Akutní účinky vysoce intenzivního tréninku na zpracování bolesti a zánět u chronické bolesti dolní části zad.
Akutní účinky protokolu vysoké intenzity tréninku na zpracování bolesti a zánětlivé parametry u osob s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.
Mnoho způsobů cvičební terapie je účinných pro zlepšení každodenních fyzických funkcí a zmírnění bolesti u různých forem chronické muskuloskeletální bolesti (CMP), jako je chronická bolest krku, osteoartritida, fibromyalgie a chronické bolesti dolní části zad. Počáteční bolestivá reakce na fyzické cvičení však může být v populacích s CMP proměnlivá. Některé studie skutečně neprokazují žádné změny nebo dokonce krátké exacerbace bolesti u jedinců s CMP v reakci na cvičení. Předpokládá se, že tyto vzplanutí bolesti u populace s chronickou bolestí jsou spojeny se zvýšenou citlivostí na bolest po cvičení.
Velikost "hypoalgezie vyvolané cvičením" nebo reakce EIH (tj. krátkodobá endogenní reakce potlačující bolest po cvičení) závisí na několika faktorech tréninku, včetně intenzity cvičení. V současné době existuje omezené chápání optimální intenzity cvičení pro vyvolání hypoalgických účinků na různé typy podnětů bolesti. Přesto bylo nalezeno několik indikací pro účinek závislosti na dávce při cvičení a množství EIH, které lze očekávat. Nicméně jen velmi málo studií konkrétně zkoumalo EIH u lidí s chronickou bolestí dolní části zad, ačkoli cvičení je doporučováno v národních a mezinárodních doporučeních jako základní léčba pro léčbu tohoto stavu.
Relevantní studie také ukázaly, že cvičení může u CMP vyvolat rozsáhlou zánětlivou odpověď, která může přispět k narušení produkce EIH. Navíc se uvádí, že tuto zánětlivou odpověď u CMP ovlivňují i psychosociální faktory.
Cílem současné průřezové kohortové studie je proto rozšířit znalosti o zpracování bolesti a zánětlivé odpovědi na akutní fyzickou zátěž u osob s chronickou bolestí dolní části zad prostřednictvím hodnocení odpovědí osob s touto poruchou na vysoce intenzivní tréninkový protokol. Zkoumá se také, zda jejich reakce na EIH závisí na psychosociálních faktorech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Chronická muskuloskeletální bolest (CMP) v současnosti postihuje až 20 % všech lidí nebo asi 1,5 miliardy osob na celém světě a tato čísla se neustále zvyšují. CMP může mít významný dopad na fyzické i psychické fungování jedince s důsledky, jako jsou opakující se náklady na zdravotní péči, omezení participace ve společnosti a dlouhodobá absence. To dělá z CMP všudypřítomný lékařský problém, který spotřebovává obrovské množství zdrojů zdravotní péče.
Pravidelná fyzická aktivita a cvičení mohou ovlivnit mnoho aspektů celkového zdraví člověka prostřednictvím zlepšení fyzického fungování (např. kardiorespirační zdatnost), stejně jako psychické fungování (např. duševní zdraví). Kromě toho bylo studováno mnoho běžných forem cvičební terapie a ukázalo se, že jsou účinné při úlevě od bolesti. Mezi ně patří mimo jiné běh, chůze, odporový trénink, vodní trénink a Tai Chi. V důsledku toho se stále více studií zmiňuje o pohybové terapii jako o dostupné, nákladově efektivní a nákladově efektivní terapeutické modalitě pro léčbu téměř všech typů muskuloskeletálních poruch. Například značné důkazy již podporují, že cvičební terapie může být účinná při zlepšování každodenních fyzických funkcí a zmírňování bolesti u jedinců s chronickou bolestí krku, osteoartritidou, fibromyalgií a chronickou bolestí dolní části zad.
Zatímco cvičební terapie má tedy u osob s CMP jasné výhody, reakce bolesti na cvičení může být u těchto populací proměnlivá, zejména v počátečních fázích terapie. Některé studie skutečně neprokazují žádné změny nebo dokonce krátké exacerbace bolesti u osob s CMP v reakci na cvičení. Předpokládá se, že tyto „vzplanutí“ akutní bolesti během cvičení souvisí se zvýšenou citlivostí na chronickou bolest.
Účinek "hypoalgezie vyvolané cvičením" nebo EIH (tj. krátkodobá endogenní reakce inhibující bolest po cvičení) je dobře zdokumentován u zdravých subjektů. Předpokládá se, že velikost reakce EIH závisí na několika faktorech, včetně typu, dávky a intenzity cvičení. Zatímco odpověď EIH, měřená jako změna prahu bolesti po cvičení, může být vyhodnocena pomocí kvantitativních senzorických testů (tj. panelu diagnostických testů používaných k posouzení somatosenzorických funkcí), v současné době existuje pouze omezené chápání optimální intenzity zátěže pro dosažení hypoalgetické účinky na různé typy podnětů bolesti. Přesto bylo nalezeno několik náznaků vlivu na dávku při cvičení a množství EIH, které lze očekávat. Studie také ukázaly, že EIH může být ovlivněna různými muskuloskeletálními bolestivými poruchami, včetně whiplash, kolenní osteoartrózy nebo bolesti ramen. To může vysvětlit různé reakce na cvičení a může to mít důležité důsledky pro předpis cvičení. Nicméně jen velmi málo studií zkoumalo vztah mezi cvičebními modalitami a EIH u lidí s chronickou bolestí dolní části zad, ačkoli cvičení je v národních a mezinárodních doporučeních doporučováno jako základní léčba pro léčbu tohoto stavu.
Kromě toho výzkum také ukázal, že cvičení může u osob s CMP vyvolat rozsáhlou zánětlivou reakci (drasticky změnou hladin zánětlivých markerů na různých místech nervového systému), což může výrazně přispět k narušené produkci EIH. Konkrétně se stále více pozornosti dostává účinku interleukinu-6 (IL-6) při fyzickém výkonu jako potenciálního lokálního „spouštěče bolesti“. Nedávno několik modelů patologické bolesti ukázalo významně zvýšené hladiny exprese IL-6 a jeho receptoru v míše a dorzálních kořenových gangliích.
Kromě toho se uvádí, že tyto zánětlivé reakce a EIH jsou u chronických bolestivých poruch ovlivněny psychosociálními faktory. Například vyšší úzkost a katastrofa vedly k zesílené prozánětlivé odpovědi u fibromyalgie a osteoartritidy. Podobně, poruchy spánku vedly k vyšším hladinám IL-6 v CLBP. Tyto výsledky jako takové naznačují, že EIH může být ovlivněna četnými buněčnými a molekulárními událostmi v procesu bolesti a také individuálními reakcemi na specifické situace.
Cílem této studie je rozšířit znalosti o zpracování bolesti a zánětlivé odpovědi na akutní fyzickou námahu u osob s chronickou bolestí dolní části zad. Tato studie bude také zkoumat, zda jsou tyto reakce závislé na psychosociálních faktorech. Informace poskytnuté touto studií mohou přispět k lepšímu pochopení mechanismů, které vedou k různým reakcím na cvičení u lidí s chronickou bolestí dolní části zad. To umožňuje přizpůsobení terapeutických protokolů a potlačení zhoršení symptomů u některých lidí s chronickou bolestí dolní části zad pomocí těchto terapeutických protokolů.
Primární výzkumné otázky:
- Otázka 1: Do jaké míry má jeden protokol vysoce nebo středně intenzivní kardiorespirační zátěže akutní účinek na zpracování bolesti a zánětlivou odpověď u osob s chronickou bolestí dolní části zad?
- Otázka 2: Do jaké míry koreluje akutní účinek jednoho vysoce nebo středně intenzivního kardiorespiračního cvičení na zpracování bolesti a zánětlivou odpověď s rozdíly v psychosociálních parametrech u osob s chronickou bolestí dolní části zad?
- Otázka 3: Do jaké míry se akutní účinek jediného protokolu vysoce nebo středně intenzivního kardiorespiračního cvičení na zpracování bolesti a zánětlivou odpověď u subjektů s chronickou bolestí dolní části zad liší od zdravých subjektů?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hasselt, Belgie, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení do skupiny 1 (osoby s chronickou bolestí zad)
Primární stížnost: nespecifická chronická bolest dolní části zad.
- Bolest v kříži je definována jako bolest v oblasti mezi dolními žebry a horní hýžďovou rýhou, s nebo bez záření v noze
- Chronická: aktuální epizoda > 12 týdnů, průměrná intenzita bolesti mezi 3-8/10
- Nespecifické: hlavní bolest nelze zpětně vysledovat ke známé patologii
- Věk: 18-65 let
- Intenzita akutní bolesti v době testování mezi 3-8/10 (tj. intenzita bolesti v tomto rozmezí je nezbytná pro získání správného odhadu reakce na bolest)
- Porozumění nizozemštině (psané i mluvené)
Kritéria zařazení pro skupinu 2 (zdraví lidé)
- Žádné akutní nebo chronické muskuloskeletální potíže (tj. VAS > 2/10 za posledních 24 hodin)
- Věk: 18-65 let
- Porozumění nizozemštině (psané i mluvené)
Kritéria vyloučení pro skupinu 1 a 2
- Invazivní operace páteře za posledních 18 měsíců (artrodéza bude vždy vyloučena, mikrochirurgie je povolena)
- Radikulopatie (uni- nebo bilaterální) dolních končetin
- Komorbidity: parézy a senzorické poruchy s neurologickou příčinou na dolních končetinách, diabetes mellitus, revmatoidní artritida, autoimunitní poruchy atd.
- Těhotenství
- Průběžné stížnosti na odškodnění a/nebo pracovní neschopnost > 6 měsíců
- Předchozí aktivní rehabilitace (tj. cvičební terapie) pro bolesti v kříži v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
osoby s chronickou bolestí dolní části zad nespecifického původu
|
Během protokolu vysoce intenzivního kardiorespiračního cvičení bude použit cyklistický ergometr (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Německo) s analýzou výměny plicních plynů (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Lipsko, Německo).
Příjem kyslíku (VO2max), výdechový objem (VE) a rychlost výměny dýchání (RER) budou sledovány při každém nádechu a průměr bude měřen každých 10 sekund.
Srdeční frekvence je nepřetržitě monitorována pomocí hrudního pásu (Polar Electro Inc., Finsko).
Po pětiminutovém zahřátí se spustí intervalový protokol o vysoké intenzitě, který se skládá z pěti jednominutových záchvatů (110 opakování/minutu při 100% zátěži VO2max), oddělených jednou minutou aktivního odpočinku (75 opakování za minutu při pracovní zátěž 50 % VO2max).
Ostatní jména:
Během protokolu středně intenzivního kardiorespiračního cvičení bude použit cyklistický ergometr (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Německo) s analýzou výměny plicních plynů (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Lipsko, Německo).
Příjem kyslíku (VO2max), výdechový objem (VE) a rychlost výměny dýchání (RER) budou sledovány při každém nádechu a průměr bude měřen každých 10 sekund.
Srdeční frekvence je nepřetržitě monitorována pomocí hrudního pásu (Polar Electro Inc., Finsko).
Po pětiminutovém zahřátí zahájí účastníci středně intenzivní kontinuální 14minutový cvičební protokol se stabilním odporem (90 opakování za minutu při zátěži 60 % VO2max).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2 (kontrolní skupina)
"zdraví" lidé (bez bolesti)
|
Během protokolu vysoce intenzivního kardiorespiračního cvičení bude použit cyklistický ergometr (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Německo) s analýzou výměny plicních plynů (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Lipsko, Německo).
Příjem kyslíku (VO2max), výdechový objem (VE) a rychlost výměny dýchání (RER) budou sledovány při každém nádechu a průměr bude měřen každých 10 sekund.
Srdeční frekvence je nepřetržitě monitorována pomocí hrudního pásu (Polar Electro Inc., Finsko).
Po pětiminutovém zahřátí se spustí intervalový protokol o vysoké intenzitě, který se skládá z pěti jednominutových záchvatů (110 opakování/minutu při 100% zátěži VO2max), oddělených jednou minutou aktivního odpočinku (75 opakování za minutu při pracovní zátěž 50 % VO2max).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odběr krve (vyhodnocení zánětlivých markerů) - koncentrace IL-6
Časové okno: základní linie
|
Venózní punkcí budou odebrány dva vzorky žilní krve (sérum) (jeden vzorek krve před prvním protokolem QST a jeden po protokolu kardiorespiračního cvičení). Všechny vzorky se udržují při pokojové teplotě po dobu dvou hodin. Poté se odstřeďují při 1300 g po dobu 15 minut, přenesou se do kryozkumavek (4 kryozkumavky po 500 ul) a skladují se při -80 °C v University Biobank Limburg (UBiLim) až do dalšího zpracování a analýzy. Zánětlivé markery budou testovány pomocí multiplexního testu na bázi kuliček za použití průtokové cytometrie, tzn. LegendPlex Multiplex Assay, panel zánětu 1. Absorbance se měří pomocí automatické čtečky mikrotitračních destiček. Pomocí tohoto panelu bude vyhodnocena koncentrace IL-6 v plazmě (pg/ml). |
základní linie
|
|
krevní vzorek (vyhodnocení zánětlivých markerů) - koncentrace TNF-α
Časové okno: základní linie
|
Venózní punkcí budou odebrány dva vzorky žilní krve (sérum) (jeden vzorek krve před prvním protokolem QST a jeden po protokolu kardiorespiračního cvičení). Všechny vzorky se udržují při pokojové teplotě po dobu dvou hodin. Poté se odstřeďují při 1300 g po dobu 15 minut, přenesou se do kryozkumavek (4 kryozkumavky po 500 ul) a skladují se při -80 °C v University Biobank Limburg (UBiLim) až do dalšího zpracování a analýzy. Zánětlivé markery budou testovány pomocí multiplexního testu na bázi kuliček za použití průtokové cytometrie, tzn. LegendPlex Multiplex Assay, panel zánětu 1. Absorbance se měří pomocí automatické čtečky mikrotitračních destiček. Pomocí tohoto panelu bude vyhodnocena plazmatická koncentrace TNF-α (pg/ml). |
základní linie
|
|
odběr krve (vyhodnocení zánětlivých markerů) - koncentrace IL-6
Časové okno: Den 7
|
Venózní punkcí budou odebrány dva vzorky žilní krve (sérum) (jeden vzorek krve před prvním protokolem QST a jeden po protokolu kardiorespiračního cvičení). Všechny vzorky se udržují při pokojové teplotě po dobu dvou hodin. Poté se odstřeďují při 1300 g po dobu 15 minut, přenesou se do kryozkumavek (4 kryozkumavky po 500 ul) a skladují se při -80 °C v University Biobank Limburg (UBiLim) až do dalšího zpracování a analýzy. Zánětlivé markery budou testovány pomocí multiplexního testu na bázi kuliček za použití průtokové cytometrie, tzn. LegendPlex Multiplex Assay, panel zánětu 1. Absorbance se měří pomocí automatické čtečky mikrotitračních destiček. Pomocí tohoto panelu bude vyhodnocena koncentrace IL-6 v plazmě (pg/ml). |
Den 7
|
|
krevní vzorek (vyhodnocení zánětlivých markerů) - koncentrace TNF-α
Časové okno: Den 7
|
Venózní punkcí budou odebrány dva vzorky žilní krve (sérum) (jeden vzorek krve před prvním protokolem QST a jeden po protokolu kardiorespiračního cvičení). Všechny vzorky se udržují při pokojové teplotě po dobu dvou hodin. Poté se odstřeďují při 1300 g po dobu 15 minut, přenesou se do kryozkumavek (4 kryozkumavky po 500 ul) a skladují se při -80 °C v University Biobank Limburg (UBiLim) až do dalšího zpracování a analýzy. Zánětlivé markery budou testovány pomocí multiplexního testu na bázi kuliček za použití průtokové cytometrie, tzn. LegendPlex Multiplex Assay, panel zánětu 1. Absorbance se měří pomocí automatické čtečky mikrotitračních destiček. Pomocí tohoto panelu bude vyhodnocena plazmatická koncentrace TNF-α (pg/ml). |
Den 7
|
|
Protokol QST (vyhodnocení zpracování bolesti) – lokální tlakové prahy bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Kvantitativní senzorické testování (QST) bude použito ke zkoumání zpracování nociceptivních stimulů před a po protokolu kardiorespiračního cvičení. QST je neinvazivní vyšetření somatosenzorického systému běžně používané v diagnostice bolesti. Jako základ slouží standardizovaný 20minutový zkušební protokol. Pomocí ručního algometru (Force Ten FDX 50) se určí dvě skóre lokálních prahových hodnot tlakové bolesti, zobrazené jako kilogramová síla (nebo KgF), 1 na levé a 1 na pravé úrovni dolní části zad (na úrovni subjektivní bolesti). Wagner Instruments, Greenwich, CT). Tlak bude aplikován konstantní rychlostí přibližně 1 kg/s. Měření na každé straně se provádí dvakrát s odstupem 5 minut odpočinku. Pro analýzu se používá nejvyšší skóre. |
Základní linie
|
|
Protokol QST (hodnocení zpracování bolesti) – rozšířená mechanická hyperalgezie
Časové okno: Základní linie
|
Kvantitativní senzorické testování (QST) bude použito ke zkoumání zpracování nociceptivních stimulů před a po protokolu kardiorespiračního cvičení. QST je neinvazivní vyšetření somatosenzorického systému běžně používané v diagnostice bolesti. Jako základ slouží standardizovaný 20minutový zkušební protokol. Rozšířená mechanická hyperalgezie (1 protokol, 3 skóre pro každou nohu zobrazená v Newtonu) bude měřena stanovením prahu bolesti v manžetě (cPPT), tolerance tlaku v manžetě (cPTT) a limitu tolerance tlaku v manžetě (cPTL) během zvýšené manžety tlak s rychlostí 1 kPa/s počítačem řízeným tlakovým algometrem manžety (NociTech, Dánsko a Aalborg University, Dánsko) na úrovni levé a pravé nohy (lýtka). |
Základní linie
|
|
QST protokol (hodnocení zpracování bolesti) - časová sumace
Časové okno: Základní linie
|
Kvantitativní senzorické testování (QST) bude použito ke zkoumání zpracování nociceptivních stimulů před a po protokolu kardiorespiračního cvičení. QST je neinvazivní vyšetření somatosenzorického systému běžně používané v diagnostice bolesti. Jako základ slouží standardizovaný 20minutový zkušební protokol. Časové sčítání bolesti (1 protokol, 10 skóre zobrazených v Newtonech) bude měřeno stanovením prahů tlakové bolesti během 10 opakovaných stimulací tlaku manžety (trvání 2 sekundy a 1 sekundový interval mezi stimuly) počítačem řízeným tlakovým algometrem manžety ( NociTech, Dánsko a Aalborg University, Dánsko) na úrovni dominantní nohy (lýtka). |
Základní linie
|
|
Protokol QST (evaluation of pain processing) - podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Kvantitativní senzorické testování (QST) bude použito ke zkoumání zpracování nociceptivních stimulů před a po protokolu kardiorespiračního cvičení. QST je neinvazivní vyšetření somatosenzorického systému běžně používané v diagnostice bolesti. Jako základ slouží standardizovaný 20minutový zkušební protokol. Podmíněná modulace bolesti ('CPM', 1 protokol, 3 skóre pro dominantní nohu zobrazená v Newtonu) bude zkoumána za účelem vyhodnocení endogenního analgetického systému zkoumáním změny prahu bolesti v manžetě (cPPT), tolerance bolesti v manžetě (cPTT ) a limit tolerance bolesti v manžetě (cPTL) pozorovaný v jedné oblasti těla („testovací stimul“) v důsledku bolesti vyvolané v jiné oblasti těla („podmíněný stimul“) počítačem řízeným algometrem tlaku manžety (NociTech, Dánsko a Univerzita v Aalborgu, Dánsko) na úrovni dominantní nohy (lýtka) pro testovací stimul a nedominantní nohy pro stimulační stimul. |
Základní linie
|
|
Protokol QST (vyhodnocení zpracování bolesti) – lokální tlakové prahy bolesti
Časové okno: den 7
|
Kvantitativní senzorické testování (QST) bude použito ke zkoumání zpracování nociceptivních stimulů před a po protokolu kardiorespiračního cvičení. QST je neinvazivní vyšetření somatosenzorického systému běžně používané v diagnostice bolesti. Jako základ slouží standardizovaný 20minutový zkušební protokol. Pomocí ručního algometru (Force Ten FDX 50) se určí dvě skóre lokálních prahových hodnot tlakové bolesti, zobrazené jako kilogramová síla (nebo KgF), 1 na levé a 1 na pravé úrovni dolní části zad (na úrovni subjektivní bolesti). Wagner Instruments, Greenwich, CT). Tlak bude aplikován konstantní rychlostí přibližně 1 kg/s. Měření na každé straně se provádí dvakrát s odstupem 5 minut odpočinku. Pro analýzu se používá nejvyšší skóre. |
den 7
|
|
Protokol QST (hodnocení zpracování bolesti) – rozšířená mechanická hyperalgezie
Časové okno: den 7
|
Kvantitativní senzorické testování (QST) bude použito ke zkoumání zpracování nociceptivních stimulů před a po protokolu kardiorespiračního cvičení. QST je neinvazivní vyšetření somatosenzorického systému běžně používané v diagnostice bolesti. Jako základ slouží standardizovaný 20minutový zkušební protokol. Rozšířená mechanická hyperalgezie (1 protokol, 3 skóre pro každou nohu zobrazená v Newtonu) bude měřena stanovením prahu bolesti v manžetě (cPPT), tolerance tlaku v manžetě (cPTT) a limitu tolerance tlaku v manžetě (cPTL) během zvýšené manžety tlak s rychlostí 1 kPa/s počítačem řízeným tlakovým algometrem manžety (NociTech, Dánsko a Aalborg University, Dánsko) na úrovni levé a pravé nohy (lýtka). |
den 7
|
|
QST protokol (hodnocení zpracování bolesti) - časová sumace
Časové okno: den 7
|
Kvantitativní senzorické testování (QST) bude použito ke zkoumání zpracování nociceptivních stimulů před a po protokolu kardiorespiračního cvičení. QST je neinvazivní vyšetření somatosenzorického systému běžně používané v diagnostice bolesti. Jako základ slouží standardizovaný 20minutový zkušební protokol. Časové sčítání bolesti (1 protokol, 10 skóre zobrazených v Newtonech) bude měřeno stanovením prahů tlakové bolesti během 10 opakovaných stimulací tlaku manžety (trvání 2 sekundy a 1 sekundový interval mezi stimuly) počítačem řízeným tlakovým algometrem manžety ( NociTech, Dánsko a Aalborg University, Dánsko) na úrovni dominantní nohy (lýtka). |
den 7
|
|
Protokol QST (evaluation of pain processing) - podmíněná modulace bolesti
Časové okno: den 7
|
Kvantitativní senzorické testování (QST) bude použito ke zkoumání zpracování nociceptivních stimulů před a po protokolu kardiorespiračního cvičení. QST je neinvazivní vyšetření somatosenzorického systému běžně používané v diagnostice bolesti. Jako základ slouží standardizovaný 20minutový zkušební protokol. Podmíněná modulace bolesti ('CPM', 1 protokol, 3 skóre pro dominantní nohu zobrazená v Newtonu) bude zkoumána za účelem vyhodnocení endogenního analgetického systému zkoumáním změny prahu bolesti v manžetě (cPPT), tolerance bolesti v manžetě (cPTT ) a limit tolerance bolesti v manžetě (cPTL) pozorovaný v jedné oblasti těla („testovací stimul“) v důsledku bolesti vyvolané v jiné oblasti těla („podmíněný stimul“) počítačem řízeným algometrem tlaku manžety (NociTech, Dánsko a Univerzita v Aalborgu, Dánsko) na úrovni dominantní nohy (lýtka) pro testovací stimul a nedominantní nohy pro stimulační stimul. |
den 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručný formulář The Brief Pain Inventory (BPI-sf)
Časové okno: Základní linie
|
Tento devítipoložkový dotazník slouží k hodnocení závažnosti pacientovy bolesti a dopadu této bolesti na každodenní fungování pacienta.
Pacient je požádán, aby ohodnotil nejhorší, nejnižší, střední a současnou intenzitu bolesti, uvedl aktuální léčbu a jejich vnímanou účinnost a posoudil, do jaké míry bolest narušuje celkovou aktivitu, náladu, schopnost chůze, normální práci, vztahy s ostatními jedinci. , spánek a kvalita života na 10bodové škále.
Tento dotazník je spolehlivý a platný pro použití u osob s chronickými bolestmi zad.
|
Základní linie
|
|
Stručný formulář The Brief Pain Inventory (BPI-sf)
Časové okno: den 7
|
Tento devítipoložkový dotazník slouží k hodnocení závažnosti pacientovy bolesti a dopadu této bolesti na každodenní fungování pacienta.
Pacient je požádán, aby ohodnotil nejhorší, nejnižší, střední a současnou intenzitu bolesti, uvedl aktuální léčbu a jejich vnímanou účinnost a posoudil, do jaké míry bolest narušuje celkovou aktivitu, náladu, schopnost chůze, normální práci, vztahy s ostatními jedinci. , spánek a kvalita života na 10bodové škále.
Tento dotazník je spolehlivý a platný pro použití u osob s chronickými bolestmi zad.
|
den 7
|
|
Modifikovaný index postižení Oswestry (MODI)
Časové okno: Základní linie
|
Tento dotazník hodnotí omezení, která jednotlivci pociťují ve svých každodenních činnostech v důsledku chronické bolesti dolní části zad.
Skládá se z 10 položek, které lze bodovat na 5bodové škále.
Procento omezení pro pacienta může být indikováno na základě celkového skóre.
Tento dotazník je spolehlivý a platný pro použití u osob s chronickými bolestmi zad.
|
Základní linie
|
|
Modifikovaný index postižení Oswestry (MODI)
Časové okno: den 7
|
Tento dotazník hodnotí omezení, která jednotlivci pociťují ve svých každodenních činnostech v důsledku chronické bolesti dolní části zad.
Skládá se z 10 položek, které lze bodovat na 5bodové škále.
Procento omezení pro pacienta může být indikováno na základě celkového skóre.
Tento dotazník je spolehlivý a platný pro použití u osob s chronickými bolestmi zad.
|
den 7
|
|
Krátká forma mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Základní linie
|
Tento dotazník slouží k odhadu úrovně fyzické aktivity.
Dotazník se skládá ze 7 otázek.
Vyšší skóre odpovídá fyzicky náročnější úrovni aktivity.
Tento dotazník je spolehlivý a platný pro použití u osob s chronickými bolestmi zad.
|
Základní linie
|
|
Krátká forma mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: den 7
|
Tento dotazník slouží k odhadu úrovně fyzické aktivity.
Dotazník se skládá ze 7 otázek.
Vyšší skóre odpovídá fyzicky náročnější úrovni aktivity.
Tento dotazník je spolehlivý a platný pro použití u osob s chronickými bolestmi zad.
|
den 7
|
|
Stupnice stresu deprese a úzkosti (DASS-21)
Časové okno: Základní linie
|
Tato škála byla vyvinuta pro zkoumání deprese, úzkosti a stresu bez většího vlivu možných somatických faktorů.
Na otázky lze odpovědět 0 (vůbec nebo nikdy použitelné), 1 (málo nebo někdy použitelné), 2 (zcela nebo často použitelné) nebo 3 (velmi určitě nebo většinou použitelné).
Pro každou stupnici se vypočítá kvalifikační skóre 1-5 (normální až velmi závažné).
Tento dotazník je spolehlivý a platný pro použití u osob s chronickými bolestmi zad.
|
Základní linie
|
|
Stupnice stresu deprese a úzkosti (DASS-21)
Časové okno: den 7
|
Tato škála byla vyvinuta pro zkoumání deprese, úzkosti a stresu bez většího vlivu možných somatických faktorů.
Na otázky lze odpovědět 0 (vůbec nebo nikdy použitelné), 1 (málo nebo někdy použitelné), 2 (zcela nebo často použitelné) nebo 3 (velmi určitě nebo většinou použitelné).
Pro každou stupnici se vypočítá kvalifikační skóre 1-5 (normální až velmi závažné).
Tento dotazník je spolehlivý a platný pro použití u osob s chronickými bolestmi zad.
|
den 7
|
|
Škála komponent vyhýbání se strachu (FACS)
Časové okno: základní linie
|
Tento dotazník je určen k hodnocení vyhýbání se strachu u pacientů s bolestivými zdravotními stavy a zahrnuje konstrukty, jako jsou katastrofické kognice související s bolestí, hypervigilance a vyhýbavé chování.
FACS se skládá z 20 položek se skóre od 0 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), s celkovým možným skóre 100.
Pro klinickou interpretaci se doporučují následující úrovně závažnosti vyhýbání se úzkosti: subklinická (0-20), mírná (21-40), střední (41-60), těžká (61-80) a extrémní (81-100) Tento dotazník je spolehlivý a platí pro použití u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad.
|
základní linie
|
|
Škála komponent vyhýbání se strachu (FACS)
Časové okno: den 7
|
Tento dotazník je určen k hodnocení vyhýbání se strachu u pacientů s bolestivými zdravotními stavy a zahrnuje konstrukty, jako jsou katastrofické kognice související s bolestí, hypervigilance a vyhýbavé chování.
FACS se skládá z 20 položek se skóre od 0 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), s celkovým možným skóre 100.
Pro klinickou interpretaci se doporučují následující úrovně závažnosti vyhýbání se úzkosti: subklinická (0-20), mírná (21-40), střední (41-60), těžká (61-80) a extrémní (81-100) Tento dotazník je spolehlivý a platí pro použití u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad.
|
den 7
|
|
Zkrácený zdravotní průzkum (SF-36)
Časové okno: základní linie
|
Tento dotazník poskytuje indikaci multifaktoriálních nedostatků pacienta hodnocením celkového zdravotního stavu.
Skládá se z 8 skóre (vitalita, fyzické fungování, fyzická bolest, celkové vnímání zdraví, fyzické fungování v roli, emoční fungování v roli, sociální fungování v roli, duševní zdraví).
Čím nižší skóre, tím větší dysfunkce.
Tento dotazník je spolehlivý a platný pro použití u osob s chronickými bolestmi zad.
|
základní linie
|
|
Zkrácený zdravotní průzkum (SF-36)
Časové okno: den 7
|
Tento dotazník poskytuje indikaci multifaktoriálních nedostatků pacienta hodnocením celkového zdravotního stavu.
Skládá se z 8 skóre (vitalita, fyzické fungování, fyzická bolest, celkové vnímání zdraví, fyzické fungování v roli, emoční fungování v roli, sociální fungování v roli, duševní zdraví).
Čím nižší skóre, tím větší dysfunkce.
Tento dotazník je spolehlivý a platný pro použití u osob s chronickými bolestmi zad.
|
den 7
|
|
Pittsburgský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Základní linie
|
Tento ověřený dotazník skládající se z 19 otázek hodnotí kvalitu spánku za minulý měsíc seskupenou do 7 domén: doba latence spánku, délka spánku, léky na spaní, fungování během dne, problémy související se spánkem.
Každá doména má skóre od 0 do 3 a globální skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21.
Od skóre > 5 se hovoří o špatné kvalitě spánku.
|
Základní linie
|
|
Pittsburgský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: den 7
|
Tento ověřený dotazník skládající se z 19 otázek hodnotí kvalitu spánku za minulý měsíc seskupenou do 7 domén: doba latence spánku, délka spánku, léky na spaní, fungování během dne, problémy související se spánkem.
Každá doména má skóre od 0 do 3 a globální skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21.
Od skóre > 5 se hovoří o špatné kvalitě spánku.
|
den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Heffner KL, France CR, Trost Z, Ng HM, Pigeon WR. Chronic low back pain, sleep disturbance, and interleukin-6. Clin J Pain. 2011 Jan;27(1):35-41. doi: 10.1097/ajp.0b013e3181eef761.
- Searle A, Spink M, Ho A, Chuter V. Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Rehabil. 2015 Dec;29(12):1155-67. doi: 10.1177/0269215515570379. Epub 2015 Feb 13.
- Booth J, Moseley GL, Schiltenwolf M, Cashin A, Davies M, Hubscher M. Exercise for chronic musculoskeletal pain: A biopsychosocial approach. Musculoskeletal Care. 2017 Dec;15(4):413-421. doi: 10.1002/msc.1191. Epub 2017 Mar 30.
- Graven-Nielsen T, Vaegter HB, Finocchietti S, Handberg G, Arendt-Nielsen L. Assessment of musculoskeletal pain sensitivity and temporal summation by cuff pressure algometry: a reliability study. Pain. 2015 Nov;156(11):2193-2202. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000294.
- Naugle KM, Fillingim RB, Riley JL 3rd. A meta-analytic review of the hypoalgesic effects of exercise. J Pain. 2012 Dec;13(12):1139-50. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.006. Epub 2012 Nov 8.
- Rice D, Nijs J, Kosek E, Wideman T, Hasenbring MI, Koltyn K, Graven-Nielsen T, Polli A. Exercise-Induced Hypoalgesia in Pain-Free and Chronic Pain Populations: State of the Art and Future Directions. J Pain. 2019 Nov;20(11):1249-1266. doi: 10.1016/j.jpain.2019.03.005. Epub 2019 Mar 21.
- Cimmino MA, Ferrone C, Cutolo M. Epidemiology of chronic musculoskeletal pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):173-83. doi: 10.1016/j.berh.2010.01.012.
- Polaski AM, Phelps AL, Kostek MC, Szucs KA, Kolber BJ. Exercise-induced hypoalgesia: A meta-analysis of exercise dosing for the treatment of chronic pain. PLoS One. 2019 Jan 9;14(1):e0210418. doi: 10.1371/journal.pone.0210418. eCollection 2019.
- McBeth J, Jones K. Epidemiology of chronic musculoskeletal pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Jun;21(3):403-25. doi: 10.1016/j.berh.2007.03.003.
- Woolf AD, Erwin J, March L. The need to address the burden of musculoskeletal conditions. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2012 Apr;26(2):183-224. doi: 10.1016/j.berh.2012.03.005.
- March L, Smith EU, Hoy DG, Cross MJ, Sanchez-Riera L, Blyth F, Buchbinder R, Vos T, Woolf AD. Burden of disability due to musculoskeletal (MSK) disorders. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Jun;28(3):353-66. doi: 10.1016/j.berh.2014.08.002. Epub 2014 Nov 18.
- Moore, G., Durstine, J. L., Painter, P., & American College of Sports Medicine. (2016). Acsm's exercise management for persons with chronic diseases and disabilities, 4E. Human Kinetics.
- Manley, A. F. (1996). Physical activity and health: A report of the Surgeon General.
- Smith BE, Hendrick P, Bateman M, Holden S, Littlewood C, Smith TO, Logan P. Musculoskeletal pain and exercise-challenging existing paradigms and introducing new. Br J Sports Med. 2019 Jul;53(14):907-912. doi: 10.1136/bjsports-2017-098983. Epub 2018 Jun 20. No abstract available.
- Wilson, F., Gormley, J., & Hussey, J. (Eds.). (2011). Exercise therapy in the management of musculoskeletal disorders. Wiley-Blackwell.
- O'Riordan C, Clifford A, Van De Ven P, Nelson J. Chronic neck pain and exercise interventions: frequency, intensity, time, and type principle. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Apr;95(4):770-83. doi: 10.1016/j.apmr.2013.11.015. Epub 2013 Dec 12.
- Hunter DJ, Eckstein F. Exercise and osteoarthritis. J Anat. 2009 Feb;214(2):197-207. doi: 10.1111/j.1469-7580.2008.01013.x.
- Fink, L., & Lewis, D. (2017). Exercise as a treatment for fibromyalgia: a scoping review. The Journal for Nurse Practitioners, 13(8), 546-551.
- Lima LV, Abner TSS, Sluka KA. Does exercise increase or decrease pain? Central mechanisms underlying these two phenomena. J Physiol. 2017 Jul 1;595(13):4141-4150. doi: 10.1113/JP273355. Epub 2017 May 26.
- Naugle KM, Naugle KE, Fillingim RB, Samuels B, Riley JL 3rd. Intensity thresholds for aerobic exercise-induced hypoalgesia. Med Sci Sports Exerc. 2014 Apr;46(4):817-25. doi: 10.1249/MSS.0000000000000143.
- Georgopoulos V, Akin-Akinyosoye K, Zhang W, McWilliams DF, Hendrick P, Walsh DA. Quantitative sensory testing and predicting outcomes for musculoskeletal pain, disability, and negative affect: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2019 Sep;160(9):1920-1932. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001590.
- Kuithan P, Heneghan NR, Rushton A, Sanderson A, Falla D. Lack of Exercise-Induced Hypoalgesia to Repetitive Back Movement in People with Chronic Low Back Pain. Pain Pract. 2019 Sep;19(7):740-750. doi: 10.1111/papr.12804. Epub 2019 Jul 7.
- van den Berg R, Jongbloed EM, de Schepper EIT, Bierma-Zeinstra SMA, Koes BW, Luijsterburg PAJ. The association between pro-inflammatory biomarkers and nonspecific low back pain: a systematic review. Spine J. 2018 Nov;18(11):2140-2151. doi: 10.1016/j.spinee.2018.06.349. Epub 2018 Jun 28.
- Kawi J, Lukkahatai N, Inouye J, Thomason D, Connelly K. Effects of Exercise on Select Biomarkers and Associated Outcomes in Chronic Pain Conditions: Systematic Review. Biol Res Nurs. 2016 Mar;18(2):147-59. doi: 10.1177/1099800415599252. Epub 2015 Aug 14.
- Svensson CI. Interleukin-6: a local pain trigger? Arthritis Res Ther. 2010;12(5):145. doi: 10.1186/ar3138. Epub 2010 Oct 28.
- Zhou YQ, Liu Z, Liu ZH, Chen SP, Li M, Shahveranov A, Ye DW, Tian YK. Interleukin-6: an emerging regulator of pathological pain. J Neuroinflammation. 2016 Jun 7;13(1):141. doi: 10.1186/s12974-016-0607-6.
- Munneke W, Ickmans K, Voogt L. The Association of Psychosocial Factors and Exercise-Induced Hypoalgesia in Healthy People and People With Musculoskeletal Pain: A Systematic Review. Pain Pract. 2020 Jul;20(6):676-694. doi: 10.1111/papr.12894. Epub 2020 May 15.
- Lazaridou A, Martel MO, Cahalan CM, Cornelius MC, Franceschelli O, Campbell CM, Haythornthwaite JA, Smith M, Riley J, Edwards RR. The impact of anxiety and catastrophizing on interleukin-6 responses to acute painful stress. J Pain Res. 2018 Mar 28;11:637-647. doi: 10.2147/JPR.S147735. eCollection 2018.
- Vaegter HB, Hoeger Bement M, Madsen AB, Fridriksson J, Dasa M, Graven-Nielsen T. Exercise increases pressure pain tolerance but not pressure and heat pain thresholds in healthy young men. Eur J Pain. 2017 Jan;21(1):73-81. doi: 10.1002/ejp.901. Epub 2016 Jun 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LPB-QST-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .