & Hussey, J. (Eds.). (2011). Exercise therapy in the management of musculoskeletal disorders. Wiley-Blackwell.
- O'Riordan C, Clifford A, Van De Ven P, Nelson J. Chronic neck pain and exercise interventions: frequency, intensity, time, and type principle. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Apr;95(4):770-83. doi: 10.1016/j.apmr.2013.11.015. Epub 2013 Dec 12.
- Hunter DJ, Eckstein F. Exercise and osteoarthritis. J Anat. 2009 Feb;214(2):197-207. doi: 10.1111/j.1469-7580.2008.01013.x.
- Fink, L., & Lewis, D. (2017). Exercise as a treatment for fibromyalgia: a scoping review. The Journal for Nurse Practitioners, 13(8), 546-551.
- Lima LV, Abner TSS, Sluka KA. Does exercise increase or decrease pain? Central mechanisms underlying these two phenomena. J Physiol. 2017 Jul 1;595(13):4141-4150. doi: 10.1113/JP273355. Epub 2017 May 26.
- Naugle KM, Naugle KE, Fillingim RB, Samuels B, Riley JL 3rd. Intensity thresholds for aerobic exercise-induced hypoalgesia. Med Sci Sports Exerc. 2014 Apr;46(4):817-25. doi: 10.1249/MSS.0000000000000143.
- Georgopoulos V, Akin-Akinyosoye K, Zhang W, McWilliams DF, Hendrick P, Walsh DA. Quantitative sensory testing and predicting outcomes for musculoskeletal pain, disability, and negative affect: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2019 Sep;160(9):1920-1932. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001590.
- Kuithan P, Heneghan NR, Rushton A, Sanderson A, Falla D. Lack of Exercise-Induced Hypoalgesia to Repetitive Back Movement in People with Chronic Low Back Pain. Pain Pract. 2019 Sep;19(7):740-750. doi: 10.1111/papr.12804. Epub 2019 Jul 7.
- van den Berg R, Jongbloed EM, de Schepper EIT, Bierma-Zeinstra SMA, Koes BW, Luijsterburg PAJ. The association between pro-inflammatory biomarkers and nonspecific low back pain: a systematic review. Spine J. 2018 Nov;18(11):2140-2151. doi: 10.1016/j.spinee.2018.06.349. Epub 2018 Jun 28.
- Kawi J, Lukkahatai N, Inouye J, Thomason D, Connelly K. Effects of Exercise on Select Biomarkers and Associated Outcomes in Chronic Pain Conditions: Systematic Review. Biol Res Nurs. 2016 Mar;18(2):147-59. doi: 10.1177/1099800415599252. Epub 2015 Aug 14.
- Svensson CI. Interleukin-6: a local pain trigger? Arthritis Res Ther. 2010;12(5):145. doi: 10.1186/ar3138. Epub 2010 Oct 28.
- Zhou YQ, Liu Z, Liu ZH, Chen SP, Li M, Shahveranov A, Ye DW, Tian YK. Interleukin-6: an emerging regulator of pathological pain. J Neuroinflammation. 2016 Jun 7;13(1):141. doi: 10.1186/s12974-016-0607-6.
- Munneke W, Ickmans K, Voogt L. The Association of Psychosocial Factors and Exercise-Induced Hypoalgesia in Healthy People and People With Musculoskeletal Pain: A Systematic Review. Pain Pract. 2020 Jul;20(6):676-694. doi: 10.1111/papr.12894. Epub 2020 May 15.
- Lazaridou A, Martel MO, Cahalan CM, Cornelius MC, Franceschelli O, Campbell CM, Haythornthwaite JA, Smith M, Riley J, Edwards RR. The impact of anxiety and catastrophizing on interleukin-6 responses to acute painful stress. J Pain Res. 2018 Mar 28;11:637-647. doi: 10.2147/JPR.S147735. eCollection 2018.
- Vaegter HB, Hoeger Bement M, Madsen AB, Fridriksson J, Dasa M, Graven-Nielsen T. Exercise increases pressure pain tolerance but not pressure and heat pain thresholds in healthy young men. Eur J Pain. 2017 Jan;21(1):73-81. doi: 10.1002/ejp.901. Epub 2016 Jun 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LPB-QST-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .