A nagy intenzitású edzés akut hatásai a fájdalom feldolgozására és a krónikus deréktáji fájdalom gyulladására.
A nagy intenzitású edzési protokoll akut hatásai a fájdalomfeldolgozásra és a gyulladásos paraméterekre krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedőknél.
Az edzésterápiás módszerek sokasága hatékonyan javítja a napi fizikai funkciókat és enyhíti a fájdalmat a krónikus izom-csontrendszeri fájdalom (CMP) különböző formáiban, mint például a krónikus nyaki fájdalom, az osteoarthritis, a fibromyalgia és a krónikus deréktáji fájdalom. A fizikai gyakorlatra adott kezdeti fájdalomreakció azonban változó lehet a CMP-ben szenvedő populációkban. Valójában egyes tanulmányok nem mutatnak változást, vagy akár csak rövid ideig súlyosbítják a fájdalmat a CMP-ben szenvedő egyéneknél az edzés hatására. Úgy gondolják, hogy ezek a fájdalom fellángolása a krónikus fájdalom populációiban az edzés utáni fokozott fájdalomérzékenységgel jár.
A „gyakorlat által kiváltott hipoalgézia” vagy az EIH-válasz (azaz az edzés utáni rövid távú endogén fájdalomcsillapító válasz) nagysága több edzési tényezőtől függ, beleértve az edzés intenzitását is. Jelenleg korlátozott ismereteink vannak arról, hogy az edzés optimális intenzitása milyen hipoalgéziás hatást vált ki a különböző típusú fájdalomingerekre. Ennek ellenére számos jelzést találtak a testmozgás dózis-válasz hatására és az EIH várható mértékére. Mindazonáltal nagyon kevés tanulmány foglalkozott kifejezetten az EIH-vel krónikus deréktáji fájdalomban szenvedő betegeknél, bár a nemzeti és nemzetközi irányelvek szerint a testmozgás alapvető kezelésként szerepel ezen állapot kezelésében.
A vonatkozó tanulmányok azt is kimutatták, hogy a testmozgás kiterjedt gyulladásos választ indukálhat a CMP-ben, ami hozzájárulhat az EIH termelés megzavarásához. Ezenkívül azt állítják, hogy a CMP-ben ezt a gyulladásos választ pszichoszociális tényezők is befolyásolják.
Ezért a jelenlegi keresztmetszeti kohorsz vizsgálat célja, hogy a krónikus deréktájfájdalmakban szenvedő betegek fájdalomfeldolgozásáról és akut fizikai megterhelésre adott gyulladásos válaszreakcióról ismereteket bővítse az e betegségben szenvedő személyek nagy intenzitású edzési protokollra adott értékelési válaszaival. Azt is megvizsgálják, hogy az EIH válaszuk pszichoszociális tényezőktől függ-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus izom-csontrendszeri fájdalom (CMP) jelenleg az összes ember 20%-át vagy körülbelül 1,5 milliárd embert érint világszerte, és ez a szám folyamatosan növekszik. A CMP jelentős hatással lehet az egyén fizikai és pszichológiai működésére, melynek következményei közé tartozik az ismétlődő egészségügyi költségek, a társadalomban való részvétel korlátozása és a hosszú távú hiányzás. Ez a CMP-t átfogó orvosi problémává teszi, amely hatalmas mennyiségű egészségügyi erőforrást emészt fel.
A rendszeres testmozgás és testmozgás az egyén általános egészségi állapotának számos aspektusára hatással lehet azáltal, hogy javítja a fizikai működést (pl. kardiorespiratorikus fittség), valamint pszichológiai működés (pl. mentális egészség). Ezen túlmenően az edzésterápia számos általános formáját tanulmányozták, és kimutatták, hogy hatékonyak a fájdalom enyhítésében. Ide tartozik többek között a futás, a gyaloglás, az ellenállási edzés, a vízi edzés és a Tai Chi. Ennek eredményeként egyre több tanulmány hivatkozik a mozgásterápiára, mint elérhető, költséghatékony és költséghatékony terápiás módozatra a mozgásszervi megbetegedések szinte minden típusának kezelésére. Már például jelentős bizonyítékok támasztják alá, hogy az edzésterápia hatékony lehet a napi fizikai funkciók javításában és a fájdalom enyhítésében krónikus nyaki fájdalomban, osteoarthritisben, fibromyalgiában és krónikus deréktáji fájdalmakban szenvedő egyéneknél.
Noha az edzésterápia egyértelmű előnyökkel jár a CMP-ben szenvedő betegeknél, az edzésre adott fájdalomválasz változó lehet ezekben a populációkban, különösen a terápia kezdeti szakaszában. Valójában egyes tanulmányok nem mutatnak változást, vagy akár csak rövid ideig fokozzák a fájdalmat a CMP-ben szenvedő betegeknél az edzés hatására. Az akut fájdalomnak ezek az edzés közbeni „fellángolásai” vélhetően összefüggésben állnak a megnövekedett krónikus fájdalomérzékenységgel.
