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Efectos agudos del entrenamiento de alta intensidad sobre el procesamiento del dolor y la inflamación en el dolor lumbar crónico.

4 de abril de 2023 actualizado por: Annick Timmermans, Hasselt University

Efectos agudos de un protocolo de entrenamiento de alta intensidad sobre el procesamiento del dolor y los parámetros inflamatorios en personas con dolor lumbar crónico inespecífico.

Una multitud de modalidades de terapia de ejercicios son efectivas para mejorar la función física diaria y aliviar el dolor en diversas formas de dolor musculoesquelético crónico (DMC), como el dolor de cuello crónico, la osteoartritis, la fibromialgia y el dolor lumbar crónico. Sin embargo, la respuesta dolorosa inicial al ejercicio físico puede ser variable en poblaciones con CMP. De hecho, algunos estudios no muestran cambios o incluso exacerbaciones breves del dolor en personas con CMP en respuesta al ejercicio. Se cree que estos brotes de dolor en poblaciones con dolor crónico están asociados con una mayor sensibilidad al dolor después del ejercicio.

Se cree que la magnitud de la "hipoalgesia inducida por el ejercicio" o la respuesta EIH (es decir, la respuesta endógena de supresión del dolor a corto plazo después del ejercicio) depende de varios factores de entrenamiento, incluida la intensidad del ejercicio. Actualmente, existe una comprensión limitada de la intensidad óptima del ejercicio para producir efectos hipoalgésicos en diferentes tipos de estímulos dolorosos. Sin embargo, se han encontrado varias indicaciones para un efecto dosis-respuesta en el ejercicio y la cantidad de EIH que se puede esperar. Sin embargo, muy pocos estudios han examinado específicamente la EIH en personas con dolor lumbar crónico, aunque las guías nacionales e internacionales recomiendan el ejercicio como tratamiento básico para el tratamiento de esta afección.

Estudios relevantes también han demostrado que el ejercicio puede inducir una respuesta inflamatoria extensa en CMP, lo que puede contribuir a la producción interrumpida de EIH. Además, se afirma que esta respuesta inflamatoria en CMP también está influenciada por factores psicosociales.

Por lo tanto, el objetivo del presente estudio transversal de cohortes es ampliar el conocimiento del procesamiento del dolor y la respuesta inflamatoria al esfuerzo físico agudo en personas con dolor lumbar crónico a través de la evaluación de las respuestas de las personas con este trastorno a un protocolo de entrenamiento de alta intensidad. También se investiga si su respuesta de EIH depende de factores psicosociales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor musculoesquelético crónico (CMP, por sus siglas en inglés) afecta actualmente hasta al 20 % de todas las personas o alrededor de 1500 millones de personas en todo el mundo, y estas cifras continúan aumentando constantemente. CMP puede tener un impacto significativo tanto en el funcionamiento físico como psicológico de un individuo con consecuencias que incluyen costos recurrentes de atención médica, limitación de la participación en la sociedad y ausentismo a largo plazo. Esto hace que la CMP sea un problema médico generalizado que consume una gran cantidad de recursos de atención médica.

La actividad física y el ejercicio regulares pueden afectar muchos aspectos de la salud general de una persona al mejorar tanto el funcionamiento físico (p. aptitud cardiorrespiratoria), así como el funcionamiento psicológico (p. salud mental). Además, se han estudiado muchas formas comunes de terapia de ejercicio y se ha demostrado que son eficaces para aliviar el dolor. Estos incluyen, entre otros, correr, caminar, entrenamiento de resistencia, entrenamiento acuático y Tai Chi. Como resultado, cada vez más estudios se refieren a la terapia de ejercicios como una modalidad terapéutica accesible, rentable y rentable para el tratamiento de casi todos los tipos de trastornos musculoesqueléticos. Por ejemplo, evidencia sustancial ya respalda que la terapia con ejercicios puede ser efectiva para mejorar la función física diaria y aliviar el dolor en personas con dolor de cuello crónico, osteoartritis, fibromialgia y dolor lumbar crónico.

Si bien la terapia de ejercicio tiene claros beneficios en personas con CMP, la respuesta del dolor al ejercicio puede ser variable en estas poblaciones, especialmente en las etapas iniciales de la terapia. De hecho, algunos estudios no muestran cambios o incluso exacerbaciones breves del dolor en personas con CMP en respuesta al ejercicio. Se cree que estos "brotes" de dolor agudo durante el ejercicio están relacionados con una mayor sensibilidad al dolor crónico.

El efecto de la "hipoalgesia inducida por el ejercicio" o EIH (es decir, la respuesta inhibidora del dolor endógena a corto plazo después del ejercicio) está bien documentado en sujetos sanos. Se cree que la magnitud de la respuesta de EIH depende de varios factores, incluidos el tipo, la dosis y la intensidad del ejercicio. Si bien la respuesta de EIH, medida como un cambio en el umbral del dolor después del ejercicio, se puede evaluar con pruebas sensoriales cuantitativas (es decir, un panel de pruebas de diagnóstico utilizadas para evaluar la función somatosensorial), actualmente solo hay una comprensión limitada de la intensidad de ejercicio óptima para producir Efectos hipoalgésicos sobre diferentes tipos de estímulos dolorosos. Sin embargo, se han encontrado varias indicaciones de un efecto dosis-respuesta en el ejercicio y la cantidad de EIH que se puede esperar. Los estudios también han demostrado que la EIH puede verse afectada en una variedad de trastornos de dolor musculoesquelético, incluido el latigazo cervical, la osteoartritis de rodilla o el dolor de hombro. Esto puede explicar la variada respuesta al ejercicio y puede tener implicaciones importantes para la prescripción del ejercicio. Sin embargo, muy pocos estudios han examinado la relación entre las modalidades de ejercicio y la EIH en personas con dolor lumbar crónico, aunque las guías nacionales e internacionales recomiendan el ejercicio como tratamiento básico para el tratamiento de esta afección.

Además, la investigación también ha demostrado que el ejercicio puede inducir una respuesta inflamatoria extensa en personas con CMP (al cambiar drásticamente los niveles de marcadores inflamatorios en varios sitios del sistema nervioso), lo que puede contribuir en gran medida a la producción interrumpida de EIH. Específicamente, el efecto de la interleucina-6 (IL-6) durante el rendimiento físico como potencial "desencadenante del dolor" local está ganando cada vez más atención. Recientemente, varios modelos de dolor patológico han mostrado niveles de expresión significativamente aumentados de IL-6 y su receptor en la médula espinal y los ganglios de la raíz dorsal.

Además, se dice que estas respuestas inflamatorias y EIH están influenciadas por factores psicosociales en los trastornos de dolor crónico. Por ejemplo, una mayor ansiedad y una catástrofe dieron como resultado una respuesta proinflamatoria mejorada en la fibromialgia y la osteoartritis. Asimismo, las alteraciones del sueño dieron como resultado niveles más altos de IL-6 en CLBP. Como tal, estos resultados sugieren que la EIH puede verse afectada por múltiples eventos celulares y moleculares en el proceso del dolor, así como por las respuestas individuales a situaciones específicas.

El objetivo de este estudio es ampliar el conocimiento del procesamiento del dolor y la respuesta inflamatoria al esfuerzo físico agudo de personas con dolor lumbar crónico. Este estudio también investigará si estas respuestas dependen de factores psicosociales. La información proporcionada por este estudio puede contribuir a una mejor comprensión de los mecanismos que conducen a respuestas variadas al ejercicio en personas con dolor lumbar crónico. Esto permite adaptar los protocolos de terapia y contrarrestar el empeoramiento de los síntomas en algunas personas con dolor lumbar crónico mediante estos protocolos de terapia.

Preguntas primarias de investigación:

  • Pregunta 1: ¿En qué medida un solo protocolo de ejercicio cardiorrespiratorio de intensidad alta o moderada tiene un efecto agudo sobre el procesamiento del dolor y la respuesta inflamatoria en personas con dolor lumbar crónico?
  • Pregunta 2: ¿En qué medida se correlaciona el efecto agudo de un solo protocolo de ejercicio cardiorrespiratorio de intensidad alta o moderada sobre el procesamiento del dolor y la respuesta inflamatoria con las diferencias en los parámetros psicosociales en personas con dolor lumbar crónico?
  • Pregunta 3: ¿En qué medida el efecto agudo de un solo protocolo de ejercicio cardiorrespiratorio de intensidad alta o moderada sobre el procesamiento del dolor y la respuesta inflamatoria en sujetos con dolor lumbar crónico es diferente de los sujetos sanos?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para el grupo 1 (personas con dolor lumbar crónico)

  • Queja principal: dolor lumbar crónico inespecífico.

    • La lumbalgia se define como dolor en el área entre las costillas inferiores y el pliegue superior de los glúteos, con o sin radiación en la pierna.
    • Crónico: episodio actual > 12 semanas, intensidad media del dolor entre 3-8/10
    • Inespecífico: el dolor principal no se puede atribuir a una patología conocida
  • Edad: 18-65 años
  • Intensidad del dolor agudo en el momento de la prueba entre 3 y 8/10 (es decir, se necesita una intensidad del dolor dentro de este rango para obtener una estimación correcta de la respuesta al dolor)
  • Comprensión del idioma holandés (escrito y hablado)

Criterios de inclusión para el grupo 2 (personas sanas)

  • Sin molestias musculoesqueléticas agudas o crónicas (es decir, EVA > 2/10 en las últimas 24 horas)
  • Edad: 18-65 años
  • Comprensión del idioma holandés (escrito y hablado)

Criterios de exclusión para el grupo 1 y 2

  • Cirugía invasiva de columna en los últimos 18 meses (siempre se excluirá la artrodesis, se permite la microcirugía)
  • Radiculopatía (uni o bilateral) de las extremidades inferiores
  • Comorbilidades: paresias y alteraciones sensoriales de causa neurológica en las extremidades inferiores, diabetes mellitus, artritis reumatoide, enfermedades autoinmunes, etc.
  • El embarazo
  • Quejas de indemnización en curso y/o incapacidad laboral > 6 meses
  • Rehabilitación activa previa (es decir, terapia de ejercicio) para el dolor lumbar en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
personas con dolor lumbar crónico de origen inespecífico
Durante el protocolo de ejercicio cardiorrespiratorio de alta intensidad se utilizará una bicicleta ergométrica (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Alemania) con análisis de intercambio gaseoso pulmonar (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Alemania). El consumo de oxígeno (VO2max), el volumen espiratorio (VE) y la tasa de intercambio respiratorio (RER) se rastrearán en cada respiración y se tomará un promedio cada 10 s. La frecuencia cardíaca se controla continuamente mediante una correa de pecho de frecuencia cardíaca (Polar Electro Inc., Finlandia). Después de un calentamiento de cinco minutos, se inicia un protocolo de intervalos de alta intensidad, que consta de cinco sesiones de un minuto (110 repeticiones/minuto al 100 % de la carga de trabajo del VO2máx), separadas por un minuto de descanso activo (75 repeticiones por minuto a carga de trabajo del 50 % del VO2 máx.).
Otros nombres:
  • intervención de rendimiento físico
Durante el protocolo de ejercicio cardiorrespiratorio moderado intensivo se utilizará una bicicleta ergométrica (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Alemania) con análisis de intercambio gaseoso pulmonar (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Alemania). El consumo de oxígeno (VO2max), el volumen espiratorio (VE) y la tasa de intercambio respiratorio (RER) se rastrearán en cada respiración y se tomará un promedio cada 10 s. La frecuencia cardíaca se controla continuamente mediante una correa de pecho de frecuencia cardíaca (Polar Electro Inc., Finlandia). Después de un calentamiento de cinco minutos, los participantes comienzan un protocolo de ejercicio continuo de intensidad moderada de 14 minutos con una resistencia estable (90 repeticiones por minuto con una carga de trabajo del VO2máx del 60 %).
Otros nombres:
  • intervención de rendimiento físico
Comparador activo: Grupo 2 (Grupo de control)
Personas "sanas" (sin dolor)
Durante el protocolo de ejercicio cardiorrespiratorio de alta intensidad se utilizará una bicicleta ergométrica (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Alemania) con análisis de intercambio gaseoso pulmonar (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Alemania). El consumo de oxígeno (VO2max), el volumen espiratorio (VE) y la tasa de intercambio respiratorio (RER) se rastrearán en cada respiración y se tomará un promedio cada 10 s. La frecuencia cardíaca se controla continuamente mediante una correa de pecho de frecuencia cardíaca (Polar Electro Inc., Finlandia). Después de un calentamiento de cinco minutos, se inicia un protocolo de intervalos de alta intensidad, que consta de cinco sesiones de un minuto (110 repeticiones/minuto al 100 % de la carga de trabajo del VO2máx), separadas por un minuto de descanso activo (75 repeticiones por minuto a carga de trabajo del 50 % del VO2 máx.).
Otros nombres:
  • intervención de rendimiento físico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
muestra de sangre (evaluación de marcadores inflamatorios) - concentración de IL-6
Periodo de tiempo: base

Se recolectarán dos muestras de sangre venosa (suero) (una muestra de sangre antes del primer protocolo QST y otra después del protocolo de ejercicio cardiorrespiratorio) mediante punción venosa. Todas las muestras se mantienen a temperatura ambiente durante dos horas. Posteriormente, se centrifugan a 1300 g durante 15 minutos, se transfieren a crioviales (4 crioviales de 500 µl), y se almacenan a -80 °C en el University Biobank Limburg (UBiLim) hasta su posterior procesamiento y análisis. Los marcadores inflamatorios se analizarán mediante un ensayo multiplex basado en perlas utilizando citometría de flujo, es decir, Ensayo LegendPlex Multiplex, panel de inflamación 1. La absorbancia se mide con un lector de microplacas automatizado.

Con este panel se evaluará la concentración plasmática de IL-6 (pg/ml).

base
muestra de sangre (evaluación de marcadores inflamatorios) - concentración de TNF-α
Periodo de tiempo: base

Se recolectarán dos muestras de sangre venosa (suero) (una muestra de sangre antes del primer protocolo QST y otra después del protocolo de ejercicio cardiorrespiratorio) mediante punción venosa. Todas las muestras se mantienen a temperatura ambiente durante dos horas. Posteriormente, se centrifugan a 1300 g durante 15 minutos, se transfieren a crioviales (4 crioviales de 500 µl), y se almacenan a -80 °C en el University Biobank Limburg (UBiLim) hasta su posterior procesamiento y análisis. Los marcadores inflamatorios se analizarán mediante un ensayo multiplex basado en perlas utilizando citometría de flujo, es decir, Ensayo LegendPlex Multiplex, panel de inflamación 1. La absorbancia se mide con un lector de microplacas automatizado.

Con este panel se evaluará la concentración de TNF-α en plasma (pg/ml).

base
muestra de sangre (evaluación de marcadores inflamatorios) - concentración de IL-6
Periodo de tiempo: Día 7

Se recolectarán dos muestras de sangre venosa (suero) (una muestra de sangre antes del primer protocolo QST y otra después del protocolo de ejercicio cardiorrespiratorio) mediante punción venosa. Todas las muestras se mantienen a temperatura ambiente durante dos horas. Posteriormente, se centrifugan a 1300 g durante 15 minutos, se transfieren a crioviales (4 crioviales de 500 µl), y se almacenan a -80 °C en el University Biobank Limburg (UBiLim) hasta su posterior procesamiento y análisis. Los marcadores inflamatorios se analizarán mediante un ensayo multiplex basado en perlas utilizando citometría de flujo, es decir, Ensayo LegendPlex Multiplex, panel de inflamación 1. La absorbancia se mide con un lector de microplacas automatizado.

Con este panel se evaluará la concentración plasmática de IL-6 (pg/ml).

Día 7
muestra de sangre (evaluación de marcadores inflamatorios) - concentración de TNF-α
Periodo de tiempo: Día 7

Se recolectarán dos muestras de sangre venosa (suero) (una muestra de sangre antes del primer protocolo QST y otra después del protocolo de ejercicio cardiorrespiratorio) mediante punción venosa. Todas las muestras se mantienen a temperatura ambiente durante dos horas. Posteriormente, se centrifugan a 1300 g durante 15 minutos, se transfieren a crioviales (4 crioviales de 500 µl), y se almacenan a -80 °C en el University Biobank Limburg (UBiLim) hasta su posterior procesamiento y análisis. Los marcadores inflamatorios se analizarán mediante un ensayo multiplex basado en perlas utilizando citometría de flujo, es decir, Ensayo LegendPlex Multiplex, panel de inflamación 1. La absorbancia se mide con un lector de microplacas automatizado.

Con este panel se evaluará la concentración de TNF-α en plasma (pg/ml).

Día 7
Protocolo QST (evaluación del procesamiento del dolor) - umbrales de dolor por presión local
Periodo de tiempo: Base

Se utilizarán pruebas sensoriales cuantitativas (QST) para investigar el procesamiento de estímulos nociceptivos antes y después del protocolo de ejercicio cardiorrespiratorio. QST es un examen no invasivo del sistema somatosensorial comúnmente utilizado en el diagnóstico del dolor. Un protocolo de prueba estandarizado de 20 minutos sirve como base.

Se determinarán dos puntuaciones de umbrales de dolor por presión local, que se muestran como kilogramo-fuerza (o KgF), 1 a la izquierda y 1 a la derecha en el nivel de la parte inferior de la espalda (en el nivel de dolor subjetivo) utilizando un algómetro manual (Force Ten FDX 50 ; Instrumentos Wagner, Greenwich, CT). Se aplicará presión a una tasa constante de aproximadamente 1 kg/s. Las mediciones en cada lado se realizan dos veces con 5 minutos de descanso entre ellas. La puntuación más alta se utiliza para el análisis.

Base
Protocolo QST (evaluación del procesamiento del dolor): hiperalgesia mecánica generalizada
Periodo de tiempo: Base

Se utilizarán pruebas sensoriales cuantitativas (QST) para investigar el procesamiento de estímulos nociceptivos antes y después del protocolo de ejercicio cardiorrespiratorio. QST es un examen no invasivo del sistema somatosensorial comúnmente utilizado en el diagnóstico del dolor. Un protocolo de prueba estandarizado de 20 minutos sirve como base.

La hiperalgesia mecánica generalizada (1 protocolo, 3 puntuaciones para cada pierna mostrada en Newton) se medirá determinando el umbral de dolor por presión del manguito (cPPT), la tolerancia al dolor por presión del manguito (cPTT) y el límite de tolerancia al dolor por presión del manguito (cPTL) durante el aumento de presión del manguito. presión con una tasa de 1 kPa/s mediante un algómetro de presión de manguito controlado por computadora (NociTech, Dinamarca, y la Universidad de Aalborg, Dinamarca) al nivel de la pierna izquierda y derecha (pantorrilla).

Base
Protocolo QST (evaluación del procesamiento del dolor) - suma temporal
Periodo de tiempo: Base

Se utilizarán pruebas sensoriales cuantitativas (QST) para investigar el procesamiento de estímulos nociceptivos antes y después del protocolo de ejercicio cardiorrespiratorio. QST es un examen no invasivo del sistema somatosensorial comúnmente utilizado en el diagnóstico del dolor. Un protocolo de prueba estandarizado de 20 minutos sirve como base.

La suma temporal del dolor (1 protocolo, 10 puntuaciones mostradas en Newton) se medirá determinando los umbrales de dolor por presión durante 10 estimulaciones de presión del manguito repetidas (2 segundos de duración y 1 segundo de intervalo entre estímulos) mediante un algómetro de presión del manguito controlado por computadora ( NociTech, Dinamarca, y la Universidad de Aalborg, Dinamarca) al nivel de la pierna dominante (pantorrilla).

Base
Protocolo QST (evaluación del procesamiento del dolor) - modulación condicionada del dolor
Periodo de tiempo: Base

Se utilizarán pruebas sensoriales cuantitativas (QST) para investigar el procesamiento de estímulos nociceptivos antes y después del protocolo de ejercicio cardiorrespiratorio. QST es un examen no invasivo del sistema somatosensorial comúnmente utilizado en el diagnóstico del dolor. Un protocolo de prueba estandarizado de 20 minutos sirve como base.

Se explorará la modulación del dolor condicionado ('CPM', 1 protocolo, 3 puntuaciones para la pierna dominante mostrada en Newton) para evaluar el sistema analgésico endógeno mediante el examen del cambio en el umbral de dolor por presión del manguito (cPPT), la tolerancia al dolor por presión del manguito (cPTT). ) y el límite de tolerancia al dolor por presión del manguito (cPTL) visto en un área del cuerpo ("estímulo de prueba") debido al dolor inducido en otra área del cuerpo ("estímulo condicionado") por un algómetro de presión del manguito controlado por computadora (NociTech, Dinamarca, y Universidad de Aalborg, Dinamarca) al nivel de la pierna dominante (pantorrilla) para el estímulo de prueba y la pierna no dominante para el estímulo condicionante.

Base
Protocolo QST (evaluación del procesamiento del dolor) - umbrales de dolor por presión local
Periodo de tiempo: día 7

Se utilizarán pruebas sensoriales cuantitativas (QST) para investigar el procesamiento de estímulos nociceptivos antes y después del protocolo de ejercicio cardiorrespiratorio. QST es un examen no invasivo del sistema somatosensorial comúnmente utilizado en el diagnóstico del dolor. Un protocolo de prueba estandarizado de 20 minutos sirve como base.

Se determinarán dos puntuaciones de umbrales de dolor por presión local, que se muestran como kilogramo-fuerza (o KgF), 1 a la izquierda y 1 a la derecha en el nivel de la parte inferior de la espalda (en el nivel de dolor subjetivo) utilizando un algómetro manual (Force Ten FDX 50 ; Instrumentos Wagner, Greenwich, CT). Se aplicará presión a una tasa constante de aproximadamente 1 kg/s. Las mediciones en cada lado se realizan dos veces con 5 minutos de descanso entre ellas. La puntuación más alta se utiliza para el análisis.

día 7
Protocolo QST (evaluación del procesamiento del dolor): hiperalgesia mecánica generalizada
Periodo de tiempo: día 7

Se utilizarán pruebas sensoriales cuantitativas (QST) para investigar el procesamiento de estímulos nociceptivos antes y después del protocolo de ejercicio cardiorrespiratorio. QST es un examen no invasivo del sistema somatosensorial comúnmente utilizado en el diagnóstico del dolor. Un protocolo de prueba estandarizado de 20 minutos sirve como base.

La hiperalgesia mecánica generalizada (1 protocolo, 3 puntuaciones para cada pierna mostrada en Newton) se medirá determinando el umbral de dolor por presión del manguito (cPPT), la tolerancia al dolor por presión del manguito (cPTT) y el límite de tolerancia al dolor por presión del manguito (cPTL) durante el aumento de presión del manguito. presión con una tasa de 1 kPa/s mediante un algómetro de presión de manguito controlado por computadora (NociTech, Dinamarca, y la Universidad de Aalborg, Dinamarca) al nivel de la pierna izquierda y derecha (pantorrilla).

día 7
Protocolo QST (evaluación del procesamiento del dolor) - suma temporal
Periodo de tiempo: día 7

Se utilizarán pruebas sensoriales cuantitativas (QST) para investigar el procesamiento de estímulos nociceptivos antes y después del protocolo de ejercicio cardiorrespiratorio. QST es un examen no invasivo del sistema somatosensorial comúnmente utilizado en el diagnóstico del dolor. Un protocolo de prueba estandarizado de 20 minutos sirve como base.

La suma temporal del dolor (1 protocolo, 10 puntuaciones mostradas en Newton) se medirá determinando los umbrales de dolor por presión durante 10 estimulaciones de presión del manguito repetidas (2 segundos de duración y 1 segundo de intervalo entre estímulos) mediante un algómetro de presión del manguito controlado por computadora ( NociTech, Dinamarca, y la Universidad de Aalborg, Dinamarca) al nivel de la pierna dominante (pantorrilla).

día 7
Protocolo QST (evaluación del procesamiento del dolor) - modulación condicionada del dolor
Periodo de tiempo: día 7

Se utilizarán pruebas sensoriales cuantitativas (QST) para investigar el procesamiento de estímulos nociceptivos antes y después del protocolo de ejercicio cardiorrespiratorio. QST es un examen no invasivo del sistema somatosensorial comúnmente utilizado en el diagnóstico del dolor. Un protocolo de prueba estandarizado de 20 minutos sirve como base.

Se explorará la modulación del dolor condicionado ('CPM', 1 protocolo, 3 puntuaciones para la pierna dominante mostrada en Newton) para evaluar el sistema analgésico endógeno mediante el examen del cambio en el umbral de dolor por presión del manguito (cPPT), la tolerancia al dolor por presión del manguito (cPTT). ) y el límite de tolerancia al dolor por presión del manguito (cPTL) visto en un área del cuerpo ("estímulo de prueba") debido al dolor inducido en otra área del cuerpo ("estímulo condicionado") por un algómetro de presión del manguito controlado por computadora (NociTech, Dinamarca, y Universidad de Aalborg, Dinamarca) al nivel de la pierna dominante (pantorrilla) para el estímulo de prueba y la pierna no dominante para el estímulo condicionante.

día 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La forma abreviada del Inventario Breve del Dolor (BPI-sf)
Periodo de tiempo: Base
Este cuestionario de nueve elementos se utiliza para evaluar la gravedad del dolor de un paciente y el impacto de este dolor en el funcionamiento diario del paciente. Se le pide al paciente que califique la intensidad del dolor peor, más baja, media y actual, enumere los tratamientos actuales y su efectividad percibida, y juzgue el grado en que el dolor interfiere con la actividad general, el estado de ánimo, la capacidad para caminar, el trabajo normal, las relaciones con otras personas. , sueño y calidad de vida en una escala de 10 puntos. Este cuestionario es fiable y válido para su uso en personas con dolor lumbar crónico.
Base
La forma abreviada del Inventario Breve del Dolor (BPI-sf)
Periodo de tiempo: día 7
Este cuestionario de nueve elementos se utiliza para evaluar la gravedad del dolor de un paciente y el impacto de este dolor en el funcionamiento diario del paciente. Se le pide al paciente que califique la intensidad del dolor peor, más baja, media y actual, enumere los tratamientos actuales y su efectividad percibida, y juzgue el grado en que el dolor interfiere con la actividad general, el estado de ánimo, la capacidad para caminar, el trabajo normal, las relaciones con otras personas. , sueño y calidad de vida en una escala de 10 puntos. Este cuestionario es fiable y válido para su uso en personas con dolor lumbar crónico.
día 7
Índice de discapacidad de Oswestry modificado (MODI)
Periodo de tiempo: Base
Este cuestionario evalúa las limitaciones que experimentan las personas en sus actividades diarias debido al dolor lumbar crónico. Consta de 10 elementos que se pueden puntuar en una escala de 5 puntos. Se puede indicar un porcentaje de restricción para el paciente en base a la puntuación total. Este cuestionario es fiable y válido para su uso en personas con dolor lumbar crónico.
Base
Índice de discapacidad de Oswestry modificado (MODI)
Periodo de tiempo: día 7
Este cuestionario evalúa las limitaciones que experimentan las personas en sus actividades diarias debido al dolor lumbar crónico. Consta de 10 elementos que se pueden puntuar en una escala de 5 puntos. Se puede indicar un porcentaje de restricción para el paciente en base a la puntuación total. Este cuestionario es fiable y válido para su uso en personas con dolor lumbar crónico.
día 7
Cuestionario Internacional de Actividad Física en formato abreviado (IPAQ)
Periodo de tiempo: Base
Este cuestionario se utiliza para estimar el nivel de actividad física. El cuestionario consta de 7 preguntas. Una puntuación más alta corresponde a un nivel de actividad físicamente más exigente. Este cuestionario es fiable y válido para su uso en personas con dolor lumbar crónico.
Base
Cuestionario Internacional de Actividad Física en formato abreviado (IPAQ)
Periodo de tiempo: día 7
Este cuestionario se utiliza para estimar el nivel de actividad física. El cuestionario consta de 7 preguntas. Una puntuación más alta corresponde a un nivel de actividad físicamente más exigente. Este cuestionario es fiable y válido para su uso en personas con dolor lumbar crónico.
día 7
Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Base
Esta escala fue desarrollada para examinar la depresión, la ansiedad y el estrés sin el mayor impacto de posibles factores somáticos. Las preguntas se pueden responder con 0 (nada o nunca aplicable), 1 (poco o a veces aplicable), 2 (bastante o a menudo aplicable) o 3 (muy definitivamente o en su mayoría aplicable). Se calcula una puntuación de calificación de 1 a 5 (normal a muy grave) para cada escala. Este cuestionario es fiable y válido para su uso en personas con dolor lumbar crónico.
Base
Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: día 7
Esta escala fue desarrollada para examinar la depresión, la ansiedad y el estrés sin el mayor impacto de posibles factores somáticos. Las preguntas se pueden responder con 0 (nada o nunca aplicable), 1 (poco o a veces aplicable), 2 (bastante o a menudo aplicable) o 3 (muy definitivamente o en su mayoría aplicable). Se calcula una puntuación de calificación de 1 a 5 (normal a muy grave) para cada escala. Este cuestionario es fiable y válido para su uso en personas con dolor lumbar crónico.
día 7
Escala de Componentes de Miedo-Evitación (FACS)
Periodo de tiempo: base
Este cuestionario está diseñado para evaluar la evitación del miedo en pacientes con condiciones médicas dolorosas e incluye constructos tales como cogniciones catastróficas relacionadas con el dolor, hipervigilancia y conductas de evitación. El FACS consta de 20 ítems con una puntuación de 0 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), con una puntuación total posible de 100. Se recomiendan los siguientes niveles de gravedad de evitación de ansiedad para la interpretación clínica: subclínica (0-20), leve (21-40), moderada (41-60), severa (61-80) y extrema (81-100) Este cuestionario es confiable y válido para su uso en personas con dolor lumbar crónico.
base
Escala de Componentes de Miedo-Evitación (FACS)
Periodo de tiempo: día 7
Este cuestionario está diseñado para evaluar la evitación del miedo en pacientes con condiciones médicas dolorosas e incluye constructos tales como cogniciones catastróficas relacionadas con el dolor, hipervigilancia y conductas de evitación. El FACS consta de 20 ítems con una puntuación de 0 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), con una puntuación total posible de 100. Se recomiendan los siguientes niveles de gravedad de evitación de ansiedad para la interpretación clínica: subclínica (0-20), leve (21-40), moderada (41-60), severa (61-80) y extrema (81-100) Este cuestionario es confiable y válido para su uso en personas con dolor lumbar crónico.
día 7
Encuesta de salud de formato corto (SF-36)
Periodo de tiempo: base
Este cuestionario proporciona una indicación de las deficiencias multifactoriales del paciente mediante la evaluación del estado de salud general. Consta de 8 puntuaciones (vitalidad, funcionamiento físico, dolor físico, percepción general de salud, funcionamiento físico en un rol, funcionamiento emocional en un rol, funcionamiento social en un rol, salud mental). A menor puntuación, mayor disfunción. Este cuestionario es fiable y válido para su uso en personas con dolor lumbar crónico.
base
Encuesta de salud de formato corto (SF-36)
Periodo de tiempo: día 7
Este cuestionario proporciona una indicación de las deficiencias multifactoriales del paciente mediante la evaluación del estado de salud general. Consta de 8 puntuaciones (vitalidad, funcionamiento físico, dolor físico, percepción general de salud, funcionamiento físico en un rol, funcionamiento emocional en un rol, funcionamiento social en un rol, salud mental). A menor puntuación, mayor disfunción. Este cuestionario es fiable y válido para su uso en personas con dolor lumbar crónico.
día 7
Índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI)
Periodo de tiempo: Base
Este cuestionario validado que consta de 19 preguntas evalúa la calidad del sueño del último mes agrupado en 7 dominios: tiempo de latencia del sueño, duración del sueño, medicación para dormir, funcionamiento diurno, problemas relacionados con el sueño. Cada dominio recibe una puntuación de 0 a 3 y la puntuación global del PSQI varía de 0 a 21. A partir de una puntuación > 5 se habla de mala calidad del sueño.
Base
Índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI)
Periodo de tiempo: día 7
Este cuestionario validado que consta de 19 preguntas evalúa la calidad del sueño del último mes agrupado en 7 dominios: tiempo de latencia del sueño, duración del sueño, medicación para dormir, funcionamiento diurno, problemas relacionados con el sueño. Cada dominio recibe una puntuación de 0 a 3 y la puntuación global del PSQI varía de 0 a 21. A partir de una puntuación > 5 se habla de mala calidad del sueño.
día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LPB-QST-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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