Az "edzés által kiváltott hipoalgézia" vagy az EIH (azaz edzés utáni rövid távú endogén fájdalomgátló válasz) hatása egészséges alanyoknál jól dokumentált. Az EIH-reakció nagysága számos tényezőtől függ, beleértve a gyakorlat típusát, dózisát és intenzitását. Míg az EIH-válasz, amelyet az edzés utáni fájdalomküszöb változásaként mérnek, kvantitatív szenzoros tesztekkel (azaz a szomatoszenzoros funkció értékelésére használt diagnosztikai tesztekkel) értékelhető, jelenleg csak korlátozottan ismeretes az optimális edzésintenzitás. hipoalgetikus hatások különböző típusú fájdalomingerekre. Ennek ellenére számos jelet találtak a testmozgás dózis-válasz hatására és az EIH várható mértékére. Tanulmányok azt is kimutatták, hogy az EIH számos mozgásszervi fájdalom-betegségben érintett lehet, beleértve az ostorcsapást, a térdízületi gyulladást vagy a vállfájdalmat. Ez megmagyarázhatja az edzésre adott változatos reakciókat, és fontos következményei lehetnek a gyakorlatok felírásának. Mindazonáltal nagyon kevés tanulmány vizsgálta az edzésmódszerek és az EIH közötti összefüggést krónikus deréktájfájdalmakban szenvedőknél, bár a nemzeti és nemzetközi irányelvek szerint a testmozgás alapvető kezelésként szerepel ezen állapot kezelésében.
Ezenkívül a kutatás azt is kimutatta, hogy a testmozgás kiterjedt gyulladásos választ válthat ki CMP-ben szenvedő betegeknél (az idegrendszer különböző helyein a gyulladásos markerek szintjének drasztikus megváltoztatásával), ami nagymértékben hozzájárulhat az EIH termelésének megzavarásához. Pontosabban, az interleukin-6 (IL-6) hatása a fizikai teljesítmény során, mint potenciális helyi "fájdalomkiváltó" egyre nagyobb figyelmet kap. A közelmúltban számos kóros fájdalommodell kimutatta az IL-6 és receptora szignifikánsan megnövekedett expressziós szintjét a gerincvelőben és a hátsó gyökér ganglionokban.
Ezen túlmenően, ezeket a gyulladásos válaszokat és az EIH-t állítólag pszichoszociális tényezők is befolyásolják a krónikus fájdalom zavaraiban. Például a nagyobb szorongás és katasztrófa fokozott pro-inflammatorikus választ eredményezett fibromyalgia és osteoarthritis esetén. Hasonlóképpen, az alvászavarok magasabb IL-6 szintet eredményeztek a CLBP-ben. Mint ilyenek, ezek az eredmények azt sugallják, hogy az EIH-t többféle sejtes és molekuláris esemény is befolyásolhatja a fájdalom folyamatában, valamint az egyes helyzetekre adott egyéni válaszok.
A tanulmány célja, hogy bővítse a krónikus deréktáji fájdalmakkal küzdő személyek fájdalomfeldolgozásáról és akut fizikai megterhelésre adott gyulladásos reakciójáról szóló ismereteket. Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy ezek a válaszok pszichoszociális tényezőktől függenek-e. A tanulmány által szolgáltatott információk hozzájárulhatnak azoknak a mechanizmusoknak a jobb megértéséhez, amelyek a krónikus derékfájásban szenvedő emberek testmozgásra adott változatos reakcióihoz vezetnek. Ez lehetővé teszi a terápiás protokollok adaptálását, és egyes krónikus derékfájásban szenvedő betegek tüneteinek súlyosbodását ezekkel a terápiás protokollokkal ellensúlyozni.
Elsődleges kutatási kérdések:
- 1. kérdés: Milyen mértékben van akut hatása egyetlen nagy vagy közepesen intenzív kardiorespirációs gyakorlat protokollnak a fájdalom feldolgozására és a gyulladásos válaszreakcióra krónikus derékfájásban szenvedőknél?
- 2. kérdés: Mennyire korrelál egyetlen nagy vagy közepesen intenzív kardiorespirációs gyakorlat protokoll fájdalomfeldolgozásra és gyulladásos reakcióra gyakorolt akut hatása a pszichoszociális paraméterek különbségeivel krónikus derékfájásban szenvedőknél?
- 3. kérdés: Mennyiben különbözik egyetlen magas vagy mérsékelten intenzív szív-légzési gyakorlat akut hatása a fájdalomfeldolgozásra és a gyulladásos válaszreakcióra krónikus deréktájfájdalmakban szenvedő alanyoknál, mint az egészségeseknél?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hasselt, Belgium, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Felvételi kritériumok az 1. csoporthoz (krónikus derékfájásban szenvedők)
Elsődleges panasz: nem specifikus krónikus derékfájás.
- A deréktáji fájdalom az alsó bordák és a fenék felső ránca közötti területen jelentkező fájdalom, a láb sugárzásával vagy anélkül
- Krónikus: jelenlegi epizód > 12 hét, átlagos fájdalom intenzitása 3-8/10
- Nem specifikus: a fő fájdalom nem vezethető vissza ismert patológiára
- Kor: 18-65 év
- Az akut fájdalom intenzitása a vizsgálat időpontjában 3-8/10 (azaz ezen a tartományon belüli fájdalomintenzitás szükséges a fájdalomválasz helyes becsléséhez)
- A holland nyelv megértése (írásban és szóban)
Felvételi kritériumok a 2. csoporthoz (egészséges személyek)
- Nincsenek akut vagy krónikus mozgásszervi panaszok (pl. VAS> 2/10 az elmúlt 24 órában)
- Kor: 18-65 év
- A holland nyelv megértése (írásban és szóban)
Kizárási kritériumok mind az 1., mind a 2. csoportban
- Invazív gerincműtét az elmúlt 18 hónapban (arthrodesis mindig kizárt, mikrosebészet megengedett)
- Az alsó végtagok radikulopátiája (egy- vagy kétoldali).
- Társbetegségek: parézis és neurológiai eredetű szenzoros zavarok az alsó végtagokban, diabetes mellitus, rheumatoid arthritis, autoimmun betegségek stb.
- Terhesség
- Folyamatos kártérítési panaszok és/vagy keresőképtelenség > 6 hónap
- Korábbi aktív rehabilitáció (pl. tornaterápia) derékfájásra az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
nem specifikus eredetű krónikus derékfájásban szenvedők
|
A magas intenzitású kardiorespirációs gyakorlatok során egy kerékpár-ergométert (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Németország) használnak pulmonális gázcsere elemzéssel (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Lipcse, Németország).
Az oxigénfelvételt (VO2max), a kilégzési térfogatot (VE) és a légzési átváltási arányt (RER) minden lélegzetvételnél nyomon követik, és 10 másodpercenként átlagot vesznek.
A pulzusszámot folyamatosan ellenőrzik egy pulzusmérő mellkaspánt segítségével (Polar Electro Inc., Finnország).
Öt perces bemelegítés után egy nagy intenzitású intervallumprotokoll indul, amely öt egyperces rohamból áll (110 ismétlés/perc 100%-os VO2max terhelés mellett), amelyeket egy perc aktív pihenés választ el (75 ismétlés percenként 50% VO2max munkaterhelés).
Más nevek:
A mérsékelten intenzív kardiorespirációs gyakorlatok protokollja során pulmonális gázcsere elemzéssel (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Lipcse, Németország) kerékpár-ergométert (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Németország) használnak.
Az oxigénfelvételt (VO2max), a kilégzési térfogatot (VE) és a légzési átváltási arányt (RER) minden lélegzetvételnél nyomon követik, és 10 másodpercenként átlagot vesznek.
A pulzusszámot folyamatosan ellenőrzik egy pulzusmérő mellkaspánt segítségével (Polar Electro Inc., Finnország).
Öt perces bemelegítés után a résztvevők egy közepesen intenzív, folyamatos, 14 perces edzésprogramba kezdenek stabil ellenállás mellett (90 ismétlés percenként 60%-os VO2max terhelés mellett).
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport (ellenőrző csoport)
"egészséges" emberek (fájdalommentes)
|
A magas intenzitású kardiorespirációs gyakorlatok során egy kerékpár-ergométert (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Németország) használnak pulmonális gázcsere elemzéssel (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Lipcse, Németország).
Az oxigénfelvételt (VO2max), a kilégzési térfogatot (VE) és a légzési átváltási arányt (RER) minden lélegzetvételnél nyomon követik, és 10 másodpercenként átlagot vesznek.
A pulzusszámot folyamatosan ellenőrzik egy pulzusmérő mellkaspánt segítségével (Polar Electro Inc., Finnország).
Öt perces bemelegítés után egy nagy intenzitású intervallumprotokoll indul, amely öt egyperces rohamból áll (110 ismétlés/perc 100%-os VO2max terhelés mellett), amelyeket egy perc aktív pihenés választ el (75 ismétlés percenként 50% VO2max munkaterhelés).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérminta (gyulladásos markerek értékelése) - IL-6 koncentráció
Időkeret: alapvonal
|
Vénás punkcióval két vénás vérmintát (szérumot) veszünk (egy vérmintát az első QST protokoll előtt, egyet pedig a kardiorespirációs gyakorlatok protokollja után). Minden mintát két órán át szobahőmérsékleten tartunk. Ezt követően 1300 g-vel 15 percig centrifugálják, áthelyezik krioviális edényekbe (4 db 500 µl-es krioviál), és -80 °C-on a University Biobank Limburgban (UBiLim) tárolják további feldolgozásig és elemzésig. A gyulladásos markereket gyöngy-alapú multiplex vizsgálattal, áramlási citometriával, azaz áramlási citometriával vizsgáljuk. LegendPlex Multiplex Assay, gyulladásos panel 1. Az abszorbanciát egy automata mikrolemez-leolvasóval mérjük. Ezzel a panellel a plazma IL-6 koncentrációját (pg/ml) értékeljük. |
alapvonal
|
|
vérminta (gyulladásos markerek értékelése) - TNF-α koncentráció
Időkeret: alapvonal
|
Vénás punkcióval két vénás vérmintát (szérumot) veszünk (egy vérmintát az első QST protokoll előtt, egyet pedig a kardiorespirációs gyakorlatok protokollja után). Minden mintát két órán át szobahőmérsékleten tartunk. Ezt követően 1300 g-vel 15 percig centrifugálják, áthelyezik krioviális edényekbe (4 db 500 µl-es krioviál), és -80 °C-on a University Biobank Limburgban (UBiLim) tárolják további feldolgozásig és elemzésig. A gyulladásos markereket gyöngy-alapú multiplex vizsgálattal, áramlási citometriával, azaz áramlási citometriával vizsgáljuk. LegendPlex Multiplex Assay, gyulladásos panel 1. Az abszorbanciát egy automata mikrolemez-leolvasóval mérjük. Ezzel a panellel a plazma TNF-α-koncentrációját (pg/ml) értékeljük. |
alapvonal
|
|
vérminta (gyulladásos markerek értékelése) - IL-6 koncentráció
Időkeret: 7. nap
|
Vénás punkcióval két vénás vérmintát (szérumot) veszünk (egy vérmintát az első QST protokoll előtt, egyet pedig a kardiorespirációs gyakorlatok protokollja után). Minden mintát két órán át szobahőmérsékleten tartunk. Ezt követően 1300 g-vel 15 percig centrifugálják, áthelyezik krioviális edényekbe (4 db 500 µl-es krioviál), és -80 °C-on a University Biobank Limburgban (UBiLim) tárolják további feldolgozásig és elemzésig. A gyulladásos markereket gyöngy-alapú multiplex vizsgálattal, áramlási citometriával, azaz áramlási citometriával vizsgáljuk. LegendPlex Multiplex Assay, gyulladásos panel 1. Az abszorbanciát egy automata mikrolemez-leolvasóval mérjük. Ezzel a panellel a plazma IL-6 koncentrációját (pg/ml) értékeljük. |
7. nap
|
|
vérminta (gyulladásos markerek értékelése) - TNF-α koncentráció
Időkeret: 7. nap
|
Vénás punkcióval két vénás vérmintát (szérumot) veszünk (egy vérmintát az első QST protokoll előtt, egyet pedig a kardiorespirációs gyakorlatok protokollja után). Minden mintát két órán át szobahőmérsékleten tartunk. Ezt követően 1300 g-vel 15 percig centrifugálják, áthelyezik krioviális edényekbe (4 db 500 µl-es krioviál), és -80 °C-on a University Biobank Limburgban (UBiLim) tárolják további feldolgozásig és elemzésig. A gyulladásos markereket gyöngy-alapú multiplex vizsgálattal, áramlási citometriával, azaz áramlási citometriával vizsgáljuk. LegendPlex Multiplex Assay, gyulladásos panel 1. Az abszorbanciát egy automata mikrolemez-leolvasóval mérjük. Ezzel a panellel a plazma TNF-α-koncentrációját (pg/ml) értékeljük. |
7. nap
|
|
QST protokoll (fájdalomfeldolgozás értékelése) - helyi nyomású fájdalomküszöbök
Időkeret: Alapvonal
|
Kvantitatív szenzoros tesztet (QST) alkalmaznak a nociceptív ingerfeldolgozás vizsgálatára a kardiorespirációs gyakorlatok protokollja előtt és után. A QST a szomatoszenzoros rendszer non-invazív vizsgálata, amelyet általánosan alkalmaznak a fájdalom diagnosztikájában. A szabványosított 20 perces vizsgálati protokoll szolgál alapul. Két helyi nyomású fájdalomküszöbérték, kilogramm-erőként (vagy KgF) kijelezve, 1 a hát alsó részének bal és 1 jobb szintjén (a szubjektív fájdalom szintjén) manuális algométerrel (Force Ten FDX 50) kerül meghatározásra. Wagner Instruments, Greenwich, CT). A nyomás állandó, körülbelül 1 kg/s sebességgel történik. A méréseket mindkét oldalon kétszer kell elvégezni, 5 perces szünettel. A legmagasabb pontszámot használják az elemzéshez. |
Alapvonal
|
|
QST protokoll (fájdalomfeldolgozás értékelése) - széles körben elterjedt mechanikai hiperalgézia
Időkeret: Alapvonal
|
Kvantitatív szenzoros tesztet (QST) alkalmaznak a nociceptív ingerfeldolgozás vizsgálatára a kardiorespirációs gyakorlatok protokollja előtt és után. A QST a szomatoszenzoros rendszer non-invazív vizsgálata, amelyet általánosan alkalmaznak a fájdalom diagnosztikájában. A szabványosított 20 perces vizsgálati protokoll szolgál alapul. A széles körben elterjedt mechanikai hiperalgéziát (1 protokoll, 3 pont minden lábra Newtonban) a mandzsetta nyomásának fájdalomküszöbének (cPPT), a mandzsetta nyomásának fájdalomtűrésének (cPTT) és a mandzsetta nyomásának fájdalomtűrési határának (cPTL) meghatározásával mérik a mandzsetta megnövekedett nyomása alatt. 1 kPa/s sebességű nyomást egy számítógép-vezérelt mandzsettanyomás-algométerrel (NociTech, Dánia és Aalborg Egyetem, Dánia) a bal és a jobb láb (borjú) szintjén. |
Alapvonal
|
|
QST protokoll (fájdalomfeldolgozás értékelése) - időbeli összegzés
Időkeret: Alapvonal
|
Kvantitatív szenzoros tesztet (QST) alkalmaznak a nociceptív ingerfeldolgozás vizsgálatára a kardiorespirációs gyakorlatok protokollja előtt és után. A QST a szomatoszenzoros rendszer non-invazív vizsgálata, amelyet általánosan alkalmaznak a fájdalom diagnosztikájában. A szabványosított 20 perces vizsgálati protokoll szolgál alapul. A fájdalom időbeli összegzését (1 protokoll, 10 pont Newtonban jelenik meg) úgy mérjük, hogy meghatározzuk a nyomásos fájdalomküszöböt 10 ismételt mandzsettanyomás-stimuláció során (2 másodperces időtartam és 1 másodperces intervallum az ingerek között) számítógép-vezérelt mandzsettanyomás-algométerrel ( NociTech, Dánia és Aalborg Egyetem, Dánia) a domináns láb (borjú) szintjén. |
Alapvonal
|
|
QST protokoll (fájdalomfeldolgozás értékelése) - kondicionált fájdalommoduláció
Időkeret: Alapvonal
|
Kvantitatív szenzoros tesztet (QST) alkalmaznak a nociceptív ingerfeldolgozás vizsgálatára a kardiorespirációs gyakorlatok protokollja előtt és után. A QST a szomatoszenzoros rendszer non-invazív vizsgálata, amelyet általánosan alkalmaznak a fájdalom diagnosztikájában. A szabványosított 20 perces vizsgálati protokoll szolgál alapul. A kondicionált fájdalommodulációt ('CPM', 1 protokoll, 3 pontszám a domináns lábra Newtonban) feltárják az endogén fájdalomcsillapító rendszer értékelésére a mandzsettanyomás fájdalomküszöbének (cPPT), a mandzsettanyomás fájdalomtűrésének (cPTT) változásának vizsgálatával. ), valamint a mandzsettanyomás fájdalomtűrési határértéke (cPTL), amelyet az egyik testterületen észlelnek ("tesztinger") a számítógép által vezérelt mandzsettanyomás-algométer (NociTech, Dánia, és Aalborg Egyetem, Dánia) a domináns láb (borjú) szintjén a tesztingerhez és a nem domináns láb szintjén a kondicionáló ingerhez. |
Alapvonal
|
|
QST protokoll (fájdalomfeldolgozás értékelése) - helyi nyomású fájdalomküszöbök
Időkeret: 7. nap
|
Kvantitatív szenzoros tesztet (QST) alkalmaznak a nociceptív ingerfeldolgozás vizsgálatára a kardiorespirációs gyakorlatok protokollja előtt és után. A QST a szomatoszenzoros rendszer non-invazív vizsgálata, amelyet általánosan alkalmaznak a fájdalom diagnosztikájában. A szabványosított 20 perces vizsgálati protokoll szolgál alapul. Két helyi nyomású fájdalomküszöbérték, kilogramm-erőként (vagy KgF) kijelezve, 1 a hát alsó részének bal és 1 jobb szintjén (a szubjektív fájdalom szintjén) manuális algométerrel (Force Ten FDX 50) kerül meghatározásra. Wagner Instruments, Greenwich, CT). A nyomás állandó, körülbelül 1 kg/s sebességgel történik. A méréseket mindkét oldalon kétszer kell elvégezni, 5 perces szünettel. A legmagasabb pontszámot használják az elemzéshez. |
7. nap
|
|
QST protokoll (fájdalomfeldolgozás értékelése) - széles körben elterjedt mechanikai hiperalgézia
Időkeret: 7. nap
|
Kvantitatív szenzoros tesztet (QST) alkalmaznak a nociceptív ingerfeldolgozás vizsgálatára a kardiorespirációs gyakorlatok protokollja előtt és után. A QST a szomatoszenzoros rendszer non-invazív vizsgálata, amelyet általánosan alkalmaznak a fájdalom diagnosztikájában. A szabványosított 20 perces vizsgálati protokoll szolgál alapul. A széles körben elterjedt mechanikai hiperalgéziát (1 protokoll, 3 pont minden lábra Newtonban) a mandzsetta nyomásának fájdalomküszöbének (cPPT), a mandzsetta nyomásának fájdalomtűrésének (cPTT) és a mandzsetta nyomásának fájdalomtűrési határának (cPTL) meghatározásával mérik a mandzsetta megnövekedett nyomása alatt. 1 kPa/s sebességű nyomást egy számítógép-vezérelt mandzsettanyomás-algométerrel (NociTech, Dánia és Aalborg Egyetem, Dánia) a bal és a jobb láb (borjú) szintjén. |
7. nap
|
|
QST protokoll (fájdalomfeldolgozás értékelése) - időbeli összegzés
Időkeret: 7. nap
|
Kvantitatív szenzoros tesztet (QST) alkalmaznak a nociceptív ingerfeldolgozás vizsgálatára a kardiorespirációs gyakorlatok protokollja előtt és után. A QST a szomatoszenzoros rendszer non-invazív vizsgálata, amelyet általánosan alkalmaznak a fájdalom diagnosztikájában. A szabványosított 20 perces vizsgálati protokoll szolgál alapul. A fájdalom időbeli összegzését (1 protokoll, 10 pont Newtonban jelenik meg) úgy mérjük, hogy meghatározzuk a nyomásos fájdalomküszöböt 10 ismételt mandzsettanyomás-stimuláció során (2 másodperces időtartam és 1 másodperces intervallum az ingerek között) számítógép-vezérelt mandzsettanyomás-algométerrel ( NociTech, Dánia és Aalborg Egyetem, Dánia) a domináns láb (borjú) szintjén. |
7. nap
|
|
QST protokoll (fájdalomfeldolgozás értékelése) - kondicionált fájdalommoduláció
Időkeret: 7. nap
|
Kvantitatív szenzoros tesztet (QST) alkalmaznak a nociceptív ingerfeldolgozás vizsgálatára a kardiorespirációs gyakorlatok protokollja előtt és után. A QST a szomatoszenzoros rendszer non-invazív vizsgálata, amelyet általánosan alkalmaznak a fájdalom diagnosztikájában. A szabványosított 20 perces vizsgálati protokoll szolgál alapul. A kondicionált fájdalommodulációt ('CPM', 1 protokoll, 3 pontszám a domináns lábra Newtonban) feltárják az endogén fájdalomcsillapító rendszer értékelésére a mandzsettanyomás fájdalomküszöbének (cPPT), a mandzsettanyomás fájdalomtűrésének (cPTT) változásának vizsgálatával. ), valamint a mandzsettanyomás fájdalomtűrési határértéke (cPTL), amelyet az egyik testterületen észlelnek ("tesztinger") a számítógép által vezérelt mandzsettanyomás-algométer (NociTech, Dánia, és Aalborg Egyetem, Dánia) a domináns láb (borjú) szintjén a tesztingerhez és a nem domináns láb szintjén a kondicionáló ingerhez. |
7. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The Brief Pain Inventory rövid űrlap (BPI-sf)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a kilenc tételből álló kérdőív a páciens fájdalmának súlyosságának és a fájdalomnak a beteg napi működésére gyakorolt hatásának értékelésére szolgál.
A pácienst felkérik, hogy értékelje a legrosszabb, legalacsonyabb, átlagos és aktuális fájdalomintenzitást, sorolja fel a jelenlegi kezeléseket és azok észlelt hatékonyságát, és ítélje meg, hogy a fájdalom milyen mértékben befolyásolja az általános tevékenységet, a hangulatot, a járásképességet, a normál munkát, a más egyénekkel való kapcsolatokat. , alvás és életminőség 10 fokú skálán.
Ez a kérdőív megbízható és érvényes a krónikus deréktáji fájdalmakban szenvedők számára.
|
Alapvonal
|
|
The Brief Pain Inventory rövid űrlap (BPI-sf)
Időkeret: 7. nap
|
Ez a kilenc tételből álló kérdőív a páciens fájdalmának súlyosságának és a fájdalomnak a beteg napi működésére gyakorolt hatásának értékelésére szolgál.
A pácienst felkérik, hogy értékelje a legrosszabb, legalacsonyabb, átlagos és aktuális fájdalomintenzitást, sorolja fel a jelenlegi kezeléseket és azok észlelt hatékonyságát, és ítélje meg, hogy a fájdalom milyen mértékben befolyásolja az általános tevékenységet, a hangulatot, a járásképességet, a normál munkát, a más egyénekkel való kapcsolatokat. , alvás és életminőség 10 fokú skálán.
Ez a kérdőív megbízható és érvényes a krónikus deréktáji fájdalmakban szenvedők számára.
|
7. nap
|
|
Módosított Oswestry rokkantsági index (MODI)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a kérdőív értékeli azokat a korlátokat, amelyeket az egyének napi tevékenységeik során tapasztalnak a krónikus derékfájás miatt.
10 tételből áll, amelyek egy 5 fokú skálán pontozhatók.
A betegre vonatkozó korlátozás százalékos aránya az összpontszám alapján jelezhető.
Ez a kérdőív megbízható és érvényes a krónikus deréktáji fájdalmakban szenvedők számára.
|
Alapvonal
|
|
Módosított Oswestry rokkantsági index (MODI)
Időkeret: 7. nap
|
Ez a kérdőív értékeli azokat a korlátokat, amelyeket az egyének napi tevékenységeik során tapasztalnak a krónikus derékfájás miatt.
10 tételből áll, amelyek egy 5 fokú skálán pontozhatók.
A betegre vonatkozó korlátozás százalékos aránya az összpontszám alapján jelezhető.
Ez a kérdőív megbízható és érvényes a krónikus deréktáji fájdalmakban szenvedők számára.
|
7. nap
|
|
Nemzetközi testmozgás kérdőív (IPAQ)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a kérdőív a fizikai aktivitás szintjének becslésére szolgál.
A kérdőív 7 kérdésből áll.
A magasabb pontszám a fizikailag megerőltetőbb aktivitási szintnek felel meg.
Ez a kérdőív megbízható és érvényes a krónikus deréktáji fájdalmakban szenvedők számára.
|
Alapvonal
|
|
Nemzetközi testmozgás kérdőív (IPAQ)
Időkeret: 7. nap
|
Ez a kérdőív a fizikai aktivitás szintjének becslésére szolgál.
A kérdőív 7 kérdésből áll.
A magasabb pontszám a fizikailag megerőltetőbb aktivitási szintnek felel meg.
Ez a kérdőív megbízható és érvényes a krónikus deréktáji fájdalmakban szenvedők számára.
|
7. nap
|
|
Depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21)
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt a skálát a depresszió, a szorongás és a stressz vizsgálatára fejlesztették ki a lehetséges szomatikus tényezők jelentős hatása nélkül.
A kérdésekre 0-val (egyáltalán nem vagy soha nem alkalmazható), 1-gyel (kicsit vagy néha alkalmazható), 2-vel (nagyon vagy gyakran alkalmazható) vagy 3-mal (nagyon határozottan vagy többnyire alkalmazható) adható válasz.
Minden skálán 1-5 (normáltól nagyon súlyosig) minősítési pontszámot számítanak ki.
Ez a kérdőív megbízható és érvényes a krónikus deréktáji fájdalmakban szenvedők számára.
|
Alapvonal
|
|
Depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21)
Időkeret: 7. nap
|
Ezt a skálát a depresszió, a szorongás és a stressz vizsgálatára fejlesztették ki a lehetséges szomatikus tényezők jelentős hatása nélkül.
A kérdésekre 0-val (egyáltalán nem vagy soha nem alkalmazható), 1-gyel (kicsit vagy néha alkalmazható), 2-vel (nagyon vagy gyakran alkalmazható) vagy 3-mal (nagyon határozottan vagy többnyire alkalmazható) adható válasz.
Minden skálán 1-5 (normáltól nagyon súlyosig) minősítési pontszámot számítanak ki.
Ez a kérdőív megbízható és érvényes a krónikus deréktáji fájdalmakban szenvedők számára.
|
7. nap
|
|
Félelemkerülő komponensek skála (FACS)
Időkeret: alapvonal
|
Ez a kérdőív a fájdalmas betegségekben szenvedő betegek félelemkerülésének értékelésére szolgál, és olyan konstrukciókat tartalmaz, mint a fájdalommal kapcsolatos katasztrofális felismerések, a túlzott éberség és az elkerülő magatartás.
A FACS 20 elemből áll, 0-tól (teljesen nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek), a lehetséges összpontszám pedig 100.
A következő szorongás elkerülési súlyossági szintek javasoltak a klinikai értelmezéshez: szubklinikai (0-20), enyhe (21-40), közepes (41-60), súlyos (61-80) és extrém (81-100) Ez a kérdőív megbízható és krónikus deréktáji fájdalmakban szenvedő egyéneknél használható.
|
alapvonal
|
|
Félelemkerülő komponensek skála (FACS)
Időkeret: 7. nap
|
Ez a kérdőív a fájdalmas betegségekben szenvedő betegek félelemkerülésének értékelésére szolgál, és olyan konstrukciókat tartalmaz, mint a fájdalommal kapcsolatos katasztrofális felismerések, a túlzott éberség és az elkerülő magatartás.
A FACS 20 elemből áll, 0-tól (teljesen nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek), a lehetséges összpontszám pedig 100.
A következő szorongás elkerülési súlyossági szintek javasoltak a klinikai értelmezéshez: szubklinikai (0-20), enyhe (21-40), közepes (41-60), súlyos (61-80) és extrém (81-100) Ez a kérdőív megbízható és krónikus deréktáji fájdalmakban szenvedő egyéneknél használható.
|
7. nap
|
|
Egészségfelmérés rövid űrlapja (SF-36)
Időkeret: alapvonal
|
Ez a kérdőív az általános egészségi állapot értékelésével jelzi a beteg többtényezős hiányosságait.
8 pontból áll (vitalitás, fizikai működés, fizikai fájdalom, általános egészségérzékelés, fizikai működés szerepben, érzelmi működés szerepben, szociális működés szerepben, lelki egészség).
Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a diszfunkció.
Ez a kérdőív megbízható és érvényes a krónikus deréktáji fájdalmakban szenvedők számára.
|
alapvonal
|
|
Egészségfelmérés rövid űrlapja (SF-36)
Időkeret: 7. nap
|
Ez a kérdőív az általános egészségi állapot értékelésével jelzi a beteg többtényezős hiányosságait.
8 pontból áll (vitalitás, fizikai működés, fizikai fájdalom, általános egészségérzékelés, fizikai működés szerepben, érzelmi működés szerepben, szociális működés szerepben, lelki egészség).
Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a diszfunkció.
Ez a kérdőív megbízható és érvényes a krónikus deréktáji fájdalmakban szenvedők számára.
|
7. nap
|
|
Pittsburg alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a 19 kérdésből álló validált kérdőív a múlt havi alvás minőségét értékeli 7 tartományba csoportosítva: alvási késleltetési idő, alvás időtartama, alvási gyógyszerek, nappali működés, alvással kapcsolatos problémák.
Minden tartomány 0 és 3 közötti pontszámot kap, a globális PSQI pontszám pedig 0 és 21 között van.
5-nél nagyobb pontszám esetén rossz alvásminőségről beszélünk.
|
Alapvonal
|
|
Pittsburg alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 7. nap
|
Ez a 19 kérdésből álló validált kérdőív a múlt havi alvás minőségét értékeli 7 tartományba csoportosítva: alvási késleltetési idő, alvás időtartama, alvási gyógyszerek, nappali működés, alvással kapcsolatos problémák.
Minden tartomány 0 és 3 közötti pontszámot kap, a globális PSQI pontszám pedig 0 és 21 között van.
5-nél nagyobb pontszám esetén rossz alvásminőségről beszélünk.
|
7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Heffner KL, France CR, Trost Z, Ng HM, Pigeon WR. Chronic low back pain, sleep disturbance, and interleukin-6. Clin J Pain. 2011 Jan;27(1):35-41. doi: 10.1097/ajp.0b013e3181eef761.
- Searle A, Spink M, Ho A, Chuter V. Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Rehabil. 2015 Dec;29(12):1155-67. doi: 10.1177/0269215515570379. Epub 2015 Feb 13.
- Booth J, Moseley GL, Schiltenwolf M, Cashin A, Davies M, Hubscher M. Exercise for chronic musculoskeletal pain: A biopsychosocial approach. Musculoskeletal Care. 2017 Dec;15(4):413-421. doi: 10.1002/msc.1191. Epub 2017 Mar 30.
- Graven-Nielsen T, Vaegter HB, Finocchietti S, Handberg G, Arendt-Nielsen L. Assessment of musculoskeletal pain sensitivity and temporal summation by cuff pressure algometry: a reliability study. Pain. 2015 Nov;156(11):2193-2202. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000294.
- Naugle KM, Fillingim RB, Riley JL 3rd. A meta-analytic review of the hypoalgesic effects of exercise. J Pain. 2012 Dec;13(12):1139-50. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.006. Epub 2012 Nov 8.
- Rice D, Nijs J, Kosek E, Wideman T, Hasenbring MI, Koltyn K, Graven-Nielsen T, Polli A. Exercise-Induced Hypoalgesia in Pain-Free and Chronic Pain Populations: State of the Art and Future Directions. J Pain. 2019 Nov;20(11):1249-1266. doi: 10.1016/j.jpain.2019.03.005. Epub 2019 Mar 21.
- Cimmino MA, Ferrone C, Cutolo M. Epidemiology of chronic musculoskeletal pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):173-83. doi: 10.1016/j.berh.2010.01.012.
- Polaski AM, Phelps AL, Kostek MC, Szucs KA, Kolber BJ. Exercise-induced hypoalgesia: A meta-analysis of exercise dosing for the treatment of chronic pain. PLoS One. 2019 Jan 9;14(1):e0210418. doi: 10.1371/journal.pone.0210418. eCollection 2019.
- McBeth J, Jones K. Epidemiology of chronic musculoskeletal pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Jun;21(3):403-25. doi: 10.1016/j.berh.2007.03.003.
- Woolf AD, Erwin J, March L. The need to address the burden of musculoskeletal conditions. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2012 Apr;26(2):183-224. doi: 10.1016/j.berh.2012.03.005.
- March L, Smith EU, Hoy DG, Cross MJ, Sanchez-Riera L, Blyth F, Buchbinder R, Vos T, Woolf AD. Burden of disability due to musculoskeletal (MSK) disorders. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Jun;28(3):353-66. doi: 10.1016/j.berh.2014.08.002. Epub 2014 Nov 18.
- Moore, G., Durstine, J. L., Painter, P., & American College of Sports Medicine. (2016). Acsm's exercise management for persons with chronic diseases and disabilities, 4E. Human Kinetics.
- Manley, A. F. (1996). Physical activity and health: A report of the Surgeon General.
- Smith BE, Hendrick P, Bateman M, Holden S, Littlewood C, Smith TO, Logan P. Musculoskeletal pain and exercise-challenging existing paradigms and introducing new. Br J Sports Med. 2019 Jul;53(14):907-912. doi: 10.1136/bjsports-2017-098983. Epub 2018 Jun 20. No abstract available.
- Wilson, F., Gormley, J., & Hussey, J. (Eds.). (2011). Exercise therapy in the management of musculoskeletal disorders. Wiley-Blackwell.
- O'Riordan C, Clifford A, Van De Ven P, Nelson J. Chronic neck pain and exercise interventions: frequency, intensity, time, and type principle. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Apr;95(4):770-83. doi: 10.1016/j.apmr.2013.11.015. Epub 2013 Dec 12.
- Hunter DJ, Eckstein F. Exercise and osteoarthritis. J Anat. 2009 Feb;214(2):197-207. doi: 10.1111/j.1469-7580.2008.01013.x.
- Fink, L., & Lewis, D. (2017). Exercise as a treatment for fibromyalgia: a scoping review. The Journal for Nurse Practitioners, 13(8), 546-551.
- Lima LV, Abner TSS, Sluka KA. Does exercise increase or decrease pain? Central mechanisms underlying these two phenomena. J Physiol. 2017 Jul 1;595(13):4141-4150. doi: 10.1113/JP273355. Epub 2017 May 26.
- Naugle KM, Naugle KE, Fillingim RB, Samuels B, Riley JL 3rd. Intensity thresholds for aerobic exercise-induced hypoalgesia. Med Sci Sports Exerc. 2014 Apr;46(4):817-25. doi: 10.1249/MSS.0000000000000143.
- Georgopoulos V, Akin-Akinyosoye K, Zhang W, McWilliams DF, Hendrick P, Walsh DA. Quantitative sensory testing and predicting outcomes for musculoskeletal pain, disability, and negative affect: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2019 Sep;160(9):1920-1932. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001590.
- Kuithan P, Heneghan NR, Rushton A, Sanderson A, Falla D. Lack of Exercise-Induced Hypoalgesia to Repetitive Back Movement in People with Chronic Low Back Pain. Pain Pract. 2019 Sep;19(7):740-750. doi: 10.1111/papr.12804. Epub 2019 Jul 7.
- van den Berg R, Jongbloed EM, de Schepper EIT, Bierma-Zeinstra SMA, Koes BW, Luijsterburg PAJ. The association between pro-inflammatory biomarkers and nonspecific low back pain: a systematic review. Spine J. 2018 Nov;18(11):2140-2151. doi: 10.1016/j.spinee.2018.06.349. Epub 2018 Jun 28.
- Kawi J, Lukkahatai N, Inouye J, Thomason D, Connelly K. Effects of Exercise on Select Biomarkers and Associated Outcomes in Chronic Pain Conditions: Systematic Review. Biol Res Nurs. 2016 Mar;18(2):147-59. doi: 10.1177/1099800415599252. Epub 2015 Aug 14.
- Svensson CI. Interleukin-6: a local pain trigger? Arthritis Res Ther. 2010;12(5):145. doi: 10.1186/ar3138. Epub 2010 Oct 28.
- Zhou YQ, Liu Z, Liu ZH, Chen SP, Li M, Shahveranov A, Ye DW, Tian YK. Interleukin-6: an emerging regulator of pathological pain. J Neuroinflammation. 2016 Jun 7;13(1):141. doi: 10.1186/s12974-016-0607-6.
- Munneke W, Ickmans K, Voogt L. The Association of Psychosocial Factors and Exercise-Induced Hypoalgesia in Healthy People and People With Musculoskeletal Pain: A Systematic Review. Pain Pract. 2020 Jul;20(6):676-694. doi: 10.1111/papr.12894. Epub 2020 May 15.
- Lazaridou A, Martel MO, Cahalan CM, Cornelius MC, Franceschelli O, Campbell CM, Haythornthwaite JA, Smith M, Riley J, Edwards RR. The impact of anxiety and catastrophizing on interleukin-6 responses to acute painful stress. J Pain Res. 2018 Mar 28;11:637-647. doi: 10.2147/JPR.S147735. eCollection 2018.
- Vaegter HB, Hoeger Bement M, Madsen AB, Fridriksson J, Dasa M, Graven-Nielsen T. Exercise increases pressure pain tolerance but not pressure and heat pain thresholds in healthy young men. Eur J Pain. 2017 Jan;21(1):73-81. doi: 10.1002/ejp.901. Epub 2016 Jun 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LPB-QST-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .